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양측 순차 소절개 렌즈 추출술(SMILE) 및 레이저 상피하 각막절삭술(LASEK)에 따른 각막 불규칙 난시 및 시력 품질 평가: 6년 비교 연구 (SMILE LASEK)

2024년 11월 2일 업데이트: Hua Li, Shanghai 10th People's Hospital

경도~중등도에 대한 소절개 렌즈 추출(SMILE) 및 레이저 상피하 각막 극삭증(LASEK) 후 6년 후 각막 구형 성분(SC), 정난시(RA), 불규칙 난시(IA, 비대칭 및 불규칙성을 포함) 및 시력 품질을 비교하기 위해 근시.

연구 개요

상태

완전한

정황

근시

개입 / 치료

다른: 이 연구는 어떤 개입도 포함하지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

중국
- - Shanghai, 중국
    - Shanghai 10th People's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2017년 10월부터 2018년 5월 사이에 SMILE 또는 LASEK 수술을 받은 경증~중등도 근시 또는 근시 난시 환자가 등록되었습니다.

설명

포함 기준:

(1) 18세 이상의 환자; (2) 각막, 안구 또는 전신 질환이 없음; (3) ±0.50 디옵터의 변화로 지난 2년 동안 유지된 안정적인 굴절 디옵터; (4) 수술 전 최소 2주 동안 소프트 콘택트렌즈 착용을 중단하고 수술 전 최소 4주 동안 경성 콘택트렌즈 착용을 중단합니다. (5) -6.00 디옵터(D) 미만의 수술 전 명시적 굴절 구면 등가물(MRSE)

제외 기준:

레이저 굴절 수술을 금기시하는 안구 또는 전신 질환뿐만 아니라 중등도 내지 중증 안구 건조증의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
각막 불규칙 난시 기간: 수술 전과 수술 후 6년	각막 지형 측정을 획득하기 위해 스위프 소스 전안부 OCT(CASIA SS-1000)를 활용했습니다. 각막 지도 모드에서는 각 측정마다 0.3초 이내에 16개의 방사형 단면 이미지(512개의 텔레센트릭 + A-스캔)를 얻었습니다. 분석 프로그램은 전방 및 후방 각막 표면을 식별하고 수치화하여 전방 및 후방 각막 표면에 대한 각막 강도 및 각막 높이의 분포를 평가했습니다. 각막불규칙난시의 단위는 D입니다.	수술 전과 수술 후 6년
파면 수차 기간: 수술 전과 수술 후 6년	파면 수차는 Hartmann-Shack 센서(Bausch & Lomb, US)를 사용하여 Zywave 수차계를 사용하여 6mm 동공 직경에 대해 측정 및 분석되었습니다. 수직 트레포일, 수평 트레포일, 수직 코마, 수평 코마, 구면 수차 및 총 고차 수차(tHOA)를 포함한 절대 Zernike 계수를 검사했습니다. 파면 수차의 단위는 um입니다.	수술 전과 수술 후 6년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai 10th People's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)