세포증식억제 관리를 위한 T-Control® 안전성

이는 방광내 화학요법 또는 면역요법 치료가 필요한 방광암 환자를 대상으로 T-Control® 카테터와 기존 폴리형 카테터(Folysil®, Colopalst)를 비교하고, 카테터 삽입부터 제거 또는 교체까지 환자에게 소요되는 시간(1~2시간).

본 파일럿 연구의 일반적인 목적은 전향적으로 화학요법 및 면역요법 투여와 폐기물 관리 측면에서 T-Control®이 참여 센터의 일반적인 임상 실습과 비교하여 제공할 수 있는 이점을 분석하는 임상 연구의 타당성을 결정하는 것입니다. , 방광내 치료가 필요한 방광암 환자를 대상으로 한 무작위 비교 예비 연구. 이를 통해 설계를 최적화하고, 모집 및 중재가 임상시험을 진행할 수 있을 만큼 충분한지 평가하고, 다음과 같은 목표를 가진 예비 데이터를 수집할 수 있습니다.

• 종양학적 방광내 치료가 필요한 환자의 카테터로 인한 우발적인 유출 비율을 비교하여 참여 센터의 일반적인 임상 관행과 T-Control®의 안전성을 확인합니다.
• 참여 센터의 일반적인 임상 실습과 비교하여 T-Control®의 유용성을 결정하고 비교합니다.
• 두 가지 유형의 요로 카테터를 사용하여 의료 전문가가 인지하는 작업량 수준을 측정하고 비교합니다.

화학 요법이나 면역 요법으로 방광 내 치료가 필요한 모든 방광암 환자는 참여하도록 초대되며 첫 방문에서 인터뷰를 통해 포함 및 제외 기준이 확인됩니다.

각 치료가 끝난 후, 참여한 의료 전문가는 사전 동의를 한 후 치료 중에 발생한 모든 유출 및 누출을 기록하고 유형에 따라 인지된 작업량과 유용성을 측정하도록 요청받을 것입니다. 사용되는 카테터.