Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvilket av de vanlig tilgjengelige og godkjente legemidlene i tillegg til standardbehandling kan signifikant forbedre helningen av estimert glomerulær filtreringshastighet ved to år sammenlignet med standard omsorg alene i sørasiatiske nyrebiopsi-påvist voksen (≥18 år) primær IgA Nefropati? (IA-GRACE-IgANT)

10. juli 2025 oppdatert av: Suceena Alexander, Christian Medical College, Vellore, India

Randomized Embedded Adaptive Platform Clinical Trial i sørasiatiske nyrebiopsi-bevist primær IgA nefropati: multisenter, multi-arm og multi-stage

Global Burden of Diseases rangerer kronisk nyresykdom (CKD) som den 12. ledende dødsårsaken, med en estimert økning på 20 % fra 2010 til 2019. India er det mest folkerike landet i Sør-Asia, med en fjerdedel av verdens befolkning. Prevalensen av CKD har nådd epidemiske proporsjoner i Sør-Asia, med 1 av 7 voksne rammet av det. Glomerulære sykdommer er den vanligste årsaken til CKD etter diabetes og hypertensjon. IgAN er den vanligste primære glomerulære sykdommen hos voksne. I den kaukasiske og østasiatiske befolkningen resulterer IgAN i nyresykdom i sluttstadium (ESKD) hos 15-20 % av pasientene innen 15-20 år etter den første kliniske presentasjonen.

Vår første prospektive observasjonskohort (GRACE-IgANI) siden 2015 viste at sørasiater har alvorlig og progressiv IgAN, med 39 % som har et raskt fall i eGFR, 25 % har ikke-remisjon av proteinuri og 36 % oppnår et uønsket nyreutfall kl. tre år. Vår gruppe har vist at sørasiatisk etnisitet er assosiert med en alvorlig fenotype, rask progresjon og betydelige etniske forskjeller i biomarkører.

I løpet av de siste årene har nyere anti-proteinuriske midler og immunmodulerende legemidler enten blitt godkjent av FDA eller er i de sene fasene av kliniske studier for ulike proteinuriske nyresykdommer. Resultatene av STOP-IgAN og den nylige TEST-studien har vist at de kortsiktige fordelaktige effektene av steroider på proteinuri og eGFR-helling etter seks måneder avtar over tid, og det er behov for effektive langtidsmidler. KDIGOs retningslinjer for utvikling av glomerulære sykdommer har aktivt tatt til orde for å registrere pasienter prospektivt i "kliniske studier".

Plattformforsøk er multi-arm og multi-stage (MAMS) randomiserte CT-er som sammenligner flere parallelle intervensjonsgrupper mot standardiserte vanlige kontrollgrupper med sentral koordinering. Det gjør det mulig å legge til nye intervensjoner, oppdatere kontrollgruppen gjennom hele forsøket, og bruk av forhåndsdefinerte interimanalyseplaner for statistisk effektivitet. Intervensjonsgrupper kan introduseres etter at forsøket har startet basert på forhåndsdefinerte kriterier, og fåfengte intervensjoner kan stoppes basert på forhåndsspesifiserte interimsanalyser og prøvestoppsregler.

Dette er en randomisert kontrollert enkeltblind (resultatbedømmer) plattformforsøk, multi-arm og multi-stage. Det er en enkelt overordnet protokoll kalt en masterprotokoll. Hovedprotokollen, den felles samtidige kontrollarmen for flere intervensjoner, tilpasningene innen forsøket, de forhåndsspesifiserte interimanalysene og den pragmatiske naturen sikrer større akseptabilitet og lar nøkkelkarakteristika for forsøket utvikle seg. Den overordnede strategien for studien er sterkt avhengig av pragmatiske "kliniske situasjoner i den virkelige verden" som praktiserende nefrologer står overfor når de behandler voksne pasienter med nyrebiopsi-bevist primær IgAN i Sør-Asia. Det vil etablere 'GRACE Clinical Trial Network'.

Den overordnede utprøvingshypotesen er at allment tilgjengelige og godkjente generiske legemidler (lavdose oral prednisolon, tarmrettet budesonid, mykofenolatmofetil og hydroksyklorokin) i tillegg til Standard of Care (SoC), som er den maksimale merket eller tolererte dosen av renin -angiotensin-systemblokkere (ACEi/ARB) og en jevn dose natrium-glukose cotransporter 2-hemmere (SGLT2i) kan forbedre nyreresultatene betydelig etter to år sammenlignet med Standard of Care (SoC) alene i sørasiatiske nyrebiopsi-bevist voksne (≥18 år) primær IgAN som ved oppfølging fortsatt har høy risiko for progresjon definert som UPCR ≥0,75g/g og baseline eGFR ≥20ml/min/1,73m2 til tross for god blodtrykkskontroll. SoC er definert som en maksimal merket eller tolerert dose av ACEi/ARB og en jevn dose av SGLT2i med et mål BP <140/90 mmHg i minst tre måneder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

585

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • India
    • Gujarat
      • Nadiad, Gujarat, India, 387001
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Muljibhai Patel Urological Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Umapati Hegde
    • Karnataka
      • Mysuru, Karnataka, India, 570004
        • Har ikke rekruttert ennå
        • JSS Medical College
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Manjunath S Shetty
      • Udupi, Karnataka, India, 576104
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Kasturba Medical College, Manipal
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ravindra Prabhu A
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400012
        • Har ikke rekruttert ennå
        • KEM Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tukaram Jamale
        • Underetterforsker:
          • Sreyashi Bose
        • Underetterforsker:
          • Tulsi Modi
    • New Delhi
      • Delhi, New Delhi, India, 110029
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Safdarjung Hospital, Ansari Nagar East
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pallavi Prasad
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, India, 751019
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AIIMS Bhubaneswar
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sandip Panda
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 600003
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Madras Medical College
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jayalakshmi Seshadri
      • Vellore, Tamil Nadu, India, 632004
        • Rekruttering
        • Christian Medical College Vellore
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Suceena Alexander, DM, PhD.
        • Hovedetterforsker:
          • Selvin Sundar Raj, MD, DM
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 500082
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Nizams Institute of Medical Sciences
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sree Bushan Raju
      • Hyderabad, Telangana, India, 500095
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Osmania Medical College
        • Hovedetterforsker:
          • Manisha Sahay
        • Ta kontakt med:
    • Union Territory of Puducherry
      • Puducherry, Union Territory of Puducherry, India, 605006
        • Har ikke rekruttert ennå
        • JIPMER, JIPMER Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Priyamvada P S
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226014
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Sanjay Gandhi Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Narayan Prasad

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Må kunne gi et skriftlig informert samtykkeskjema, som må innhentes før igangsetting av studievurderinger.
  2. Voksne mellom 18-65 år.
  3. Hanner eller hunner.
  4. Diagnose av primær IgAN som demonstrert ved nyrebiopsi av hvilken som helst årgang hvis eGFR ≥45 ml/min/1,73 m2 eller innen de siste ti årene hvis eGFR <45 mL/min/1,73 m2. Hvis diabetiker, bør biopsi årgang være mindre enn fem år.
  5. eGFR ≥20 ml/min/1,73 m2 ved screening, i henhold til ligningen for Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI).
  6. Total urinproteinutskillelse ≥1 g per 24-timer eller UPCR ≥ 0,75 g/g fra en tilstrekkelig målt 24-timers urinprøve (24HUP) i løpet av screeningsperioden.
  7. Pasient på maksimal merket eller tolerert dose av ACEi eller ARB OG 10 mg/d Dapagliflozin (SGLT2i) i minst 12 uker ved screening og fra screening til studiedag 1.
  8. Systolisk blodtrykk ≤140 mmHg og diastolisk blodtrykk ≤90 mmHg ved randomisering. Andre antihypertensiva kan optimaliseres i løpet av screeningsperioden for å oppnå BP-målet.
  9. En kvinne er kvalifisert hvis hun ikke er gravid og samtykker i å unngå graviditet under studiens varighet.

