NCI 宫颈癌“最后一英里”倡议“自我收集 HPV 检测以改善宫颈癌预防”
2024年11月5日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
查看为人乳头瘤病毒 (HPV) 检测而采集的样本的结果与医生采集的宫颈样本的结果相似或相同。
研究概览
详细说明
主要目标：
评估以下 SC 与 CC 样本检测宫颈癌前病变/癌症的临床准确性（包括临床敏感性、临床特异性、假阳性率和假阴性率）以及一致性/一致性（包括阳性一致性百分比和阴性一致性百分比） HPV基因型检测和分组：
- 任何 HR HPV 基因型
- HPV16
- 其他个体 HR HPV 和/或检测特异性通道/混合基因型
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elizabeth Y Chiao, MD
- 电话号码：713-792-1860
- 邮箱：eychiao@mdanderson.org
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
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首席研究员：
- Elizabeth Y Chiao, MD
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接触：
- Elizabeth Y Chiao, MD
- 电话号码：713-792-1860
- 邮箱：eychiao@mdanderson.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
MD 安德森癌症中心
描述
纳入标准：
- 提供书面知情同意书的意愿和能力。
- 已经25岁了。
- 有完整的子宫颈。
- 曾被转诊进行阴道镜检查和/或宫颈切除手术，其中常规宫颈癌筛查包括 HPV 检测（HPV 初步筛查、联合检测或 ASC-US 细胞学分类）或转诊前过去 12 个月内进行的异常细胞学检查访问。
- 愿意并且能够接受阴道镜检查，并且如果临床表明需要进行 SOC 目的，则进行活检、宫颈内膜刮除术和/或宫颈切除手术（如果适用）。
排除标准
满足以下标准的个人将没有资格参与该研究：
- 就诊时怀孕或在过去三个月内分娩。
- 在转诊前的过去 12 个月内已知有宫颈切除或消融治疗史（例如 LEEP、锥形活检、宫颈激光手术、冷冻治疗、热消融）。
- 通过自我报告或通过病历确认，进行过完整或部分子宫切除术，无论是宫颈上切除术还是涉及切除宫颈的手术。
- 研究者认为，已知的健康状况妨碍了研究的参与。
- 之前参加过 SHIP 试验。 参与的定义是完成自我收集。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
人乳头状瘤病毒
这项研究的目的是证明自行采集的样本可能与临床医生就诊期间采集的样本一样准确。
在研究的初始部分，也称为试验阶段，有限数量的参与者可能会参与以了解开始研究以及收集和处理样本的最佳方法。
这些参与者可能只参与部分活动，但不是全部活动，如下所述。
|
人乳头瘤病毒 (HPV) 检测通常在医生办公室进行。
医生或护士将金属或塑料窥器放入您的阴道以查看子宫颈。
然后，他们会轻轻地使用取样器（小刷子或小铲）从您的子宫颈中取出少量细胞来检测 HPV。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无进展生存
大体时间：通过学习完成；平均1年。
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无进展生存
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通过学习完成；平均1年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年4月1日
初级完成 (估计的)
2025年4月1日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月5日
首次发布 (实际的)
2024年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月5日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.