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남아시아 신장 생검으로 입증된 성인(18세 이상) 일차 IgA에 대한 표준 치료 단독 치료와 비교할 때 표준 치료 외에 일반적으로 사용 가능하고 승인된 약물 중 어느 것이 2년 후 추정 사구체 여과율의 기울기를 크게 향상시킬 수 있습니까? 신장병? (IA-GRACE-IgANT)

2025년 7월 10일 업데이트: Suceena Alexander, Christian Medical College, Vellore, India

남아시아 신장 생검으로 입증된 원발성 IgA 신장병증에 대한 무작위 임베디드 적응형 플랫폼 임상 시험: 다기관, 다군 및 다단계

세계질병부담(Global Burden of Diseases)은 만성신장질환(CKD)을 사망 원인 12위로 꼽았으며, 2010년부터 2019년까지 약 20% 증가한 것으로 추정됩니다. 인도는 남아시아에서 가장 인구가 많은 나라로 전 세계 인구의 4분의 1을 차지한다. CKD 유병률은 남아시아에서 전염병 비율에 도달했으며 성인 7명 중 1명이 이 질병에 영향을 받았습니다. 사구체 질환은 당뇨병, 고혈압 다음으로 만성콩팥병의 가장 흔한 원인입니다. IgAN은 성인에게 가장 흔한 원발성 사구체 질환입니다. 백인 및 동아시아 인구의 경우 IgAN은 첫 임상 발현 후 15~20년 이내에 환자의 15~20%에서 말기 신장 질환(ESKD)을 초래합니다.

2015년 이후 첫 번째 전향적 관찰(GRACE-IgANI) 코호트에서는 남아시아인이 심각하고 진행성인 IgAN을 갖고 있으며 39%는 eGFR이 급격히 감소하고 25%는 단백뇨가 완화되지 않았으며 36%는 신장에 부정적인 결과를 보였습니다. 3년. 우리 그룹은 남아시아 민족이 심각한 표현형, 빠른 진행 및 바이오마커의 중요한 인종적 차이와 연관되어 있음을 보여주었습니다.

지난 몇 년 동안 새로운 항단백뇨제와 면역조절 약물이 FDA의 승인을 받았거나 다양한 단백뇨성 신장 질환에 대한 임상 시험의 후기 단계에 있습니다. STOP-IgAN 및 최근 TESTING 시험의 결과는 6개월 후 단백뇨 및 eGFR 기울기에 대한 스테로이드의 단기적인 유익한 효과가 시간이 지남에 따라 약해지고 효과적인 장기 약물에 대한 필요성이 있음을 보여주었습니다. KDIGO 사구체질환 가이드라인 개발기구는 '임상시험'에 전향적으로 환자를 등록하는 것을 적극적으로 옹호해 왔다.

플랫폼 시험은 중앙 조정을 통해 표준화된 공통 대조군과 여러 병렬 중재 그룹을 비교하는 MAMS(Multi-Arm and Multi-Stage) 무작위 CT입니다. 이를 통해 새로운 중재를 추가하고, 대조군을 시험 전체에 걸쳐 업데이트하고, 통계적 효율성을 위해 미리 지정된 중간 분석 계획을 사용할 수 있습니다. 중재군은 미리 정해진 기준에 따라 임상시험이 시작된 후 도입될 수 있으며, 무익한 중재는 미리 지정된 중간 분석 및 임상중단 규칙에 따라 중단될 수 있다.

이는 무작위로 통제된 단일 맹검(결과 평가자) 플랫폼 시험, 다중군 및 다중 단계입니다. 마스터 프로토콜이라는 하나의 중요한 프로토콜이 있습니다. 마스터 프로토콜, 다중 개입을 위한 공통 동시 제어 부문, 시험 내 적응, 사전 지정된 중간 분석 및 실용적인 특성은 더 큰 수용성을 보장하고 주요 시험 특성이 발전할 수 있도록 합니다. 본 연구의 전반적인 전략은 남아시아에서 신장 생검으로 입증된 일차 IgAN 성인 환자를 치료할 때 현직 신장 전문의가 직면하는 실용적인 '실제 임상 상황'에 크게 의존합니다. 'GRACE 임상시험 네트워크'를 구축하겠습니다.

가장 중요한 시험 가설은 레닌의 최대 표시 또는 내약 용량인 표준 치료(SoC) 외에 일반적으로 이용 가능하고 승인된 일반 약물(저용량 경구용 프레드니솔론, 장 지향 부데소니드, 마이코페놀레이트 모페틸 및 하이드록시클로로퀸)이 있다는 것입니다. - 안지오텐신계 차단제(ACEi/ARB)와 나트륨-포도당 공동수송체 2 억제제(SGLT2i)의 꾸준한 투여는 남아시아 신장 생검으로 입증된 성인에서 표준 치료(SoC) 단독 요법과 비교할 때 2년 후 신장 결과를 크게 개선할 수 있습니다. (≥18세) 추적 관찰 중 UPCR ≥0.75g/g 및 기준선 eGFR ≥20ml/min/1.73m2로 정의된 진행 위험이 높은 상태로 유지되는 1차 IgAN 좋은 혈압 조절에도 불구하고. SoC는 최소 3개월 동안 목표 혈압이 140/90mmHg 미만인 ACEi/ARB의 최대 표시 또는 내약 용량과 SGLT2i의 꾸준한 용량으로 정의됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

585

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 인도
    • Gujarat
      • Nadiad, Gujarat, 인도, 387001
        • 아직 모집하지 않음
        • Muljibhai Patel Urological Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Umapati Hegde
    • Karnataka
      • Mysuru, Karnataka, 인도, 570004
        • 아직 모집하지 않음
        • JSS Medical College
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Manjunath S Shetty
      • Udupi, Karnataka, 인도, 576104
        • 아직 모집하지 않음
        • Kasturba Medical College, Manipal
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ravindra Prabhu A
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, 인도, 400012
        • 아직 모집하지 않음
        • KEM Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tukaram Jamale
        • 부수사관:
          • Sreyashi Bose
        • 부수사관:
          • Tulsi Modi
    • New Delhi
      • Delhi, New Delhi, 인도, 110029
        • 아직 모집하지 않음
        • Safdarjung Hospital, Ansari Nagar East
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Pallavi Prasad
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, 인도, 751019
        • 아직 모집하지 않음
        • AIIMS Bhubaneswar
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sandip Panda
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, 인도, 600003
        • 아직 모집하지 않음
        • Madras Medical College
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jayalakshmi Seshadri
      • Vellore, Tamil Nadu, 인도, 632004
        • 모병
        • Christian Medical College Vellore
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Suceena Alexander, DM, PhD.
        • 수석 연구원:
          • Selvin Sundar Raj, MD, DM
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, 인도, 500082
        • 아직 모집하지 않음
        • Nizams Institute of Medical Sciences
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sree Bushan Raju
      • Hyderabad, Telangana, 인도, 500095
        • 아직 모집하지 않음
        • Osmania Medical College
        • 수석 연구원:
          • Manisha Sahay
        • 연락하다:
    • Union Territory of Puducherry
      • Puducherry, Union Territory of Puducherry, 인도, 605006
        • 아직 모집하지 않음
        • JIPMER, JIPMER Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Priyamvada P S
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, 인도, 226014
        • 아직 모집하지 않음
        • Sanjay Gandhi Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Narayan Prasad

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 연구 평가를 시작하기 전에 획득해야 하는 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
  2. 18~65세 사이의 성인.
  3. 남성 또는 여성.
  4. eGFR ≥45 mL/min/1.73인 경우 모든 빈티지의 신장 생검으로 입증된 원발성 IgAN 진단 m2 또는 eGFR <45 mL/min/1.73인 경우 지난 10년 이내 m2. 당뇨병이 있는 경우 생검 기간은 5년 미만이어야 합니다.
  5. eGFR ≥20mL/분/1.73 만성 신장 질환 역학 협력(CKD-EPI) 방정식에 따라 스크리닝 시 m2입니다.
  6. 스크리닝 기간 동안 적절하게 측정된 24시간 소변 샘플(24HUP)에서 총 소변 단백질 배설량 24시간당 ≥1g 또는 UPCR ≥ 0.75g/g.
  7. 스크리닝 시점 및 스크리닝부터 연구 1일차까지 최소 12주 동안 ACEi 또는 ARB 및 다파글리플로진(SGLT2i)의 최대 표시 또는 내약 용량을 투여받은 환자.
  8. 무작위 배정 시 수축기 혈압 140mmHg 이하, 확장기 혈압 90mmHg 이하입니다. 혈압 목표를 달성하기 위해 스크리닝 기간 동안 다른 항고혈압제를 최적화할 수 있습니다.
  9. 여성은 임신하지 않았으며 연구 기간 동안 임신을 피하는 데 동의한 경우 자격이 있습니다.

제외 기준:

  1. 다른 상태(예: 간경변) 또는 전신 홍반성 루푸스(SLE), 포진성 피부염, 강직성 척추염 등과 같은 메산지움 IgA 침착의 다른 원인에 의해 이차적인 IgAN. 생검으로 입증된 메산지움이 있는 IgA 혈관염(예: 헤노흐-숀라인 자반병) IgA 침착 및 작년 활동성 피부 혈관염이 포함될 수 없습니다.
  2. 스크리닝 시 신증후군의 증거(혈청 알부민 <3g/dL 및 UPCR >3.5g/g).
  3. 스크리닝 전 3개월 동안 eGFR의 ≥ 50% 손실로 정의되는 급속 진행성 사구체신염의 증거.
  4. 신장 생검에서 IgAN 외에 수반되는 신장 질환(예: 당뇨병성 신장병, 원발성 국소 분절 사구체 경화증, 막성 신장병, C3 사구체병증, 루푸스 신장염).
  5. 임신을 계획 중인 여성 환자.
  6. 전신 자가면역 질환, 결핵, B형 간염, C형 간염 및 인체 면역결핍 바이러스 감염과 같은 만성 활동성 감염, 만성 간 질환, 만성 폐쇄성 폐질환과 같은 동반 질환.
  7. 각막 이식을 제외하고 연구 전 또는 연구 도중에 예상되는 신장 또는 기타 장기 이식.
  8. 선별검사 시 BMI ≥ 40kg/m2인 병적 비만으로 정의됩니다.
  9. 선별검사 시 HbA1c > 8%로 정의된 조절되지 않는 당뇨병.
  10. 다발성 경화증이나 시신경염과 같은 탈수초성 질환의 병력 또는 진단.

  11. 금지된 약물:

