Bioflx 크라운의 임상적 성능과 수용도
2024년 11월 5일 업데이트: Hams Hamed Abdelrahman
Bioflx 크라운의 임상 성능 및 수용: 무작위 대조 임상 시험
유아 우식증이 있는 소아 환자를 치료하는 것은 어려울 수 있습니다.
임상의에게는 고품질의 치료를 보장하면서 어린 아이를 관리하는 것이 어렵습니다.
최고의 장비와 재료를 확보하는 것이 중요합니다.
오늘날 충치 관리에는 미학이 매우 중요합니다. 지르코니아 크라운은 상당한 준비가 필요하지만 시각적 매력 때문에 선호되는 경우가 많습니다.
스테인리스 스틸과 지르코니아 특성을 결합한 새로 개발된 Bioflx 크라운은 대체 솔루션을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rabab K ElGhandour, PhD
- 전화번호: 01222469150
- 이메일: rabab.elghandour@pua.edu.eg
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- 모병
- Outpatient Clinic of Pediatric dentistry, Faculty of dentistry, pharos University, Egypt
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연락하다:
- Pharos univeristy
- 전화번호: 3877700
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수석 연구원:
- Rabab K ElGhandour, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 유구치가 있는 어린이에게는 전체 보장이 적용됩니다.
제외 기준:
- 전신 질환이 있는 아동
- 농양, 누공, 자발성 통증, 이동성, 분지 침범, 내부 또는 외부 치근 흡수와 같은 비가역성 치수염의 임상적 또는 방사선학적 징후/증상
- 프랭클 척도에 따른 어린이 협력(1,2)
- 부모는 자녀를 학교에 등록하기를 꺼린다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바이오플렉스
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비슷한 크기의 미리 형성된 크라운이 선택됩니다.
치아 삭제는 테이퍼형 다이아몬드 버를 사용하여 중앙 홈을 포함한 교합면을 1-1.5mm 감소시킵니다.
접촉 영역을 제거하기 위해 근위 표면을 약 0.5mm 정도 준비합니다.
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활성 비교기: SSC
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적절한 크기의 미리 성형된 스테인리스 스틸 크라운이 선택됩니다.
치아 준비에는 테이퍼 버(Tapered Bur)를 사용하여 교합면을 1~1.5mm 감소시키고 근심측과 원위측에서 치간 삭제가 이루어집니다.
선택한 크라운 크기가 확인되고 합착 전에 시험 적합이 수행됩니다.
압착 펜치를 사용하고 크라운을 Type 1 글라스 아이오노머 시멘트로 접착합니다.
과잉 시멘트는 제거되고 적절한 교합이 확인됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 성공의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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크라운은 다음 기준에 따라 임상적으로 평가되었습니다. 1. 길이: 마진은 치은 능선에 있거나 백악 법랑질 접합부까지 확장됩니다.
2. 위치: 크라운은 회전되지 않습니다.
3. 광택: 흠집이나 거칠기가 없습니다.
4. 시멘트: 열구에 과도한 시멘트가 남아 있지 않습니다.
모든 기준이 충족되면 크라운은 임상적으로 허용 가능한 것으로 간주되고, 그렇지 않으면 허용되지 않는 것으로 간주됩니다.
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기준선, 6개월, 12개월
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부모의 만족
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
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부모 만족도를 평가하기 위한 설문지는 미적 특성을 평가하기 위한 크기, 모양, 색상 및 얼룩의 네 가지 주요 범주로 구성됩니다. 응답은 1점(전혀 만족하지 않음)부터 5점(매우 만족함)까지의 5점 Likert 척도로 기록됩니다. |
연구 완료까지 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 02202409293266
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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