Ekskluderingskriterier:

  1. IgAN sekundært til en annen tilstand (f.eks. levercirrhose) eller andre årsaker til mesangial IgA-avsetning som systemisk lupus erythematosus (SLE), dermatitis herpetiformis, ankyloserende spondylitt, etc. IgA vaskulitt (dvs. Henoch-Schonlein pura) med biopsangypura IgA-avsetning og ingen aktiv hudvaskulitt det siste året kan inkluderes.
  2. Bevis på nefrotisk syndrom ved screening (serumalbumin <3g/dL OG UPCR >3,5 g/g).
  3. Bevis for raskt progressiv glomerulonefritt definert som tap av ≥ 50 % av eGFR i løpet av tre måneder før screening.
  4. Samtidig nyresykdom i tillegg til IgAN i nyrebiopsi (f.eks. diabetisk nefropati, primær fokal segmentell glomerulosklerose, membranøs nefropati, C3 glomerulopati, lupus nefritis).
  5. Kvinnelige pasienter som planlegger graviditet.
  6. Samtidige komorbiditeter som systemiske autoimmune lidelser, kroniske aktive infeksjoner som tuberkulose, hepatitt B, hepatitt C og humant immunsviktvirusinfeksjon, kronisk leversykdom og kronisk obstruktiv lungesykdom.
  7. Nyre- eller andre organtransplantasjoner før eller forventet under studien, bortsett fra hornhinnetransplantasjoner.
  8. Sykelig overvekt definert som BMI ≥ 40 kg/m2 ved screening.
  9. Ukontrollert diabetes som definert av HbA1c > 8 % ved screening.
  10. Anamnese eller diagnose av demyeliniserende sykdommer som multippel sklerose eller optisk nevritt.

  11. Forbudte medisiner:

    • Deltakere som fikk orale steroider over to uker innen 12 uker før screening.
    • Immunsuppressive medisiner (f.eks. MMF, azatioprin, cyklofosfamid, hydroksyklorokin) for behandling av IgAN innen 12 uker før screening.
    • Bruk av B-cellestyrte biologiske terapier, inkludert belimumab, rituximab og ocrelizumab, innen seks måneder før screening.
    • Bruk av andre biologiske midler (f.eks. anti-TNF, abatacept, anti-IL-6) og biologiske undersøkelser innen de siste fire ukene eller fem halveringstider, avhengig av hva som er lengst, før screeningen.
    • Bruk av tradisjonelle medisiner og/eller ayurvediske medisiner innen 12 uker før screening.
    • Bruk av endotelinreseptorantagonister/oralt spironolakton eller oralt finerenon/GLP-1-agonister/hydroksyklorokin innen 12 uker før screening.
  12. Pasienter med ustabil angina i anamnesen, kongestiv hjertesvikt i klasse III og IV og klinisk signifikant arytmi, som bedømt av etterforskeren.
  13. Aktiv klinisk signifikant viral, bakteriell eller soppinfeksjon eller enhver større infeksjonsepisode som krever sykehusinnleggelse eller behandling med parenterale anti-infeksjonsmidler innen fire uker før eller under screeningbesøket.
  14. Anamnese med malignitet i løpet av de siste fem årene før screening (bortsett fra tilstrekkelig behandlet basalcellekarsinom eller ikke-metastatisk plateepitelkarsinom i huden eller livmorhalskreft in situ, uten tegn på tilbakefall).
  15. Kjent overfølsomhet overfor noen av inngrepene.
  16. Større operasjon innen seks uker før screeningbesøket.
  17. Klinisk signifikant historie med alkohol- eller narkotikamisbruk i ett år før screeningbesøket i henhold til etterforskerens mening.
  18. Uvilje eller mangel på kapasitet til å følge alle studieprosedyrer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard of Care (SoC)
Denne intervensjonsarmen vil starte med randomisering av den første deltakeren.
Legemiddel: SoC definert som maksimal merket eller tolerert dose av angiotensin-konverterende enzymhemmer/angiotensinreseptorblokker (ACEi/ARB) og jevn dose av natrium-glukose cotransporter-2-hemmer (SGLT2i)
Maksimal merket eller tolerert dose av ACEi/ARB og en jevn dose av SGLT2i (10 mg/d dapagliflozin).
Andre navn:
  • Dapmed® av Medgenix Pharma India Pvt. Ltd.
Eksperimentell: SoC og oral prednisolon
Denne intervensjonsarmen vil starte med randomisering av den første deltakeren.
Legemiddel: Oral prednisolon og SoC
Oral prednisolon 0,5 mg/kg per dag (maksimalt 40 mg/dag) i to måneder, etterfulgt av dosenedsettelse med 5 mg per dag hver måned i seks til ni måneder. Alle deltakere i denne armen vil motta SoC og oral cotrimoxazol profylakse.
Andre navn:
  • Wysolone® av Pfizer Ltd.
Eksperimentell: SoC og Gut-rettet budesonid
Denne intervensjonsarmen vil starte med randomisering av den første deltakeren.
Legemiddel: Tarmrettet budesonid og SoC
Tarmrettet Budesonid 12 mg én gang daglig i ni måneder og trappet ned til 9 mg én gang daglig i de neste tre månedene, 6 mg én gang daglig i de neste tre månedene og 3 mg én gang daglig i de neste tre månedene og stoppet (totalt 18 måneder). Alle deltakere i denne armen vil motta SoC.
Andre navn:
  • IgANEF® av MediART Life Sciences Pvt. Ltd.
Eksperimentell: SoC og mykofenolatmofetil (MMF)
Denne intervensjonsarmen vil starte med randomisering av den første deltakeren.
Legemiddel: Mykofenolatmofetil (MMF) og SoC
Mykofenolatmofetil (MMF) 1,5 g/dag i tolv måneder, etterfulgt av 1 g/dag i seks måneder (totalt 18 måneder). Alle deltakere i denne armen vil motta SoC.
Andre navn:
  • Mycept® av Panacea Biotec Ltd.
Eksperimentell: SoC og Hydroxychloroquine
Denne intervensjonsarmen vil starte med randomisering av den første deltakeren.
Legemiddel: Hydroksyklorokin og SoC
Hydroksyklorokin (HCQ) 6,5 mg/kg/dag (maksimalt 400 mg daglig) i 24 måneder. Alle deltakere i denne armen vil motta SoC.
Andre navn:
  • Ipca HCQ® av IPCA Laboratories Ltd.
Eksperimentell: SoC og ikke-steroid mineralokortikoid reseptorantagonist
Den sjette armen kan begynne etter den planlagte midlertidige analysen, betinget av tilgjengeligheten av det generiske legemidlet på det indiske markedet, og vil rekruttere ytterligere 117 deltakere med en samtidig komparatorarm.
Legemiddel: Ikke-steroid mineralokortikoid reseptorantagonist og SoC
Generisk legemiddel er ikke tilgjengelig for øyeblikket. Alle deltakere i denne armen vil motta SoC.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere gjennomsnittlig endring i annualisert eGFR-helling (ml/min/1,73m2) i intervensjons- og den aktive komparatorarmen.
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 9, 12, 15, 18 og 24 måneder
Gjennomsnittlig endring i eGFR-helling i ml/min/1,73m2/år
Baseline, 3, 6, 9, 12, 15, 18 og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere gjennomsnittlig endring i UPCR-forhold i intervensjons- og den aktive komparatorarmen.
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18 og 24 måneder
Gjennomsnittlig endring i urinproteinkreatininforhold i g/g. Gjennomsnittlig endring i UPCR-ratio etter 12 måneder er en forhåndsplanlagt interimsanalyse for manglende nytte.
Baseline, 6, 12, 18 og 24 måneder
For å evaluere gjennomsnittlig endring i tidsgjennomsnittlig proteinuri i intervensjons- og den aktive komparatorarmen.
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18 og 24 måneder
Gjennomsnittlig endring i tidsgjennomsnittlig urinproteinkreatininforhold i g/g
Baseline, 6, 12, 18 og 24 måneder
Andel deltakere som når det sammensatte endepunktet
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 24 måneder
Sammensatt endepunkt er definert som ≥50 % reduksjon i eGFR vedvarende i minst 28 dager, nyresykdom i sluttstadiet som krever nyreerstatningsterapi eller død.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 24 måneder
Andel deltakere som har raskt progredierende nyresykdom
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 24 måneder
Raskt progredierende nyresykdom er definert som ≥50 % reduksjon i eGFR over tre måneder
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 24 måneder
Andel deltakere som når eGFR <15 ml/min/1,73 m2
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 24 måneder
<15ml/min/1,73m2 eGFR vedvarende i minst 28 dager
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 24 måneder
Andel deltakere som bruker redningsmedisin
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 24 måneder
Bruk av andre immunmodulerende behandlinger etter ≥50 % reduksjon i eGFR over tre måneder
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 24 måneder
Uønskede hendelser
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 24 måneder
Prosentvis uønskede hendelser i kliniske og laboratorietester.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 24 måneder
Glukokortikoid toksisitetsindeks
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endring i glukokortikoid toksisitetsindeks (GTI) score for prednisolon- og budesonid-armer.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Medisinoverholdelse
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 24 måneder
For å evaluere andelen deltakere med medisinoverholdelse i intervensjonsarmen og den aktive komparatorarmen.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 24 måneder
For å evaluere deltakerrelatert resultatmål (PROM) av EQ-5D-5L
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 måneder
EQ-5D-5L studieinstrument
Baseline, 12 og 24 måneder
For å evaluere PROM av KDQOL-36
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 måneder
KDQOL-36 studieinstrument
Baseline, 12 og 24 måneder
For å evaluere PROM py FACIT-F
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 måneder
FACIT-F studieinstrument
Baseline, 12 og 24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum biomarkørprofil
Tidsramme: Baseline, 12, 24 måneder
For å evaluere den langsgående endringen i serumbiomarkørprofilen fra baseline til to år. Dette er et utforskende mål og bioprøvene vil bli lagret og evalueringen gjøres senere med tilleggsmidler.
Baseline, 12, 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Christian Medical College, Vellore, India

Samarbeidspartnere

Medical Research Council
India Alliance

Etterforskere

  • Studiestol: Jonathan Barratt, PhD, FRCP, University of Leicester
  • Studiestol: George T John, DM, FRCP, FRACP, Royal Brisbane and Women's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IA/CPHS/22/1/506541 (Annet stipend/finansieringsnummer: DBT/WELLCOME TRUST INDIA ALLIANCE)
  • 15811[INTERVEN] dated 25.10.23 (Annen identifikator: CMC SILVER IRB & ETHICS COMMITTEE)
  • CTRI/2024/11/076794 (Annen identifikator: ICMR)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle avidentifiserte data på individnivå, som tillatt av lokal lov, vil bli gjort tilgjengelig på Mendeley Data. Tilgang til data vil være mulig ved å skrive til gracetrials@cmcvellore.ac.in eller suceena@cmcvellore.ac.in på eller etter 31. desember 2030.

IPD-delingstidsramme

Innen 6 måneder etter datalås ved slutten av prøveperioden og i en periode på fem år deretter.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Ved å gi et utkast til hypotese og analyseplan.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere