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사회적으로 불안한 학부생을 위한 그룹 노출 워크숍 파일럿 테스트 (OASIS)

2025년 5월 15일 업데이트: Joanna Arch, University of Colorado, Boulder

사회불안 대학생을 위한 집단 노출 워크숍에 대한 동료리더와 자기연민의 기여에 관한 시범시험

이 연구의 목적은 사회적 불안과 대중 연설 스트레스에 대한 네 가지 버전의 워크숍 효과를 조사하는 것입니다. 모든 참가자는 현재 콜로라도 대학교 볼더 학부생입니다. 본 연구 참여는 약 8주 동안 지속되며 워크숍 전 설문지, 3주간의 주간 워크숍 세션(각각 2~3시간, 세션 후 5분 설문지 포함), 워크숍 후 설문지 및 1개월간의 후속 설문지.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 MOST(Multiphase Optimization Strategy) 시험 프레임워크 내에서 사회적 불안에 대한 동료 주도의 공통 인류 및 노출 기반 워크숍의 전체 요인 시험의 타당성, 수용성 및 효능 잠재력을 평가하려고 합니다. 본 연구에서는 전체 요인 시험 설계를 반영하여 네 가지 조건 중 하나에 코호트별로 참가자(최대 N = 200)를 등록하고 무작위화하려고 합니다. 공통적인 인간성 강화의 포함과 동료 리더의 존재는 각각 다음과 같은 네 가지 연구 조건으로 구성된 독립 변수로 작용할 것입니다: 1) 동료 리더가 있는 공통 인류, 2) 동료 리더가 없는 공통 인류, 3) 공통이 없는 동료 리더 인류, 4) 노출만 가능(공통 인류 및 동료 리더 없음). 조사관은 워크숍 세션(mid1, mid2, mid3, Post[T1]) 후와 마지막 워크숍 세션 종료 후 1개월(T2) 결과를 평가합니다.

본 연구는 다음과 같은 목적과 가설을 가지고 있다.

목표 1: MOST 시험 프레임워크 내에서 사회적 불안에 대한 그룹 노출 워크숍의 전체 요인 시험 수행의 타당성과 수용 가능성을 평가합니다.

가설 1a(타당성): 선별된 적격 참가자 중 최소 50%가 연구에 등록할 것입니다.

가설 1b(타당성): 등록된 연구 참가자는 평균적으로 워크숍 세션 3개 중 최소 2개에 참석할 것입니다.

가설 1c(타당성): 워크샵은 각 무작위 조건에서 높은 충실도(평균적으로 콘텐츠 체크리스트 항목의 80% 포함)와 낮은 오염(평균적으로 다른 조건에 특정한 콘텐츠 포함 20% 이하)으로 제공됩니다.

가설 1d(수용성): 참가자는 1-5 중재 척도 수용성(AIM)에 대해 워크숍에 대한 중간 만족도를 4 ​​이상으로 보고할 것입니다.

가설 1e(수용성): 그룹 워크숍 참여는 조건 전반에 걸쳐 워크숍에 대한 전반적으로 높은 만족도로 표시되어 수용 가능합니다(클라이언트 만족도 설문지-8의 평균 평점 >20).

가설 1f(수용성): 참가자의 20% 이하가 1-5 부담 측정에서 4 이상의 연구 부담을 보고할 것입니다.

목표 2: 1차 및 2차 결과의 타당성과 효능 잠재력을 평가합니다. 연구자들은 이 파일럿 연구에서 조건들 사이에 통계적으로 유의미한 차이를 발견할 것으로 기대하지 않으며 아래에 설명된 예측 방향의 차이 패턴만 발견할 것으로 기대합니다. 이 파일럿 연구는 더 규모가 크고 확실한 미래 임상시험을 위한 기반을 마련할 것입니다.

가설 2a(평가의 타당성): 최소 70%의 참가자가 사전, 사후 및 후속 설문조사를 완료할 것입니다.

가설 2b(효능성 잠재력): 노출만 조건에 비해 신뢰할 수 있는 변화 크기(Jacobson & Truax, 1991)는 1) 측정에서 완전히 향상된 조건에 대한 추가 효과와 함께 동료 및 연민이 강화된 조건 내에서 더 높을 것입니다. 참가자 유지, 2) 사회적 불안, 3) 우울증, 4) 자기 연민.

가설 2c(커뮤니티 육성): 노출만 있는 조건과 비교하여 신뢰할 수 있는 변화 크기는 동료 및 동정심이 강화된 조건 내에서 더 높을 것이며 완전히 강화된 조건에 대한 추가 효과는 1) 낙인 및 2) 감각 측정에 있습니다. 귀속.

가설 2d(접근 및 참여에 대한 장벽): 노출만 있는 조건과 비교하여 신뢰할 수 있는 변화 크기는 동료 및 연민이 강화된 조건에서 더 높을 것이며 완전히 강화된 조건에 대한 추가 효과는 1) 즐거움, 2) 측정에서 더 높아질 것입니다. 추천할 가능성, 3) 치료에 참여할 준비와 의지. 모든 조건에 걸쳐 참가자는 정신 건강 서비스 제공자보다 동료 공동 진행자를 선호한다고 표시합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Colorado
      • Boulder, Colorado, 미국, 80302
        • 모병
        • Renee Crown Wellness Institute and Department of Psychology & Neuroscience, University of Colorado Boulder
        • 수석 연구원:
          • Joanna Arch, PhD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 = 18~30세
  • 영어를 유창하게 읽고 쓸 수 있는 분
  • 현재 CU 학부생
  • SPIN 점수 ≥ 19로 표시되는 높은 사회적 불안 증상을 경험함
  • PRCA-24 점수 ≥ 59로 표시되는 중간에서 높은 수준의 의사소통 불안을 경험함
  • 5점 만점에 3점 이상인 도움을 구하는 것으로 표시된 사회적 불안 또는 대중 연설 두려움에 대한 도움을 받을 수 있습니다(아래 설명된 두 심사 시점 모두에서).
  • 자발적으로 참여에 동의할 수 있음
  • 선별 질문과 연구 P를 통해 평가된 대로 연구(대면 그룹 워크숍 및 설문 조사 완료 포함)에 완전히 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 현재 PHQ-8의 주요 우울증에 대한 검증된 컷오프 점수가 14보다 큰 것으로 표시되는 중등도 또는 심각한 우울증을 겪고 있습니다(Kroenke et al., 2001).
  • CSSRS(Salvi, 2019)에 표시된 대로 자살 위험에 대한 중간-높음 범위의 점수를 매기거나, 지난 12개월 동안 자살 시도를 보고하거나, 과거(평생) 자살 시도와 함께 현재 진행 중인 자살 생각을 보고하십시오.
  • 현재 PI의 학생이거나 고객이거나 박사과정 공동 진행자의 현재 학생입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 노출만
사회적 불안과 대중 연설에 대한 두려움에 대한 집단 노출 요법.
사회적 불안과 대중 연설에 대한 두려움에 대한 집단 노출 요법.
실험적: 연민 강화
사회적 불안과 대중 연설에 대한 두려움에 대한 집단 노출 치료와 더불어 공통의 인간성을 유도하기 위한 자기 연민 훈련입니다.
사회적 불안과 대중 연설에 대한 그룹 노출 요법과 사회적으로 불안한 학부생들 사이에서 조사관의 이전 연구 (Slivjak et al., 2022; Slivjak & Arch, 준비)의 운동을 시범 적으로 조종하여 공동을 강화하기 위해 설계된 조사관의 품질 개선 프로젝트에서 개선했습니다.
실험적: 피어 강화
사회 불안과 대중 연설 공포에 대한 집단 노출 치료는 사회 불안과 대중 연설 공포에 대한 생생한 경험을 가진 개인으로서 공동 촉진자를 확립하기 위해 적절한 자기 공개를 명시적으로 사용할 박사과정 학생과 학부생 공동 진행자 한 쌍에 의해 촉진됩니다.
사회적 불안과 대중 연설 공포에 대한 생생한 경험을 가진 개인으로서 공동 촉진자를 확립하기 위해 적절한 자기 공개를 명시적으로 사용하는 한 쌍의 박사 과정 학생 및 학부생 공동 촉진자가 촉진하는 사회적 불안 및 대중 연설 두려움에 대한 그룹 노출 치료.
실험적: 완전히 강화됨
사회적 불안과 대중 연설에 대한 두려움에 대한 그룹 노출 치료와 더불어 공동 인류애를 확립하기 위해 적절한 자기 공개를 명시적으로 사용할 박사 과정 학생과 학부생 공동 진행자 한 쌍이 촉진하는 자기 연민 훈련. 사회적 불안과 대중 연설에 대한 두려움을 생생하게 경험한 개인으로서의 촉진자.
사회적 불안과 대중 연설에 대한 그룹 노출 요법과 사회적으로 불안한 학부생들 사이에서 조사관의 이전 연구 (Slivjak et al., 2022; Slivjak & Arch, 준비)의 운동을 시범 적으로 조종하여 공동을 강화하기 위해 설계된 조사관의 품질 개선 프로젝트에서 개선했습니다. 이 그룹은 사회적 불안과 대중 연설의 두려움에 대한 경험이있는 개인으로 공동 촉진자를 확립하기 위해 적절한 자기 공개인을 명시 적으로 사용하는 박사 학위 학생과 학부생 공동 구성자에 의해 촉진됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출석률
기간: 중재 기간 중 3주(워크샵 1, 2, 3, 1주 간격)
등록된 연구 참가자가 참석한 평균 워크숍 세션 수입니다.
중재 기간 중 3주(워크샵 1, 2, 3, 1주 간격)
입학률
기간: 사전 개입(심사부터 등록까지)
연구에 등록한 선별된 적격 참가자의 비율입니다.
사전 개입(심사부터 등록까지)
중재 조치 수용 (AIM)
기간: 최종 개입 세션 및 1 개월 후속 후 48 시간
워크숍 만족도 등급, 범위 = 1-5, 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다 (수용 가능성이 높아짐)
최종 개입 세션 및 1 개월 후속 후 48 시간
고객 만족 설문지 -8 (CSQ-8)
기간: 최종 개입 세션 및 1 개월 후속 후 48 시간
워크샵에 대한 만족, 범위 = 8-32, 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다 (더 큰 만족)
최종 개입 세션 및 1 개월 후속 후 48 시간
사회 공포증 인벤토리 (스핀)
기간: 최종 개입 세션 및 1 개월 후속 후 48 시간
사회적 불안 증상 측정, 범위 = 0-68, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다 (더 나쁜 사회 공포증)
최종 개입 세션 및 1 개월 후속 후 48 시간
Liebowitz 사회 불안 척도 (LSA)
기간: 최종 개입 세션 및 1 개월 후속 후 48 시간
광범위한 사회 및 성과 상황에서 두려움/불안 평가 측정 범위 = 0-144, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다 (더 나쁜 사회적 불안).
최종 개입 세션 및 1 개월 후속 후 48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
충실도
기간: 중재 기간 중 3주(워크샵 1, 2, 3, 1주 간격)
오프라인 워크숍에서 다룬 콘텐츠 체크리스트 항목의 비율입니다.
중재 기간 중 3주(워크샵 1, 2, 3, 1주 간격)
오염
기간: 중재 기간 중 3주(워크샵 1, 2, 3, 1주 간격)
각 무작위 조건에서 다루는 다른 조건과 관련된 콘텐츠의 비율입니다.
중재 기간 중 3주(워크샵 1, 2, 3, 1주 간격)
공부 부담
기간: 최종 개입 세션 후 48시간 및 1개월 후속 조치
학습 부담의 등급.
최종 개입 세션 후 48시간 및 1개월 후속 조치
설문조사 완료
기간: 첫 번째 개입 세션 전 10~0일, 최종 개입 세션 후 48시간, 1개월 후속 조치 사이
사전, 사후 및 후속 설문조사를 완료한 참가자의 비율입니다.
첫 번째 개입 세션 전 10~0일, 최종 개입 세션 후 48시간, 1개월 후속 조치 사이
참가자 유지
기간: 중재 기간 중 3주(워크샵 1, 2, 3, 1주 간격)
워크숍을 완료한 참가자의 비율입니다.
중재 기간 중 3주(워크샵 1, 2, 3, 1주 간격)
추천할 가능성
기간: 최종 개입 세션 후 48시간 및 1개월 후속 조치
참가자가 다른 사람에게 워크숍을 추천할 가능성이 얼마나 되는지 평가합니다.
최종 개입 세션 후 48시간 및 1개월 후속 조치
즐거움
기간: 최종 개입 세션 후 48시간 및 1개월 후속 조치
참가자들이 워크숍이 즐거웠다고 생각하는 정도를 평가합니다.
최종 개입 세션 후 48시간 및 1개월 후속 조치
제공업체 선호도
기간: 첫 번째 개입 세션 전 0~10일, 최종 개입 세션 후 48시간, 1개월 후속 조치
참가자가 정신 건강 서비스 제공자보다 동료 공동 진행자를 선호하는지 여부를 평가합니다.
첫 번째 개입 세션 전 0~10일, 최종 개입 세션 후 48시간, 1개월 후속 조치
의사 소통의 개인 보고서 (PRCA-24)
기간: 최종 개입 세션 및 1 개월 후속 후 48 시간
특성 커뮤니케이션 및 대중 연설 불안, 범위 = 24-120, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다 (더 큰 의사 소통 이해력)
최종 개입 세션 및 1 개월 후속 후 48 시간
환자 건강 설문지 -8 (PHQ-8)
기간: 최종 개입 세션 및 1 개월 후속 후 48 시간
우울 증상의 측정, 범위 = 0-24, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다 (우울증 악화)
최종 개입 세션 및 1 개월 후속 후 48 시간
자기 동정심 척도 - 짧은 (SCS)
기간: 최종 개입 세션 및 1 개월 후속 후 48 시간
특성 자기 동정심과 일반적인 인류의 측정, 범위 = 1-5, 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다 (더 큰 자기 동정심)
최종 개입 세션 및 1 개월 후속 후 48 시간
낙인과 자기 스티그마 척도, 행동과 자기 스티그마 하위 척도 (SASS)를 찾는 데 도움이됩니다.
기간: 최종 개입 세션 및 1 개월 후속 후 48 시간

정신 건강 문제에 대한 낙인의 측정.

도움말 행동 행동 하위 척도 : 범위 = 0-24, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다 (도움을 찾는 행동이 악화됨)

셀프 스티그마 서브 스케일 : 범위 = 0-24, 높은 점수는 결과가 더 나쁜 결과를 나타냅니다 (더 큰 자기 스티그마)

최종 개입 세션 및 1 개월 후속 후 48 시간
소속감의 감각
기간: 최종 개입 세션 및 1 개월 후속 후 48 시간
연결된 참가자가 그룹 구성원에게 어떻게 느끼는지, 범위 = 1-7, 더 높은 = 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다 (소속감)
최종 개입 세션 및 1 개월 후속 후 48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 12일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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