Utvärdering av hornhinnans oregelbunden astigmatism och visuell kvalitet efter bilateral sekventiell linsextraktion (SMILE) och laser subepitelial keratomileusis (LASEK): En sexårig jämförande studie (SMILE LASEK)
2 november 2024 uppdaterad av: Hua Li, Shanghai 10th People's Hospital
Att jämföra den sfäriska hornhinnans komponent (SC), vanlig astigmatism (RA), oregelbunden astigmatism (IA, inklusive asymmetri och oregelbundenhet) och visuell kvalitet sex år efter extraktion av små linser (SMILE) och laser subepitelial keratomileusis (LASEK) för mild till måttlig närsynthet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
71
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina
- Shanghai 10th People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med mild till måttlig närsynthet eller närsynt astigmatism som genomgick SMILE eller LASEK mellan oktober 2017 och maj 2018 registrerades
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) patienter över 18 år; (2) frånvaro av hornhinnesjukdomar, okulära eller systemiska sjukdomar; (3) stabil brytningsdioptri bibehållen under de senaste 2 åren med en förändring av ± 0,50 dioptri; (4) avbrytande av användning av mjuka kontaktlinser i minst 2 veckor och stela kontaktlinser i minst 4 veckor före operation; (5) preoperativ manifest refraction sfärisk ekvivalent (MRSE) mindre än -6,00 dioptri (D)
Uteslutningskriterier:
En historia av måttlig till svår torra ögon samt alla okulära eller systemiska sjukdomar som skulle kontraindicera laserbrytningskirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hornhinnan oregelbunden astigmatism
Tidsram: preoperativt och 6 år postoperativt
|
Det främre segmentet med svepkälla OCT (CASIA SS-1000) användes för att ta hornhinnetopografimätningar.
I Corneal Map-läget erhölls 16 radiella tvärsnittsbilder (512 telecentriska+A-skanningar) inom en varaktighet av 0,3 s för varje mätning.
Analysprogrammet identifierade och digitaliserade de främre och bakre hornhinneytorna för att utvärdera fördelningar av hornhinnestyrka och hornhinnehöjd för både den främre och bakre hornhinneytorna.
Enheten för hornhinnans oregelbunden astigmatism är D.
|
preoperativt och 6 år postoperativt
|
|
vågfrontsavvikelse
Tidsram: preoperativt och 6 år postoperativt
|
Vågfrontsavvikelserna mättes och analyserades för 6 mm pupilldiameter med en Zywave-aberrometer med användning av en Hartmann-Shack-sensor (Bausch & Lomb, USA).
De absoluta Zernike-koefficienterna inklusive vertikal trefoil, horisontell trefoil, vertikal koma, horisontell koma, sfärisk aberration och totala högre ordningens aberrationer (tHOA) undersöktes.
Enheten för vågfrontsavvikelse är um.
|
preoperativt och 6 år postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2024
Första postat (Beräknad)
5 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Shanghai10HLi00001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .