Клинические характеристики и приемлемость коронок Bioflx
5 ноября 2024 г. обновлено: Hams Hamed Abdelrahman
Клиническая эффективность и приемлемость коронок Bioflx: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Лечение детей с кариесом раннего возраста может оказаться сложной задачей.
Для клиницистов сложно вести ведение ребенка раннего возраста, обеспечивая при этом качественное лечение.
Очень важно иметь лучшее оборудование и материалы.
Сегодня эстетика имеет решающее значение в лечении кариеса: коронки из диоксида циркония часто предпочитаются из-за их визуальной привлекательности, хотя они требуют серьезной подготовки.
Недавно разработанная коронка Bioflx, сочетающая в себе свойства нержавеющей стали и циркония, предлагает альтернативное решение.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rabab K ElGhandour, PhD
- Номер телефона: 01222469150
- Электронная почта: rabab.elghandour@pua.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Рекрутинг
- Outpatient Clinic of Pediatric dentistry, Faculty of dentistry, pharos University, Egypt
-
Контакт:
- Pharos univeristy
- Номер телефона: 3877700
-
Главный следователь:
- Rabab K ElGhandour, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Ребенку с молочными молярами показано полное покрытие.
Критерии исключения:
- Дети с любым системным заболеванием
- Клинические или рентгенологические признаки/симптомы необратимого пульпита, такие как абсцесс, свищ, спонтанная боль, подвижность, вовлечение фуркаций, внутренняя или внешняя резорбция корня.
- Сотрудничество детей (1,2) по шкале Франкла
- Родители не хотят отдавать детей на учебу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Биофлекс
|
Будет выбрана предварительно сформированная коронка аналогичного размера.
Препарирование зуба будет осуществляться с помощью конического алмазного бора для уменьшения окклюзионной поверхности, включая центральную борозду, на 1-1,5 мм.
Проксимальные поверхности подготавливаются примерно на 0,5 мм, чтобы очистить зону контакта.
|
|
Активный компаратор: ССК
|
Будет выбрана предварительно отформованная коронка соответствующего размера из нержавеющей стали.
Препарирование зубов будет включать использование конического бора для уменьшения окклюзионной поверхности на 1–1,5 мм с интерпроксимальным уменьшением, выполняемым на мезиальной и дистальной сторонах.
Выбранный размер коронки будет проверен, и перед цементировкой будет проведена пробная посадка.
Будут использованы обжимные клещи, а коронка будет зафиксирована стеклоиономерным цементом типа 1.
Любой избыток цемента будет удален и проверена правильная окклюзия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение клинического успеха
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Коронки оценивались клинически по следующим критериям: 1. Длина: край находится на гребне десны или доходит до цементно-эмалевого соединения.
2. Положение: заводная головка не повернута.
3. Полировка: без царапин и шероховатостей.
4. Цемент: в борозде не остается излишков цемента.
Если все критерии соблюдены, коронка считается приемлемой с клинической точки зрения, если нет – неприемлемой.
|
исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
родительское удовлетворение
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
Анкета оценки родительской удовлетворенности включает четыре основные категории оценки эстетических характеристик: размер, форма, цвет и пятно. Ответы будут фиксироваться по пятибалльной шкале Лайкерта от 1 (совсем не удовлетворен) до 5 (очень доволен). |
после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
7 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 02202409293266
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .