慢性阻塞性肺疾病患者与健康个体临床参数的比较
2024年11月5日 更新者：Elif Cansu Özkılıçaslan、Hacettepe University
慢性阻塞性肺疾病患者与健康个体运动能力、肌肉参数和生活质量参数的比较
研究人员认为，慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的核心稳定肌功能与健康人不同。
该肌群不仅在稳定性方面发挥着重要作用，而且在呼吸参数方面也发挥着重要作用。
尚未发现研究调查该患者组中这些肌肉的功能。
研究人员旨在比较慢性阻塞性肺病患者和健康个体的呼吸参数、肌肉参数、运动能力、平衡性、生活质量、焦虑和抑郁水平。
研究概览
地位
主动，不招人
详细说明
年龄在 40-80 岁之间、向安卡拉埃特利克市医院胸部疾病综合诊所提出申请、被诊断患有慢性阻塞性肺病的个人将被纳入该研究。 自愿参加这项研究的健康个体年龄在 40 岁至 80 岁之间。 数据收集工具将由同一研究人员制作。
为了计算研究所需的样本量，将在评估 10 名慢性阻塞性肺病患者和 10 名健康成年人后，使用试点数据进行功效分析。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06170
- Ankara Etlik City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
安卡拉埃特利克市医院收治慢性阻塞性肺病患者和健康志愿者
描述
纳入标准：
慢性阻塞性肺病患者的纳入标准：
- 被诊断患有慢性阻塞性肺病
- 年龄在40-80岁之间
- 临床稳定（上个月没有恶化）
- 能够配合测试
- 不参加任何运动训练研究
- 愿意参与研究
健康个体的纳入标准：
- 年龄在40-80岁之间
- 没有已知的会妨碍测试进行或影响测试进行的急性或慢性健康问题
- 不参加任何运动训练计划
- 愿意参与研究
排除标准：
慢性阻塞性肺病患者的排除标准：
- 患有除慢性阻塞性肺病以外的其他肺部或肺部受累疾病
- 患有未控制的高血压、心律失常以及近一个月内有心肌梗塞病史、不稳定型心绞痛、晚期心力衰竭等心脏不稳定状况
- 血流动力学不稳定
- 接受无创机械通气 (NIMV) 和长期氧疗 (LTOT)
- 有神经肌肉疾病、脊柱侧凸、胸壁手术史
- 怀孕和患有恶性肿瘤
- 患有会妨碍参加测试的骨科或外科疾病
- 不愿意参加研究
健康个体的排除标准：
- 患有已知的急性或慢性健康问题，会妨碍测试的进行或影响测试的进行
- 怀孕了
- 不愿意参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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健康
健康人士
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慢性阻塞性肺病
慢性阻塞性肺疾病患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心肺运动试验
大体时间：2024 年 9 月、2026 年 7 月
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将进行心肺运动测试，以评估参与研究的个体的运动能力。
在测试过程中，将记录个体的呼吸和心脏参数。
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2024 年 9 月、2026 年 7 月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸功能
大体时间：2024 年 9 月、2026 年 7 月
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根据欧洲呼吸学会 (ERS) 和美国胸科学会 (ATS) 的标准，将使用肺量计（Cosmed Microquark-PC 型肺量计，罗马，意大利）评估呼吸功能。
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2024 年 9 月、2026 年 7 月
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呼吸肌力量
大体时间：2024 年 9 月、2026 年 7 月
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将使用便携式电子口腔压力测量装置（Cosmed Pony Fx，米兰，意大利）评估呼吸肌力量。
呼吸肌力量将通过测量最大吸气压力（MIP）和最大呼气压力（MEP）来确定。
根据性别和年龄的预期参考值的百分比将用于 MIP 值。
该患者组的测量 MIP 值的临床意义为 17.2 cmH2O。
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2024 年 9 月、2026 年 7 月
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肌肉活动和肌肉厚度
大体时间：2024 年 9 月、2026 年 7 月
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在我们的研究中，将评估腹横肌（TrA）、腹直肌（RA）、腰多裂肌（LM）和股四头肌的肌肉活动和厚度，以评估肌肉功能。
将使用表面肌电图 (EMG)（Neuro-MEP，伊万诺沃，俄罗斯）评估肌肉活动，并使用超声（LOGIQ P9，GE Healthcare，美国）评估肌肉厚度。
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2024 年 9 月、2026 年 7 月
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慢性阻塞性肺病评估问卷
大体时间：2024 年 9 月、2026 年 7 月
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慢性阻塞性肺病评估测试 (CAT) 将用于评估慢性阻塞性肺病患者的健康状况受损情况。
CAT 是一项八项测试，由评估呼吸困难、咳嗽和咳痰等症状的严重程度以及疾病对日常生活影响的问题组成。
建议最小的临床意义是改变 2 点。
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2024 年 9 月、2026 年 7 月
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计时完毕并开始测试
大体时间：2024 年 9 月、2026 年 7 月
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计时起身测试 (TUG) 将用于参与研究的个人的平衡评估。
TUG 是一种经常使用、易于应用、有效且可靠、基于性能的功能活动和平衡测试，用于评估临床中的动态平衡。
研究表明，慢性阻塞性肺病的动态平衡障碍与氧合不足和周围肌肉无力有关。
在 12 秒或更长时间内完成测试的个人有跌倒的风险
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2024 年 9 月、2026 年 7 月
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功能范围测试
大体时间：2024 年 9 月、2026 年 7 月
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功能触及测试将用于参与研究的个体的平衡评估。
身高可达 25 厘米及以上的人跌倒的风险较低。
身高在 15-25 厘米之间的人跌倒的风险是正常人的 2 倍。
身高达到 15 厘米及以下的人跌倒的风险是正常人的 4 倍。
完全无法够到的人跌倒的风险是正常人的 8 倍。
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2024 年 9 月、2026 年 7 月
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圣乔治健康问卷
大体时间：2024 年 9 月、2026 年 7 月
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圣乔治呼吸问卷（SGRQ）是一份七十六项健康相关生活质量评估问卷，用于评估受试者的生活质量。结果值在0到100之间，值越高，患者的生活质量受疾病影响的程度越大。
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2024 年 9 月、2026 年 7 月
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医院焦虑抑郁量表
大体时间：2024 年 9 月、2026 年 7 月
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医院焦虑和抑郁（HAD）量表将用于确定参与研究的个体的焦虑和抑郁水平。
该量表是一个自我报告量表，包括焦虑和抑郁分量表，由 14 个项目组成，其中 7 个项目调查抑郁症，7 个项目调查焦虑水平。HAD 土耳其形式焦虑分量表的分界点为为 10，抑郁分量表的分界点为 7。得分高于这些点的患者可被视为风险组。
焦虑和抑郁评分 07：正常，8-11：临界，>11：焦虑和抑郁。
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2024 年 9 月、2026 年 7 月
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六分钟步行测试 (6MWT)
大体时间：2024年9月-2026年7月
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6MWT 将用于评估参与研究的个人的运动能力。
测试期间个体的步行距离和心脏参数将被记录。
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2024年9月-2026年7月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年7月18日
研究完成 (估计的)
2026年7月18日
研究注册日期
首次提交
2024年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月5日
首次发布 (估计的)
2024年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月5日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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