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Bewertung der Auswirkungen des Rauchens auf die Mikroarchitektur des Trabekelknochens mittels DVT bei Parodontitis

4. November 2024 aktualisiert von: Sibel Kayaalti-Yuksek, Okan University
Der Zweck dieser Querschnittsstudie besteht darin, die morphometrischen Eigenschaften der trabekulären Knochenqualität mithilfe der Kegelstrahl-Computertomographie bei Parodontalerkrankungen in verschiedenen Stadien zu bewerten und dabei Raucher und Nichtraucher zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Querschnittsstudie zielte darauf ab, Veränderungen der trabekulären Knochenqualität im Zusammenhang mit dem Rauchen bei Personen mit Parodontalerkrankungen mithilfe einer morphometrischen Analyse von Bildern der Cone Beam Computed Tomography (CBCT) zu analysieren. Materialien-Methoden: Die Studie umfasste 90 systemisch gesunde Patienten, die Raucher (>=10 Zigaretten/Tag) oder Nichtraucher waren und für eine DVT indiziert waren. Klinische parodontale Parameter (Plaque-Index, Gingiva-Index, Sondierungstaschentiefe, Blutung bei Sondierung, klinischer Bindungsverlust (CAL)) wurden aufgezeichnet. Die Teilnehmer wurden basierend auf dem Raucherstatus in zwei Hauptgruppen und basierend auf der parodontalen Diagnose in drei Untergruppen eingeteilt: Gingivitis, Parodontitis im Stadium I–II und Parodontitis im Stadium III–IV (n=15). Eingeschlossen wurden die ersten Molaren des Unterkiefers und die mittleren Schneidezähne ohne prothetische Restaurationen, Endodontie-Operationen oder Wurzelkanalbehandlungen. Um die Spitzen dieser Zähne wurden zwei volumetrische Untersuchungsbereiche (ROIs) mit Abmessungen von 5 x 5 x 10 mm ausgewählt: der hintere ROI und der vordere ROI. Die trabekuläre Knochenmikroarchitektur wurde mit dem BoneJ-Plugin auf morphometrische Parameter analysiert: Anisotropie (DA), Knochenvolumenanteil (BV/TV), trabekuläre Dicke (Tb.Th) und trabekuläre Trennung (Tb.Sp). Die statistische Analyse wurde mithilfe des Student-t-Tests, der einfaktoriellen ANOVA und der Kruskal-Wallis-Tests durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34947
        • Okan Univercity

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eine Stichprobengröße von 15 Patienten pro Gruppe (6 Gruppen, insgesamt 90 Patienten) wurde mit der Software G*Power 3.1.9.2 berechnet (Potenz [1-β] = 0,80, Alpha-Level [α] = 0,05, Effektgröße [f] = 0,4)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen ab 18 Jahren, die systemisch gesund sind.
  • Vorhandensein von Unterkiefermolaren und Unterkieferfrontzähnen.
  • Keine Pathologien, die den Alveolarknochen betreffen.
  • Keine kieferorthopädische Behandlung in der Vorgeschichte.
  • Keine Einnahme von Medikamenten, die die Knochengesundheit beeinträchtigen könnten.
  • Keine Strahlen- oder Chemotherapiebehandlung in der Vorgeschichte.
  • Ausgewählte Unterkiefermolaren und mittlere Schneidezähne müssen kariesfrei sein. Ausgewählte Zähne dürfen keine Kronen, Wurzelkanalbehandlungen oder endodontischen Läsionen aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die Anzeichen eines okklusalen Traumas aufweisen
  • Patienten mit Bruxismus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe 1: Nichtraucher mit Gingivitis
Patienten ohne Zigarettenkonsum in der Vorgeschichte wurden der Nichtrauchergruppe zugeordnet. Die Diagnose einer Gingivitis erfolgte aufgrund des Vorhandenseins von Blutungen bei der Sondierung an mindestens 10 % aller untersuchten Stellen und des Fehlens von Anhaftungen und Knochenverlusten.
Gruppe 2: Raucher mit Gingivitis
Der Raucherstatus wurde wie folgt kategorisiert: Zu den Patienten der Rauchergruppe gehörten diejenigen, die täglich mehr als zehn Zigaretten rauchten und eine Rauchergeschichte von mehr als fünf Jahren hatten. Die Diagnose einer Gingivitis erfolgte aufgrund des Vorhandenseins von Blutungen bei der Sondierung an mindestens 10 % aller untersuchten Stellen und des Fehlens von Anhaftungen und Knochenverlusten.
Gruppe 3: Raucher mit leichter mittelschwerer Parodontitis
Der Raucherstatus wurde wie folgt kategorisiert: Zu den Patienten der Rauchergruppe gehörten diejenigen, die täglich mehr als zehn Zigaretten rauchten und eine Rauchergeschichte von mehr als fünf Jahren hatten. Die Klassifizierung der Parodontitisstadien basierte hauptsächlich auf den Kriterien klinischer Attachmentverlust (CAL), radiologischer Knochenverlust und Zahnverlust. Insbesondere wurde eine CAL von 1–2 mm als Parodontitis-Stadium I und 3–4 mm als Stadium II (leichte mittelschwere Parodontitis) klassifiziert.
Gruppe 4: Nichtraucher mit leichter mittelschwerer Parodontitis
Patienten ohne Zigarettenkonsum in der Vorgeschichte wurden der Nichtrauchergruppe zugeordnet. Die Klassifizierung der Parodontitisstadien basierte hauptsächlich auf dem klinischen Attachmentverlust (CAL). Insbesondere wurde eine CAL von 1–2 mm als Stadium I und 3–4 mm als Stadium II (leichte mittelschwere Parodontitis) klassifiziert.
Gruppe 5: Raucher mit schwerer Parodontitis
Der Raucherstatus wurde wie folgt kategorisiert: Zu den Patienten der Rauchergruppe gehörten diejenigen, die täglich mehr als zehn Zigaretten rauchten und eine Rauchergeschichte von mehr als fünf Jahren hatten. Ein klinischer Bindungsverlust von 1–2 mm wurde als und ≥5 mm als Stadium III–IV klassifiziert. Zu den Kriterien für Zahnverlust gehörten der Verlust von bis zu vier Zähnen im Stadium III und der Verlust von fünf oder mehr Zähnen aufgrund von Parodontitis im Stadium IV (schwere Parodontitis).
Gruppe 6: Nichtraucher mit schwerer Parodontitis
Patienten ohne Zigarettenkonsum in der Vorgeschichte wurden der Nichtrauchergruppe zugeordnet. Ein klinischer Bindungsverlust von 1–2 mm wurde als und ≥5 mm als Stadium III–IV klassifiziert. Zu den Kriterien für Zahnverlust gehörten der Verlust von bis zu vier Zähnen im Stadium III und der Verlust von fünf oder mehr Zähnen aufgrund von Parodontitis im Stadium IV (schwere Parodontitis).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenmorphometrische Parameter
Zeitfenster: Grundlinie

Die Mikroarchitektur des Trabekelknochens wurde durch Messung der knochenmorphometrischen Parameter (BMPs) mithilfe des BoneJ-Plugins der Software analysiert.

Grad der Anisotropie (DA): Dieser Parameter bewertet die Richtungseigenschaften des Trabekelknochens. Ein DA-Wert von 1 weist auf eine isotrope Struktur hin, während Werte über 1 auf Anisotropie hinweisen. DA wird als Verhältnis des längsten Vektors mit mittlerer Schnittlänge zum kürzesten berechnet.
Grundlinie
Knochenmorphometrische Parameter
Zeitfenster: Grundlinie
Knochenvolumenanteil (BV/TV): BV/TV stellt das Verhältnis des Knochenvolumens zum Gesamtvolumen innerhalb des ROI dar und gibt die Knochendichte an.
Grundlinie
Knochenmorphometrische Parameter
Zeitfenster: Grundlinie
Trabekelseparation (Tb.Sp): Dieser Parameter stellt den mittleren Abstand zwischen benachbarten Trabekeln dar und wird ebenfalls mithilfe dreidimensionaler Techniken bewertet.
Grundlinie
Knochenmorphometrische Parameter
Zeitfenster: Grundlinie
Trabekeldicke (Tb.Th): Dieser Parameter gibt die durchschnittliche Dicke der Trabekel an, die durch direkte dreidimensionale Beurteilungsmethoden ermittelt wird.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische parodontale Parameter
Zeitfenster: Grundlinie
Ein einzelner kalibrierter Bediener (I.C.) führte die parodontale Beurteilung unter Verwendung eines Intraoralspiegels und einer Parodontalsonde nach William durch. Plaque-Index (PI): Der PI beurteilt die Dicke der Plaque entlang des Zahnfleischrandes. Nach dem Trocknen der Zähne prüft der Untersucher visuell die Zahnoberflächen. Die Bewertung erfolgt auf der Grundlage des Vorhandenseins und der Dicke von Plaque im gingivalen Drittel der Zahnoberfläche, üblicherweise auf einer Skala von 0 (keine Plaque) bis 3 (reichliche Plaqueansammlung).
Grundlinie
Klinische parodontale Parameter
Zeitfenster: Grundlinie
Gingival-Index (GI): Der GI misst den Schweregrad einer Zahnfleischentzündung. Das Zahnfleisch um ausgewählte Zähne wird beobachtet und vorsichtig abgetastet, um Blutungen und Entzündungen zu beurteilen. Die Werte reichen von 0 bis 3, wobei 0 auf eine gesunde Gingiva und 3 auf eine schwere Entzündung mit spontanen Blutungen hinweist.
Grundlinie
Klinische parodontale Parameter
Zeitfenster: Grundlinie
Parodontale Taschentiefe (PPD): PPD wird gemessen, indem eine parodontale Sonde, wie eine Williams-Sonde, in den Sulcus oder die Tasche zwischen Zahn und Zahnfleisch eingeführt wird. Die Tiefe in Millimetern wird für jede Sondierungsstelle rund um den Zahn aufgezeichnet, um das Ausmaß der Taschenbildung oder Ablösung des Zahnfleisches zu beurteilen.
Grundlinie
Klinische parodontale Parameter
Zeitfenster: Grundlinie
Clinical Attachment Level (CAL): CAL beurteilt das Ausmaß des parodontalen Attachmentverlusts. Sie wird als Abstand von der Zement-Schmelz-Grenze (CEJ) bis zur Basis der Tasche oder des Sulkus gemessen. Durch den Vergleich dieser Messung im Zeitverlauf kann das Fortschreiten einer Parodontitis beurteilt werden.
Grundlinie
Klinische parodontale Parameter
Zeitfenster: Grundlinie
Bleeding on Probing (BOP): BOP beurteilt das Vorliegen einer Entzündung durch Blutung. Nach der Sondierung der Parodontaltasche wird die Stelle auf Blutungen untersucht
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Okan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/178-23 (Registrierungskennung: ISTANBUL OKAN UNIVERSITY)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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