Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningerne af rygning på trabekulær knoglemikroarkitektur ved brug af CBCT ved periodontal sygdom

4. november 2024 opdateret af: Sibel Kayaalti-Yuksek, Okan University
Formålet med denne tværsnitsundersøgelse er at evaluere de morfometriske egenskaber af trabekulær knoglekvalitet ved hjælp af Cone-beam computertomografi i periodontal sygdom på forskellige stadier, ved at sammenligne rygere og ikke-rygere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne tværsnitsundersøgelse havde til formål at analysere ændringer i trabekulær knoglekvalitet forbundet med rygning hos personer med periodontal sygdom ved hjælp af morfometrisk analyse af Cone Beam Computed Tomography (CBCT) billeder. Materialer-metoder: Undersøgelsen involverede 90 systemisk sunde patienter, der var rygere (>=10 cigaretter/dag) eller ikke-rygere, og som var indiceret for CBCT. Kliniske periodontale parametre (plakindeks, gingivalindeks, sonderende lommedybde, blødning ved sondering, klinisk tilknytningstab (CAL)) blev registreret. Deltagerne blev opdelt i to hovedgrupper baseret på rygestatus og tre undergrupper baseret på periodontal diagnose: tandkødsbetændelse, trin I-II parodontitis og trin III-IV periodontitis (n=15). Mandibulære første kindtænder og centrale fortænder uden protetiske restaureringer, endodonticlesioner eller rodbehandlinger blev inkluderet. To volumetriske områder af interesse (ROI'er) med dimensioner på 5x5x10 mm blev udvalgt omkring toppen af ​​disse tænder: posterior ROI og anterior ROI. Trabekulær knoglemikroarkitektur blev analyseret ved hjælp af BoneJ-pluginet for morfometriske parametre: anisotropi (DA), knoglevolumenfraktion (BV/TV), trabekulær tykkelse (Tb.Th) og trabekulær separation (Tb.Sp). Statistisk analyse blev udført ved hjælp af Students t-test, envejs ANOVA og Kruskal-Wallis test.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34947
        • Okan Univercity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En prøvestørrelse på 15 patienter pr. gruppe (6 grupper, i alt 90 patienter) blev beregnet ved hjælp af G*Power 3.1.9.2-softwaren (effekt [1-β] = 0,80, alfaniveau [α] = 0,05, effektstørrelse [f] = 0,4)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer på 18 år eller ældre, som er systemisk sunde.
  • Tilstedeværelse af mandibulære kindtænder og mandibulære fortænder.
  • Ingen patologier, der påvirker den alveolære knogle.
  • Ingen historie med ortodontisk behandling.
  • Ingen brug af medicin, der kan påvirke knoglesundheden.
  • Ingen historie med strålebehandling eller kemoterapibehandling.
  • Udvalgte mandibular kindtænder og centrale fortænder skal være fri for caries. Udvalgte tænder må ikke have kroner, rodbehandlinger eller endodontiske læsioner.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der udviser tegn på okklusalt traume
  • Patienter, der er bruxisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1: Ikke-rygere med tandkødsbetændelse
Patienter uden historie med cigaretbrug blev tildelt ikke-rygergruppen. Tandkødsbetændelse blev diagnosticeret baseret på tilstedeværelsen af ​​blødning ved sondering på mindst 10 % af alle vurderede steder og fravær af tilknytning og knogletab.
Gruppe 2: Rygere med tandkødsbetændelse
Rygestatus blev kategoriseret som følger: Patienter i rygegruppen var dem, der røg mere end ti cigaretter dagligt og havde en rygehistorie på over fem år. Tandkødsbetændelse blev diagnosticeret baseret på tilstedeværelsen af ​​blødning ved sondering på mindst 10 % af alle vurderede steder og fravær af tilknytning og knogletab.
Gruppe 3: Rygere med let moderat paradentose
Rygestatus blev kategoriseret som følger: Patienter i rygegruppen var dem, der røg mere end ti cigaretter dagligt og havde en rygehistorie på over fem år. Klassificeringen af ​​paradentosestadier var primært baseret på kliniske tilknytningstab (CAL), radiografisk knogletab og tandtabskriterier. Specifikt blev CAL på 1-2 mm klassificeret som periodontitis stadium I, 3-4 mm som stadium II (mild moderat paradentose.)
Gruppe 4: Ikke-rygere med mild moderat paradentose
Patienter uden historie med cigaretbrug blev tildelt ikke-rygergruppen. Klassificeringen af ​​paradentosestadier var primært baseret på klinisk tilknytningstab (CAL). Specifikt blev CAL på 1-2 mm klassificeret som stadium I, 3-4 mm som stadium II (mild moderat paradentose).
Gruppe 5: Rygere med svær paradentose
Rygestatus blev kategoriseret som følger: Patienter i rygegruppen var dem, der røg mere end ti cigaretter dagligt og havde en rygehistorie på over fem år. Klinisk tilknytningstab på 1-2 mm blev klassificeret som og ≥5 mm som stadier III-IV. Kriterierne for tandtab omfattede op til fire tabte tænder for stadium III og fem eller flere tænder tabt på grund af paradentose for stadium IV (alvorlig paradentose)
Gruppe 6: Ikke-rygere med svær paradentose
Patienter uden historie med cigaretbrug blev tildelt ikke-rygergruppen. Klinisk tilknytningstab på 1-2 mm blev klassificeret som og ≥5 mm som stadier III-IV. Kriterierne for tandtab omfattede op til fire tabte tænder for stadium III og fem eller flere tænder tabt på grund af paradentose for stadium IV (alvorlig paradentose)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglemorfometriske parametre
Tidsramme: Baseline

Mikroarkitekturen af ​​trabekulær knogle blev analyseret ved at måle knoglemorfometriske parametre (BMP'er) ved hjælp af softwarens BoneJ-plugin.

Grad af anisotropi (DA): Denne parameter vurderer trabekulær knogles retningskarakteristika. En DA-værdi på 1 indikerer en isotrop struktur, mens værdier over 1 indikerer anisotropi. DA beregnes som forholdet mellem den længste gennemsnitlige skæringslængdevektor og den korteste.
Baseline
Knoglemorfometriske parametre
Tidsramme: Baseline
Knoglevolumenfraktion (BV/TV): Som repræsenterer forholdet mellem knoglevolumen og totalvolumen inden for ROI, angiver BV/TV knogletæthed.
Baseline
Knoglemorfometriske parametre
Tidsramme: Baseline
Trabekulær adskillelse (Tb.Sp): Denne parameter, der repræsenterer middelafstanden mellem tilstødende trabekler, vurderes også ved hjælp af tredimensionelle teknikker.
Baseline
Knoglemorfometriske parametre
Tidsramme: Baseline
Trabekulær tykkelse (Tb.Th): Denne parameter angiver den gennemsnitlige tykkelse af trabeklerne, opnået gennem direkte tredimensionelle vurderingsmetoder.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske parodontale parametre
Tidsramme: Baseline
En enkelt kalibreret operatør (I.C.) udførte den periodontale vurdering ved at bruge et intraoralt spejl og Williams parodontale sonde. Plaque Index (PI): PI vurderer tykkelsen af ​​plak langs tandkødsranden. Efter tørring af tænderne inspicerer undersøgeren visuelt tændernes overflader. Score tildeles baseret på tilstedeværelsen og tykkelsen af ​​plak på tandkødets tredjedel af tandoverfladen, normalt på en skala fra 0 (ingen plak) til 3 (rigtig plakakkumulering).
Baseline
Kliniske parodontale parametre
Tidsramme: Baseline
Gingivalindeks (GI): GI måler sværhedsgraden af ​​tandkødsbetændelse. Tandkødet omkring udvalgte tænder observeres og probes forsigtigt for at evaluere blødning og betændelse. Score varierer fra 0 til 3, hvor 0 indikerer sund tandkød og 3 indikerer alvorlig betændelse med spontan blødning.
Baseline
Kliniske parodontale parametre
Tidsramme: Baseline
Periodontal Pocket Depth (PPD): PPD måles ved at indsætte en periodontal sonde, som en William's sonde, i sulcus eller lomme mellem tanden og tandkødet. Dybden, i millimeter, registreres for hvert sonderingssted omkring tanden for at evaluere omfanget af lommedannelse eller løsrivelse af tandkødet.
Baseline
Kliniske parodontale parametre
Tidsramme: Baseline
Clinical Attachment Level (CAL): CAL vurderer omfanget af periodontalt tilknytningstab. Det måles som afstanden fra cemento-emaljeforbindelsen (CEJ) til bunden af ​​lommen eller sulcus. Ved at sammenligne denne måling over tid kan man evaluere progressionen af ​​paradentose.
Baseline
Kliniske parodontale parametre
Tidsramme: Baseline
Blødning ved sondering (BOP): BOP evaluerer tilstedeværelsen af ​​betændelse gennem blødning. Efter sondering af parodontallommen observeres stedet for blødning
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Okan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2024

Først opslået (Faktiske)

6. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/178-23 (Registry Identifier: ISTANBUL OKAN UNIVERSITY)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner