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针对社交焦虑大学生的集体暴露工作坊试点 (OASIS)

2025年5月15日 更新者:Joanna Arch、University of Colorado, Boulder

同伴领袖贡献和自我慈悲对社交焦虑大学生群体暴露工作坊的试点

该研究的目的是调查四个版本的研讨会对社交焦虑和公开演讲压力的影响。 所有参与者都是科罗拉多大学博尔德分校在读本科生。 参与本研究持续约 8 周,包括研讨会前调查问卷、每周 3 次研讨会会议(每次 2 至 3 小时,包括 5 分钟会后调查问卷)、研讨会后调查问卷以及1个月的随访问卷。

研究概览

详细说明

本研究旨在评估在多阶段优化策略(MOST)试验框架内,对同行主导的共同人性和基于暴露的社交焦虑研讨会进行全面析因试验的可行性、可接受性和功效潜力。 本研究旨在按四种条件之一按队列招募和随机分配参与者(最多 N = 200),反映了完整的析因试验设计。 共同人性的增强和同伴领导的存在将各自作为自变量,包括以下四个研究条件:1)与同伴领导者共同的人性,2)没有同伴领导者的共同人性,3)没有共同人性的同伴领导者人性,4)仅暴露(没有共同的人性,也没有同行领袖)。 研究人员将评估研讨会会议后(mid1、mid2、mid3、Post[T1])以及最后一次研讨会会议结束后一个月(T2)的结果。

该研究有以下目的和假设:

目标 1:评估在 MOST 试验框架内针对社交焦虑进行团体暴露研讨会的全面析因试验的可行性和可接受性。

假设 1a(可行性):至少 50% 的筛选合格参与者将参加该研究。

假设 1b(可行性):注册的研究参与者平均将参加 3 场研讨会中的至少 2 场。

假设 1c(可行性):在每个随机条件下,研讨会将以高保真度(平均涵盖 80% 的内容清单项目)和低污染(平均包含 20% 或更少的针对其他条件的内容)进行。

假设 1d(可接受性):参与者将报告对干预措施 (AIM) 1-5 可接受性的研讨会的满意度中值为 4 或更高。

假设 1e(可接受性):参加小组研讨会是可以接受的,这表明在不同条件下对研讨会的总体满意度很高(客户满意度调查问卷 8 的平均评分 >20)。

假设 1f(可接受性):≤20% 的参与者报告在 1-5 负担测量中的学习负担为 4 或更高。

目标 2:评估主要和次要结局的可行性和功效潜力。 请注意,研究人员并不期望在这项试点研究中发现条件之间的统计显着差异 - 只是在下面概述的预测方向上存在差异模式。 这项试点研究将为未来更大规模、有明确动力的试验奠定基础。

假设 2a(评估的可行性):至少 70% 的参与者将完成事前、事后和后续调查。

假设 2b(功效潜力):与仅暴露条件相比,在同伴和同情心增强的条件下,可靠的变化幅度(Jacobson & Truax,1991)会更高,对于完全增强的条件,在测量 1) 时会产生附加效应参与者保留,2)社交焦虑,3)抑郁,4)自我同情。

假设 2c(培养社区):与仅暴露条件相比,在同伴和同情心增强的条件下,可靠的变化幅度会更高,在完全增强的条件下,对 1)耻辱感和 2)感觉的测量具有附加效应归属感。

假设 2d(访问和参与的障碍):与仅接触条件相比,在同伴和同情心增强的条件下,可靠的变化幅度会更高,在完全增强的条件下,在 1)愉悦度,2)的衡量标准上具有附加效应推荐的可能性,以及 3) 参与治疗的准备和意愿。 在不同的条件下,参与者都会表现出对同伴共同协调者的偏好,而不是仅对心理健康提供者的偏好。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Colorado
      • Boulder、Colorado、美国、80302
        • 招聘中
        • Renee Crown Wellness Institute and Department of Psychology & Neuroscience, University of Colorado Boulder
        • 首席研究员:
          • Joanna Arch, PhD
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄 = 18-30
  • 能够流利地用英语读写
  • CU在读本科生
  • SPIN 评分 ≥ 19 表明出现社交焦虑症状加剧
  • PRCA-24 分数 ≥ 59 表明患有中度至高度沟通焦虑
  • 寻求帮助得分 ≥ 3 分(满分 5 分)表示愿意接受社交焦虑或公开演讲恐惧的帮助(在两个筛查时间点,如下所述)
  • 能够自愿同意参与
  • 根据筛选问题和研究的评估,能够充分参与研究(包括现场小组研讨会和调查完成)

排除标准:

  • 目前正在经历中度或重度抑郁症,其 PHQ-8 中重度抑郁症的经验证截止分数大于 14(Kroenke 等人,2001 年)
  • CSSRS(Salvi,2019)表明自杀风险得分处于中高范围,报告过去 12 个月内的自杀企图,或报告当前、持续的自杀意念以及过去(一生)的自杀企图
  • PI 的现任学生或客户或博士生的现任学生共同主持人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:仅曝光
针对社交焦虑和公开演讲恐惧的团体暴露疗法。
针对社交焦虑和公开演讲恐惧的团体暴露疗法。
实验性的:同情心增强
针对社交焦虑和公开演讲恐惧的团体暴露疗法以及旨在诱导共同人性感的自我同情练习。
社交焦虑和公开演讲的团体暴露疗法恐惧以及调查人员先前在社会焦虑的本科生中的研究(Slivjak等人,2022; Slivjak&Arch,准备中的Slivjak&Arch),在研究人员的质量改进项目中进行了精炼,这些项目旨在增强同情心。
实验性的:同行增强
针对社交焦虑和公开演讲恐惧的团体暴露疗法由一对博士生和本科生共同协调员主持,他们将明确使用适当的自我披露来将共同协调员确定为具有社交焦虑和公开演讲恐惧生活经历的个人。
针对社交焦虑和公开演讲恐惧的团体暴露疗法由一对博士生和本科生共同协调员主持,他们明确使用适当的自我披露来将共同协调员确定为具有社交焦虑和公开演讲恐惧生活经历的个人。
实验性的:全面强化
针对社交焦虑和公开演讲恐惧的团体暴露疗法以及旨在诱发共同人性感的自我同情练习,由一对博士生和本科生共同协调员协助,他们将明确使用适当的自我披露来建立共同的人性意识。辅导员是具有社交焦虑和公开演讲恐惧经历的个人。
社交焦虑和公开演讲的团体暴露疗法恐惧以及调查人员先前在社会焦虑的本科生中的研究(Slivjak等人,2022; Slivjak&Arch,准备中的Slivjak&Arch),在研究人员的质量改进项目中进行了精炼,这些项目旨在增强同情心。 这些群体是由一对博士生和本科生的共同领导者促进的,他们明确使用适当的自我披露来建立共同感兴趣的人,因为有生活经验的社交焦虑和公开演讲恐惧的人。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出席率
大体时间:干预期间 3 周(研讨会 1、2 和 3,间隔 1 周)
注册研究参与者参加研讨会的平均次数。
干预期间 3 周(研讨会 1、2 和 3,间隔 1 周)
升学率
大体时间:预干预(从筛选到注册)
经过筛选、合格的参加研究的参与者的比例。
预干预(从筛选到注册)
干预措施的可接受性(AIM)
大体时间:最终干预课程和1个月随访后的48小时
研讨会满意度等级,范围= 1-5,得分较高表示更好的结果(更高的可接受性)
最终干预课程和1个月随访后的48小时
客户满意度问卷 - 8(CSQ-8)
大体时间:最终干预课程和1个月随访后的48小时
对研讨会的满意度,范围= 8-32,得分较高表示更好的结果(更高的满意度)
最终干预课程和1个月随访后的48小时
社交恐惧症清单(旋转)
大体时间:最终干预课程和1个月随访后的48小时
社交焦虑症状度量,范围= 0-68,得分较高,表明结果较差(社交恐惧症差)
最终干预课程和1个月随访后的48小时
Liebowitz社交焦虑量表(LSA)
大体时间:最终干预课程和1个月随访后的48小时
衡量在广泛的社会和表现情况下评估恐惧/焦虑,范围= 0-144,得分较高,表明结果较差(社交焦虑症)
最终干预课程和1个月随访后的48小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
富达
大体时间:干预期间 3 周(研讨会 1、2 和 3,间隔 1 周)
现场研讨会期间涵盖的内容清单项目的百分比。
干预期间 3 周(研讨会 1、2 和 3,间隔 1 周)
污染
大体时间:干预期间 3 周(研讨会 1、2 和 3,间隔 1 周)
每个随机条件中涵盖的其他条件特定内容的百分比。
干预期间 3 周(研讨会 1、2 和 3,间隔 1 周)
学习负担
大体时间:最后一次干预后 48 小时以及 1 个月的随访
学习负担​​的评级。
最后一次干预后 48 小时以及 1 个月的随访
调查完成
大体时间:第一次干预前 10 至 0 天、最后一次干预后 48 小时以及 1 个月随访
完成事前、事后和后续调查的参与者的百分比。
第一次干预前 10 至 0 天、最后一次干预后 48 小时以及 1 个月随访
参与者保留
大体时间:干预期间 3 周(研讨会 1、2 和 3,间隔 1 周)
完成研讨会的参与者的百分比。
干预期间 3 周(研讨会 1、2 和 3,间隔 1 周)
推荐的可能性
大体时间:最后一次干预后 48 小时以及 1 个月的随访
评估参与者向其他人推荐研讨会的可能性。
最后一次干预后 48 小时以及 1 个月的随访
愉悦感
大体时间:最后一次干预后 48 小时以及 1 个月的随访
参与者认为研讨会令人愉快的程度的评级。
最后一次干预后 48 小时以及 1 个月的随访
提供商偏好
大体时间:第一次干预前 0 至 10 天、最后一次干预后 48 小时以及 1 个月随访
评估参与者是否更喜欢同伴共同协调者而不是仅心理健康提供者。
第一次干预前 0 至 10 天、最后一次干预后 48 小时以及 1 个月随访
个人沟通逮捕的个人报告(PRCA-24)
大体时间:最终干预课程和1个月随访后的48小时
特质交流和公开演讲焦虑的度量,范围= 24-120,得分较高表明结果较差(更大的沟通逮捕)
最终干预课程和1个月随访后的48小时
患者健康调查表8(PHQ-8)
大体时间:最终干预课程和1个月随访后的48小时
抑郁症状的度量,范围= 0-24,得分较高,表明结果较差(抑郁症较差)
最终干预课程和1个月随访后的48小时
自我同情量表 - 短(SCS)
大体时间:最终干预课程和1个月随访后的48小时
特质自我同情和共同人类的度量,范围= 1-5,得分较高表示更好的结果(更大的自我同情)
最终干预课程和1个月随访后的48小时
污名和自我污名量表,帮助寻求行为和自我污名分量表(SASS)
大体时间:最终干预课程和1个月随访后的48小时

衡量对心理健康问题的污名。

寻求帮助行为子量表:范围= 0-24,得分较高,表明结果较差(寻求帮助的行为较差)

自我污名量表:范围= 0-24,得分较高,表明结果较差(更大的自我污名)

最终干预课程和1个月随访后的48小时
归属感
大体时间:最终干预课程和1个月随访后的48小时
衡量连接参与者与小组成员的感觉,范围= 1-7,更高=更高的分数表明结果更好(更大的归属感)
最终干预课程和1个月随访后的48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月12日

初级完成 (估计的)

2025年10月1日

研究完成 (估计的)

2025年10月1日

研究注册日期

首次提交

2024年10月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月1日

首次发布 (实际的)

2024年11月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年5月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月15日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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