Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Které z běžně dostupných a schválených léků navíc ke standardní péči může významně zlepšit sklon odhadované rychlosti glomerulární filtrace po dvou letech ve srovnání se standardní péčí samotnou u jihoasijské ledviny Dospělý (≥18 let) primární IgA ověřen biopsií Nefropatie? (IA-GRACE-IgANT)

10. července 2025 aktualizováno: Suceena Alexander, Christian Medical College, Vellore, India

Randomizovaná klinická studie vestavěné adaptivní platformy u primární IgA nefropatie ověřená biopsií ledvin v jižní Asii: vícecentrová, víceramenná a vícestupňová

Global Burden of Diseases řadí chronické onemocnění ledvin (CKD) jako 12. hlavní příčinu úmrtí s odhadovaným 20% nárůstem od roku 2010 do roku 2019. Indie je nejlidnatější zemí jižní Asie s jednou čtvrtinou světové populace. Prevalence CKD dosáhla epidemických rozměrů v jižní Asii a postihuje 1 ze 7 dospělých. Glomerulární onemocnění jsou po cukrovce a hypertenzi nejčastější příčinou CKD. IgAN je nejčastější primární glomerulární onemocnění u dospělých. V kavkazské a východoasijské populaci vede IgAN k onemocnění ledvin v konečném stadiu (ESKD) u 15–20 % pacientů během 15–20 let po první klinické prezentaci.

Naše první prospektivní observační (GRACE-IgANI) kohorta od roku 2015 ukázala, že Jihoasijci mají těžký a progresivní IgAN, přičemž 39 % má rychlý pokles eGFR, 25 % nemá remisi proteinurie a 36 % dosáhlo nepříznivého výsledku ledvin v tři roky. Naše skupina ukázala, že jihoasijská etnicita je spojena se závažným fenotypem, rychlou progresí a významnými etnickými rozdíly v biomarkerech.

V posledních několika letech byly novější antiproteinurické látky a imunomodulační léky buď schváleny FDA, nebo jsou v pozdních fázích klinických studií pro různá proteinurická onemocnění ledvin. Výsledky studie STOP-IgAN a nedávné studie TESTING ukázaly, že krátkodobé prospěšné účinky steroidů na proteinurii a sklon eGFR po šesti měsících časem slábnou a existuje potřeba účinných dlouhodobějších látek. Orgán pro vývoj pokynů KDIGO pro glomerulární onemocnění aktivně prosazoval prospektivní zařazení pacientů do „klinických studií“.

Platformové studie jsou víceramenné a vícestupňové (MAMS) randomizované CT, které porovnávají více paralelních intervenčních skupin se standardizovanými společnými kontrolními skupinami s centrální koordinací. Umožňuje přidání nových intervencí, aktualizaci kontrolní skupiny v průběhu studie a použití předem specifikovaných plánů průběžných analýz pro statistickou účinnost. Intervenční skupiny mohou být zavedeny po zahájení studie na základě předem specifikovaných kritérií a marné intervence mohou být zastaveny na základě předem specifikovaných průběžných analýz a pravidel pro zastavení studie.

Toto je randomizovaná kontrolovaná, jednoduše zaslepená (hodnotitel výsledků) platformová studie, víceramenná a vícestupňová. Existuje jediný zastřešující protokol nazývaný hlavní protokol. Hlavní protokol, společné souběžné kontrolní rameno pro více intervencí, adaptace v rámci studie, předem specifikované průběžné analýzy a pragmatická povaha zajišťují větší přijatelnost a umožňují vývoj klíčových charakteristik studie. Celková strategie studie silně spoléhá na pragmatické „klinické situace z reálného světa“, kterým čelí praktičtí nefrologové při léčbě dospělých pacientů s primárním IgAN ověřeným biopsií ledvin v jižní Asii. Založí 'GRACE Clinical Trial Network'.

Zastřešující hypotézou pokusů je, že běžně dostupná a schválená generická léčiva (nízká dávka perorálního prednisolonu, budesonid zaměřený na střevo, mykofenolát mofetil a hydroxychlorochin) kromě Standard of Care (SoC), což je maximální značená nebo tolerovaná dávka reninu -blokátory angiotenzinového systému (ACEi/ARB) a stálá dávka inhibitorů sodno-glukózového kotransportéru 2 (SGLT2i) mohou významně zlepšit výsledky ledvin po dvou letech ve srovnání se samotným Standard of Care (SoC) u dospělých pacientů ověřených biopsií ledvin v jižní Asii (≥ 18 let) primární IgAN, kteří při sledování zůstávají ve vysokém riziku progrese definované jako UPCR ≥ 0,75 g/g a výchozí eGFR ≥ 20 ml/min/1,73 m2 i přes dobrou kontrolu TK. SoC je definována jako maximální značená nebo tolerovaná dávka ACEi/ARB a ustálená dávka SGLT2i s cílovým TK <140/90 mmHg po dobu alespoň tří měsíců.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

585

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Indie
    • Gujarat
      • Nadiad, Gujarat, Indie, 387001
        • Zatím nenabíráme
        • Muljibhai Patel Urological Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Umapati Hegde
    • Karnataka
      • Mysuru, Karnataka, Indie, 570004
        • Zatím nenabíráme
        • JSS Medical College
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Manjunath S Shetty
      • Udupi, Karnataka, Indie, 576104
        • Zatím nenabíráme
        • Kasturba Medical College, Manipal
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ravindra Prabhu A
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
        • Zatím nenabíráme
        • KEM Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tukaram Jamale
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sreyashi Bose
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tulsi Modi
    • New Delhi
      • Delhi, New Delhi, Indie, 110029
        • Zatím nenabíráme
        • Safdarjung Hospital, Ansari Nagar East
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pallavi Prasad
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, Indie, 751019
        • Zatím nenabíráme
        • AIIMS Bhubaneswar
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sandip Panda
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600003
        • Zatím nenabíráme
        • Madras Medical College
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jayalakshmi Seshadri
      • Vellore, Tamil Nadu, Indie, 632004
        • Nábor
        • Christian Medical College Vellore
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Suceena Alexander, DM, PhD.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Selvin Sundar Raj, MD, DM
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 500082
        • Zatím nenabíráme
        • Nizams Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sree Bushan Raju
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 500095
        • Zatím nenabíráme
        • Osmania Medical College
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Manisha Sahay
        • Kontakt:
    • Union Territory of Puducherry
      • Puducherry, Union Territory of Puducherry, Indie, 605006
        • Zatím nenabíráme
        • JIPMER, JIPMER Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Priyamvada P S
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indie, 226014
        • Zatím nenabíráme
        • Sanjay Gandhi Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Narayan Prasad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Musí být schopen poskytnout písemný formulář informovaného souhlasu, který je nutné získat před zahájením hodnocení studie.
  2. Dospělí ve věku 18-65 let.
  3. Muži nebo ženy.
  4. Diagnóza primárního IgAN prokázaná renální biopsií jakéhokoli ročníku, pokud eGFR ≥45 ml/min/1,73 m2 nebo za posledních deset let, pokud eGFR <45 ml/min/1,73 m2. Je-li diabetik, ročník biopsie by měl být kratší než pět let.
  5. eGFR ≥20 ml/min/1,73 m2 při screeningu podle rovnice pro spolupráci v epidemiologii chronického onemocnění ledvin (CKD-EPI).
  6. Celkové vylučování bílkovin močí ≥1 g za 24 hodin nebo UPCR ≥ 0,75 g/g z adekvátně změřeného 24hodinového vzorku moči (24HUP) během období screeningu.
  7. Pacient na maximální značené nebo tolerované dávce ACEi nebo ARB A 10 mg/den dapagliflozinu (SGLT2i) po dobu nejméně 12 týdnů při screeningu a od screeningu do 1. dne studie.
  8. Systolický krevní tlak ≤140 mmHg a diastolický krevní tlak ≤90 mmHg při randomizaci. Ostatní antihypertenziva lze optimalizovat během období screeningu k dosažení cíle BP.
  9. Žena je způsobilá, pokud není březí a souhlasí s tím, že se během trvání studie vyvaruje březosti.

Kritéria vyloučení:

  1. IgAN sekundární k jinému stavu (např. cirhóza jater) nebo jiné příčiny ukládání mezangiálního IgA, jako je systémový lupus erythematodes (SLE), dermatitis herpetiformis, ankylozující spondylitida atd. IgA vaskulitida (tj. Lze zahrnout depozici IgA a žádnou aktivní kožní vaskulitidu za poslední rok.
  2. Důkaz nefrotického syndromu při screeningu (sérový albumin < 3 g/dl A UPCR > 3,5 g/g).
  3. Důkaz rychle progredující glomerulonefritidy definované jako ztráta ≥ 50 % eGFR během tří měsíců před screeningem.
  4. Současné onemocnění ledvin kromě IgAN v biopsii ledvin (např. diabetická nefropatie, primární fokální segmentální glomeruloskleróza, membranózní nefropatie, C3 glomerulopatie, lupusová nefritida).
  5. Pacientky plánující těhotenství.
  6. Souběžná přidružená onemocnění, jako jsou systémové autoimunitní poruchy, chronické aktivní infekce, jako je tuberkulóza, hepatitida B, hepatitida C a infekce virem lidské imunodeficience, chronické onemocnění jater a chronická obstrukční plicní nemoc.
  7. Transplantace ledvin nebo jiných orgánů před studií nebo očekávaná během studie, s výjimkou transplantací rohovky.
  8. Morbidní obezita definovaná jako BMI ≥ 40 kg/m2 při screeningu.
  9. Nekontrolovaný diabetes definovaný jako HbA1c > 8 % při screeningu.
  10. Anamnéza nebo diagnóza demyelinizačních onemocnění, jako je roztroušená skleróza nebo optická neuritida.

  11. Zakázané léky:

    • Účastníci, kteří dostávali perorální steroidy během dvou týdnů během 12 týdnů před screeningem.
    • Imunosupresivní léky (např. MMF, azathioprin, cyklofosfamid, hydroxychlorochin) pro léčbu IgAN během 12 týdnů před screeningem.
    • Použití biologických terapií zaměřených na B-buňky, včetně belimumabu, rituximabu a ocrelizumabu, během šesti měsíců před screeningem.
    • Použití jiných biologických látek (např. anti-TNF, abatacept, anti-IL-6) a zkoumaných biologických látek během posledních čtyř týdnů nebo pěti poločasů, podle toho, co je delší, před screeningem.
    • Užívání tradičních léků a/nebo ajurvédských léků do 12 týdnů před screeningem.
    • Použití antagonistů endotelinového receptoru/orálního spironolaktonu nebo perorálního finerenonu/agonistů GLP-1/hydroxychlorochinu během 12 týdnů před screeningem.
  12. Pacienti s nestabilní anginou pectoris, městnavým srdečním selháním třídy III a IV a klinicky významnou arytmií podle posouzení zkoušejícího.
  13. Aktivní klinicky významná virová, bakteriální nebo plísňová infekce nebo jakákoli velká epizoda infekce vyžadující hospitalizaci nebo léčbu parenterálními antiinfekčními látkami během čtyř týdnů před nebo během screeningové návštěvy.
  14. Malignita v anamnéze během posledních pěti let před screeningem (s výjimkou adekvátně léčeného bazaliomu nebo nemetastatického spinocelulárního karcinomu kůže nebo cervikálního karcinomu in situ, bez známek recidivy).
  15. Známá přecitlivělost na některý ze zásahů.
  16. Velký chirurgický zákrok do šesti týdnů před screeningovou návštěvou.
  17. Klinicky významná historie zneužívání alkoholu nebo drog v průběhu jednoho roku před screeningovou návštěvou podle názoru zkoušejícího.
  18. Neochota nebo nedostatek kapacity dodržovat všechny studijní postupy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standard of Care (SoC)
Tato intervenční část začne randomizací prvního účastníka.
Lék: SoC definovaná jako maximální značená nebo tolerovaná dávka inhibitoru angiotenzin-konvertujícího enzymu/blokátoru angiotenzinového receptoru (ACEi/ARB) a stálá dávka inhibitoru sodno-glukózového kotransportéru-2 (SGLT2i)
Maximální značená nebo tolerovaná dávka ACEi/ARB a ustálená dávka SGLT2i (10 mg/den dapagliflozinu).
Ostatní jména:
  • Dapmed® od Medgenix Pharma India Pvt. Ltd.
Experimentální: SoC a perorální prednisolon
Tato intervenční část začne randomizací prvního účastníka.
Lék: Perorální prednisolon a SoC
Perorální prednisolon 0,5 mg/kg denně (maximum, 40 mg/den) po dobu dvou měsíců, s následným snižováním dávky o 5 mg denně každý měsíc po dobu šesti až devíti měsíců. Všichni účastníci v tomto rameni dostanou SoC a perorální profylaxi kotrimoxazolem.
Ostatní jména:
  • Wysolone® od společnosti Pfizer Ltd.
Experimentální: SoC a budesonid směrovaný do střev
Tato intervenční část začne randomizací prvního účastníka.
Lék: Střevní směrovaný budesonid a SoC
Střevní budesonid 12 mg jednou denně po dobu devíti měsíců a postupně snížen na 9 mg jednou denně po dobu dalších tří měsíců, 6 mg jednou denně po dobu dalších tří měsíců a 3 mg jednou denně po dobu dalších tří měsíců a ukončen (celkem 18 měsíců). Všichni účastníci této větve obdrží SoC.
Ostatní jména:
  • IgANEF® od společnosti MediART Life Sciences Pvt. Ltd.
Experimentální: SoC a mykofenolát mofetil (MMF)
Tato intervenční část začne randomizací prvního účastníka.
Lék: Mykofenolát mofetil (MMF) a SoC
Mykofenolát mofetil (MMF) 1,5 g/den po dobu dvanácti měsíců, následně 1 g/den po dobu šesti měsíců (celkem 18 měsíců). Všichni účastníci této větve obdrží SoC.
Ostatní jména:
  • Mycept® od Panacea Biotec Ltd.
Experimentální: SoC a hydroxychlorochin
Tato intervenční část začne randomizací prvního účastníka.
Lék: Hydroxychlorochin a SoC
Hydroxychlorochin (HCQ) 6,5 mg/kg/den (maximálně 400 mg denně) po dobu 24 měsíců. Všichni účastníci této větve obdrží SoC.
Ostatní jména:
  • Ipca HCQ® od IPCA Laboratories Ltd.
Experimentální: SoC a antagonista nesteroidního mineralokortikoidního receptoru
Šestá větev může začít po plánované prozatímní analýze podmíněné dostupností generického léku na indickém trhu a přijme dalších 117 účastníků se souběžnou srovnávací větví.
Lék: Nesteroidní antagonista mineralokortikoidních receptorů a SoC
Generický lék není v současné době dostupný. Všichni účastníci této větve obdrží SoC.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit průměrnou změnu anualizovaného sklonu eGFR (ml/min/1,73 m2) v intervenčním a aktivním komparátoru.
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 9, 12, 15, 18 a 24 měsíců
Průměrná změna sklonu eGFR v ml/min/1,73 m2/rok
Výchozí stav, 3, 6, 9, 12, 15, 18 a 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit průměrnou změnu poměru UPCR v intervenčním a aktivním komparátoru.
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12, 18 a 24 měsíců
Průměrná změna poměru bílkovin v moči a kreatininu v g/g. Průměrná změna poměru UPCR po 12 měsících je předem plánovaná prozatímní analýza nedostatku přínosu.
Výchozí stav, 6, 12, 18 a 24 měsíců
Vyhodnotit průměrnou změnu v časovém průměru proteinurie v intervenčním a aktivním komparátoru.
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12, 18 a 24 měsíců
Průměrná změna v časovém průměru poměru proteinu a kreatininu v moči v g/g
Výchozí stav, 6, 12, 18 a 24 měsíců
Podíl účastníků, kteří dosáhli složeného cílového bodu
Časové okno: Od zařazení do 24 měsíců do ukončení léčby
Složený koncový bod je definován jako ≥50% pokles eGFR trvající alespoň 28 dní, konečné stadium onemocnění ledvin vyžadující renální substituční terapii nebo smrt.
Od zařazení do 24 měsíců do ukončení léčby
Podíl účastníků s rychle progredujícím onemocněním ledvin
Časové okno: Od zařazení do 24 měsíců do ukončení léčby
Rychle progredující onemocnění ledvin je definováno jako ≥50% pokles eGFR během tří měsíců
Od zařazení do 24 měsíců do ukončení léčby
Podíl účastníků dosahujících eGFR <15 ml/min/1,73 m2
Časové okno: Od zařazení do 24 měsíců do ukončení léčby
<15ml/min/1,73m2 eGFR přetrvává po dobu alespoň 28 dnů
Od zařazení do 24 měsíců do ukončení léčby
Podíl účastníků užívajících záchrannou medikaci
Časové okno: Od zařazení do 24 měsíců do ukončení léčby
Použití jiné imunomodulační léčby po ≥50% poklesu eGFR během tří měsíců
Od zařazení do 24 měsíců do ukončení léčby
Nežádoucí příhody
Časové okno: Od zařazení do 24 měsíců do ukončení léčby
Procento nežádoucích účinků v klinických a laboratorních testech.
Od zařazení do 24 měsíců do ukončení léčby
Index toxicity glukokortikoidů
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna skóre indexu toxicity glukokortikoidů (GTI) u ramen prednisolonu a budesonidu.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Adherence léků
Časové okno: Od zařazení do 24 měsíců do ukončení léčby
Vyhodnotit podíl účastníků s adherencí k medikaci v intervenčním a aktivním komparátoru.
Od zařazení do 24 měsíců do ukončení léčby
Vyhodnotit míru výsledků souvisejících s účastníky (PROM) pomocí EQ-5D-5L
Časové okno: Výchozí stav, 12 a 24 měsíců
Studijní nástroj EQ-5D-5L
Výchozí stav, 12 a 24 měsíců
Vyhodnotit PROM podle KDQOL-36
Časové okno: Výchozí stav, 12 a 24 měsíců
Studijní nástroj KDQOL-36
Výchozí stav, 12 a 24 měsíců
Vyhodnotit PROM py FACIT-F
Časové okno: Výchozí stav, 12 a 24 měsíců
Studijní nástroj FACIT-F
Výchozí stav, 12 a 24 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profil biomarkerů v séru
Časové okno: Výchozí stav, 12, 24 měsíců
Vyhodnotit longitudinální změnu profilu sérových biomarkerů od výchozí hodnoty do dvou let. Toto je průzkumný cíl a bio vzorky budou uloženy a vyhodnocení bude provedeno později s dodatečnými finančními prostředky.
Výchozí stav, 12, 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Christian Medical College, Vellore, India

Spolupracovníci

Medical Research Council
India Alliance

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jonathan Barratt, PhD, FRCP, University of Leicester
  • Studijní židle: George T John, DM, FRCP, FRACP, Royal Brisbane and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IA/CPHS/22/1/506541 (Jiné číslo grantu/financování: DBT/WELLCOME TRUST INDIA ALLIANCE)
  • 15811[INTERVEN] dated 25.10.23 (Jiný identifikátor: CMC SILVER IRB & ETHICS COMMITTEE)
  • CTRI/2024/11/076794 (Jiný identifikátor: ICMR)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Veškerá data na úrovni jednotlivců, která byla zbavena identifikace, jak to povolují místní zákony, budou zpřístupněna na Mendeley Data. Přístup k datům bude možný napsáním na adresu gracetrials@cmcvellore.ac.in nebo suceena@cmcvellore.ac.in dne 31. prosince 2030 nebo později.

Časový rámec sdílení IPD

Do 6 měsíců od uzamčení dat na konci zkušebního období a po dobu pěti let poté.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Po poskytnutí návrhu hypotézy a plánu analýzy.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální insuficience, chronická

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit