Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NCI:n kohdunkaulansyövän viimeinen maili -aloite "itsekeräys HPV-testausta varten kohdunkaulan syövän ehkäisyn parantamiseksi"

tiistai 5. marraskuuta 2024 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Tarkastellaan ihmisen papilloomaviruksen (HPV) testausta varten kerätyn näytteen tuloksia, jotka ovat samanlaisia ​​tai samoja kuin lääkärin keräämän kohdunkaulan näytteen tulokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaiset tavoitteet:

Kliinisen tarkkuuden (mukaan lukien kliinisen herkkyyden, kliinisen spesifisyyden, väärien positiivisten ja väärien negatiivisten prosenttiosuuksien) arvioimiseksi kohdunkaulan esisyövän/syövän ja sopivuuden/yhteensopivuuden (mukaan lukien positiivinen prosentuaalinen yhteensopivuus ja negatiivinen prosentuaalinen yhteensopivuus) havaitsemiseksi SC- ja CC-näytteissä seuraavissa tapauksissa HPV-genotyypin havaitseminen ja ryhmittely:

  • Mikä tahansa HR HPV genotyyppi
  • HPV16
  • Muut yksittäiset HR-HPV- ja/tai määritysspesifiset kanavat/yhdistetyt genotyypit

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Elizabeth Y Chiao, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

MD Andersonin syöpäkeskus

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Halu ja kyky antaa dokumentoitu tietoinen suostumus.
  • On 25 vuotta vanhempi.
  • On ehjä kohdunkaula.
  • Hän on saanut lähetettä kolposkopiaan ja/tai kohdunkaulan leikkaustoimenpiteeseen, jossa rutiininomaiseen kohdunkaulan syövän seulontatutkimukseen on kuulunut HPV-testaus (HPV:n ensisijainen seulontatutkimus, yhteistestaus tai ASC-US-sytologiatriage) tai epänormaali sytologia, joka on suoritettu lähetettä edeltäneiden 12 kuukauden aikana vierailla.
  • Haluavat ja pystyvät käymään kolposkopiassa, ja jos se on kliinisesti aiheellista SOC-tarkoituksiin, biopsian, kohdunkaulan kyrettauksen ja/tai kohdunkaulan leikkaustoimenpiteen tapauksen mukaan.

Poissulkemiskriteerit

Henkilö, joka täyttää seuraavat kriteerit, ei ole oikeutettu osallistumaan tutkimukseen:

  • On raskaana tullessaan lähetekäynnille tai synnyttänyt viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  • Hänellä on tiedossa ollut kohdunkaulan leikkaus- tai ablaatiohoitoa (esim. LEEP, kartiobiopsia, kohdunkaulan laserleikkaus, kryoterapia, lämpöablaatio) viimeisten 12 kuukauden aikana ennen lähetekäyntiä.
  • Hänellä on ollut täydellinen tai osittainen kohdunpoisto, joko supraservikaalinen tai johon liittyy kohdunkaulan poisto, omaehtoisen ilmoituksen tai potilaskertomusten kautta varmistuksen perusteella.
  • Tunnetut sairaudet, jotka tutkijan mielestä ennakoivat tutkimukseen osallistumista.
  • Aikaisempi osallistuminen SHIP Trial -kokeeseen. Osallistuminen määritellään itsekeräyksen suorittamiseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ihmisen papilloomavirus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on todistaa, että itse kerätty näyte voi olla yhtä tarkka kuin kliinikon keräämä näyte, joka on otettu lääkärikäynnin aikana. Tutkimuksen alkuosassa, joka tunnetaan myös pilottivaiheena, rajoitettu määrä osallistujia voi osallistua ymmärtääkseen parhaan tavan aloittaa tutkimus sekä kerätä ja käsitellä näytteitä. Nämä osallistujat voivat osallistua vain joihinkin, mutta eivät kaikkiin alla kuvattuihin aktiviteetteihin.
Menettely: Ihmisen papilloomavirus
Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) testaus tehdään yleensä lääkärin vastaanotolla. Lääkäri tai sairaanhoitaja laittaa metallisen tai muovisen tähystimen emättimeen nähdäkseen kohdunkaulasi. Sitten he käyttävät varovasti näytteenotinta (pientä harjaa tai lastaa) ottamaan pienen määrän soluja kohdunkaulastasi HPV:n testaamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression Free Survival
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.
Progression Free Survival
Opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-1336
  • NCI-2024-09086 (Muu tunniste: National Cancer Institute)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa