Sarveiskalvon epäsäännöllisen hajataittoisuuden ja näön laadun arviointi kahdenvälisen peräkkäisen pienlinssipoiston (SMILE) ja lasersubepiteliaalisen keratomileusiksen (LASEK) jälkeen: kuuden vuoden vertaileva tutkimus (SMILE LASEK)
lauantai 2. marraskuuta 2024 päivittänyt: Hua Li, Shanghai 10th People's Hospital
Vertaa sarveiskalvon pallomaista komponenttia (SC), säännöllistä astigmatismia (RA), epäsäännöllistä astigmatismia (IA, mukaan lukien epäsymmetria ja epäsäännöllisyys) ja visuaalista laatua kuusi vuotta pienen viillon linssiuutosta (SMILE) ja lasersubepiteliaalista keratomileusia (LASEK) lievästä kohtalaiseen likinäköisyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Shanghai 10th People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla oli lievä tai kohtalainen likinäköisyys tai likinäköinen astigmatismi ja joille tehtiin SMILE tai LASEK lokakuun 2017 ja toukokuun 2018 välisenä aikana
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- (1) yli 18-vuotiaat potilaat; (2) sarveiskalvon, silmän tai systeemisten sairauksien puuttuminen; (3) stabiili taitediopteri, joka on säilynyt viimeisen 2 vuoden ajan ± 0,50 diopterin muutoksella; (4) pehmeiden piilolinssien käytön lopettaminen vähintään 2 viikoksi ja jäykkien piilolinssien käytön lopettaminen vähintään 4 viikoksi ennen leikkausta; (5) ennen leikkausta ilmeinen taitepalloekvivalentti (MRSE) alle -6,00 dioptria (D)
Poissulkemiskriteerit:
Aiemmin kohtalainen tai vaikea kuivasilmäisyys sekä mikä tahansa silmäsairaus tai systeeminen sairaus, joka olisi vasta-aiheinen lasertaittoleikkaukselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon epäsäännöllinen astigmatismi
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 6 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Pyyhkäisyn lähteen anteriorista OCT-segmenttiä (CASIA SS-1000) käytettiin sarveiskalvon topografisten mittausten hankkimiseen.
Sarveiskalvon karttamoodissa saatiin 16 säteittäistä poikkileikkauskuvaa (512 telesentristä+A-skannausta) 0,3 sekunnin kuluessa jokaisesta mittauksesta.
Analyysiohjelma identifioi ja digitoi sarveiskalvon etu- ja takapinnat arvioidakseen sarveiskalvon voimakkuuden ja korkeuden jakautumista sekä sarveiskalvon etu- että takapinnalle.
Sarveiskalvon epäsäännöllisen astigmatismin yksikkö on D.
|
ennen leikkausta ja 6 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
aaltorintaman poikkeama
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 6 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Aaltorintaman poikkeamat mitattiin ja analysoitiin 6 mm:n pupillin halkaisijan suhteen Zywave-poikkeamamittarilla käyttäen Hartmann-Shack-anturia (Bausch & Lomb, USA).
Absoluuttiset Zernike-kertoimet, mukaan lukien pystysuora apila, vaakasuora appi, pystykooma, vaakakooma, pallopoikkeama ja korkeamman asteen poikkeamat (tHOA:t), tutkittiin.
Aaltorintaman aberraation yksikkö on um.
|
ennen leikkausta ja 6 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Shanghai10HLi00001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .