치주염, 흡연, 담배, 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영, 진단, 구강, 골질 진단에 대한 임상 시험 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 단면적 연구는 CBCT(Cone Beam Computed Tomography) 이미지의 형태학적 분석을 사용하여 치주 질환이 있는 흡연자의 골질 변화를 분석하는 것을 목표로 했습니다. 재료-방법: 이 연구에는 흡연자(>=10개비/일) 또는 비흡연자이며 CBCT가 필요한 전신 건강한 환자 90명이 참여했습니다. 임상적 치주 지표(플라크 지수, 치은 지수, 프로빙 포켓 깊이, 프로빙 시 출혈, 임상적 부착 상실(CAL))이 기록되었습니다. 참가자들은 흡연 상태에 따라 두 개의 주요 그룹과 치주 진단에 따라 세 개의 하위 그룹, 즉 치은염, 1기-2기 치주염, 3기-4기 치주염으로 나뉘었습니다(n=15). 보철 수복물, 근관치료 또는 근관 치료가 없는 하악 제1대구치 및 중절치가 포함되었습니다. 5x5x10mm 크기의 두 가지 체적 관심 영역(ROI)이 치아의 정점 주위로 선택되었습니다: 후방 ROI 및 전방 ROI. 소주 골 미세 구조는 형태학적 매개변수인 이방성(DA), 골부피 비율(BV/TV), 소주 두께(Tb.Th) 및 소주 분리(Tb.Sp)에 대해 BoneJ 플러그인을 사용하여 분석되었습니다. 통계 분석은 Student's t-test, one-way ANOVA, Kruskal-Wallis test를 사용하여 수행되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

칠면조
- - Istanbul, 칠면조, 34947
    - Okan Univercity

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

그룹당 15명의 환자(6개 그룹, 총 90명)의 표본 크기는 G*Power 3.1.9.2 소프트웨어를 사용하여 계산되었습니다(파워[1-β] = 0.80, 알파 수준[α] = 0.05, 효과 크기[f] = 0.4)

설명

포함 기준:

만 18세 이상 전신건강한 자.
하악 어금니와 하악 전치의 존재.
치조골에 영향을 미치는 병리는 없습니다.
치아교정 치료 경력은 없습니다.
뼈 건강에 영향을 미칠 수 있는 약물을 사용하지 마십시오.
방사선이나 화학 요법 치료의 병력이 없습니다.
선택된 하악 대구치와 중절치에는 우식이 없어야 합니다. 선택한 치아에는 크라운, 근관 치료 또는 근관 치료 병변이 없어야 합니다.

제외 기준:

교합 외상의 징후를 보이는 환자
갈갈이를 앓고 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

6

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹 1: 치은염이 있는 비흡연자 흡연력이 없는 환자는 비흡연군으로 분류하였다. 치은염은 모든 평가 부위의 최소 10%에서 탐침 시 출혈이 존재하고 부착 및 뼈 손실이 없음을 기준으로 진단되었습니다.
그룹 2: 치은염이 있는 흡연자 흡연상태는 다음과 같이 분류하였다. 흡연군은 하루 10개비 이상의 담배를 피우고 흡연력이 5년 이상인 환자를 대상으로 하였다. 치은염은 모든 평가 부위의 최소 10%에서 탐침 시 출혈이 존재하고 부착 및 뼈 손실이 없음을 기준으로 진단되었습니다.
그룹 3: 경증 중등도 치주염이 있는 흡연자 흡연상태는 다음과 같이 분류하였다. 흡연군은 하루 10개비 이상의 담배를 피우고 흡연력이 5년 이상인 환자를 대상으로 하였다. 치주염 단계의 분류는 주로 임상적 부착 상실(CAL), 방사선학적 뼈 상실 및 치아 상실 기준을 기반으로 했습니다. 구체적으로 CAL이 1~2mm인 경우 I기 치주염, 3~4mm인 경우 II기(경도 중등도 치주염)로 분류했다.
그룹 4: 경증 중등도 치주염이 있는 비흡연자 흡연력이 없는 환자는 비흡연군으로 분류하였다. 치주염 단계의 분류는 주로 임상적 부착 상실(CAL)을 기반으로 했습니다. 구체적으로 CAL이 1~2mm인 경우 I기, 3~4mm인 경우 II기(경도 중등도 치주염)로 분류했다.
그룹 5: 심한 치주염을 앓고 있는 흡연자 흡연상태는 다음과 같이 분류하였다. 흡연군은 하루 10개비 이상의 담배를 피우고 흡연력이 5년 이상인 환자를 대상으로 하였다. 1-2mm의 임상적 부착 상실은 III-IV기로 분류되었으며 ≥5mm는 III-IV기로 분류되었습니다. 치아상실의 기준은 3단계에서는 최대 4개의 치아 상실, 4단계(심각한 치주염)에서는 치주염으로 인해 5개 이상의 치아 상실이 포함되었습니다.
그룹 6: 심각한 치주염을 앓고 있는 비흡연자 흡연력이 없는 환자는 비흡연군으로 분류하였다. 1-2mm의 임상적 부착 상실은 III-IV기로 분류되었으며 ≥5mm는 III-IV기로 분류되었습니다. 치아상실의 기준은 3단계에서는 최대 4개의 치아 상실, 4단계(심각한 치주염)에서는 치주염으로 인해 5개 이상의 치아 상실이 포함되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
뼈 형태학적 매개변수 기간: 기준선	소주골의 미세구조는 소프트웨어의 BoneJ 플러그인을 사용하여 뼈 형태학적 매개변수(BMP)를 측정하여 분석되었습니다. 이방성 정도(DA): 이 매개변수는 소주골의 방향 특성을 평가합니다. DA 값이 1이면 등방성 구조를 나타내고, 1보다 큰 값은 이방성을 나타냅니다. DA는 가장 긴 평균 절편 길이 벡터와 가장 짧은 평균 절편 길이 벡터의 비율로 계산됩니다.	기준선
뼈 형태학적 매개변수 기간: 기준선	뼈 부피 분율(BV/TV): ROI 내 총 부피에 대한 뼈 부피의 비율을 나타내는 BV/TV는 골밀도를 나타냅니다.	기준선
뼈 형태학적 매개변수 기간: 기준선	섬유주 분리(Tb.Sp): 인접한 섬유주 사이의 평균 거리를 나타내는 이 매개변수는 3차원 기술을 사용하여 평가됩니다.	기준선
뼈 형태학적 매개변수 기간: 기준선	소주 두께(Tb.Th): 이 매개변수는 직접적인 3차원 평가 방법을 통해 얻은 소주의 평균 두께를 나타냅니다.	기준선

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
임상 치주 변수 기간: 기준선	단일 교정 작업자(I.C.)가 구강 내 거울과 William의 치주 탐침을 활용하여 치주 평가를 수행했습니다. 플라크 지수(PI): PI는 치은 가장자리를 따라 플라크의 두께를 평가합니다. 치아를 건조시킨 후 검사자는 치아 표면을 육안으로 검사합니다. 점수는 치아 표면의 치은 1/3에 있는 플라크의 존재와 두께를 기준으로 지정되며 일반적으로 0(플라그 없음)에서 3(플라그가 많이 축적됨)까지의 등급으로 지정됩니다.	기준선
임상 치주 변수 기간: 기준선	치은 지수(GI): GI는 치은 염증의 심각도를 측정합니다. 선택한 치아 주변의 치은을 관찰하고 부드럽게 조사하여 출혈과 염증을 평가합니다. 점수 범위는 0에서 3까지이며, 0은 건강한 치은을 나타내고 3은 자연 출혈이 있는 심각한 염증을 나타냅니다.	기준선
임상 치주 변수 기간: 기준선	치주낭 깊이(PPD): PPD는 윌리엄스 탐침과 같은 치주 탐침을 치아와 잇몸 사이의 고랑이나 치낭에 삽입하여 측정됩니다. 치은의 포켓이나 박리 정도를 평가하기 위해 치아 주변의 각 탐침 부위에 대해 깊이(밀리미터)를 기록합니다.	기준선
임상 치주 변수 기간: 기준선	임상 부착 수준(CAL): CAL은 치주 부착 손실 정도를 평가합니다. 이는 시멘트-법랑질 접합부(CEJ)에서 주머니 또는 고랑 바닥까지의 거리로 측정됩니다. 이 측정치를 시간에 따라 비교함으로써 치주질환의 진행을 평가할 수 있습니다.	기준선
임상 치주 변수 기간: 기준선	BOP(Bleeding on Probing): BOP는 출혈을 통해 염증의 존재를 평가합니다. 치주낭을 탐침한 후 출혈 부위를 관찰합니다.	기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Okan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 14일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)