Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie parametrów klinicznych u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc i osób zdrowych

5 listopada 2024 zaktualizowane przez: Elif Cansu Özkılıçaslan, Hacettepe University

Porównanie wydolności wysiłkowej, parametrów mięśniowych i parametrów jakości życia u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc i osób zdrowych

Badacze uważają, że funkcje mięśni stabilizujących tułów są inne u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) niż u osób zdrowych. Ta grupa mięśni odgrywa ważną rolę nie tylko w stabilizacji, ale także w parametrach oddechowych. Nie znaleziono żadnych badań oceniających funkcje tych mięśni w tej grupie pacjentów. Celem badaczy było porównanie parametrów oddechowych, parametrów mięśniowych, wydolności wysiłkowej, równowagi, jakości życia, poziomu lęku i depresji u osób chorych na POChP i osób zdrowych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)

Szczegółowy opis

W badaniu zostaną uwzględnione osoby, u których zdiagnozowano POChP w wieku 40–80 lat, które zgłosiły się do Polikliniki Chorób Klatki Piersiowej Szpitala Miejskiego w Ankara Etlik. Zdrowe osoby to osoby w wieku od 40 do 80 lat, które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu. Narzędzia do gromadzenia danych zostaną opracowane przez tych samych badaczy.

W celu obliczenia wielkości próby wymaganej do badania zostanie przeprowadzona analiza mocy z wykorzystaniem danych pilotażowych po ocenie 10 osób chorych na POChP i 10 zdrowych dorosłych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Indyk
- - Ankara, Indyk, 06170
    - Ankara Etlik City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z POChP i zdrowi ochotnicy przyjmowani do szpitala miejskiego w Ankarze Etlik

Opis

Kryteria włączenia:

Kryteria włączenia dla osób chorych na POChP:

Zdiagnozowano POChP
Będąc w wieku 40-80 lat
Stan kliniczny stabilny (brak zaostrzenia w ciągu ostatniego miesiąca)
Możliwość współpracy przy testach
Nie uczestniczę w żadnych badaniach dotyczących treningu fizycznego
Chęć wzięcia udziału w badaniu

Kryteria włączenia dla osób zdrowych:

Będąc w wieku 40-80 lat
Brak znanych ostrych lub przewlekłych problemów zdrowotnych, które uniemożliwiałyby wykonanie badań lub wpływały na ich wykonanie
Nieuczestniczenie w żadnym programie ćwiczeń fizycznych
Chęć wzięcia udziału w badaniu

Kryteria wykluczenia:

Kryteria wykluczenia dla osób chorych na POChP:

Choroby na inne choroby płuc lub płuc inne niż POChP
Niekontrolowane nadciśnienie, zaburzenia rytmu i zawał mięśnia sercowego w wywiadzie w ciągu ostatniego miesiąca, niestabilna dławica piersiowa, zaawansowana niewydolność serca i inne stany niestabilności serca
Bycie niestabilnym hemodynamicznie
Stosowanie nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej (NIMV) i długotrwałej tlenoterapii (LTOT)
Choroby nerwowo-mięśniowe, skolioza, operacja ściany klatki piersiowej
Ciąża i nowotwór złośliwy
Posiadanie schorzeń ortopedycznych lub chirurgicznych uniemożliwiających udział w badaniach
Nie chce brać udziału w badaniu

Kryteria wykluczenia dla osób zdrowych:

Posiadanie znanego ostrego lub przewlekłego problemu zdrowotnego, który uniemożliwiałby wykonanie badań lub wpływał na ich wykonanie
Będąc w ciąży
Nie chce brać udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowy Zdrowe Osoby
POChP Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Próba wysiłkowa krążeniowo-oddechowa Ramy czasowe: Wrzesień 2024, lipiec 2026	W celu oceny wydolności wysiłkowej osób biorących udział w badaniu zostanie przeprowadzona krążeniowo-oddechowa próba wysiłkowa. Podczas badania rejestrowane będą parametry oddechowe i sercowe danej osoby.	Wrzesień 2024, lipiec 2026

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Funkcja oddechowa Ramy czasowe: Wrzesień 2024, lipiec 2026	Funkcje oddechowe będą oceniane za pomocą spirometrii (Spirometr Cosmed Microquark-PC Based Spirometr, Rzym, Włochy) zgodnie z kryteriami Europejskiego Towarzystwa Chorób Układu Oddechowego (ERS) i Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej (ATS).	Wrzesień 2024, lipiec 2026
Siła mięśni oddechowych Ramy czasowe: Wrzesień 2024, lipiec 2026	Siła mięśni oddechowych będzie oceniana za pomocą przenośnego, elektronicznego urządzenia do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej (Cosmed Pony Fx, Mediolan, Włochy). Siłę mięśni oddechowych określa się poprzez pomiar maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP). Do wartości MIP zostanie zastosowany procent oczekiwanych wartości referencyjnych według płci i wieku. Znaczenie kliniczne dla tej grupy pacjentów wynosi 17,2 cmH2O dla zmierzonej wartości MIP.	Wrzesień 2024, lipiec 2026
Aktywność mięśni i grubość mięśni Ramy czasowe: Wrzesień 2024, lipiec 2026	W naszym badaniu oceniana będzie aktywność mięśni i grubość mięśnia poprzecznego brzucha (TrA), mięśnia prostego brzucha (RA), mięśnia wielodzielnego lędźwiowego (LM) i mięśnia czworogłowego uda, aby ocenić funkcję mięśni. Aktywność mięśni będzie oceniana za pomocą elektromiografii powierzchniowej (EMG) (Neuro-MEP, Iwanowo, Rosja), a grubość mięśni będzie oceniana za pomocą ultradźwięków (LOGIQ P9, GE Healthcare, USA).	Wrzesień 2024, lipiec 2026
Kwestionariusz oceny POChP Ramy czasowe: Wrzesień 2024, lipiec 2026	Test oceny POChP (CAT) będzie stosowany do oceny upośledzenia stanu zdrowia osób chorych na POChP. CAT to ośmiopunktowy test składający się z pytań oceniających nasilenie objawów, takich jak duszność, kaszel i wytwarzanie plwociny, oraz wpływ choroby na życie codzienne. Zaleca się, aby minimalne znaczenie kliniczne stanowiła zmiana o 2 punkty.	Wrzesień 2024, lipiec 2026
Skończyło się na czasie i przejdź do testu Ramy czasowe: Wrzesień 2024, lipiec 2026	Do oceny równowagi osób biorących udział w badaniu zostanie wykorzystany test Timed Up and Go (TUG). TUG to często stosowany, łatwy w zastosowaniu, ważny i niezawodny, oparty na wynikach test mobilności funkcjonalnej i równowagi, który ocenia równowagę dynamiczną w klinice. Wykazano, że zaburzenie równowagi dynamicznej w POChP wiąże się z niedostatecznym utlenowaniem krwi i osłabieniem mięśni obwodowych. Osoby, które ukończą test w 12 sekund lub dłużej, są narażone na ryzyko upadku	Wrzesień 2024, lipiec 2026
Test zasięgu funkcjonalnego Ramy czasowe: Wrzesień 2024, lipiec 2026	Do oceny równowagi osób biorących udział w badaniu zostanie wykorzystany test zasięgu funkcjonalnego. U osób, które mogą osiągnąć 25 cm i więcej, ryzyko upadku jest niskie. U osób, które mogą osiągnąć wysokość od 15 do 25 cm, ryzyko upadku jest 2 razy większe niż normalnie. U osób, które mogą osiągnąć 15 cm i mniej, ryzyko upadku jest 4 razy większe niż normalnie. U osób, które w ogóle nie mogą sięgnąć, ryzyko upadku jest 8 razy większe niż normalnie.	Wrzesień 2024, lipiec 2026
Kwestionariusz zdrowia św. Jerzego Ramy czasowe: Wrzesień 2024, lipiec 2026	Do oceny jakości życia pacjentów zostanie wykorzystany Kwestionariusz Oddechowy św. Jerzego (SGRQ), składający się z siedemdziesięciu sześciu elementów kwestionariusz oceny jakości życia związanej ze stanem zdrowia. Wartości wyników mieszczą się w przedziale od 0 do 100 i im wyższa jest wartość , tym w większym stopniu choroba wpływa na jakość życia pacjenta.	Wrzesień 2024, lipiec 2026
Szpitalna skala lęku i depresji Ramy czasowe: Wrzesień 2024, lipiec 2026	Do określenia poziomu lęku i depresji u osób biorących udział w badaniu zostanie wykorzystana szpitalna skala lęku i depresji (HAD). Skala ta jest skalą samoopisową obejmującą podskale lęku i depresji i składa się z 14 pozycji, z których siedem dotyczy depresji, a siedem dotyczy poziomu lęku. Stwierdzono, że punkt odcięcia podskali lęku w tureckiej formie HAD wynosi wynieść 10, a punkt odcięcia dla podskali depresji wynosi 7. Pacjenci, którzy uzyskali wynik powyżej tych punktów, mogą zostać uznani za grupę ryzyka. Poziom lęku i depresji 07: norma, 8-11: granica, >11: lęk i depresja.	Wrzesień 2024, lipiec 2026
Test sześciominutowego marszu (6MWT) Ramy czasowe: Wrzesień 2024 r. – lipiec 2026 r	Do oceny wydolności wysiłkowej osób, które wezmą udział w badaniu, zostanie wykorzystany test 6MWT. Podczas badania rejestrowany będzie dystans przejścia poszczególnych osób i parametry serca.	Wrzesień 2024 r. – lipiec 2026 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

18 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

18 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)