Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное испытание групповых семинаров по взаимодействию для социально тревожных студентов (OASIS)

15 мая 2025 г. обновлено: Joanna Arch, University of Colorado, Boulder

Пилотное исследование вклада сверстников-лидеров и самосострадания в групповые семинары по взаимодействию для социально тревожных студентов

Цель исследования — изучить влияние четырех вариантов семинара на социальную тревогу и стресс при публичных выступлениях. Все участники являются студентами бакалавриата Университета Колорадо в Боулдере. Участие в этом исследовании длится примерно 8 недель и включает в себя анкету перед семинаром, 3 еженедельных семинара (продолжительностью от 2 до 3 часов каждое, включая 5-минутную анкету после семинара), анкету после семинара и контрольный опросник через 1 месяц.

Обзор исследования

Подробное описание

Настоящее исследование направлено на оценку осуществимости, приемлемости и потенциала эффективности полного факторного исследования общего семинара по социальной тревожности под руководством коллег, основанного на человечности и воздействии, в рамках исследования многофазной стратегии оптимизации (MOST). Настоящее исследование направлено на набор и рандомизацию участников (до N = 200) по группам с одним из четырех состояний, что отражает полнофакторный дизайн исследования. Включение общих улучшений человечности и присутствие лидера сверстников будут служить независимыми переменными, включающими следующие четыре условия исследования: 1) общая человечность с лидером сверстников, 2) общая человечность без лидера сверстников, 3) лидер сверстников без общего лидера человечность и 4) только воздействие (без общей человечности и без лидера сверстников). Исследователи будут оценивать результаты после сессий семинара (середина 1, середина 2, середина 3, после [T1]) и через месяц после завершения последней сессии семинара (T2).

Исследование преследует следующие цели и гипотезы:

Цель 1: Оценить осуществимость и приемлемость проведения полного факторного исследования группового семинара по выявлению социальной тревожности в рамках исследования MOST.

Гипотеза 1a (осуществимость): по крайней мере 50% прошедших проверку участников, отвечающих критериям участия, примут участие в исследовании.

Гипотеза 1b (осуществимость): Зарегистрированные участники исследования будут посещать в среднем как минимум 2 из 3 семинаров.

Гипотеза 1c (осуществимость): Семинары будут проводиться с высокой точностью (в среднем охвачено 80% пунктов контрольного списка контента) и низким уровнем загрязнения (в среднем 20% или менее включения контента, специфичного для других условий) в каждом рандомизированном состоянии.

Гипотеза 1d (приемлемость): Участники сообщат о средней удовлетворенности семинарами на уровне 4 или выше по шкале приемлемости меры вмешательства (AIM) от 1 до 5.

Гипотеза 1e (приемлемость): Участие в групповых семинарах будет приемлемым, о чем свидетельствует высокая общая удовлетворенность семинаром в различных условиях (средний рейтинг >20 по Анкете удовлетворенности клиентов-8).

Гипотеза 1f (приемлемость): ≤20% участников сообщат об учебной нагрузке 4 или выше по шкале бремени 1–5.

Цель 2: Оценить осуществимость и потенциал эффективности первичных и вторичных результатов. Обратите внимание, что исследователи не ожидают обнаружить статистически значимые различия между состояниями в этом пилотном исследовании — только закономерности различий в предсказанных направлениях, изложенных ниже. Это пилотное исследование заложит основу для более масштабного и решительного будущего исследования.

Гипотеза 2a (Осуществимость оценки): Не менее 70% участников пройдут предварительные, после и последующие опросы.

Гипотеза 2b (Потенциал эффективности): По сравнению с состоянием только воздействия, достоверные величины изменений (Jacobson & Truax, 1991) будут выше в условиях сверстников и в условиях повышенного сострадания, с аддитивными эффектами для полностью усиленного состояния по показателям 1). удержание участников, 2) социальная тревога, 3) депрессия и 4) самосострадание.

Гипотеза 2c (Культивирующее сообщество): По сравнению с состоянием только воздействия, достоверные масштабы изменений будут выше в условиях сверстников и повышенного сострадания, с аддитивным эффектом для полностью усиленного состояния по показателям 1) стигмы и 2) чувства принадлежность.

Гипотеза 2d (Барьеры для доступа и взаимодействия): По сравнению с состоянием только воздействия, достоверные масштабы изменений будут выше в условиях сверстников и повышенного сострадания, с аддитивным эффектом для полностью усиленного состояния по показателям 1) удовольствия, 2) вероятность рекомендовать и 3) готовность и желание участвовать в терапии. В зависимости от условий участники отдадут предпочтение коллегам-координаторам, а не только поставщикам психиатрических услуг.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Joanna Arch, PhD
  • Номер телефона: 303.492.4634
  • Электронная почта: joanna.arch@colorado.edu

Места учебы

    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80302
        • Рекрутинг
        • Renee Crown Wellness Institute and Department of Psychology & Neuroscience, University of Colorado Boulder
        • Главный следователь:
          • Joanna Arch, PhD
        • Контакт:
          • Joanna Arch, PhD
          • Номер телефона: 303.492.4634
          • Электронная почта: joanna.arch@colorado.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст = 18-30
  • Умею свободно читать и писать на английском языке
  • Действующие студенты бакалавриата CU
  • Повышенные симптомы социальной тревожности, на которые указывает показатель SPIN ≥ 19.
  • Умеренная или высокая коммуникативная тревога, на которую указывает балл PRCA-24 ≥ 59.
  • Готовы получить помощь в связи с социальной тревогой или страхом публичных выступлений, на что указывает количество обращений за помощью, равное ≥ 3 из 5 (в оба момента скрининга, как описано ниже)
  • Возможность добровольного согласия на участие
  • Способен в полной мере участвовать в исследовании (в том числе в личных групповых семинарах и в заполнении опроса), что оценивается с помощью проверочных вопросов и исследования P

Критерии исключения:

  • В настоящее время испытывают умеренно тяжелую или тяжелую депрессию, что соответствует подтвержденному пороговому баллу для большой депрессии по шкале PHQ-8, превышающему 14 (Kroenke et al., 2001).
  • Оценка риска самоубийства в диапазоне от умеренного до высокого, как указано CSSRS (Salvi, 2019), сообщите о попытке самоубийства за последние 12 месяцев или сообщите о текущих, продолжающихся суицидальных мыслях вместе с прошлой (в течение всей жизни) попыткой самоубийства.
  • Являются ли нынешние студенты ИП или клиенты или нынешние студенты докторанта со-координаторами?

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Только экспозиция
Групповая экспозиционная терапия при социальной тревожности и страхах публичных выступлений.
Групповая экспозиционная терапия при социальной тревожности и страхах публичных выступлений.
Экспериментальный: Повышенное сострадание
Групповая экспозиционная терапия для устранения социальной тревожности и страха публичных выступлений, а также упражнения на самосострадание, направленные на формирование чувства человечности.
Групповое воздействие терапии социальной тревожностью и страхами публичных выступлений плюс пилотируемые упражнения из предыдущих исследований исследователей среди социально тревожных студентов (Slivjak et al., 2022; Slivjak & Arch, в подготовке), уточняются во время проекта по улучшению качества исследователей, которые предназначены для улучшения сострадания.
Экспериментальный: Улучшение одноранговой сети
Групповая экспозиционная терапия по поводу социальной тревожности и страха публичных выступлений, проводимая парой со-консультантов докторанта и студента бакалавриата, которые будут явно использовать соответствующее самораскрытие, чтобы установить со-координаторов как людей с живым опытом социальной тревожности и страха публичных выступлений.
Групповая экспозиционная терапия по поводу социальной тревожности и страха публичных выступлений, проводимая парой со-консультантов докторанта и студента бакалавриата, которые явно используют соответствующее самораскрытие, чтобы представить со-координаторов как людей с живым опытом социальной тревожности и страха публичных выступлений.
Экспериментальный: Полностью улучшенный
Групповая экспозиционная терапия для устранения социальной тревожности и страха публичных выступлений, а также упражнения на самосострадание, направленные на формирование чувства человечности, проводимая парой со-координаторов из докторантов и студентов бакалавриата, которые будут явно использовать соответствующее самораскрытие для установления взаимопонимания. фасилитаторы — это люди, имеющие жизненный опыт социальной тревожности и страхов перед публичными выступлениями.
Групповое воздействие терапии социальной тревожностью и страхами публичных выступлений плюс пилотируемые упражнения из предыдущих исследований исследователей среди социально тревожных студентов (Slivjak et al., 2022; Slivjak & Arch, в подготовке), уточняются во время проекта по улучшению качества исследователей, которые предназначены для улучшения сострадания. Этим группам облегчается пара докторских студентов и студентов-студентов, которые явно используют соответствующее самораскрытие, чтобы установить соавторов как людей с живым опытом социальной тревоги и страхами публичных выступлений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Посещаемость
Временное ограничение: 3 недели во время вмешательства (семинары 1, 2 и 3 с интервалом в 1 неделю)
Среднее количество семинаров, которые посетили зарегистрированные участники исследования.
3 недели во время вмешательства (семинары 1, 2 и 3 с интервалом в 1 неделю)
Уровень зачисления
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (от скрининга до регистрации)
Соотношение прошедших проверку подходящих участников, принявших участие в исследовании.
Предварительное вмешательство (от скрининга до регистрации)
Приемлемость измерения вмешательства (AIM)
Временное ограничение: Через 48 часов после окончательного вмешательства и 1-месячного последующего наблюдения
Рейтинг удовлетворенности семинара, диапазон = 1 - 5, более высокие оценки указывают на лучший результат (больший приемлемость)
Через 48 часов после окончательного вмешательства и 1-месячного последующего наблюдения
Анкета удовлетворенности клиента-8 (CSQ-8)
Временное ограничение: Через 48 часов после окончательного вмешательства и 1-месячного последующего наблюдения
Удовлетворенность семинарами, диапазон = 8 - 32, более высокие оценки указывают на лучший результат (больший удовлетворенность)
Через 48 часов после окончательного вмешательства и 1-месячного последующего наблюдения
Инвентаризация социальной фобии (спин)
Временное ограничение: Через 48 часов после окончательного вмешательства и 1-месячного последующего наблюдения
Мера симптомов социальной тревоги, диапазон = 0 - 68, более высокие оценки указывают на худший результат (худшая социальная фобия)
Через 48 часов после окончательного вмешательства и 1-месячного последующего наблюдения
Шкала социальной тревожности Liebowitz (LSA)
Временное ограничение: Через 48 часов после окончательного вмешательства и 1-месячного последующего наблюдения
Измерение оценки страха/беспокойства в широком спектре социальных и производительных ситуаций, диапазон = 0 - 144, более высокие оценки указывают на худший результат (худшее социальное беспокойство)
Через 48 часов после окончательного вмешательства и 1-месячного последующего наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Верность
Временное ограничение: 3 недели во время вмешательства (семинары 1, 2 и 3 с интервалом в 1 неделю)
Процент пунктов контрольного списка содержания, рассмотренных во время личных семинаров.
3 недели во время вмешательства (семинары 1, 2 и 3 с интервалом в 1 неделю)
Загрязнение
Временное ограничение: 3 недели во время вмешательства (семинары 1, 2 и 3 с интервалом в 1 неделю)
Процент контента, специфичного для других условий, охватываемого каждым рандомизированным условием.
3 недели во время вмешательства (семинары 1, 2 и 3 с интервалом в 1 неделю)
Учебное бремя
Временное ограничение: Через 48 часов после заключительного сеанса вмешательства и через 1 месяц последующего наблюдения
Рейтинг учебной нагрузки.
Через 48 часов после заключительного сеанса вмешательства и через 1 месяц последующего наблюдения
Завершение опроса
Временное ограничение: между 10 и 0 днями до первого сеанса вмешательства, через 48 часов после последнего сеанса вмешательства и через 1 месяц последующего наблюдения
Процент участников, заполнивших предварительные, последующие и последующие опросы.
между 10 и 0 днями до первого сеанса вмешательства, через 48 часов после последнего сеанса вмешательства и через 1 месяц последующего наблюдения
Удержание участников
Временное ограничение: 3 недели во время вмешательства (семинары 1, 2 и 3 с интервалом в 1 неделю)
Процент участников, завершивших семинары.
3 недели во время вмешательства (семинары 1, 2 и 3 с интервалом в 1 неделю)
Вероятность рекомендовать
Временное ограничение: Через 48 часов после заключительного сеанса вмешательства и через 1 месяц последующего наблюдения
Оценка вероятности того, что участники порекомендуют семинар другим.
Через 48 часов после заключительного сеанса вмешательства и через 1 месяц последующего наблюдения
Удовольствие
Временное ограничение: Через 48 часов после заключительного сеанса вмешательства и через 1 месяц последующего наблюдения
Оценка степени удовольствия участников от семинара.
Через 48 часов после заключительного сеанса вмешательства и через 1 месяц последующего наблюдения
Предпочтения поставщика
Временное ограничение: от 0 до 10 дней до первого сеанса вмешательства, через 48 часов после последнего сеанса вмешательства и через 1 месяц последующего наблюдения
Оценка того, отдают ли участники предпочтение коллегам из числа сверстников, а не только поставщикам психиатрических услуг.
от 0 до 10 дней до первого сеанса вмешательства, через 48 часов после последнего сеанса вмешательства и через 1 месяц последующего наблюдения
Личный отчет о задержании общения (PRCA-24)
Временное ограничение: Через 48 часов после окончательного вмешательства и 1-месячного последующего наблюдения
Мера связи общения и тревоги в публичных выступлениях, диапазон = 24 - 120, более высокие оценки указывают на худший результат (больший задержание общения)
Через 48 часов после окончательного вмешательства и 1-месячного последующего наблюдения
Анкета для здоровья пациентов-8 (PHQ-8)
Временное ограничение: Через 48 часов после окончательного вмешательства и 1-месячного последующего наблюдения
Мера симптомов депрессии, диапазон = 0 - 24, более высокие оценки указывают на худший результат (худшая депрессия)
Через 48 часов после окончательного вмешательства и 1-месячного последующего наблюдения
Шкала самосострадания - короткая (SCS)
Временное ограничение: Через 48 часов после окончательного вмешательства и 1-месячного последующего наблюдения
Мера самосострадания черты и общего человечества, диапазон = 1-5, более высокие оценки указывают на лучший результат (больший самосострадание)
Через 48 часов после окончательного вмешательства и 1-месячного последующего наблюдения
Стигма и шкала самостигмы, помощь в поиске поведения и подшкалы для самостигмы (SASS)
Временное ограничение: Через 48 часов после окончательного вмешательства и 1-месячного последующего наблюдения

Мера стигмы в отношении проблем с психическим здоровьем.

Подшкала поведения по поведению помощи: диапазон = 0-24, более высокие оценки указывают на худший результат (худшее поведение обработки помощи)

Самотигма подшкала: диапазон = 0-24, более высокие оценки указывают на худший результат (большая самостигма)

Через 48 часов после окончательного вмешательства и 1-месячного последующего наблюдения
Чувство принадлежности
Временное ограничение: Через 48 часов после окончательного вмешательства и 1-месячного последующего наблюдения
Мера того, насколько связаны участники, относятся к членам своей группы, диапазон = 1-7, более высокие = более высокие оценки указывают на лучший результат (большее чувство принадлежности)
Через 48 часов после окончательного вмешательства и 1-месячного последующего наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

20 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться