Tupakoinnin vaikutusten arviointi trabekulaariluun mikroarkkitehtuuriin käyttämällä CBCT:tä periodontaalisissa sairauksissa
maanantai 4. marraskuuta 2024 päivittänyt: Sibel Kayaalti-Yuksek, Okan University
Tämän poikkileikkaustutkimuksen tarkoituksena on arvioida trabekulaarisen luun laadun morfometrisiä ominaisuuksia käyttäen Cone-beam-tietokonetomografiaa periodontaalissa eri vaiheissa vertaamalla tupakoivia ja tupakoimattomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän poikkileikkaustutkimuksen tarkoituksena oli analysoida muutoksia trabekulaarisen luun laadussa, jotka liittyvät tupakoiviin henkilöihin, joilla on periodontaalinen sairaus, käyttämällä kartiokeilan tietokonetomografia (CBCT) -kuvien morfometristä analyysiä.
Materiaalit ja menetelmät: Tutkimukseen osallistui 90 systeemisesti tervettä potilasta, jotka olivat tupakoitsijoita (>=10 savuketta/päivä) tai ei-tupakoivia ja joille oli tarkoitettu CBCT. kliininen kiinnittymisen menetys (CAL)) kirjattiin.
Osallistujat jaettiin kahteen pääryhmään tupakoinnin perusteella ja kolmeen alaryhmään parodontaalidiagnoosin perusteella: ientulehdus, vaiheen I-II parodontiitti ja vaiheen III-IV periodontiitti (n = 15).
Mukaan sisällytettiin alaleuan ensimmäiset poskihampaat ja keskeiset etuhampaat ilman proteettisia täytteitä, endodontiikkileikkauksia tai juurihoitoa.
Näiden hampaiden kärkien ympäriltä valittiin kaksi tilavuusaluetta (ROI), joiden mitat olivat 5 x 5 x 10 mm: posterior ROI ja anterior ROI.
Trabekulaarinen luun mikroarkkitehtuuri analysoitiin käyttämällä BoneJ-laajennusta morfometristen parametrien suhteen: anisotropia (DA), luun tilavuusfraktio (BV/TV), trabekulaarisen paksuus (Tb.Th) ja trabekulaarisen erotuksen (Tb.Sp).
Tilastollinen analyysi suoritettiin Studentin t-testillä, yksisuuntaisella ANOVA- ja Kruskal-Wallis-testillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34947
- Okan Univercity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Otoskoko 15 potilasta ryhmää kohden (6 ryhmää, yhteensä 90 potilasta) laskettiin G*Power 3.1.9.2 -ohjelmistolla (teho [1-β] = 0,80, alfa-taso [α] = 0,05, vaikutuksen koko [f] = 0,4)
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet henkilöt, jotka ovat systeemisesti terveitä.
- Alaleuan poskihampaat ja alaleuan etuhampaat.
- Ei keuhkorakkuloihin vaikuttavia patologioita.
- Ei historiaa oikomishoidosta.
- Älä käytä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa luuston terveyteen.
- Ei aiempia säde- tai kemoterapiahoitoja.
- Valittujen alaleuan poskihampaiden ja keskietuhampaiden tulee olla kariesvapaita. Valituissa hampaissa ei saa olla kruunuja, juurihoitoja tai endodonttisia vaurioita.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on merkkejä purentavauriosta
- Bruksismipotilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1: Tupakoimattomat, joilla on ientulehdus
Potilaat, joilla ei ollut aiempaa tupakointia, sijoitettiin tupakoimattomien ryhmään.
Ientulehdus diagnosoitiin verenvuodon esiintymisen perusteella koetuksella vähintään 10 %:ssa kaikista arvioiduista kohdista sekä kiinnittymisen ja luukadon puuttumisen perusteella.
|
|
Ryhmä 2: Tupakoitsijat, joilla on ientulehdus
Tupakointiaste luokiteltiin seuraavasti: Tupakointiryhmään kuuluivat ne, jotka polttivat yli kymmenen savuketta päivässä ja joiden tupakointihistoria oli yli viisi vuotta.
Ientulehdus diagnosoitiin verenvuodon esiintymisen perusteella koetuksella vähintään 10 %:ssa kaikista arvioiduista kohdista sekä kiinnittymisen ja luukadon puuttumisen perusteella.
|
|
Ryhmä 3: Tupakoitsijat, joilla on lievä kohtalainen parodontiitti
Tupakointiaste luokiteltiin seuraavasti: Tupakointiryhmään kuuluivat ne, jotka polttivat yli kymmenen savuketta päivässä ja joiden tupakointihistoria oli yli viisi vuotta.
Parodontiittivaiheiden luokittelu perustui ensisijaisesti kliinisen kiinnittymisen menetyksen (CAL), radiografisen luukadon ja hampaiden menetyksen kriteereihin.
Tarkemmin sanottuna 1-2 mm:n CAL luokiteltiin parodontiittivaiheeksi I, 3-4 mm vaiheeksi II (lievä kohtalainen parodontiitti).
|
|
Ryhmä 4: Tupakoimattomat, joilla on lievä kohtalainen parodontiitti
Potilaat, joilla ei ollut aiempaa tupakointia, sijoitettiin tupakoimattomien ryhmään.
Parodontiittivaiheiden luokittelu perustui ensisijaisesti kliiniseen kiinnittymishäiriöön (CAL).
Erityisesti 1-2 mm:n CAL luokiteltiin vaiheeksi I, 3-4 mm vaiheeksi II (lievä kohtalainen parodontiitti).
|
|
Ryhmä 5: Tupakoitsijat, joilla on vaikea parodontiitti
Tupakointiaste luokiteltiin seuraavasti: Tupakointiryhmään kuuluivat ne, jotka polttivat yli kymmenen savuketta päivässä ja joiden tupakointihistoria oli yli viisi vuotta.
Kliininen kiinnittymisen menetys 1-2 mm luokiteltiin ja ≥5 mm vaiheiksi III-IV.
Hampaiden menetyksen kriteerit sisälsivät enintään neljän hampaiden menetyksen vaiheessa III ja viiden tai useamman hampaiden menetyksen vaiheessa IV (vakava parodontiitti)
|
|
Ryhmä 6: Tupakoimattomat, joilla on vaikea parodontiitti
Potilaat, joilla ei ollut aiempaa tupakointia, sijoitettiin tupakoimattomien ryhmään.
Kliininen kiinnittymisen menetys 1-2 mm luokiteltiin ja ≥5 mm vaiheiksi III-IV.
Hampaiden menetyksen kriteerit sisälsivät enintään neljän hampaiden menetyksen vaiheessa III ja viiden tai useamman hampaiden menetyksen vaiheessa IV (vakava parodontiitti)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun morfometriset parametrit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Trabekulaarisen luun mikroarkkitehtuuria analysoitiin mittaamalla luun morfometrisiä parametreja (BMP) käyttämällä ohjelmiston BoneJ-laajennusta. Degree of Anisotropy (DA): Tämä parametri arvioi trabekulaarisen luun suuntaominaisuudet. DA-arvo 1 osoittaa isotrooppista rakennetta, kun taas arvot yli 1 osoittavat anisotropiaa. DA lasketaan pisimmän keskimääräisen leikkauspituusvektorin suhteena lyhimpään. |
Perustaso
|
|
Luun morfometriset parametrit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Luun tilavuusfraktio (BV/TV): Edustaa luun tilavuuden suhdetta kokonaistilavuuteen ROI:ssa, BV/TV ilmaisee luun tiheyttä.
|
Perustaso
|
|
Luun morfometriset parametrit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Trabekulaarinen erotus (Tb.Sp): Tämä parametri, joka edustaa keskimääräistä etäisyyttä vierekkäisten trabekulien välillä, arvioidaan myös käyttämällä kolmiulotteisia tekniikoita.
|
Perustaso
|
|
Luun morfometriset parametrit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Trabekulaarinen paksuus (Tb.Th): Tämä parametri ilmaisee trabekulien keskimääräisen paksuuden, joka on saatu suorilla kolmiulotteisilla arviointimenetelmillä.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset periodontaaliset parametrit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yksi kalibroitu operaattori (I.C.) suoritti periodontaalisen arvioinnin käyttämällä intraoraalista peiliä ja Williamin parodontaalista koetinta.
Plakkiindeksi (PI): PI arvioi plakin paksuuden ienreunaa pitkin.
Hampaiden kuivaamisen jälkeen tutkija tarkastaa visuaalisesti hampaiden pinnat.
Pisteet annetaan hampaan pinnan ienkolmanneksen plakin läsnäolon ja paksuuden perusteella, yleensä asteikolla 0 (ei plakkia) 3:een (plakin kerääntyminen runsaasti).
|
Perustaso
|
|
Kliiniset periodontaaliset parametrit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Gingival Index (GI): GI mittaa ientulehduksen vakavuutta.
Valittujen hampaiden ympärillä olevaa ientä tarkkaillaan ja se tutkitaan varovasti verenvuodon ja tulehduksen arvioimiseksi.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-3, jossa 0 tarkoittaa tervettä ientä ja 3 tarkoittaa vakavaa tulehdusta, johon liittyy spontaani verenvuoto.
|
Perustaso
|
|
Kliiniset periodontaaliset parametrit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Periodontal Pocket Depth (PPD): PPD mitataan työntämällä periodontaalinen koetin, kuten William's-koetin, hampaan ja ikenien väliseen uluun tai taskuun.
Syvyys millimetreinä rekisteröidään jokaisesta hampaasta ympäröivästä koetuskohdasta, jotta voidaan arvioida ikenen taskuutumisen tai irtoamisen laajuutta.
|
Perustaso
|
|
Kliiniset periodontaaliset parametrit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kliinisen kiinnittymisen taso (CAL): CAL arvioi parodontaalisen kiinnittymisen menetyksen laajuuden.
Se mitataan etäisyydenä semento-emaliliitoksesta (CEJ) taskun tai uurteen pohjaan.
Vertailemalla tätä mittausta ajan myötä voidaan arvioida parodontaalisen sairauden etenemistä.
|
Perustaso
|
|
Kliiniset periodontaaliset parametrit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Bloeding on Probing (BOP): BOP arvioi tulehduksen esiintymisen verenvuodon kautta.
Parodontaalitaskun tutkimisen jälkeen kohdasta tarkkaillaan verenvuotoa
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/178-23 (Rekisterin tunniste: ISTANBUL OKAN UNIVERSITY)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .