Kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden ja terveiden yksilöiden kliinisten parametrien vertailu
tiistai 5. marraskuuta 2024 päivittänyt: Elif Cansu Özkılıçaslan, Hacettepe University
Harjoituskapasiteetin, lihasparametrien ja elämänlaatuparametrien vertailu kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla ja terveillä yksilöillä
Tutkijat uskovat, että keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavilla potilailla ytimen stabilointilihasten toiminta on erilainen kuin terveillä henkilöillä.
Tällä lihasryhmällä on tärkeä rooli stabiloinnin lisäksi myös hengitysparametreissa.
Tässä potilasryhmässä ei ole löydetty tutkimusta, joka tutkisi näiden lihasten toimintoja.
Tutkijat pyrkivät vertailemaan hengitysparametreja, lihasparametreja, harjoituskapasiteettia, tasapainoa, elämänlaatua, ahdistusta ja masennusta keuhkoahtaumatautia sairastavilla ja terveillä henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan 40–80-vuotiaat henkilöt, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti ja jotka hakeutuivat Ankaran Etlik City Hospital Chest Diseases Polycliniciin. Terveet henkilöt ovat 40-80-vuotiaita, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen. Tiedonkeruutyökalut tekevät samat tutkijat.
Tutkimukseen tarvittavan otoskoon laskemiseksi suoritetaan tehoanalyysi käyttäen pilottitietoja, kun 10 keuhkoahtaumatautipotilasta ja 10 tervettä aikuista on arvioitu.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keuhkoahtaumatautipotilaat ja vapaaehtoiset terveet henkilöt vietiin Ankaran Etlik City Hospitaliin
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Osallistumiskriteerit keuhkoahtaumatautia sairastaville henkilöille:
- On diagnosoitu COPD
- Ikää 40-80v
- Kliinisesti vakaa (ei ole pahentunut viimeisen kuukauden aikana)
- Mahdollisuus tehdä yhteistyötä testien kanssa
- Ei osallistu liikuntaharjoittelututkimuksiin
- Halu osallistua tutkimukseen
Terveiden yksilöiden osallistumiskriteerit:
- Ikää 40-80v
- Ei tunnettua akuuttia tai kroonista terveysongelmaa, joka estäisi testien suorittamisen tai vaikuttaisi testien suorituskykyyn
- Ei osallistu mihinkään harjoitusohjelmaan
- Halu osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit keuhkoahtaumatautia sairastaville henkilöille:
- Jos sinulla on muita keuhkosairauksia tai muita keuhkosairauksia kuin keuhkoahtaumatauti
- Hallitsematon verenpainetauti, rytmihäiriö ja sydäninfarkti viimeisen kuukauden aikana, epästabiili angina pectoris, pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta ja muut sydämen epävakaustilat
- Hemodynaamisesti epävakaa
- Ei-invasiivinen mekaaninen ventilaatio (NIMV) ja pitkäaikainen happihoito (LTOT)
- Sinulla on ollut neuromuskulaarinen sairaus, skolioosi, rintakehän seinämäleikkaus
- Raskaus ja pahanlaatuisuus
- Sinulla on ortopediset tai kirurgiset tilat, jotka estäisivät osallistumisen testeihin
- Ei halua osallistua tutkimukseen
Terveiden yksilöiden poissulkemiskriteerit:
- Tiedossa oleva akuutti tai krooninen terveysongelma, joka estäisi testien suorittamisen tai vaikuttaisi testien suorituskykyyn
- Raskaana oleminen
- Ei halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terve
Terveet yksilöt
|
|
COPD
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonaalinen rasitustesti
Aikaikkuna: Syyskuu 2024, heinäkuu 2026
|
Kardiopulmonaalinen rasitustesti suoritetaan tutkimukseen osallistuvien henkilöiden harjoituskyvyn arvioimiseksi.
Testin aikana yksilöiden hengitys- ja sydänparametrit tallennetaan.
|
Syyskuu 2024, heinäkuu 2026
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityksen toiminta
Aikaikkuna: Syyskuu 2024, heinäkuu 2026
|
Hengityselinten toimintoja arvioidaan käyttämällä spirometriaa (Cosmed Microquark-PC Based Spirometer, Rooma, Italia) European Respiratory Societyn (ERS) ja American Thoracic Societyn (ATS) kriteerien mukaisesti.
|
Syyskuu 2024, heinäkuu 2026
|
|
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: Syyskuu 2024, heinäkuu 2026
|
Hengityslihasten voimaa mitataan kannettavalla, elektronisella suun paineenmittauslaitteella (Cosmed Pony Fx, Milano, Italia).
Hengityslihasten voimakkuus määritetään mittaamalla suurin sisäänhengityspaine (MIP) ja suurin uloshengityspaine (MEP).
MIP-arvona käytetään prosenttiosuutta odotetuista viitearvoista sukupuolen ja iän mukaan.
Kliininen merkitys tälle potilasryhmälle on 17,2 cmH2O mitatulle MIP-arvolle.
|
Syyskuu 2024, heinäkuu 2026
|
|
Lihastoiminta ja lihasten paksuus
Aikaikkuna: Syyskuu 2024, heinäkuu 2026
|
Tutkimuksessamme arvioidaan lihasten toimintaa ja paksuutta transversus abdominis (TrA), rectus abdominis (RA), lumbaal multifidus (LM) ja nelipäiset lihakset lihasten toiminnan arvioimiseksi.
Lihasten aktiivisuus arvioidaan pintaelektromyografialla (EMG) (Neuro-MEP, Ivanovo, Venäjä) ja lihasten paksuus arvioidaan ultraäänellä (LOGIQ P9, GE Healthcare, USA).
|
Syyskuu 2024, heinäkuu 2026
|
|
COPD Assessment Questionnaire
Aikaikkuna: Syyskuu 2024, heinäkuu 2026
|
COPD-arviointitestiä (CAT) käytetään keuhkoahtaumatautia sairastavien henkilöiden terveydentilan heikkenemisen arvioimiseen.
CAT on kahdeksan kohdan testi, joka koostuu kysymyksistä, jotka arvioivat oireiden, kuten hengenahdistuksen, yskän ja ysköksen erittymisen, vakavuutta sekä taudin vaikutusta jokapäiväiseen elämään.
On suositeltavaa, että pienin kliininen merkitys on 2 pisteen muutos.
|
Syyskuu 2024, heinäkuu 2026
|
|
Aika kuluu ja testaa
Aikaikkuna: Syyskuu 2024, heinäkuu 2026
|
Timed Up and Go -testiä (TUG) käytetään tutkimukseen osallistuvien henkilöiden tasapainon arviointiin.
TUG on usein käytetty, helposti sovellettava, validi ja luotettava, suorituskykyyn perustuva toiminnallinen liikkuvuus- ja tasapainotesti, joka arvioi dynaamista tasapainoa klinikalla.
On osoitettu, että dynaamisen tasapainon heikkeneminen COPD:ssä liittyy riittämättömään hapettumiseen ja perifeeristen lihasten heikkouteen.
Henkilöillä, jotka suorittavat testin 12 sekunnissa tai enemmän, on vaara kaatua
|
Syyskuu 2024, heinäkuu 2026
|
|
Toiminnallisen ulottuvuuden testi
Aikaikkuna: Syyskuu 2024, heinäkuu 2026
|
Funktionaalista ulottuvuustestiä käytetään tutkimukseen osallistuvien henkilöiden tasapainon arviointiin.
Henkilöillä, jotka voivat saavuttaa 25 cm tai enemmän, on alhainen kaatumisriski.
Henkilöillä, jotka voivat olla 15-25 cm pituisia, on kaksi kertaa suurempi kaatumisriski kuin normaalisti.
Henkilöillä, jotka voivat saavuttaa 15 cm tai alle, on 4 kertaa suurempi kaatumisriski kuin normaalisti.
Henkilöillä, jotka eivät pääse käsiksi ollenkaan, on 8 kertaa suurempi riski kaatua kuin normaalisti.
|
Syyskuu 2024, heinäkuu 2026
|
|
St Georgen terveyskysely
Aikaikkuna: Syyskuu 2024, heinäkuu 2026
|
Tutkittavien elämänlaadun arvioinnissa käytetään St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) -kyselylomaketta, jossa on 76 kohtaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Tulosarvot ovat välillä 0-100 ja mitä korkeampi arvo on. , sitä enemmän sairaus vaikuttaa potilaan elämänlaatuun.
|
Syyskuu 2024, heinäkuu 2026
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Syyskuu 2024, heinäkuu 2026
|
Hospital Anxiety and Depression (HAD) -asteikkoa käytetään määrittämään tutkimukseen osallistuvien henkilöiden ahdistuneisuus- ja masennustasot.
Tämä asteikko on itseraportointiasteikko, joka sisältää ahdistuksen ja masennuksen alaasteikot ja koostuu 14 kohdasta, joista seitsemän tutkii masennusta ja seitsemän ahdistustasoa. HAD-turkin lomakkeen ahdistuneisuusala-asteikon raja-arvoksi havaittiin on 10 ja masennuksen ala-asteikon raja-arvoksi todettiin 7. Potilaita, jotka saavat yli nämä pisteet, voidaan pitää riskiryhmänä.
Ahdistus- ja masennuspisteet 07: normaali, 8-11: raja, >11: ahdistus ja masennus.
|
Syyskuu 2024, heinäkuu 2026
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: Syyskuu 2024 - heinäkuu 2026
|
6MWT:n avulla arvioidaan tutkimukseen osallistuvien henkilöiden kuntoilukykyä.
Henkilöiden kävelyetäisyys ja sydämen parametrit testin aikana kirjataan.
|
Syyskuu 2024 - heinäkuu 2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 18. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 18. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 7. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 7. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEŞH-BADEK-2024-553
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .