NCI 자궁경부암 '라스트 마일' 이니셔티브 '자궁경부암 예방 개선을 위한 HPV 검사 자가 채취'
2024년 11월 5일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
인유두종바이러스(HPV) 검사를 위해 채취한 검체의 결과를 의사가 채취한 자궁경부 검체의 결과와 유사하거나 동일한지 살펴봅니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
자궁경부암 전암/암 검출을 위한 임상적 정확성(임상적 민감도, 임상 특이성, 위양성률, 위음성률 포함)과 다음에 대한 SC 대 CC 샘플의 일치/일치성(양성 일치율 및 음성 일치율 포함)을 평가합니다. HPV 유전자형 검출 및 그룹화:
- 모든 HR HPV 유전자형
- HPV16
- 기타 개별 HR HPV 및/또는 분석 특이적 채널/풀링된 유전자형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elizabeth Y Chiao, MD
- 전화번호: 713-792-1860
- 이메일: eychiao@mdanderson.org
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
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수석 연구원:
- Elizabeth Y Chiao, MD
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연락하다:
- Elizabeth Y Chiao, MD
- 전화번호: 713-792-1860
- 이메일: eychiao@mdanderson.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MD 앤더슨 암센터
설명
포함 기준:
- 문서화된 사전 동의를 제공하려는 의지와 능력.
- 25세 이상입니다.
- 자궁 경부가 손상되지 않았습니다.
- 정기적인 자궁경부암 검진에 HPV 검사(HPV 일차 선별검사, 공동 검사 또는 ASC-US 세포학 분류)가 포함되거나 의뢰 전 지난 12개월 이내에 비정상 세포검사가 수행된 질확대증 및/또는 자궁경부 절제술을 의뢰한 적이 있는 경우 방문하다.
- 질확대경 검사를 받을 의향과 능력이 있으며, SOC 목적으로 임상적으로 필요한 경우 생검, 자궁경부 소파술 및/또는 자궁경부 절제술(해당되는 경우)을 받을 의향과 능력이 있습니다.
제외 기준
다음 기준을 충족하는 개인은 연구에 참여할 자격이 없습니다.
- 소개 방문 당시 임신 중이거나 지난 3개월 이내에 출산한 경우.
- 의뢰 방문 전 지난 12개월 동안 자궁경부에 대한 절제 또는 절제 요법(예: LEEP, 원뿔 생검, 자궁경부 레이저 수술, 냉동요법, 열 절제)의 병력이 있는 것으로 알려져 있습니다.
- 자가 보고 또는 의료 기록을 통한 확인을 통해 경추위 또는 자궁 경부 제거와 관련된 완전 또는 부분 자궁 적출술을 받은 경우.
- 연구자의 의견으로 연구 참여를 방해하는 알려진 의학적 상태.
- 이전에 SHIP 재판에 참여했습니다. 참여는 자체 수집을 완료하는 것으로 정의됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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인유두종 바이러스
이 연구의 목표는 자가 수집한 검체가 의사를 방문하는 동안 임상의가 수집한 검체만큼 정확할 수 있음을 입증하는 것입니다.
파일럿 단계라고도 알려진 연구의 초기 부분에서는 연구를 시작하고 표본을 수집 및 처리하는 최선의 방법을 이해하기 위해 제한된 수의 참가자가 참여할 수 있습니다.
이러한 참가자는 아래에 설명된 모든 활동이 아닌 일부 활동에만 참여할 수 있습니다.
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인유두종바이러스(HPV) 검사는 일반적으로 의사 진료실에서 실시됩니다.
의사나 간호사는 자궁 경부를 확인하기 위해 금속이나 플라스틱 검경을 질에 삽입합니다.
그런 다음 샘플러(작은 브러시 또는 주걱)를 사용하여 자궁경부에서 소량의 세포를 채취하여 HPV 검사를 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 연구 완료를 통해; 평균 1년.
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무진행 생존
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연구 완료를 통해; 평균 1년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-1336
- NCI-2024-09086 (기타 식별자: National Cancer Institute)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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