Prueba piloto de talleres de exposición grupal para estudiantes universitarios con ansiedad social (OASIS)

El presente estudio busca evaluar la viabilidad, aceptabilidad y potencial de eficacia de un ensayo factorial completo de un taller común dirigido por pares basado en la humanidad y la exposición para la ansiedad social dentro de un marco de prueba de Estrategia de optimización multifase (MOST). El presente estudio busca inscribir y aleatorizar a los participantes (hasta N = 200) por cohorte a una de cuatro condiciones, lo que refleja un diseño de ensayo factorial completo. La inclusión de mejoras de humanidad común y la presencia de un líder de pares servirán cada una como variables independientes, que comprenden las siguientes cuatro condiciones de estudio: 1) humanidad común con líder de pares, 2) humanidad común sin líder de pares, 3) líder de pares sin líder de pares humanidad, y 4) sólo exposición (sin humanidad común ni líder de pares). Los investigadores evaluarán los resultados después de las sesiones del taller (mediados de 1, mediados de 2, mediados de 3, Post [T1]) y un mes después de la conclusión de la última sesión del taller (T2).

El estudio tiene los siguientes objetivos e hipótesis:

Objetivo 1: evaluar la viabilidad y aceptabilidad de realizar una prueba factorial completa de un taller de exposición grupal para la ansiedad social dentro de un marco de prueba MOST.

Hipótesis 1a (viabilidad): al menos el 50% de los participantes elegibles seleccionados se inscribirán en el estudio.

Hipótesis 1b (viabilidad): Los participantes de la investigación inscritos asistirán en promedio al menos a 2 de cada 3 sesiones del taller.

Hipótesis 1c (viabilidad): Los talleres se impartirán con alta fidelidad (80% de los elementos de la lista de verificación de contenido cubiertos, en promedio) y baja contaminación (20% o menos inclusión de contenido específico de otras condiciones, en promedio) en cada condición aleatoria.

Hipótesis 1d (aceptabilidad): Los participantes informarán una mediana de satisfacción con los talleres de 4 o más en la Medida de Aceptabilidad de Intervención (AIM) 1-5.

Hipótesis 1e (aceptabilidad): La participación en los talleres grupales será aceptable, indicado por una alta satisfacción general con el taller en todas las condiciones (calificación media de> 20 en el Cuestionario de satisfacción del cliente-8).

Hipótesis 1f (aceptabilidad): ≤20% de los participantes informarán una carga de estudio de 4 o más en una medida de carga de 1 a 5.

Objetivo 2: evaluar la viabilidad y el potencial de eficacia de los resultados primarios y secundarios. Tenga en cuenta que los investigadores no esperan encontrar diferencias estadísticamente significativas entre las condiciones en este estudio piloto, solo patrones de diferencias en las direcciones previstas que se describen a continuación. Este estudio piloto establecerá las bases para una prueba futura más amplia y definitivamente potenciada.

Hipótesis 2a (Viabilidad de la evaluación): Al menos el 70% de los participantes completarán encuestas previas, posteriores y de seguimiento.

Hipótesis 2b (potencial de eficacia): en comparación con la condición de exposición única, las magnitudes de cambio confiables (Jacobson y Truax, 1991) serán mayores dentro de las condiciones mejoradas por pares y compasión, con efectos aditivos para la condición completamente mejorada, en medidas de 1) retención de participantes, 2) ansiedad social, 3) depresión y 4) autocompasión.

Hipótesis 2c (Comunidad cultivadora): en comparación con la condición de solo exposición, las magnitudes de cambio confiables serán mayores dentro de las condiciones mejoradas por pares y compasión, con efectos aditivos para la condición completamente mejorada, en medidas de 1) estigma y 2) sentido de pertenencia.

Hipótesis 2d (Barreras al acceso y la participación): en comparación con la condición de solo exposición, las magnitudes de cambio confiables serán mayores en las condiciones mejoradas por pares y compasión, con efectos aditivos para la condición completamente mejorada, en medidas de 1) disfrute, 2) probabilidad de recomendar, y 3) disposición y disposición para participar en la terapia. En todas las condiciones, los participantes indicarán una preferencia por compañeros cofacilitadores en lugar de proveedores de salud mental únicamente.