Vergleich klinischer Parameter bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung und gesunden Personen
5. November 2024 aktualisiert von: Elif Cansu Özkılıçaslan, Hacettepe University
Vergleich von Trainingskapazität, Muskelparametern und Lebensqualitätsparametern bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung und gesunden Personen
Die Forscher gehen davon aus, dass die Funktionen der Rumpfstabilisierungsmuskulatur bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) anders sind als bei gesunden Personen.
Diese Muskelgruppe spielt nicht nur eine wichtige Rolle bei der Stabilisierung, sondern auch bei den Atemparametern.
Es wurde keine Studie gefunden, die die Funktionen dieser Muskeln bei dieser Patientengruppe untersucht.
Ziel der Forscher war es, Atemparameter, Muskelparameter, körperliche Leistungsfähigkeit, Gleichgewicht, Lebensqualität, Angstzustände und Depressionsniveaus bei Personen mit COPD und gesunden Personen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Personen im Alter zwischen 40 und 80 Jahren, bei denen COPD diagnostiziert wurde und die sich bei der Poliklinik für Brustkrankheiten des Ankara Etlik City Hospital beworben haben, werden in die Studie einbezogen. Gesunde Personen im Alter zwischen 40 und 80 Jahren haben sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt. Datenerfassungstools werden von denselben Forschern erstellt.
Zur Berechnung der für die Studie erforderlichen Stichprobengröße wird eine Poweranalyse anhand von Pilotdaten durchgeführt, nachdem 10 Personen mit COPD und 10 gesunde Erwachsene ausgewertet wurden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
COPD-Patienten und freiwillige gesunde Personen wurden in das Ankara Etlik City Hospital eingeliefert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien für Personen mit COPD:
- Bei mir wird COPD diagnostiziert
- Im Alter zwischen 40 und 80 Jahren
- Klinisch stabil sein (keine Exazerbation im letzten Monat aufgetreten)
- Bei den Tests mitarbeiten können
- Keine Teilnahme an Trainingsstudien
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
Einschlusskriterien für gesunde Personen:
- Im Alter zwischen 40 und 80 Jahren
- Sie haben kein bekanntes akutes oder chronisches Gesundheitsproblem, das die Durchführung der Tests verhindern oder die Durchführung der Tests beeinträchtigen würde
- Keine Teilnahme an einem Trainingsprogramm
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien für Personen mit COPD:
- Andere Lungenerkrankungen oder Lungenbeteiligungserkrankungen als COPD haben
- Sie leiden unter unkontrolliertem Bluthochdruck, Herzrhythmusstörungen und einem Myokardinfarkt in der Vorgeschichte im letzten Monat, instabiler Angina pectoris, fortgeschrittener Herzinsuffizienz und anderen Herzinstabilitätszuständen
- Hämodynamisch instabil sein
- Unter nichtinvasiver mechanischer Beatmung (NIMV) und Langzeit-Sauerstofftherapie (LTOT)
- Vorgeschichte von neuromuskulären Erkrankungen, Skoliose und Brustwandoperationen
- Schwangerschaft und Malignität
- Sie haben orthopädische oder chirurgische Erkrankungen, die eine Teilnahme an Tests verhindern würden
- Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien für gesunde Personen:
- Sie haben ein bekanntes akutes oder chronisches Gesundheitsproblem, das die Durchführung der Tests verhindern oder die Durchführung der Tests beeinträchtigen würde
- Schwanger sein
- Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gesund
Gesunde Menschen
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COPD
Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kardiopulmonaler Belastungstest
Zeitfenster: September 2024, Juli 2026
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Ein kardiopulmonaler Belastungstest wird durchgeführt, um die körperliche Leistungsfähigkeit der Personen zu bewerten, die an der Studie teilnehmen.
Während des Tests werden die Atem- und Herzparameter der Personen aufgezeichnet.
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September 2024, Juli 2026
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Atmungsfunktion
Zeitfenster: September 2024, Juli 2026
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Die Atmungsfunktionen werden mittels Spirometrie (Cosmed Microquark-PC Based Spirometer, Rom, Italien) gemäß den Kriterien der European Respiratory Society (ERS) und der American Thoracic Society (ATS) beurteilt.
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September 2024, Juli 2026
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Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: September 2024, Juli 2026
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Die Stärke der Atemmuskulatur wird mit einem tragbaren elektronischen Munddruckmessgerät (Cosmed Pony Fx, Mailand, Italien) beurteilt.
Die Stärke der Atemmuskulatur wird durch Messung des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) und des maximalen Exspirationsdrucks (MEP) bestimmt.
Für den MIP-Wert wird der Prozentsatz der erwarteten Referenzwerte nach Geschlecht und Alter verwendet.
Die klinische Signifikanz für diese Patientengruppe beträgt 17,2 cmH2O für den gemessenen MIP-Wert.
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September 2024, Juli 2026
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Muskelaktivität und Muskeldicke
Zeitfenster: September 2024, Juli 2026
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In unserer Studie werden die Muskelaktivität und die Dicke des Musculus transversus abdominis (TrA), des Rectus abdominis (RA), des lumbalen Multifidus (LM) und des Quadrizeps ausgewertet, um die Muskelfunktion zu beurteilen.
Die Muskelaktivität wird mittels Oberflächenelektromyographie (EMG) (Neuro-MEP, Ivanovo, Russland) und die Muskeldicke mittels Ultraschall (LOGIQ P9, GE Healthcare, USA) bewertet.
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September 2024, Juli 2026
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COPD-Bewertungsfragebogen
Zeitfenster: September 2024, Juli 2026
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Der COPD Assessment Test (CAT) wird verwendet, um die Beeinträchtigung des Gesundheitszustands bei Personen mit COPD zu beurteilen.
Der CAT ist ein Acht-Punkte-Test, der aus Fragen besteht, die die Schwere von Symptomen wie Atemnot, Husten und Auswurf sowie die Auswirkungen der Krankheit auf das tägliche Leben bewerten.
Als minimale klinische Signifikanz wird eine Änderung von 2 Punkten empfohlen.
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September 2024, Juli 2026
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Zeit einplanen und testen
Zeitfenster: September 2024, Juli 2026
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Der Timed Up and Go Test (TUG) wird für die Gleichgewichtsbewertung der an der Studie teilnehmenden Personen verwendet.
TUG ist ein häufig verwendeter, einfach anwendbarer, valider und zuverlässiger, leistungsbasierter funktioneller Mobilitäts- und Gleichgewichtstest, der das dynamische Gleichgewicht in der Klinik bewertet.
Es hat sich gezeigt, dass eine Beeinträchtigung des dynamischen Gleichgewichts bei COPD mit unzureichender Sauerstoffversorgung und peripherer Muskelschwäche einhergeht.
Bei Personen, die den Test in 12 Sekunden oder mehr absolvieren, besteht die Gefahr eines Sturzes
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September 2024, Juli 2026
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Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: September 2024, Juli 2026
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Der funktionelle Reichweitentest wird für die Gleichgewichtsbewertung der an der Studie teilnehmenden Personen verwendet.
Personen, die eine Körpergröße von 25 cm und mehr erreichen, haben ein geringes Sturzrisiko.
Personen, die eine Körpergröße zwischen 15 und 25 cm erreichen, haben ein doppelt so hohes Sturzrisiko als normal.
Personen, die eine Körpergröße von 15 cm und darunter erreichen, haben ein viermal höheres Sturzrisiko als normal.
Personen, die überhaupt nicht erreichen können, haben ein achtmal höheres Sturzrisiko als normal.
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September 2024, Juli 2026
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St. George Gesundheitsfragebogen
Zeitfenster: September 2024, Juli 2026
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Zur Beurteilung der Lebensqualität der Probanden wird der St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) verwendet, ein 76 Punkte umfassender Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Die Ergebniswerte liegen zwischen 0 und 100 und je höher der Wert ist , desto stärker wird die Lebensqualität des Patienten durch die Erkrankung beeinträchtigt.
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September 2024, Juli 2026
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Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: September 2024, Juli 2026
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Die Skala „Hospital Anxiety and Depression“ (HAD) wird verwendet, um das Angst- und Depressionsniveau der an der Studie teilnehmenden Personen zu bestimmen.
Bei dieser Skala handelt es sich um eine Selbstberichtsskala, die die Subskalen Angst und Depression umfasst und aus 14 Items besteht, von denen sieben die Depression und sieben das Ausmaß der Angst untersuchen. Als Grenzwert für die Subskala Angst der türkischen HAD-Form wurde ermittelt 10 sein und der Cut-off-Punkt für die Depressions-Subskala wurde bei 7 ermittelt. Patienten, deren Werte über diesen Punkten liegen, können als Risikogruppe betrachtet werden.
Angst- und Depressionswert 07: normal, 8-11: grenzwertig, >11: Angst und Depression.
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September 2024, Juli 2026
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Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: September 2024 – Juli 2026
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6MWT wird verwendet, um die körperliche Leistungsfähigkeit von Personen zu bewerten, die an der Studie teilnehmen.
Die Gehstrecke und die Herzparameter der Personen während des Tests werden aufgezeichnet.
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September 2024 – Juli 2026
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
18. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
18. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
7. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
7. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AEŞH-BADEK-2024-553
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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