    • 스크리닝 전 12주 이내에 2주에 걸쳐 경구용 스테로이드를 투여받은 참가자.
    • 스크리닝 전 12주 이내에 IgAN 치료를 위한 면역억제제(예: MMF, 아자티오프린, 사이클로포스파미드, 하이드록시클로로퀸).
    • 스크리닝 전 6개월 이내에 벨리무맙, 리툭시맙, 오크렐리주맙을 포함한 B세포 지향 생물학적 치료법을 사용합니다.
    • 스크리닝 전 지난 4주 또는 5회의 반감기 중 더 긴 기간 이내에 다른 생물학적 제제(예: 항-TNF, 아바타셉트, 항-IL-6) 및 시험용 생물학적 제제의 사용.
    • 선별검사 전 12주 이내에 전통 약물 및/또는 아유르베다 약물을 사용합니다.
    • 스크리닝 전 12주 이내에 엔도텔린 수용체 길항제/경구 스피로노락톤 또는 경구 피네레논/GLP-1 작용제/하이드록시클로로퀸 사용.
  12. 연구자가 판단한 불안정 협심증, III급 및 IV급 울혈성 심부전, 임상적으로 유의미한 부정맥의 병력이 있는 환자.
  13. 활성 임상적으로 유의미한 바이러스, 박테리아 또는 진균 감염 또는 스크리닝 방문 전 또는 도중 4주 이내에 입원 또는 비경구 항감염제 치료를 필요로 하는 감염의 주요 에피소드.
  14. 스크리닝 전 지난 5년 이내에 악성 종양의 병력(적절하게 치료된 기저 세포 암종 또는 피부의 비전이성 편평 세포 암종 또는 재발의 증거가 없는 상피내 자궁 경부 암종은 제외).
  15. 모든 개입에 대해 과민증이 있는 것으로 알려져 있습니다.
  16. 스크리닝 방문 전 6주 이내에 대수술을 받습니다.
  17. 조사자의 의견에 따라 선별 방문 전 1년 동안 임상적으로 유의미한 알코올 또는 약물 남용 이력.
  18. 모든 연구 절차를 따르려는 의지가 없거나 능력이 부족합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 치료 표준(SoC)
이 개입 부문은 첫 번째 참가자의 무작위 배정으로 시작됩니다.
의약품: SoC는 앤지오텐신 전환효소 억제제/안지오텐신 수용체 차단제(ACEi/ARB)의 최대 표지 또는 내약 용량 및 나트륨-포도당 공동수송체-2 억제제(SGLT2i)의 꾸준한 용량으로 정의됩니다.
ACEi/ARB의 최대 표시 또는 내약 용량과 SGLT2i의 꾸준한 용량(다파글리플로진 10mg/d).
다른 이름들:
  • Medgenix Pharma India Pvt.의 Dapmed® 주식회사
실험적: SoC 및 경구용 프레드니솔론
이 개입 부문은 첫 번째 참가자의 무작위 배정으로 시작됩니다.
의약품: 경구용 프레드니솔론 및 SoC
2개월 동안 경구 프레드니솔론 0.5mg/kg/일(최대 40mg/일)을 투여한 후 6~9개월 동안 매월 5mg씩 감량합니다. 이 부문의 모든 참가자는 SoC 및 경구 코트리목사졸 예방요법을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 화이자(Pfizer Ltd.)의 Wysolone®
실험적: SoC 및 장 지향 부데소니드
이 개입 부문은 첫 번째 참가자의 무작위 배정으로 시작됩니다.
의약품: 장 지향 부데소니드 및 SoC
장 지향 부데소니드 12mg을 9개월 동안 1일 1회 투여하고 다음 3개월 동안 1일 1회 9mg으로 감량하고, 다음 3개월 동안 6mg을 1일 1회, 다음 3개월 동안 3mg을 1일 1회 투여하고 중단했습니다(총 18개월). 이 부문의 모든 참가자는 SoC를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • MediART Life Sciences Pvt.의 IgANEF® 주식회사
실험적: SoC 및 마이코페놀레이트 모페틸(MMF)
이 개입 부문은 첫 번째 참가자의 무작위 배정으로 시작됩니다.
의약품: 마이코페놀레이트 모페틸(MMF) 및 SoC
마이코페놀레이트 모페틸(MMF) 1.5g/일을 12개월간 복용하고, 이후 6개월간(총 18개월) 하루 1g씩 복용합니다. 이 부문의 모든 참가자는 SoC를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • Panacea Biotec Ltd.의 Mycept®
실험적: SoC와 하이드록시클로로퀸
이 개입 부문은 첫 번째 참가자의 무작위 배정으로 시작됩니다.
의약품: 하이드록시클로로퀸과 SoC
하이드록시클로로퀸(HCQ) 6.5mg/kg/일(매일 최대 400mg)을 24개월 동안 투여합니다. 이 부문의 모든 참가자는 SoC를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • IPCA Laboratories Ltd.의 Ipca HCQ®
실험적: SoC 및 비스테로이드성 미네랄코르티코이드 수용체 길항제
여섯 번째 부문은 인도 시장에서 제네릭 의약품의 가용성을 조건으로 계획된 중간 분석 후에 시작될 수 있으며 동시 비교 부문을 통해 추가로 117명의 참가자를 모집할 것입니다.
의약품: 비스테로이드성 미네랄코르티코이드 수용체 길항제 및 SoC
현재 제네릭 의약품을 이용할 수 없습니다. 이 부문의 모든 참가자는 SoC를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재 및 활성 비교군에서 연간 eGFR 기울기(ml/min/1.73m2)의 평균 변화를 평가합니다.
기간: 기준선, 3, 6, 9, 12, 15, 18 및 24개월
EGFR 기울기의 평균 변화(ml/min/1.73m2/년)
기준선, 3, 6, 9, 12, 15, 18 및 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재 및 활성 비교군에서 UPCR 비율의 평균 변화를 평가합니다.
기간: 기준, 6, 12, 18, 24개월
G/g 단위의 소변 단백질 크레아티닌 비율의 평균 변화. 12개월의 UPCR 비율의 평균 변화는 혜택 부족에 대한 사전 계획된 중간 분석입니다.
기준, 6, 12, 18, 24개월
중재 및 활성 비교군에서 시간 평균 단백뇨의 평균 변화를 평가합니다.
기간: 기준, 6, 12, 18, 24개월
시간 평균 소변 단백질 크레아티닌 비율(g/g)의 평균 변화
기준, 6, 12, 18, 24개월
복합 엔드포인트에 도달하는 참가자의 비율
기간: 등록부터 24개월의 치료 종료까지
복합 평가변수는 최소 28일 동안 eGFR이 50% 이상 감소한 경우, 신대체요법이 필요한 말기 신장 질환 또는 사망으로 정의됩니다.
등록부터 24개월의 치료 종료까지
급속하게 진행되는 신장 질환을 앓고 있는 참가자의 비율
기간: 등록부터 24개월의 치료 종료까지
급속하게 진행되는 신장 질환은 3개월 동안 eGFR이 50% 이상 감소한 것으로 정의됩니다.
등록부터 24개월의 치료 종료까지
EGFR <15 ml/min/1.73 m2에 도달한 참가자 비율
기간: 등록부터 24개월의 치료 종료까지
<15ml/분/1.73m2 eGFR이 최소 28일 동안 지속됨
등록부터 24개월의 치료 종료까지
참가자의 구조 약물 사용 비율
기간: 등록부터 24개월의 치료 종료까지
3개월 동안 eGFR이 50% 이상 감소한 후 다른 면역조절 치료법 사용
등록부터 24개월의 치료 종료까지
부작용
기간: 등록부터 24개월의 치료 종료까지
임상 및 실험실 테스트에서 발생한 부작용 비율입니다.
등록부터 24개월의 치료 종료까지
글루코코르티코이드 독성 지수
기간: 기준, 6개월, 12개월
프레드니솔론 및 부데소니드 부문에 대한 글루코코르티코이드 독성 지수(GTI) 점수의 변화.
기준, 6개월, 12개월
약물 준수
기간: 등록부터 24개월의 치료 종료까지
중재 및 활성 비교군에서 약물 준수를 보이는 참가자의 비율을 평가합니다.
등록부터 24개월의 치료 종료까지
EQ-5D-5L을 통해 참가자 관련 결과 측정(PROM)을 평가하려면
기간: 기준, 12개월 및 24개월
EQ-5D-5L 학습 장비
기준, 12개월 및 24개월
KDQOL-36으로 PROM을 평가하려면
기간: 기준, 12개월 및 24개월
KDQOL-36 학습 도구
기준, 12개월 및 24개월
PROM py FACIT-F를 평가하려면
기간: 기준, 12개월 및 24개월
FACIT-F 연구 장비
기준, 12개월 및 24개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 바이오마커 프로필
기간: 기준치, 12개월, 24개월
기준선부터 2년까지 혈청 바이오마커 프로필의 종단적 변화를 평가합니다. 이는 탐색적 목적이며 바이오 샘플을 보관하고 나중에 추가 자금을 사용하여 평가를 수행합니다.
기준치, 12개월, 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Christian Medical College, Vellore, India

협력자

Medical Research Council
India Alliance

수사관

  • 연구 의자: Jonathan Barratt, PhD, FRCP, University of Leicester
  • 연구 의자: George T John, DM, FRCP, FRACP, Royal Brisbane and Women's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 15일

기본 완료 (추정된)

2029년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IA/CPHS/22/1/506541 (기타 보조금/기금 번호: DBT/WELLCOME TRUST INDIA ALLIANCE)
  • 15811[INTERVEN] dated 25.10.23 (기타 식별자: CMC SILVER IRB & ETHICS COMMITTEE)
  • CTRI/2024/11/076794 (기타 식별자: ICMR)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

현지 법률에서 허용하는 대로 식별되지 않은 모든 개인 수준 데이터는 Mendeley 데이터에서 사용할 수 있습니다. 2030년 12월 31일 이후에 Gracetrials@cmcvellore.ac.in 또는 suceena@cmcvellore.ac.in으로 이메일을 보내면 데이터에 액세스할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

시험 종료 시 데이터 잠금 후 6개월 이내, 그 후 5년 동안.

IPD 공유 액세스 기준

가설 초안 및 분석 계획 제시 시

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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