Prova pilota di seminari di esposizione di gruppo per studenti universitari socialmente ansiosi (OASIS)

Il presente studio si propone di valutare la fattibilità, l’accettabilità e il potenziale di efficacia di uno studio fattoriale completo di un workshop comune condotto da pari e basato sull’umanità e sull’esposizione per l’ansia sociale all’interno di un quadro di sperimentazione Multiphase Optimization Strategy (MOST). Il presente studio cerca di arruolare e randomizzare i partecipanti (fino a N = 200) per coorte in una delle quattro condizioni, riflettendo un disegno di studio fattoriale completo. L'inclusione di miglioramenti dell'umanità comune e la presenza di un peer leader serviranno ciascuna come variabili indipendenti, comprendenti le seguenti quattro condizioni di studio: 1) umanità comune con peer leader, 2) umanità comune senza peer leader, 3) peer leader senza comune umanità e 4) solo esposizione (nessuna umanità comune e nessun leader tra pari). I ricercatori valuteranno i risultati dopo le sessioni del workshop (mid1, mid2, mid3, Post[T1]) e un mese dopo la conclusione dell'ultima sessione del workshop (T2).

Lo studio ha i seguenti obiettivi e ipotesi:

Obiettivo 1: valutare la fattibilità e l'accettabilità di condurre uno studio fattoriale completo di un seminario di esposizione di gruppo per l'ansia sociale all'interno di un quadro di prova MOST.

Ipotesi 1a (fattibilità): almeno il 50% dei partecipanti idonei selezionati si iscriverà allo studio.

Ipotesi 1b (fattibilità): i partecipanti alla ricerca iscritti parteciperanno in media ad almeno 2 sessioni di workshop su 3.

Ipotesi 1c (fattibilità): i workshop saranno organizzati con alta fedeltà (80% degli elementi della checklist dei contenuti coperti, in media) e bassa contaminazione (20% o meno inclusione di contenuti specifici per altre condizioni, in media) in ciascuna condizione randomizzata.

Ipotesi 1d (accettabilità): i partecipanti riporteranno una soddisfazione mediana per i workshop pari o superiore a 4 su 1-5 Accettabilità della misura di intervento (AIM).

Ipotesi 1e (accettabilità): la partecipazione ai workshop di gruppo sarà accettabile, indicata da un'elevata soddisfazione generale per il workshop in tutte le condizioni (voto medio >20 sul Client Satisfaction Questionnaire-8).

Ipotesi 1f (accettabilità): ≤20% dei partecipanti riporterà un carico di studio pari o superiore a 4 su una misura del carico 1-5.

Obiettivo 2: valutare la fattibilità e il potenziale di efficacia degli esiti primari e secondari. Si prega di notare che i ricercatori non si aspettano di trovare differenze statisticamente significative tra le condizioni in questo studio pilota, ma solo modelli di differenze nelle direzioni previste delineate di seguito. Questo studio pilota getterà le basi per un esperimento futuro più ampio e definitivamente potenziato.

Ipotesi 2a (Valutazione di fattibilità): almeno il 70% dei partecipanti completerà i sondaggi pre, post e di follow-up.

Ipotesi 2b (potenziale di efficacia): rispetto alla condizione di sola esposizione, l'entità del cambiamento affidabile (Jacobson & Truax, 1991) sarà maggiore nelle condizioni potenziate dai pari e dalla compassione, con effetti additivi per la condizione completamente potenziata, su misure di 1) fidelizzazione dei partecipanti, 2) ansia sociale, 3) depressione e 4) autocompassione.

Ipotesi 2c (Comunità di coltivazione): Rispetto alla condizione di sola esposizione, l’entità del cambiamento affidabile sarà maggiore nelle condizioni potenziate dai pari e dalla compassione, con effetti additivi per la condizione completamente potenziata, sulle misure di 1) stigma e 2) senso di appartenenza.

Ipotesi 2d (Barriere all'accesso e al coinvolgimento): rispetto alla condizione di sola esposizione, l'entità del cambiamento affidabile sarà maggiore nelle condizioni potenziate dai pari e dalla compassione, con effetti additivi per la condizione completamente potenziata, sulle misure di 1) piacevolezza, 2) probabilità di raccomandare e 3) disponibilità e volontà di impegnarsi nella terapia. In tutte le condizioni, i partecipanti indicheranno una preferenza per i co-facilitatori tra pari rispetto ai soli fornitori di servizi di salute mentale.