Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvilket af de almindeligt tilgængelige og godkendte lægemidler ud over standardbehandling kan signifikant forbedre hældningen af ​​estimeret glomerulær filtrationshastighed ved to år sammenlignet med standardbehandling alene i sydasiatisk nyrebiopsi-bevist voksen (≥18 år) primær IgA Nefropati? (IA-GRACE-IgANT)

10. juli 2025 opdateret af: Suceena Alexander, Christian Medical College, Vellore, India

Randomiseret, indlejret adaptiv platform klinisk forsøg i sydasiatisk nyrebiopsi-bevist primær IgA nefropati: multicenter, multi-arm og multi-stage

Global Burden of Diseases rangerer kronisk nyresygdom (CKD) som den 12. hyppigste dødsårsag med en anslået stigning på 20 % fra 2010 til 2019. Indien er det mest folkerige land i Sydasien, med en fjerdedel af den globale befolkning. CKD-prævalensen har nået epidemiske proportioner i Sydasien, hvor 1 ud af 7 voksne er ramt af det. Glomerulære sygdomme er den mest almindelige årsag til CKD efter diabetes og hypertension. IgAN er den mest almindelige primære glomerulære sygdom hos voksne. I den kaukasiske og østasiatiske befolkning resulterer IgAN i nyresygdom i slutstadiet (ESKD) hos 15-20% af patienterne inden for 15-20 år efter den første kliniske præsentation.

Vores første prospektive observationelle (GRACE-IgANI) kohorte siden 2015 viste, at sydasiater har svær og progressiv IgAN, hvor 39 % har et hurtigt fald i eGFR, 25 % har ikke-remission af proteinuri, og 36 % opnår et uønsket nyreudfald kl. tre år. Vores gruppe har vist, at sydasiatisk etnicitet er forbundet med en alvorlig fænotype, hurtig progression og betydelige etniske forskelle i biomarkører.

I løbet af de sidste par år er nyere anti-proteinuriske midler og immunmodulerende lægemidler enten blevet godkendt af FDA eller er i de sene faser af kliniske forsøg for forskellige proteinuriske nyresygdomme. Resultaterne af STOP-IgAN og det nylige TEST-forsøg har vist, at de kortsigtede gavnlige virkninger af steroider på proteinuri og eGFR-hældning efter seks måneder aftager over tid, og der er behov for effektive langtidsmidler. KDIGOs retningslinjer for udvikling af glomerulære sygdomme har aktivt slået til lyd for at indskrive patienter prospektivt i 'kliniske forsøg'.

Platformforsøg er multi-arm og multi-stage (MAMS) randomiserede CT'er, der sammenligner flere parallelle interventionsgrupper med standardiserede fælles kontrolgrupper med central koordinering. Det giver mulighed for at tilføje nye interventioner, at opdatere kontrolgruppen gennem hele forsøget og bruge forudspecificerede interimanalyseplaner for statistiske effektiviteter. Interventionsgrupper kan indføres, efter at forsøget er startet ud fra foruddefinerede kriterier, og forgæves interventioner kan stoppes baseret på forudspecificerede interimsanalyser og forsøgsstopregler.

Dette er et randomiseret kontrolleret enkelt-blindt (resultatbedømmer) platformsforsøg, multi-arm og multi-stage. Der er en enkelt overordnet protokol kaldet en masterprotokol. Hovedprotokollen, den fælles samtidige kontrolarm for flere indgreb, tilpasningerne inden for forsøget, de forudspecificerede interimsanalyser og den pragmatiske natur sikrer større accept og tillader nøgleforsøgets karakteristika at udvikle sig. Studiets overordnede strategi er stærkt afhængig af pragmatiske 'kliniske situationer i den virkelige verden', som praktiserende nefrologer står over for, når de behandler voksne patienter med nyrebiopsi-bevist primær IgAN i Sydasien. Det vil etablere 'GRACE Clinical Trial Network'.

Den overordnede forsøgshypotese er, at almindeligt tilgængelige og godkendte generiske lægemidler (lavdosis oral prednisolon, tarmstyret budesonid, mycophenolatmofetil og hydroxychloroquin) ud over Standard of Care (SoC), som er den maksimale mærkede eller tolererede dosis af renin -angiotensin-systemblokkere (ACEi/ARB) og en stabil dosis af natrium-glucose cotransporter 2-hæmmere (SGLT2i) kan signifikant forbedre nyreresultaterne efter to år sammenlignet med Standard of Care (SoC) alene i sydasiatiske nyrebiopsi-bevist voksne (≥18 år) primær IgAN, som ved opfølgning forbliver i høj risiko for progression defineret som UPCR ≥0,75g/g og baseline eGFR ≥20ml/min/1,73m2 trods god blodtrykskontrol. SoC er defineret som en maksimal mærket eller tolereret dosis af ACEi/ARB og en konstant dosis af SGLT2i med et mål BP <140/90 mmHg i mindst tre måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

585

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Indien
    • Gujarat
      • Nadiad, Gujarat, Indien, 387001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Muljibhai Patel Urological Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Umapati Hegde
    • Karnataka
      • Mysuru, Karnataka, Indien, 570004
        • Ikke rekrutterer endnu
        • JSS Medical College
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Manjunath S Shetty
      • Udupi, Karnataka, Indien, 576104
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Kasturba Medical College, Manipal
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ravindra Prabhu A
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
        • Ikke rekrutterer endnu
        • KEM Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tukaram Jamale
        • Underforsker:
          • Sreyashi Bose
        • Underforsker:
          • Tulsi Modi
    • New Delhi
      • Delhi, New Delhi, Indien, 110029
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Safdarjung Hospital, Ansari Nagar East
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pallavi Prasad
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, Indien, 751019
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AIIMS Bhubaneswar
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sandip Panda
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600003
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Madras Medical College
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jayalakshmi Seshadri
      • Vellore, Tamil Nadu, Indien, 632004
        • Rekruttering
        • Christian Medical College Vellore
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Suceena Alexander, DM, PhD.
        • Ledende efterforsker:
          • Selvin Sundar Raj, MD, DM
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500082
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Nizams Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sree Bushan Raju
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500095
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Osmania Medical College
        • Ledende efterforsker:
          • Manisha Sahay
        • Kontakt:
    • Union Territory of Puducherry
      • Puducherry, Union Territory of Puducherry, Indien, 605006
        • Ikke rekrutterer endnu
        • JIPMER, JIPMER Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Priyamvada P S
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226014
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sanjay Gandhi Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Narayan Prasad

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skal kunne levere en skriftlig informeret samtykkeerklæring, som skal indhentes inden igangsættelse af studievurderinger.
  2. Voksne mellem 18-65 år.
  3. Hanner eller hunner.
  4. Diagnose af primær IgAN som påvist ved nyrebiopsi af enhver årgang, hvis eGFR ≥45 ml/min/1,73 m2 eller inden for de seneste ti år, hvis eGFR <45 mL/min/1,73 m2. Hvis diabetiker, bør biopsi årgang være mindre end fem år.
  5. eGFR ≥20 ml/min/1,73 m2 ved screening ifølge ligningen for Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI).
  6. Total urinproteinudskillelse ≥1 g pr. 24-timer eller UPCR ≥ 0,75 g/g fra en tilstrækkeligt målt 24-timers urinprøve (24HUP) i løbet af screeningsperioden.
  7. Patient på den maksimalt mærkede eller tolererede dosis af ACEi eller ARB OG 10 mg/d Dapagliflozin (SGLT2i) i mindst 12 uger ved screening og fra screening til undersøgelsesdag 1.
  8. Systolisk blodtryk ≤140 mmHg og diastolisk blodtryk ≤90 mmHg ved randomisering. Andre antihypertensiva kan optimeres i løbet af screeningsperioden for at nå BP-målet.
  9. En kvinde er berettiget, hvis hun ikke er gravid og giver sit samtykke til at undgå graviditet under undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

  1. IgAN sekundært til en anden tilstand (f.eks. levercirrhose) eller andre årsager til mesangial IgA-aflejring, såsom systemisk lupus erythematosus (SLE), dermatitis herpetiformis, ankyloserende spondylitis osv. IgA vaskulitis (dvs. Henoch-Schonlein purpura) med biopsangypura IgA-aflejring og ingen aktiv hudvaskulitis for det sidste år kan inkluderes.
  2. Tegn på nefrotisk syndrom ved screening (serumalbumin <3g/dL OG UPCR >3,5 g/g).
  3. Bevis på hurtigt fremadskridende glomerulonefritis defineret som tab af ≥ 50 % af eGFR i tre måneder før screening.
  4. Samtidig nyresygdom ud over IgAN i nyrebiopsi (f.eks. diabetisk nefropati, primær fokal segmental glomerulosklerose, membranøs nefropati, C3 glomerulopati, lupus nefritis).
  5. Kvindelige patienter, der planlægger graviditet.
  6. Samtidige komorbiditeter som systemiske autoimmune lidelser, kroniske aktive infektioner som tuberkulose, hepatitis B, hepatitis C og human immundefektvirusinfektion, kronisk leversygdom og kronisk obstruktiv lungesygdom.
  7. Nyre- eller anden organtransplantation før eller forventes under undersøgelsen, undtagen hornhindetransplantationer.
  8. Sygelig fedme defineret som BMI ≥ 40 kg/m2 ved screening.
  9. Ukontrolleret diabetes som defineret ved HbA1c > 8 % ved screening.
  10. Anamnese eller diagnose af demyeliniserende sygdomme som multipel sklerose eller optisk neuritis.

  11. Forbudte medicin:

    • Deltagere, der modtog orale steroider over to uger inden for 12 uger før screening.
    • Immunsuppressiv medicin (f.eks. MMF, azathioprin, cyclophosphamid, hydroxychloroquin) til behandling af IgAN inden for 12 uger før screening.
    • Brug af B-celle-rettede biologiske behandlinger, herunder belimumab, rituximab og ocrelizumab, inden for seks måneder før screening.
    • Brug af andre biologiske lægemidler (f.eks. anti-TNF, abatacept, anti-IL-6) og biologiske forsøgsmidler inden for de sidste fire uger eller fem halveringstider, alt efter hvad der er længst, før screeningen.
    • Brug af traditionel medicin og/eller ayurvedisk medicin inden for 12 uger før screening.
    • Brug af endotelinreceptorantagonister/oral spironolacton eller oral finerenon/GLP-1-agonister/hydroxychloroquin inden for 12 uger før screening.
  12. Patienter med en historie med ustabil angina, klasse III og IV kongestiv hjerteinsufficiens og klinisk signifikant arytmi, som vurderet af investigator.
  13. Aktiv klinisk signifikant viral, bakteriel eller svampeinfektion eller enhver større episode af infektion, der kræver hospitalsindlæggelse eller behandling med parenterale anti-infektionsmidler inden for fire uger før eller under screeningsbesøget.
  14. Anamnese med malignitet inden for de seneste fem år før screening (bortset fra tilstrækkeligt behandlet basalcellecarcinom eller ikke-metastatisk pladecellecarcinom i huden eller cervikal carcinom in situ, uden tegn på tilbagefald).
  15. Kendt overfølsomhed over for nogen af ​​indgrebene.
  16. Større operation inden for seks uger før screeningsbesøget.
  17. Klinisk signifikant historie med alkohol- eller stofmisbrug i et år før screeningsbesøget i henhold til efterforskerens udtalelse.
  18. Uvilje eller manglende kapacitet til at følge alle undersøgelsesprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard of Care (SoC)
Denne interventionsarm starter med randomiseringen af ​​den første deltager.
Medicin: SoC defineret som maksimal mærket eller tolereret dosis af angiotensin-konverterende enzymhæmmer/angiotensinreceptorblokker (ACEi/ARB) og konstant dosis af natrium-glucose cotransporter-2-hæmmer (SGLT2i)
Maksimal mærket eller tolereret dosis af ACEi/ARB og en stabil dosis af SGLT2i (10 mg/d dapagliflozin).
Andre navne:
  • Dapmed® af Medgenix Pharma India Pvt. Ltd.
Eksperimentel: SoC og Oral prednisolon
Denne interventionsarm starter med randomisering af den første deltager.
Medicin: Oral prednisolon og SoC
Oral prednisolon 0,5 mg/kg pr. dag (maksimalt, 40 mg/dag) i to måneder, efterfulgt af dosisnedsættelse med 5 mg pr. dag hver måned i seks til ni måneder. Alle deltagere i denne arm vil modtage SoC og oral cotrimoxazolprofylakse.
Andre navne:
  • Wysolone® fra Pfizer Ltd.
Eksperimentel: SoC og tarm-styret budesonid
Denne interventionsarm starter med randomiseringen af ​​den første deltager.
Medicin: Tarmstyret budesonid og SoC
Tarmrettet Budesonid 12 mg én gang dagligt i ni måneder og nedtrappet til 9 mg én gang dagligt i de næste tre måneder, 6 mg én gang dagligt i de næste tre måneder og 3 mg én gang dagligt i de næste tre måneder og stoppet (i alt 18 måneder). Alle deltagere i denne arm vil modtage SoC.
Andre navne:
  • IgANEF® af MediART Life Sciences Pvt. Ltd.
Eksperimentel: SoC og mycophenolatmofetil (MMF)
Denne interventionsarm starter med randomiseringen af ​​den første deltager.
Medicin: Mycophenolatmofetil (MMF) og SoC
Mycophenolatmofetil (MMF) 1,5 g/dag i 12 måneder, efterfulgt af 1 g/dag i seks måneder (i alt 18 måneder). Alle deltagere i denne arm vil modtage SoC.
Andre navne:
  • Mycept® af Panacea Biotec Ltd.
Eksperimentel: SoC og Hydroxychloroquine
Denne interventionsarm starter med randomiseringen af ​​den første deltager.
Medicin: Hydroxychloroquin og SoC
Hydroxychloroquin (HCQ) 6,5 mg/kg/dag (maksimalt 400 mg dagligt) i 24 måneder. Alle deltagere i denne arm vil modtage SoC.
Andre navne:
  • Ipca HCQ® af IPCA Laboratories Ltd.
Eksperimentel: SoC og ikke-steroid mineralocorticoid receptorantagonist
Den sjette arm kan begynde efter den planlagte foreløbige analyse betinget af tilgængeligheden af ​​det generiske lægemiddel på det indiske marked og vil rekruttere yderligere 117 deltagere med en sideløbende komparatorarm.
Medicin: Ikke-steroid mineralokortikoid receptorantagonist og SoC
Generisk lægemiddel er ikke tilgængeligt i øjeblikket. Alle deltagere i denne arm vil modtage SoC.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere den gennemsnitlige ændring i annualiseret eGFR-hældning (ml/min/1,73m2) i den interventionelle og den aktive komparatorarm.
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 9, 12, 15, 18 og 24 måneder
Gennemsnitlig ændring i eGFR-hældning i ml/min/1,73m2/år
Baseline, 3, 6, 9, 12, 15, 18 og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere den gennemsnitlige ændring i UPCR-forhold i den interventionelle og den aktive komparatorarm.
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18 og 24 måneder
Gennemsnitlig ændring i urinproteinkreatininforhold i g/g. Den gennemsnitlige ændring i UPCR-ratio efter 12 måneder er en forud planlagt interimsanalyse for manglende udbytte.
Baseline, 6, 12, 18 og 24 måneder
For at evaluere den gennemsnitlige ændring i tidsgennemsnitlig proteinuri i den interventionelle og den aktive komparatorarm.
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18 og 24 måneder
Gennemsnitlig ændring i tidsgennemsnitlig urinproteinkreatininforhold i g/g
Baseline, 6, 12, 18 og 24 måneder
Andel af deltagere, der når det sammensatte endepunkt
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 24 måneder
Sammensat endepunkt er defineret som ≥ 50 % fald i eGFR vedvarende i mindst 28 dage, nyresygdom i slutstadiet, der kræver nyreudskiftningsterapi, eller død.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 24 måneder
Andel af deltagere med hurtigt fremadskridende nyresygdom
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 24 måneder
Hurtigt fremadskridende nyresygdom er defineret som ≥50 % fald i eGFR over tre måneder
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 24 måneder
Andel af deltagere, der når eGFR <15 ml/min/1,73 m2
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 24 måneder
<15ml/min/1,73m2 eGFR holdt i mindst 28 dage
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 24 måneder
Andel af deltagernes brug af redningsmedicin
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 24 måneder
Brug af andre immunmodulerende behandlinger efter ≥50 % fald i eGFR over tre måneder
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 24 måneder
Uønskede hændelser
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 24 måneder
Procentdel af uønskede hændelser i kliniske og laboratorietests.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 24 måneder
Glukokortikoid toksicitetsindeks
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændring i glukokortikoid toksicitetsindeks (GTI) score for prednisolon- og budesonidarme.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Medicinadhærens
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 24 måneder
At evaluere andelen af ​​deltagere med Medicinadhærens i den interventionelle og den aktive komparatorarm.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 24 måneder
At evaluere deltagerrelateret resultatmål (PROM) af EQ-5D-5L
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 måneder
EQ-5D-5L studieinstrument
Baseline, 12 og 24 måneder
At evaluere PROM af KDQOL-36
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 måneder
KDQOL-36 undersøgelsesinstrument
Baseline, 12 og 24 måneder
For at evaluere PROM py FACIT-F
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 måneder
FACIT-F studieinstrument
Baseline, 12 og 24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum biomarkør profil
Tidsramme: Baseline, 12, 24 måneder
At evaluere den longitudinelle ændring i serumbiomarkørprofilen fra baseline til to år. Dette er et undersøgende mål, og bioprøverne vil blive opbevaret, og evalueringen foretages senere med supplerende midler.
Baseline, 12, 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Christian Medical College, Vellore, India

Samarbejdspartnere

Medical Research Council
India Alliance

Efterforskere

  • Studiestol: Jonathan Barratt, PhD, FRCP, University of Leicester
  • Studiestol: George T John, DM, FRCP, FRACP, Royal Brisbane and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2024

Først opslået (Faktiske)

6. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IA/CPHS/22/1/506541 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: DBT/WELLCOME TRUST INDIA ALLIANCE)
  • 15811[INTERVEN] dated 25.10.23 (Anden identifikator: CMC SILVER IRB & ETHICS COMMITTEE)
  • CTRI/2024/11/076794 (Anden identifikator: ICMR)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle de-identificerede data på individuelt niveau, som tilladt af den lokale lovgivning, vil blive gjort tilgængelige på Mendeley Data. Adgang til data vil være mulig ved at skrive til gracetrials@cmcvellore.ac.in eller suceena@cmcvellore.ac.in den 31. december 2030 eller senere.

IPD-delingstidsramme

Inden for 6 måneder efter datalås ved afslutningen af ​​forsøget og i en periode på fem år derefter.

IPD-delingsadgangskriterier

Ved at give et udkast til hypotese og analyseplan.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyreinsufficiens, kronisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner