Evaluación de los efectos del tabaquismo sobre la microarquitectura del hueso trabecular mediante CBCT en la enfermedad periodontal
4 de noviembre de 2024 actualizado por: Sibel Kayaalti-Yuksek, Okan University
El propósito de este estudio transversal es evaluar las propiedades morfométricas de la calidad del hueso trabecular mediante tomografía computarizada de haz cónico en la enfermedad periodontal en diferentes etapas, comparando fumadores y no fumadores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este estudio transversal tuvo como objetivo analizar los cambios en la calidad del hueso trabecular asociados con el tabaquismo en individuos con enfermedad periodontal mediante análisis morfométrico de imágenes de tomografía computarizada de haz cónico (CBCT).
Materiales-Métodos: En el estudio participaron 90 pacientes sistémicamente sanos, fumadores (>=10 cigarrillos/día) o no fumadores, y que estaban indicados para CBCT. Parámetros clínicos periodontales (índice de placa, índice gingival, profundidad de la bolsa al sondaje, sangrado al sondaje, Se registraron la pérdida de inserción clínica (CAL)).
Los participantes se dividieron en dos grupos principales según su condición de fumador y tres subgrupos según el diagnóstico periodontal: gingivitis, periodontitis en estadios I-II y periodontitis en estadios III-IV (n=15).
Se incluyeron primeros molares mandibulares e incisivos centrales sin restauraciones protésicas, endodoncias ni tratamientos de conducto.
Se seleccionaron dos regiones volumétricas de interés (ROI) con dimensiones de 5x5x10 mm alrededor de los ápices de estos dientes: ROI posterior y ROI anterior.
La microarquitectura ósea trabecular se analizó utilizando el complemento BoneJ para parámetros morfométricos: anisotropía (DA), fracción de volumen óseo (BV/TV), espesor trabecular (Tb.Th) y separación trabecular (Tb.Sp).
El análisis estadístico se realizó mediante la prueba t de Student, ANOVA unidireccional y las pruebas de Kruskal-Wallis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34947
- Okan Univercity
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se calculó un tamaño de muestra de 15 pacientes por grupo (6 grupos, 90 pacientes en total) utilizando el software G*Power 3.1.9.2 (potencia [1-β] = 0,80, nivel alfa [α] = 0,05, tamaño del efecto [f] = 0,4)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de 18 años o más que estén sistémicamente sanas.
- Presencia de molares mandibulares y dientes anteriores mandibulares.
- Ninguna patología que afecte al hueso alveolar.
- Sin antecedentes de tratamiento de ortodoncia.
- No uso de medicamentos que puedan afectar la salud ósea.
- Sin antecedentes de tratamiento con radiación o quimioterapia.
- Los molares mandibulares e incisivos centrales seleccionados deben estar libres de caries. Los dientes seleccionados no deben tener coronas, tratamientos de conducto ni lesiones endodónticas.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que presentan signos de trauma oclusal.
- Pacientes con bruxismo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo 1: No fumadores con gingivitis
Los pacientes sin antecedentes de consumo de cigarrillos fueron asignados al grupo de no fumadores.
La gingivitis se diagnosticó basándose en la presencia de sangrado al sondaje en al menos el 10% de todos los sitios evaluados y la ausencia de inserción y pérdida ósea.
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Grupo 2: Fumadores con gingivitis
El tabaquismo se clasificó de la siguiente manera: los pacientes del grupo de fumadores eran aquellos que fumaban más de diez cigarrillos al día y tenían un historial de tabaquismo superior a cinco años.
La gingivitis se diagnosticó basándose en la presencia de sangrado al sondaje en al menos el 10% de todos los sitios evaluados y la ausencia de inserción y pérdida ósea.
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Grupo 3: Fumadores con periodontitis leve moderada
El tabaquismo se clasificó de la siguiente manera: los pacientes del grupo de fumadores eran aquellos que fumaban más de diez cigarrillos al día y tenían un historial de tabaquismo superior a cinco años.
La clasificación de los estadios de la periodontitis se basó principalmente en los criterios de pérdida de inserción clínica (CAL), pérdida ósea radiográfica y pérdida de dientes.
Específicamente, el CAL de 1-2 mm se clasificó como periodontitis en estadio I, el de 3-4 mm como estadio II (periodontitis leve moderada).
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Grupo 4: No fumadores con periodontitis leve moderada
Los pacientes sin antecedentes de consumo de cigarrillos fueron asignados al grupo de no fumadores.
La clasificación de los estadios de la periodontitis se basó principalmente en la pérdida de inserción clínica (CAL).
Específicamente, el CAL de 1-2 mm se clasificó como estadio I, y el de 3-4 mm como estadio II (periodontitis leve moderada).
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Grupo 5: Fumadores con periodontitis severa
El tabaquismo se clasificó de la siguiente manera: los pacientes del grupo de fumadores eran aquellos que fumaban más de diez cigarrillos al día y tenían un historial de tabaquismo superior a cinco años.
La pérdida de inserción clínica de 1 a 2 mm se clasificó como estadios III-IV y ≥5 mm.
Los criterios para la pérdida de dientes incluyeron hasta cuatro dientes perdidos en el estadio III y cinco o más dientes perdidos debido a periodontitis en el estadio IV (periodontitis grave).
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Grupo 6: No fumadores con periodontitis severa
Los pacientes sin antecedentes de consumo de cigarrillos fueron asignados al grupo de no fumadores.
La pérdida de inserción clínica de 1 a 2 mm se clasificó como estadios III-IV y ≥5 mm.
Los criterios para la pérdida de dientes incluyeron hasta cuatro dientes perdidos para el estadio III y cinco o más dientes perdidos debido a periodontitis para el estadio IV (periodontitis grave).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros morfométricos óseos.
Periodo de tiempo: Base
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La microarquitectura del hueso trabecular se analizó midiendo los parámetros morfométricos óseos (BMP) utilizando el complemento BoneJ del software. Grado de anisotropía (DA): este parámetro evalúa las características direccionales del hueso trabecular. Un valor DA de 1 indica una estructura isotrópica, mientras que los valores superiores a 1 indican anisotropía. DA se calcula como la relación entre el vector de longitud de intersección media más largo y el más corto. |
Base
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Parámetros morfométricos óseos.
Periodo de tiempo: Base
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Fracción de volumen óseo (BV/TV): representa la relación entre el volumen óseo y el volumen total dentro del ROI, BV/TV indica la densidad ósea.
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Base
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Parámetros morfométricos óseos.
Periodo de tiempo: Base
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Separación trabecular (Tb.Sp): Este parámetro, que representa la distancia media entre trabéculas adyacentes, también se evalúa mediante técnicas tridimensionales.
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Base
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Parámetros morfométricos óseos.
Periodo de tiempo: Base
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Espesor Trabecular (Tb.Th): Este parámetro indica el espesor promedio de las trabéculas, obtenido mediante métodos de evaluación tridimensional directa.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros periodontales clínicos.
Periodo de tiempo: Base
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Un único operador calibrado (I.C.) realizó la evaluación periodontal utilizando un espejo intraoral y la sonda periodontal de William.
Índice de placa (PI): el PI evalúa el grosor de la placa a lo largo del margen gingival.
Después de secar los dientes, el examinador inspecciona visualmente las superficies de los dientes.
Las puntuaciones se asignan en función de la presencia y el grosor de la placa en el tercio gingival de la superficie del diente, generalmente en una escala de 0 (sin placa) a 3 (acumulación abundante de placa).
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Base
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Parámetros periodontales clínicos.
Periodo de tiempo: Base
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Índice gingival (IG): El IG mide la gravedad de la inflamación gingival.
Se observa la encía alrededor de los dientes seleccionados y se palpa suavemente para evaluar el sangrado y la inflamación.
Las puntuaciones varían de 0 a 3, donde 0 indica encía sana y 3 indica inflamación grave con sangrado espontáneo.
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Base
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Parámetros periodontales clínicos.
Periodo de tiempo: Base
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Profundidad de la bolsa periodontal (PPD): la PPD se mide insertando una sonda periodontal, como la sonda de William, en el surco o bolsa entre el diente y la encía.
La profundidad, en milímetros, se registra para cada sitio de sondaje alrededor del diente para evaluar el alcance de las bolsas o el desprendimiento de la encía.
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Base
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Parámetros periodontales clínicos.
Periodo de tiempo: Base
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Nivel de inserción clínica (CAL): CAL evalúa el grado de pérdida de inserción periodontal.
Se mide como la distancia desde la unión cemento-esmalte (CEJ) hasta la base de la bolsa o surco.
Al comparar esta medición a lo largo del tiempo, se puede evaluar la progresión de la enfermedad periodontal.
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Base
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Parámetros periodontales clínicos.
Periodo de tiempo: Base
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Sangrado al sondaje (BOP): BOP evalúa la presencia de inflamación a través del sangrado.
Después de sondear la bolsa periodontal, se observa el sitio para detectar sangrado.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
14 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/178-23 (Identificador de registro: ISTANBUL OKAN UNIVERSITY)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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