Comparaison des paramètres cliniques chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique et les individus en bonne santé
5 novembre 2024 mis à jour par: Elif Cansu Özkılıçaslan, Hacettepe University
Comparaison de la capacité d'exercice, des paramètres musculaires et des paramètres de qualité de vie chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique et les individus en bonne santé
Les enquêteurs pensent que les fonctions des muscles centraux de stabilisation sont différentes chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et chez les individus en bonne santé.
Ce groupe musculaire joue un rôle important non seulement dans la stabilisation mais également dans les paramètres respiratoires.
Aucune étude n’a été trouvée portant sur les fonctions de ces muscles chez ce groupe de patients.
Les enquêteurs visaient à comparer les paramètres respiratoires, les paramètres musculaires, la capacité d'exercice, l'équilibre, la qualité de vie, les niveaux d'anxiété et de dépression chez les personnes atteintes de BPCO et les personnes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Les personnes diagnostiquées avec une BPCO âgées de 40 à 80 ans qui ont postulé à la polyclinique des maladies thoraciques de l'hôpital de la ville d'Ankara Etlik seront incluses dans l'étude. Les personnes en bonne santé seront âgées de 40 à 80 ans et se porteront volontaires pour participer à l'étude. Les outils de collecte de données seront réalisés par les mêmes chercheurs.
Pour calculer la taille de l'échantillon requis pour l'étude, une analyse de puissance sera effectuée à l'aide de données pilotes après avoir évalué 10 personnes atteintes de BPCO et 10 adultes en bonne santé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de BPCO et volontaires en bonne santé admis à l'hôpital municipal d'Ankara Etlik
La description
Critères d'intégration :
Critères d'inclusion pour les personnes atteintes de BPCO :
- Être diagnostiqué avec une BPCO
- Avoir entre 40 et 80 ans
- Être cliniquement stable (ne pas avoir eu d'exacerbation au cours du dernier mois)
- Être capable de coopérer avec les tests
- Ne participer à aucune étude d’entraînement physique
- Etre disposé à participer à l'étude
Critères d'inclusion pour les personnes en bonne santé :
- Avoir entre 40 et 80 ans
- Ne pas avoir de problème de santé aigu ou chronique connu qui empêcherait la réalisation des tests ou affecterait la réalisation des tests
- Ne participer à aucun programme d’entraînement physique
- Etre disposé à participer à l'étude
Critères d'exclusion :
Critères d'exclusion pour les personnes atteintes de BPCO :
- Avoir d'autres maladies pulmonaires ou atteintes des poumons autres que la BPCO
- Avoir une hypertension incontrôlée, une arythmie et des antécédents d'infarctus du myocarde au cours du dernier mois, une angine instable, une insuffisance cardiaque avancée et d'autres conditions d'instabilité cardiaque
- Être hémodynamiquement instable
- Être sous ventilation mécanique non invasive (NIMV) et oxygénothérapie à long terme (LTOT)
- Avoir des antécédents de maladie neuromusculaire, de scoliose, de chirurgie de la paroi thoracique
- Avoir une grossesse et une tumeur maligne
- Avoir des conditions orthopédiques ou chirurgicales qui empêcheraient la participation à des tests
- Ne veut pas participer à l'étude
Critères d'exclusion pour les personnes en bonne santé :
- Avoir un problème de santé aigu ou chronique connu qui empêcherait la réalisation des tests ou affecterait la réalisation des tests
- Être enceinte
- Ne veut pas participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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En bonne santé
Individus en bonne santé
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BPCO
Patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'effort cardio-pulmonaire
Délai: Septembre 2024, juillet 2026
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Un test d'effort cardiopulmonaire sera effectué pour évaluer la capacité d'exercice des personnes qui participeront à l'étude.
Pendant le test, les paramètres respiratoires et cardiaques des individus seront enregistrés.
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Septembre 2024, juillet 2026
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction respiratoire
Délai: Septembre 2024, juillet 2026
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Les fonctions respiratoires seront évaluées par spirométrie (spiromètre Cosmed Microquark-PC Based, Rome, Italie) selon les critères de l'European Respiratory Society (ERS) et de l'American Thoracic Society (ATS).
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Septembre 2024, juillet 2026
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Force musculaire respiratoire
Délai: Septembre 2024, juillet 2026
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La force musculaire respiratoire sera évaluée à l'aide d'un appareil électronique portable de mesure de la pression orale (Cosmed Pony Fx, Milan, Italie).
La force musculaire respiratoire sera déterminée en mesurant la pression inspiratoire maximale (MIP) et la pression expiratoire maximale (MEP).
Le pourcentage de valeurs de référence attendues en fonction du sexe et de l'âge sera utilisé pour la valeur MIP.
La signification clinique pour ce groupe de patients est de 17,2 cmH2O pour la valeur MIP mesurée.
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Septembre 2024, juillet 2026
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Activité musculaire et épaisseur musculaire
Délai: Septembre 2024, juillet 2026
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Dans notre étude, l'activité musculaire et l'épaisseur des muscles transverses de l'abdomen (TrA), du droit de l'abdomen (RA), du multifidus lombaire (LM) et du quadriceps seront évalués pour évaluer la fonction musculaire.
L'activité musculaire sera évaluée par électromyographie de surface (EMG) (Neuro-MEP, Ivanovo, Russie) et l'épaisseur musculaire sera évaluée par échographie (LOGIQ P9, GE Healthcare, USA).
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Septembre 2024, juillet 2026
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Questionnaire d'évaluation de la MPOC
Délai: Septembre 2024, juillet 2026
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Le test d'évaluation de la BPCO (CAT) sera utilisé pour évaluer l'altération de l'état de santé des personnes atteintes de BPCO.
Le CAT est un test composé de huit éléments qui évaluent la gravité des symptômes tels que la dyspnée, la toux et la production d'expectorations, ainsi que l'impact de la maladie sur la vie quotidienne.
Il est recommandé que la signification clinique minimale soit un changement de 2 points.
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Septembre 2024, juillet 2026
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Chronométré et allez tester
Délai: Septembre 2024, juillet 2026
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Le Timed Up and Go Test (TUG) sera utilisé pour l'évaluation de l'équilibre des personnes participant à l'étude.
TUG est un test de mobilité fonctionnelle et d'équilibre fréquemment utilisé, facilement applicable, valide et fiable, basé sur les performances, qui évalue l'équilibre dynamique en clinique.
Il a été démontré que les troubles de l'équilibre dynamique dans la BPCO sont associés à une oxygénation inadéquate et à une faiblesse musculaire périphérique.
Les personnes qui terminent le test en 12 secondes ou plus courent un risque de chute
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Septembre 2024, juillet 2026
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Test de portée fonctionnelle
Délai: Septembre 2024, juillet 2026
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Le test de portée fonctionnelle sera utilisé pour l'évaluation de l'équilibre des personnes participant à l'étude.
Les personnes pouvant atteindre 25 cm et plus ont un faible risque de chute.
Les personnes mesurant entre 15 et 25 cm ont un risque de chute 2 fois plus élevé que la normale.
Les personnes mesurant 15 cm et moins ont un risque de chute 4 fois plus élevé que la normale.
Les personnes qui ne peuvent pas atteindre leur objectif ont un risque de chute 8 fois plus élevé que la normale.
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Septembre 2024, juillet 2026
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Questionnaire de santé de St George
Délai: Septembre 2024, juillet 2026
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Le questionnaire respiratoire de St. George (SGRQ), un questionnaire d'évaluation de la qualité de vie lié à la santé en soixante-seize éléments, sera utilisé pour évaluer la qualité de vie des sujets. Les valeurs des résultats sont comprises entre 0 et 100 et plus la valeur est élevée. , plus la qualité de vie du patient est affectée par la maladie.
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Septembre 2024, juillet 2026
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Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital
Délai: Septembre 2024, juillet 2026
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L'échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HAD) sera utilisée pour déterminer les niveaux d'anxiété et de dépression des personnes participant à l'étude.
Cette échelle est une échelle d'auto-évaluation qui comprend des sous-échelles d'anxiété et de dépression et se compose de 14 éléments, dont sept portent sur la dépression et sept sur les niveaux d'anxiété. Le seuil pour la sous-échelle d'anxiété de la forme turque HAD s'est avéré être être 10 et le seuil pour la sous-échelle de dépression s'est avéré être 7. Les patients qui obtiennent un score supérieur à ces points peuvent être considérés comme un groupe à risque.
Score d'anxiété et de dépression 07 : normal, 8-11 : limite, >11 : anxiété et dépression.
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Septembre 2024, juillet 2026
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Test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: Septembre 2024-juillet 2026
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6MWT sera utilisé pour évaluer les capacités d'exercice des personnes qui participeront à l'étude.
La distance de marche des individus et les paramètres cardiaques pendant le test seront enregistrés.
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Septembre 2024-juillet 2026
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
18 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
18 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2024
Première publication (Estimé)
7 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
7 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AEŞH-BADEK-2024-553
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .