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만성 폐쇄성 폐질환 환자와 건강한 사람의 임상 지표 비교

2024년 11월 5일 업데이트: Elif Cansu Özkılıçaslan, Hacettepe University

만성 폐쇄성 폐질환 환자와 건강한 사람의 운동능력, 근육 지표, 삶의 질 지표 비교

연구자들은 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 코어 안정화 근육 기능이 건강한 사람의 경우와 다르다고 생각합니다. 이 근육 그룹은 안정화뿐만 아니라 호흡 매개변수에서도 중요한 역할을 합니다. 이 환자 그룹에서 이들 근육의 기능을 조사한 연구는 발견되지 않았습니다. 연구진은 COPD 환자와 건강한 사람의 호흡 매개변수, 근육 매개변수, 운동 능력, 균형, 삶의 질, 불안 및 우울증 수준을 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

COPD(만성폐쇄성폐질환)

상세 설명

Ankara Etlik City Hospital Chest Diseases Polyclinic에 지원한 40~80세 사이의 COPD 진단을 받은 개인이 연구에 포함됩니다. 건강한 개인은 연구에 참여하기로 자원한 40-80세 사이의 개인입니다. 데이터 수집 도구는 동일한 연구자가 제작합니다.

연구에 필요한 표본 크기를 계산하기 위해 COPD 환자 10명과 건강한 성인 10명을 평가한 후 파일럿 데이터를 사용하여 검정력 분석을 수행합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

칠면조
- - Ankara, 칠면조, 06170
    - Ankara Etlik City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Ankara Etlik City Hospital에 입원한 COPD 환자 및 건강한 자원봉사자

설명

포함 기준:

COPD 환자에 대한 포함 기준:

COPD 진단을 받고
40~80세 사이인 경우
임상적으로 안정됨(지난 달에 악화가 없었음)
테스트에 협조할 수 있음
운동 훈련 연구에 참여하지 않음
연구에 참여할 의지가 있음

건강한 개인의 포함 기준:

40~80세 사이인 경우
테스트 수행을 방해하거나 테스트 수행에 영향을 미칠 수 있는 알려진 급성 또는 만성 건강 문제가 없습니다.
운동 훈련 프로그램에 참여하지 않음
연구에 참여할 의지가 있음

제외 기준:

COPD 환자에 대한 제외 기준:

COPD 이외의 다른 폐 또는 폐 관련 질환이 있는 경우
조절되지 않는 고혈압, 부정맥, 지난달 심근경색 병력, 불안정 협심증, 진행성 심부전 및 기타 심장 불안정 상태
혈역학적으로 불안정한 상태
비침습적 기계 환기(NIMV) 및 장기 산소 요법(LTOT)을 받고 있는 경우
신경근 질환, 척추 측만증, 흉벽 수술 병력이 있는 경우
임신과 악성 종양이 있는 경우
검사에 참여할 수 없는 정형외과적 또는 수술적 질환이 있는 경우
연구에 참여할 의사가 없음

건강한 개인에 대한 제외 기준:

테스트 수행을 방해하거나 테스트 수행에 영향을 미칠 수 있는 알려진 급성 또는 만성 건강 문제가 있는 경우
임신 중
연구에 참여할 의사가 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
건강한 건강한 개인
COPD 만성폐쇄성폐질환 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
심폐운동검사 기간: 2024년 9월, 2026년 7월	연구에 참여할 개인의 운동 능력을 평가하기 위해 심폐 운동 테스트를 수행합니다. 테스트 중에 개인의 호흡 및 심장 매개변수가 기록됩니다.	2024년 9월, 2026년 7월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
호흡 기능 기간: 2024년 9월, 2026년 7월	호흡 기능은 유럽 호흡기 학회(ERS) 및 미국 흉부 학회(ATS)의 기준에 따라 폐활량측정기(Cosmed Microquark-PC 기반 폐활량계, 이탈리아 로마)를 사용하여 평가됩니다.	2024년 9월, 2026년 7월
호흡근력 기간: 2024년 9월, 2026년 7월	호흡 근력은 휴대용 전자 구강 압력 측정 장치(Cosmed Pony Fx, Milan, Italy)를 사용하여 평가됩니다. 호흡근력은 최대 흡기압(MIP)과 최대 호기압(MEP)을 측정하여 결정됩니다. MIP 값에는 성별 및 연령에 따른 예상 참조 값의 백분율이 사용됩니다. 이 환자 그룹의 임상적 유의성은 측정된 MIP 값에 대해 17.2cmH2O입니다.	2024년 9월, 2026년 7월
근육 활동과 근육 두께 기간: 2024년 9월, 2026년 7월	본 연구에서는 근육 기능을 평가하기 위해 복횡근(TrA), 복직근(RA), 요추 다열근(LM) 및 대퇴사두근의 근육 활동과 두께를 평가합니다. 근육 활동은 표면 근전도 검사(EMG)(Neuro-MEP, Ivanovo, 러시아)를 사용하여 평가하고, 근육 두께는 초음파(LOGIQ P9, GE Healthcare, 미국)를 사용하여 평가합니다.	2024년 9월, 2026년 7월
COPD 평가 설문지 기간: 2024년 9월, 2026년 7월	COPD 평가 테스트(CAT)는 COPD 환자의 건강 상태 손상을 평가하는 데 사용됩니다. CAT는 호흡곤란, 기침, 가래 등 증상의 정도와 해당 질환이 일상생활에 미치는 영향을 평가하는 문항으로 구성된 8개 항목으로 구성된 검사다. 최소한의 임상적 유의성은 2점의 변화가 권장됩니다.	2024년 9월, 2026년 7월
시간을 정하고 테스트하러 가세요 기간: 2024년 9월, 2026년 7월	TUG(Timed Up and Go Test)는 연구에 참여하는 개인의 균형 평가에 사용됩니다. TUG는 임상에서 동적 균형을 평가하는 자주 사용되며, 쉽게 적용할 수 있고, 타당하고 신뢰할 수 있는 성능 기반 기능적 이동성 및 균형 테스트입니다. COPD의 동적 균형 장애는 부적절한 산소 공급 및 말초 근육 약화와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 12초 이상 안에 테스트를 완료한 사람은 넘어질 위험이 있습니다.	2024년 9월, 2026년 7월
기능적 도달 범위 테스트 기간: 2024년 9월, 2026년 7월	기능 도달 범위 테스트는 연구에 참여하는 개인의 균형 평가에 사용됩니다. 키가 25cm 이상인 사람은 넘어질 위험이 낮습니다. 키가 15~25cm 사이인 사람은 정상인보다 넘어질 위험이 2배 더 높습니다. 키가 15cm 이하인 사람은 정상인보다 넘어질 위험이 4배 더 높습니다. 전혀 손이 닿지 않는 사람은 정상인보다 넘어질 위험이 8배 더 높습니다.	2024년 9월, 2026년 7월
세인트 조지 건강 설문지 기간: 2024년 9월, 2026년 7월	76개 항목의 건강 관련 삶의 질 평가 설문지인 St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ)를 사용하여 피험자의 삶의 질을 평가하게 된다. 결과 값은 0에서 100 사이이며 값이 높을수록 좋다. , 환자의 삶의 질이 질병에 의해 영향을 받는 정도가 커집니다.	2024년 9월, 2026년 7월
병원 불안 및 우울증 척도 기간: 2024년 9월, 2026년 7월	병원 불안 및 우울증(HAD) 척도는 연구에 참여하는 개인의 불안 및 우울증 수준을 결정하는 데 사용될 것입니다. 이 척도는 불안과 우울증 하위척도를 포함하는 자가 보고 척도이며 14개 항목으로 구성되어 있으며 그 중 7개 항목은 우울증을 조사하고 그 중 7개 항목은 불안 수준을 조사합니다. HAD 터키어 형식의 불안 하위척도에 대한 차단점은 다음과 같은 것으로 나타났습니다. 10점이고 우울증 하위척도의 기준점은 7점으로 나타났다. 이 점수 이상인 환자는 위험군으로 간주될 수 있다. 불안 및 우울증 점수 07: 정상, 8-11: 경계선, >11: 불안 및 우울증.	2024년 9월, 2026년 7월
6분 도보 테스트(6MWT) 기간: 2024년 9월~2026년 7월	6MWT는 연구에 참여할 개인의 운동 능력을 평가하는 데 사용됩니다. 테스트 중 개인의 보행 거리와 심장 매개변수가 기록됩니다.	2024년 9월~2026년 7월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hacettepe University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 18일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)