Bioflx-kruunujen kliininen suorituskyky ja hyväksyntä
tiistai 5. marraskuuta 2024 päivittänyt: Hams Hamed Abdelrahman
Bioflx-kruunujen kliininen suorituskyky ja hyväksyminen: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Varhaislapsuuden kariesta sairastavien lapsipotilaiden hoito voi olla haastavaa.
Lääkäreille pienen lapsen hoitaminen ja korkealaatuisen hoidon varmistaminen on vaikeaa.
On tärkeää, että saatavilla on parhaat laitteet ja materiaalit.
Nykyään estetiikka on ratkaisevan tärkeää karieshampaiden hoidossa, ja zirkoniumkruunut ovat usein suositeltavia niiden ulkonäön vuoksi, vaikka ne vaativatkin perusteellista valmistelua.
Hiljattain kehitetty Bioflx-kruunu, jossa yhdistyvät ruostumattoman teräksen ja zirkoniumoksidin ominaisuudet, tarjoaa vaihtoehtoisen ratkaisun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rabab K ElGhandour, PhD
- Puhelinnumero: 01222469150
- Sähköposti: rabab.elghandour@pua.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Rekrytointi
- Outpatient Clinic of Pediatric dentistry, Faculty of dentistry, pharos University, Egypt
-
Ottaa yhteyttä:
- Pharos univeristy
- Puhelinnumero: 3877700
-
Päätutkija:
- Rabab K ElGhandour, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lapselle, jolla on ensisijaiset poskihaavat, on tarkoitettu täysi kattavuus.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on jokin systeeminen sairaus
- Peruuttamattoman pulpiitin kliiniset tai radiografiset merkit/oireet, kuten paise, fisteli, spontaani kipu, liikkuvuus, furkaatio, juuren sisäinen tai ulkoinen resorptio
- Lasten yhteistyö (1,2) Franklin asteikon mukaan
- Vanhemmat eivät ole halukkaita ilmoittamaan lapsiaan opiskelemaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bioflex
|
Valitaan samankokoinen esimuotoiltu kruunu.
Hampaiden preparointi tehdään kartiomaisella timanttiporalla purentapinnan pienentämiseksi, mukaan lukien keskiura, 1-1,5 mm.
Proksimaaliset pinnat preparoidaan noin 0,5 mm kosketuspinnan poistamiseksi.
|
|
Active Comparator: SSC
|
Valitaan sopivan kokoinen esimuotoiltu ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu.
Hampaiden valmisteluun kuuluu suippenevan poranterän käyttäminen purentapinnan pienentämiseksi 1–1,5 mm, ja interproksimaalinen pienennys tehdään mesiaalisella ja distaalisella puolella.
Valittu kruunun koko tarkistetaan ja koesovitus tehdään ennen sementointia.
Puristuspihdit käytetään ja kruunu sementoidaan tyypin 1 lasi-ionomeerisementillä.
Ylimääräinen sementti poistetaan ja asianmukainen tukkeuma tarkistetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen menestyksen muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Kruunut arvioitiin kliinisesti seuraavien kriteerien mukaan: 1. Pituus: marginaali on ikenen harjassa tai ulottuu semento-emaliliitokselle.
2. Asento: kruunua ei pyöritetä.
3. Kiillotus: ei naarmuja tai karheutta.
4. Sementti: koloon ei jää ylimääräistä sementtiä.
Jos kaikki kriteerit täyttyvät, kruunua pidetään kliinisesti hyväksyttävänä, jos ei, sitä ei voida hyväksyä.
|
lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
vanhempien tyytyväisyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Vanhempien tyytyväisyyttä arvioivassa kyselyssä on neljä pääluokkaa esteettisten ominaisuuksien arvioimiseksi: koko, muoto, väri ja tahra. Vastaukset kirjataan viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan tyytyväinen) 5:een (erittäin tyytyväinen). |
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 7. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 7. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02202409293266
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .