Hodnocení účinků kouření na mikroarchitekturu trabekulární kosti pomocí CBCT u onemocnění parodontu
4. listopadu 2024 aktualizováno: Sibel Kayaalti-Yuksek, Okan University
Účelem této průřezové studie je vyhodnotit morfometrické vlastnosti kvality trabekulární kosti pomocí Cone-beam počítačové tomografie u onemocnění parodontu v různých stádiích, srovnání kuřáků a nekuřáků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tato průřezová studie měla za cíl analyzovat změny v kvalitě trabekulární kosti spojené s kouřením u jedinců s periodontálním onemocněním pomocí morfometrické analýzy snímků CBCT (Cone Beam Computed Tomography).
Materiál-metody: Studie se zúčastnilo 90 systémově zdravých pacientů, kteří byli kuřáci (>=10 cigaret/den) nebo nekuřáci a byli indikováni k CBCT. Ztráta klinického připojení (CAL)).
Účastníci byli rozděleni do dvou hlavních skupin na základě kuřáckého stavu a tří podskupin na základě diagnózy parodontu: gingivitida, periodontitida stadia I-II a parodontitida stadia III-IV (n=15).
Zahrnuty byly mandibulární první stoličky a centrální řezáky bez protetických náhrad, endodontických lézí nebo ošetření kořenových kanálků.
Kolem vrcholů těchto zubů byly vybrány dvě objemové oblasti zájmu (ROI) o rozměrech 5x5x10 mm: zadní a přední ROI.
Trabekulární kostní mikroarchitektura byla analyzována pomocí pluginu BoneJ pro morfometrické parametry: anizotropie (DA), frakce kostního objemu (BV/TV), tloušťka trámčiny (Tb.Th) a trabekulární separace (Tb.Sp).
Statistická analýza byla provedena pomocí Studentova t-testu, jednocestné ANOVA a Kruskal-Wallisových testů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34947
- Okan Univercity
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Velikost vzorku 15 pacientů na skupinu (6 skupin, celkem 90 pacientů) byla vypočtena pomocí softwaru G*Power 3.1.9.2 (síla [1-β] = 0,80, hladina alfa [α] = 0,05, velikost účinku [f] = 0,4)
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Jedinci ve věku 18 let nebo starší, kteří jsou systémově zdraví.
- Přítomnost dolních molárů a předních zubů dolní čelisti.
- Žádné patologie postihující alveolární kost.
- Bez anamnézy ortodontické léčby.
- Žádné užívání léků, které mohou ovlivnit zdraví kostí.
- Žádná anamnéza ozařování nebo chemoterapie.
- Vybrané dolní čelisti a střední řezáky musí být bez kazu. Vybrané zuby nesmí mít korunky, ošetření kořenových kanálků nebo endodontické léze.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří vykazují známky okluzního traumatu
- Pacienti s bruxismem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1: Nekuřáci se zánětem dásní
Pacienti bez anamnézy kouření cigaret byli zařazeni do skupiny nekuřáků.
Gingivitida byla diagnostikována na základě přítomnosti krvácení při sondování alespoň v 10 % všech hodnocených míst a nepřítomnosti přichycení a úbytku kosti.
|
|
Skupina 2: Kuřáci se zánětem dásní
Stav kouření byl kategorizován následovně: pacienti ve skupině kuřáků byli ti, kteří kouřili více než deset cigaret denně a měli kuřáckou anamnézu delší než pět let.
Gingivitida byla diagnostikována na základě přítomnosti krvácení při sondování alespoň v 10 % všech hodnocených míst a nepřítomnosti přichycení a úbytku kosti.
|
|
Skupina 3: Kuřáci s mírnou středně závažnou parodontitidou
Stav kouření byl kategorizován následovně: pacienti ve skupině kuřáků byli ti, kteří kouřili více než deset cigaret denně a měli kuřáckou anamnézu delší než pět let.
Klasifikace stádií parodontitidy byla primárně založena na kritériích klinické ztráty přilnutí (CAL), radiografického úbytku kosti a ztráty zubů.
Konkrétně CAL 1-2 mm byla klasifikována jako periodontitida stadia I, 3-4 mm jako stadium II (mírná středně závažná parodontitida).
|
|
Skupina 4: Nekuřáci s mírnou středně závažnou parodontitidou
Pacienti bez anamnézy kouření cigaret byli zařazeni do skupiny nekuřáků.
Klasifikace stádií parodontitidy byla primárně založena na klinické ztrátě přilnutí (CAL).
Konkrétně CAL 1-2 mm byla klasifikována jako stadium I, 3-4 mm jako stadium II (mírná středně závažná parodontitida).
|
|
Skupina 5: Kuřáci s těžkou parodontitidou
Stav kouření byl kategorizován následovně: pacienti ve skupině kuřáků byli ti, kteří kouřili více než deset cigaret denně a měli kuřáckou anamnézu delší než pět let.
Klinická ztráta přilnutí 1-2 mm byla klasifikována jako a ≥5 mm jako stadia III-IV.
Kritéria pro ztrátu zubů zahrnovala ztrátu až čtyř zubů ve stádiu III a pět nebo více zubů ztracených v důsledku parodontitidy ve stádiu IV (těžká parodontitida).
|
|
Skupina 6: Nekuřáci s těžkou parodontitidou
Pacienti bez anamnézy kouření cigaret byli zařazeni do skupiny nekuřáků.
Klinická ztráta přilnutí 1-2 mm byla klasifikována jako a ≥5 mm jako stadia III-IV.
Kritéria pro ztrátu zubů zahrnovala ztrátu až čtyř zubů ve stádiu III a pět nebo více zubů ztracených v důsledku parodontitidy ve stádiu IV (těžká parodontitida).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morfometrické parametry kostí
Časové okno: Základní linie
|
Mikroarchitektura trabekulární kosti byla analyzována měřením kostních morfometrických parametrů (BMP) pomocí BoneJ pluginu v softwaru. Stupeň anizotropie (DA): Tento parametr hodnotí směrové charakteristiky trabekulární kosti. Hodnota DA 1 označuje izotropní strukturu, zatímco hodnoty nad 1 označují anizotropii. DA se vypočítá jako poměr nejdelšího středního vektoru délky zachycení k nejkratšímu. |
Základní linie
|
|
Morfometrické parametry kostí
Časové okno: Základní linie
|
Kostní objemová frakce (BV/TV): Představuje poměr objemu kosti k celkovému objemu v ROI, BV/TV označuje hustotu kosti.
|
Základní linie
|
|
Morfometrické parametry kostí
Časové okno: Základní linie
|
Trabekulární separace (Tb.Sp): Tento parametr představuje střední vzdálenost mezi sousedními trabekulami a je také hodnocen pomocí trojrozměrných technik.
|
Základní linie
|
|
Morfometrické parametry kostí
Časové okno: Základní linie
|
Trabekulární tloušťka (Tb.Th): Tento parametr udává průměrnou tloušťku trabekul, získanou přímými metodami trojrozměrného hodnocení.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické parametry parodontu
Časové okno: Základní linie
|
Jediný kalibrovaný operátor (IC) provedl periodontální hodnocení pomocí intraorálního zrcátka a Williamovy periodontální sondy.
Plaque Index (PI): PI hodnotí tloušťku plaku podél gingiválního okraje.
Po vysušení zubů vyšetřující vizuálně zkontroluje povrchy zubů.
Skóre se přiděluje na základě přítomnosti a tloušťky plaku na gingivální třetině povrchu zubu, obvykle na stupnici od 0 (žádný plak) do 3 (hojné nahromadění plaku).
|
Základní linie
|
|
Klinické parametry parodontu
Časové okno: Základní linie
|
Gingivální index (GI): GI měří závažnost zánětu dásní.
Pozoruje se gingiva kolem vybraných zubů a jemně se sonduje, aby se vyhodnotilo krvácení a zánět.
Skóre se pohybuje od 0 do 3, kde 0 znamená zdravou gingivu a 3 znamená těžký zánět se spontánním krvácením.
|
Základní linie
|
|
Klinické parametry parodontu
Časové okno: Základní linie
|
Hloubka parodontální kapsy (PPD): PPD se měří vložením periodontální sondy, jako je Williamova sonda, do sulku nebo kapsy mezi zub a dáseň.
Hloubka v milimetrech se zaznamenává pro každé místo sondy kolem zubu, aby se vyhodnotil rozsah kapsy nebo oddělení gingivy.
|
Základní linie
|
|
Klinické parametry parodontu
Časové okno: Základní linie
|
Klinická úroveň úponu (CAL): CAL hodnotí rozsah ztráty úponu parodontu.
Měří se jako vzdálenost od cemento-smaltového spojení (CEJ) k základně kapsy nebo sulku.
Porovnáním tohoto měření v čase lze vyhodnotit progresi onemocnění parodontu.
|
Základní linie
|
|
Klinické parametry parodontu
Časové okno: Základní linie
|
Krvácení při sondování (BOP): BOP hodnotí přítomnost zánětu prostřednictvím krvácení.
Po prozkoumání parodontální kapsy je místo pozorováno na krvácení
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
14. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/178-23 (Identifikátor registru: ISTANBUL OKAN UNIVERSITY)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .