Comparação de parâmetros clínicos em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica e indivíduos saudáveis
5 de novembro de 2024 atualizado por: Elif Cansu Özkılıçaslan, Hacettepe University
Comparação da capacidade de exercício, parâmetros musculares e parâmetros de qualidade de vida em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica e indivíduos saudáveis
Os investigadores pensam que as funções dos músculos centrais de estabilização são diferentes em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) do que em indivíduos saudáveis.
Este grupo muscular desempenha um papel importante não só na estabilização, mas também nos parâmetros respiratórios.
Nenhum estudo foi encontrado investigando as funções desses músculos neste grupo de pacientes.
Os investigadores tiveram como objetivo comparar parâmetros respiratórios, parâmetros musculares, capacidade de exercício, equilíbrio, qualidade de vida, níveis de ansiedade e depressão em indivíduos com DPOC e indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
Indivíduos com diagnóstico de DPOC com idades entre 40 e 80 anos que se inscreveram na Policlínica de Doenças Torácicas do Ankara Etlik City Hospital serão incluídos no estudo. Indivíduos saudáveis terão entre 40 e 80 anos de idade e se voluntariaram para participar do estudo. Os instrumentos de coleta de dados serão confeccionados pelos mesmos pesquisadores.
Para calcular o tamanho da amostra necessário para o estudo, uma análise de poder será realizada utilizando dados piloto após avaliação de 10 indivíduos com DPOC e 10 adultos saudáveis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com DPOC e voluntários saudáveis internados no Hospital Municipal de Ankara Etlik
Descrição
Critérios de inclusão:
Critérios de inclusão para indivíduos com DPOC:
- Sendo diagnosticado com DPOC
- Ter entre 40 e 80 anos
- Estar clinicamente estável (não ter tido exacerbação no último mês)
- Ser capaz de cooperar com os testes
- Não participar de nenhum estudo de treinamento físico
- Estar disposto a participar do estudo
Critérios de inclusão para indivíduos saudáveis:
- Ter entre 40 e 80 anos
- Não ter um problema de saúde agudo ou crônico conhecido que possa impedir a realização dos testes ou afetar o desempenho dos testes
- Não participar de nenhum programa de treinamento físico
- Estar disposto a participar do estudo
Critérios de exclusão:
Critérios de exclusão para indivíduos com DPOC:
- Ter outras doenças pulmonares ou de envolvimento pulmonar além da DPOC
- Ter hipertensão não controlada, arritmia e história de infarto do miocárdio no último mês, angina instável, insuficiência cardíaca avançada e outras condições de instabilidade cardíaca
- Estar hemodinamicamente instável
- Estar em ventilação mecânica não invasiva (VMNI) e oxigenoterapia de longa duração (OLD)
- Ter histórico de doença neuromuscular, escoliose, cirurgia da parede torácica
- Ter gravidez e malignidade
- Ter condições ortopédicas ou cirúrgicas que impeçam a participação em testes
- Não está disposto a participar do estudo
Critérios de exclusão para indivíduos saudáveis:
- Ter um problema de saúde agudo ou crônico conhecido que possa impedir a realização dos testes ou afetar o desempenho dos testes
- Estar grávida
- Não está disposto a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Saudável
Indivíduos Saudáveis
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DPOC
Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de exercício cardiopulmonar
Prazo: Setembro de 2024, julho de 2026
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Será realizado teste de exercício cardiopulmonar para avaliar a capacidade de exercício dos indivíduos que participarão do estudo.
Durante o teste, os parâmetros respiratórios e cardíacos dos indivíduos serão registrados.
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Setembro de 2024, julho de 2026
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função respiratória
Prazo: Setembro de 2024, julho de 2026
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As funções respiratórias serão avaliadas por meio de espirometria (Cosmed Microquark-PC Based Spirometer, Roma, Itália) de acordo com os critérios da European Respiratory Society (ERS) e da American Thoracic Society (ATS).
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Setembro de 2024, julho de 2026
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Força muscular respiratória
Prazo: Setembro de 2024, julho de 2026
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A força muscular respiratória será avaliada com um dispositivo eletrônico portátil de medição de pressão oral (Cosmed Pony Fx, Milão, Itália).
A força muscular respiratória será determinada medindo a pressão inspiratória máxima (PImáx) e a pressão expiratória máxima (PEmáx).
A percentagem dos valores de referência esperados de acordo com o sexo e a idade será utilizada para o valor da PImáx.
O significado clínico para este grupo de pacientes é de 17,2 cmH2O para o valor medido de PImáx.
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Setembro de 2024, julho de 2026
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Atividade muscular e espessura muscular
Prazo: Setembro de 2024, julho de 2026
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Em nosso estudo, a atividade muscular e a espessura dos músculos transverso abdominal (TrA), reto abdominal (RA), multífido lombar (LM) e quadríceps serão avaliadas para avaliar a função muscular.
A atividade muscular será avaliada por eletromiografia de superfície (EMG) (Neuro-MEP, Ivanovo, Rússia) e a espessura muscular será avaliada por ultrassom (LOGIQ P9, GE Healthcare, EUA).
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Setembro de 2024, julho de 2026
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Questionário de avaliação da DPOC
Prazo: Setembro de 2024, julho de 2026
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O Teste de Avaliação da DPOC (CAT) será usado para avaliar o comprometimento do estado de saúde em indivíduos com DPOC.
O CAT é um teste de oito itens composto por questões que avaliam a gravidade de sintomas como dispneia, tosse e produção de escarro e o impacto da doença na vida diária.
Recomenda-se que o significado clínico mínimo seja uma alteração de 2 pontos.
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Setembro de 2024, julho de 2026
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Cronometrado e vá testar
Prazo: Setembro de 2024, julho de 2026
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O Timed Up and Go Test (TUG) será utilizado para avaliação do equilíbrio dos indivíduos participantes do estudo.
O TUG é um teste de equilíbrio e mobilidade funcional baseado no desempenho, frequentemente utilizado, de fácil aplicação, válido e confiável, que avalia o equilíbrio dinâmico na clínica.
Foi demonstrado que o comprometimento do equilíbrio dinâmico na DPOC está associado à oxigenação inadequada e à fraqueza muscular periférica.
Indivíduos que completam o teste em 12 segundos ou mais correm risco de queda
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Setembro de 2024, julho de 2026
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Teste de alcance funcional
Prazo: Setembro de 2024, julho de 2026
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O teste de alcance funcional será utilizado para avaliação do equilíbrio dos indivíduos participantes do estudo.
Indivíduos que podem atingir 25 cm ou mais apresentam baixo risco de queda.
Indivíduos que atingem entre 15-25 cm têm risco 2 vezes maior de cair do que o normal.
Indivíduos que podem atingir 15 cm ou menos têm risco 4 vezes maior de cair do que o normal.
Indivíduos que não conseguem alcançar nada têm um risco 8 vezes maior de cair do que o normal.
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Setembro de 2024, julho de 2026
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Questionário de Saúde de St George
Prazo: Setembro de 2024, julho de 2026
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O Questionário Respiratório de St. George (SGRQ), um questionário de avaliação de qualidade de vida relacionada à saúde com setenta e seis itens, será usado para avaliar a qualidade de vida dos sujeitos. Os valores dos resultados estão entre 0 e 100 e quanto maior o valor , maior será o grau em que a qualidade de vida do paciente é afetada pela doença.
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Setembro de 2024, julho de 2026
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Setembro de 2024, julho de 2026
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A escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD) será usada para determinar os níveis de ansiedade e depressão dos indivíduos participantes do estudo.
Esta escala é uma escala de autorrelato que inclui subescalas de ansiedade e depressão e é composta por 14 itens, sete dos quais investigam a depressão e sete investigam os níveis de ansiedade. foi 10 e o ponto de corte para a subescala depressão foi 7. Pacientes que pontuam acima desses pontos podem ser considerados grupo de risco.
Pontuação de ansiedade e depressão 07: normal, 8-11: limítrofe, >11: ansiedade e depressão.
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Setembro de 2024, julho de 2026
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Teste de caminhada de seis minutos (TC6M)
Prazo: Setembro de 2024 a julho de 2026
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O TC6 será utilizado para avaliar a capacidade de exercício dos indivíduos que participarão do estudo.
A distância percorrida e os parâmetros cardíacos dos indivíduos durante o teste serão registrados.
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Setembro de 2024 a julho de 2026
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
18 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
18 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
7 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
7 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AEŞH-BADEK-2024-553
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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