급속 대 저나트륨혈증 교정의 사망률과 신경학적 결과 (RASC-HypoNa)
저나트륨혈증의 빠른 교정과 느린 교정과 관련된 사망률 및 신경학적 합병증
이 연구에서는 중증 저나트륨혈증(혈청 나트륨 ≤ 120mEq/L) 환자의 결과에 대한 다양한 나트륨 교정 비율의 영향을 조사합니다. 저나트륨혈증은 혈중 나트륨 수치가 위험할 정도로 낮은 상태로, 합병증이 발생하지 않도록 치료를 주의 깊게 관리해야 합니다. 표준 지침에서는 삼투성 탈수초 증후군(ODS)이라는 드물지만 심각한 신경학적 상태를 예방하기 위해 나트륨 수치를 천천히 교정할 것을 권장합니다. 그러나 최근 증거에 따르면 나트륨 교정 속도가 빨라지면 ODS 위험을 증가시키지 않으면서 입원 기간과 사망률을 줄일 수 있음이 시사됩니다.
이 후향적 연구는 2010년부터 2023년까지 아르헨티나 부에노스아이레스의 한 병원에서 실시되었습니다. 나트륨 수치가 빠르게 교정된(24시간 내 ≥ 8mEq/L) 환자의 결과와 교정이 느린 환자의 결과를 비교합니다. 측정된 주요 결과는 사망률과 ODS의 발생입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Buenos Aires
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Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 입원 시 혈청 나트륨(나트륨혈증) 수치가 120mEq/L 이하인 이탈리아노 데 부에노스아이레스 병원에 첫 입원.
제외 기준:
- 입원 후 첫 24시간 이후 혈청 나트륨 수치가 없습니다.
- 입원 시간은 24시간 미만입니다.
- 연구 기간 이전에 입원한 적이 있고 입원 혈청 나트륨 수치가 120mEq/L 이하인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신속한 그룹 수정
처음 24시간 이내에 혈청 나트륨이 8mEq/L 이상 증가한 환자.
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이 연구는 적극적인 개입보다는 중증 저나트륨혈증(혈청 나트륨 ≤ 120mEq/L) 환자의 다양한 나트륨 교정 비율에 대한 노출에 중점을 둡니다. 두 가지 주요 그룹은 입원 후 처음 24시간 동안의 나트륨 교정 비율로 정의됩니다. 신속한 나트륨 교정: 24시간 이내에 혈청 나트륨이 8mEq/L 이상 증가합니다. 느린 나트륨 교정: 24시간 이내에 혈청 나트륨이 < 8 mEq/L로 증가합니다. 일차 목적은 이러한 노출률과 병원 내 사망률, 30일 사망률, 삼투성 탈수초 증후군(ODS) 발생률을 포함한 임상 결과 사이의 연관성을 평가하는 것입니다. 이 연구는 13년(2010-2023)에 걸쳐 실제 임상 환경에서 치료받은 환자의 대규모 후향적 코호트를 사용하고 성향 점수 분석과 같은 강력한 통계 조정을 적용하여 혼란 요인을 제어한다는 점에서 다른 연구와 다릅니다. |
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느린 그룹 수정
처음 24시간 이내에 혈청 나트륨이 < 8 mEq/L 증가한 환자.
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이 연구는 적극적인 개입보다는 중증 저나트륨혈증(혈청 나트륨 ≤ 120mEq/L) 환자의 다양한 나트륨 교정 비율에 대한 노출에 중점을 둡니다. 두 가지 주요 그룹은 입원 후 처음 24시간 동안의 나트륨 교정 비율로 정의됩니다. 신속한 나트륨 교정: 24시간 이내에 혈청 나트륨이 8mEq/L 이상 증가합니다. 느린 나트륨 교정: 24시간 이내에 혈청 나트륨이 < 8 mEq/L로 증가합니다. 일차 목적은 이러한 노출률과 병원 내 사망률, 30일 사망률, 삼투성 탈수초 증후군(ODS) 발생률을 포함한 임상 결과 사이의 연관성을 평가하는 것입니다. 이 연구는 13년(2010-2023)에 걸쳐 실제 임상 환경에서 치료받은 환자의 대규모 후향적 코호트를 사용하고 성향 점수 분석과 같은 강력한 통계 조정을 적용하여 혼란 요인을 제어한다는 점에서 다른 연구와 다릅니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 내 사망률
기간: 입원부터 퇴원 또는 사망까지. 병원 내 사망률을 평가하기 위해 사건 발생 시간 분석이 아닌 로지스틱 회귀 분석을 사용합니다.
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병원 내 사망은 환자가 병원에 입원하는 동안 어떤 원인으로든 사망이 발생한 것을 의미합니다.
이 연구의 맥락에서 이는 중증 저나트륨혈증(혈청 나트륨 ≤ 120mEq/L) 환자가 퇴원하기 전에 사망하는 비율을 구체적으로 측정합니다.
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입원부터 퇴원 또는 사망까지. 병원 내 사망률을 평가하기 위해 사건 발생 시간 분석이 아닌 로지스틱 회귀 분석을 사용합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 사망률
기간: 입원일로부터 30일까지. 입원부터 퇴원 또는 사망까지. 30일 사망률을 평가하기 위해 사건 발생 시간 분석이 아닌 로지스틱 회귀 분석을 사용합니다.
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30일 사망률이란 환자가 병원에 입원한 후 30일 이내에 어떤 원인으로든 사망한 경우를 말합니다.
이번 연구에서는 퇴원 여부와 관계없이 입원 후 30일 이내 중증 저나트륨혈증(혈청 나트륨 120mEq/L 이하) 환자의 사망률을 측정했다.
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입원일로부터 30일까지. 입원부터 퇴원 또는 사망까지. 30일 사망률을 평가하기 위해 사건 발생 시간 분석이 아닌 로지스틱 회귀 분석을 사용합니다.
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체류 기간
기간: 입원일부터 퇴원일까지
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입원 기간(LOS)은 입원일부터 퇴원일까지 측정된 환자의 입원 기간을 나타냅니다.
이 연구에서는 중증 저나트륨혈증(혈청 나트륨 ≥ 120mEq/L) 환자가 병원에 입원하는 기간을 평가하고 나트륨 교정 속도(빠른 vs. 느린)가 입원 기간에 영향을 미치는지 여부를 평가합니다.
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입원일부터 퇴원일까지
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삼투성 탈수초 증후군(ODS)의 발생률
기간: 입원일로부터 퇴원일까지 최대 180일.
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삼투성 탈수초화 증후군(ODS) 발생률은 중증 저나트륨혈증(혈청 나트륨 ≤ 120mEq/L) 교정 중 또는 교정 후 환자에게 발생하는 새로운 ODS 사례의 수를 의미합니다.
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입원일로부터 퇴원일까지 최대 180일.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Kinoshita T, Mlodzinski E, Xiao Q, Sherak R, Raines NH, Celi LA. Effects of correction rate for severe hyponatremia in the intensive care unit on patient outcomes. J Crit Care. 2023 Oct;77:154325. doi: 10.1016/j.jcrc.2023.154325. Epub 2023 May 13.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 6756
- 10042 (기타 식별자: CTEP)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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