Teste piloto de oficinas de exposição em grupo para estudantes de graduação com ansiedade social (OASIS)

O presente estudo busca avaliar a viabilidade, aceitabilidade e potencial de eficácia de um ensaio fatorial completo de um workshop comum liderado por pares baseado na humanidade e na exposição para ansiedade social dentro de uma estrutura de ensaio de Estratégia de Otimização Multifásica (MOST). O presente estudo busca inscrever e randomizar participantes (até N = 200) por coorte para uma das quatro condições, refletindo um desenho de ensaio fatorial completo. A inclusão de melhorias de humanidade comum e a presença de um líder de pares servirão, cada uma, como variáveis ​​independentes, compreendendo as seguintes quatro condições de estudo: 1) humanidade comum com líder de pares, 2) humanidade comum sem líder de pares, 3) líder de pares sem líder de pares humanidade, e 4) apenas exposição (sem humanidade comum e sem líder de pares). Os investigadores avaliarão os resultados após as sessões do workshop (mid1, mid2, mid3, Post[T1]) e um mês após a conclusão da última sessão do workshop (T2).

O estudo tem os seguintes objetivos e hipóteses:

Objetivo 1: Avaliar a viabilidade e aceitabilidade da realização de um ensaio fatorial completo de um workshop de exposição de grupo para ansiedade social dentro de uma estrutura de ensaio MOST.

Hipótese 1a (viabilidade): Pelo menos 50% dos participantes elegíveis selecionados se inscreverão no estudo.

Hipótese 1b (viabilidade): Os participantes inscritos na pesquisa participarão em média de pelo menos 2 das 3 sessões do workshop.

Hipótese 1c (viabilidade): Os workshops serão ministrados com alta fidelidade (80% dos itens do checklist de conteúdo cobertos, em média) e baixa contaminação (20% ou menos inclusão de conteúdo específico para outras condições, em média) em cada condição aleatória.

Hipótese 1d (aceitabilidade): Os participantes relatarão uma satisfação mediana com os workshops de 4 ou superior na Aceitabilidade da Medida de Intervenção 1-5 (AIM).

Hipótese 1e (aceitabilidade): A participação nos workshops em grupo será aceitável, indicada pela elevada satisfação geral com o workshop em todas as condições (classificação média de >20 no Questionário de Satisfação do Cliente-8).

Hipótese 1f (aceitabilidade): ≤20% dos participantes relatarão uma carga de estudo de 4 ou superior em uma medida de carga de 1-5.

Objetivo 2: Avaliar a viabilidade e potencial de eficácia dos resultados primários e secundários. Observe que os investigadores não esperam encontrar diferenças estatisticamente significativas entre as condições neste estudo piloto - apenas padrões de diferenças nas direções previstas descritas abaixo. Este estudo piloto estabelecerá a base para um ensaio futuro maior e com potência definitiva.

Hipótese 2a (Viabilidade de avaliação): Pelo menos 70% dos participantes preencherão pesquisas pré, pós e de acompanhamento.

Hipótese 2b (Potencial de eficácia): Em comparação com a condição apenas de exposição, as magnitudes de mudança confiáveis ​​(Jacobson & Truax, 1991) serão maiores nas condições de pares e de compaixão, com efeitos aditivos para a condição totalmente melhorada, em medidas de 1) retenção de participantes, 2) ansiedade social, 3) depressão e 4) autocompaixão.

Hipótese 2c (Cultivando a comunidade): Em comparação com a condição de apenas exposição, as magnitudes de mudança confiáveis ​​serão maiores nas condições de pares e de compaixão, com efeitos aditivos para a condição totalmente melhorada, nas medidas de 1) estigma e 2) senso de pertencente.

Hipótese 2d (Barreiras ao acesso e envolvimento): Em comparação com a condição apenas de exposição, as magnitudes de mudança confiáveis ​​serão maiores nas condições aprimoradas pelos pares e pela compaixão, com efeitos aditivos para a condição totalmente melhorada, nas medidas de 1) prazer, 2) probabilidade de recomendar e 3) prontidão e vontade de se envolver em terapia. Em todas as condições, os participantes indicarão uma preferência por co-facilitadores de pares em vez de apenas prestadores de saúde mental.