Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение клинических показателей у больных хронической обструктивной болезнью легких и здоровых лиц

5 ноября 2024 г. обновлено: Elif Cansu Özkılıçaslan, Hacettepe University

Сравнение физической работоспособности, мышечных параметров и показателей качества жизни у больных хронической обструктивной болезнью легких и здоровых лиц

Исследователи считают, что функции основных стабилизирующих мышц у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) отличаются от функций здоровых людей. Эта группа мышц играет важную роль не только в стабилизации, но и в параметрах дыхания. Не было обнаружено исследований, изучающих функции этих мышц в этой группе пациентов. Исследователи стремились сравнить параметры дыхания, параметры мышц, способность к физической нагрузке, баланс, качество жизни, уровни тревоги и депрессии у людей с ХОБЛ и здоровых людей.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких)

Подробное описание

В исследование будут включены лица с диагнозом ХОБЛ в возрасте от 40 до 80 лет, обратившиеся в поликлинику заболеваний грудной клетки городской больницы Этлик Анкары. Здоровые люди будут в возрасте от 40 до 80 лет, которые добровольно примут участие в исследовании. Инструменты сбора данных будут созданы теми же исследователями.

Для расчета размера выборки, необходимой для исследования, будет проведен анализ мощности с использованием пилотных данных после оценки 10 человек с ХОБЛ и 10 здоровых взрослых.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция
- - Ankara, Турция, 06170
    - Ankara Etlik City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ХОБЛ и здоровые люди-добровольцы госпитализированы в городскую больницу Анкары Этлик

Описание

Критерии включения:

Критерии включения для лиц с ХОБЛ:

Диагноз ХОБЛ
Возраст от 40 до 80 лет
Клиническая стабильность (отсутствие обострений за последний месяц)
Возможность сотрудничать с тестами
Не участвовать в каких-либо исследованиях тренировок
Желание участвовать в исследовании

Критерии включения для здоровых лиц:

Возраст от 40 до 80 лет
Отсутствие известных острых или хронических проблем со здоровьем, которые могли бы помешать проведению тестов или повлиять на их результаты.
Не участвовать ни в каких программах тренировок
Желание участвовать в исследовании

Критерии исключения:

Критерии исключения для лиц с ХОБЛ:

Наличие других заболеваний легких или легких, отличных от ХОБЛ.
Наличие неконтролируемой гипертонии, аритмии и инфаркта миокарда в анамнезе за последний месяц, нестабильной стенокардии, прогрессирующей сердечной недостаточности и других состояний нестабильности сердца.
Быть гемодинамически нестабильным
Нахождение на неинвазивной искусственной вентиляции легких (NIMV) и длительной кислородной терапии (LTOT)
Наличие в анамнезе нервно-мышечных заболеваний, сколиоза, операций на грудной стенке.
Беременность и злокачественные новообразования
Наличие ортопедических или хирургических заболеваний, которые препятствуют участию в тестах.
Не желает участвовать в исследовании

Критерии исключения для здоровых лиц:

Наличие известной острой или хронической проблемы со здоровьем, которая может помешать проведению тестов или повлиять на их результаты.
Беременность
Не желает участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровый Здоровые люди
ХОБЛ Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Кардиопульмональный нагрузочный тест Временное ограничение: Сентябрь 2024 г., июль 2026 г.	Сердечно-легочный нагрузочный тест будет проводиться для оценки способности к физической нагрузке лиц, которые примут участие в исследовании. Во время теста будут записываться параметры дыхания и сердца людей.	Сентябрь 2024 г., июль 2026 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Дыхательная функция Временное ограничение: Сентябрь 2024 г., июль 2026 г.	Дыхательные функции будут оцениваться с помощью спирометрии (спирометр на базе Cosmed Microquark-PC, Рим, Италия) в соответствии с критериями Европейского респираторного общества (ERS) и Американского торакального общества (ATS).	Сентябрь 2024 г., июль 2026 г.
Сила дыхательных мышц Временное ограничение: Сентябрь 2024 г., июль 2026 г.	Силу дыхательных мышц будут оценивать с помощью портативного электронного устройства для измерения перорального давления (Cosmed Pony Fx, Милан, Италия). Сила дыхательных мышц будет определяться путем измерения максимального давления на вдохе (MIP) и максимального давления на выдохе (MEP). Для значения MIP будет использоваться процент ожидаемых эталонных значений в зависимости от пола и возраста. Клиническое значение для этой группы пациентов составляет 17,2 смH2O для измеренного значения MIP.	Сентябрь 2024 г., июль 2026 г.
Мышечная активность и толщина мышц Временное ограничение: Сентябрь 2024 г., июль 2026 г.	В нашем исследовании для оценки функции мышц будут оцениваться мышечная активность и толщина поперечной мышцы живота (TrA), прямой мышцы живота (RA), многораздельной мышцы поясницы (LM) и четырехглавой мышцы. Мышечную активность будут оценивать с помощью поверхностной электромиографии (ЭМГ) («Нейро-МВП», Иваново, Россия), а толщину мышц будут оценивать с помощью ультразвука (LOGIQ P9, GE Healthcare, США).	Сентябрь 2024 г., июль 2026 г.
Анкета для оценки ХОБЛ Временное ограничение: Сентябрь 2024 г., июль 2026 г.	Тест для оценки ХОБЛ (CAT) будет использоваться для оценки нарушений состояния здоровья у людей с ХОБЛ. CAT представляет собой тест из восьми пунктов, состоящий из вопросов, которые оценивают тяжесть таких симптомов, как одышка, кашель и выделение мокроты, а также влияние заболевания на повседневную жизнь. Рекомендуется, чтобы минимальной клинической значимостью было изменение на 2 балла.	Сентябрь 2024 г., июль 2026 г.
Вышло время и пошли тестировать Временное ограничение: Сентябрь 2024 г., июль 2026 г.	Тест Timed Up and Go (TUG) будет использоваться для оценки баланса лиц, участвующих в исследовании. TUG — это часто используемый, легко применимый, валидный и надежный тест функциональной подвижности и равновесия, основанный на результатах, который оценивает динамическое равновесие в клинике. Показано, что нарушение динамического баланса при ХОБЛ связано с недостаточной оксигенацией и слабостью периферических мышц. Лица, прошедшие тест за 12 секунд и более, рискуют упасть.	Сентябрь 2024 г., июль 2026 г.
Функциональный тест на охват Временное ограничение: Сентябрь 2024 г., июль 2026 г.	Тест функционального охвата будет использоваться для оценки баланса лиц, участвующих в исследовании. Лица, достигающие 25 см и более, имеют низкий риск падения. Люди, достигающие высоты 15–25 см, имеют в 2 раза более высокий риск падения, чем обычно. Люди, рост которых достигает 15 см и ниже, имеют в 4 раза более высокий риск падения, чем обычно. У людей, которые вообще не могут дотянуться, риск падения в 8 раз выше, чем обычно.	Сентябрь 2024 г., июль 2026 г.
Анкета о здоровье Святого Георгия Временное ограничение: Сентябрь 2024 г., июль 2026 г.	Респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ), опросник для оценки качества жизни, связанный со здоровьем, из семидесяти шести пунктов, будет использоваться для оценки качества жизни субъектов. Значения результатов находятся в диапазоне от 0 до 100, и чем выше значение , тем в большей степени заболевание влияет на качество жизни пациента.	Сентябрь 2024 г., июль 2026 г.
Больничная шкала тревоги и депрессии Временное ограничение: Сентябрь 2024 г., июль 2026 г.	Больничная шкала тревоги и депрессии (HAD) будет использоваться для определения уровней тревоги и депрессии у лиц, участвующих в исследовании. Эта шкала представляет собой шкалу самоотчета, которая включает подшкалы тревоги и депрессии и состоит из 14 пунктов, семь из которых исследуют депрессию, а семь из них исследуют уровни тревоги. Было обнаружено, что точка отсечения для подшкалы тревоги турецкой формы HAD составляет было установлено, что показатель отсечки для подшкалы депрессии равен 10, а пороговый балл для подшкалы депрессии равен 7. Пациентов, набравших баллы выше этих баллов, можно рассматривать как группу риска. Оценка тревоги и депрессии 07: норма, 8–11: пограничная, >11: тревога и депрессия.	Сентябрь 2024 г., июль 2026 г.
Шестиминутный тест ходьбы (6MWT) Временное ограничение: Сентябрь 2024 г. – июль 2026 г.	6MWT будет использоваться для оценки физических возможностей людей, которые примут участие в исследовании. Во время теста будут записываться пройденное расстояние и параметры сердца людей.	Сентябрь 2024 г. – июль 2026 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hacettepe University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

18 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

18 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

7 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)