고혈압 환자의 광생체변조(Photobiomodulation)의 급성 효과
2024년 11월 6일 업데이트: Lara Maria Bataglia Espósito, Universidade Federal de Sao Carlos
고혈압 환자의 혈압, 내피 기능 및 동맥 경직에 대한 광생체조절의 급성 효과: 무작위 대조 시험
이는 전신 광생체조절(PBM)과 변형된 ILIB(혈액의 혈관내 레이저 조사)가 혈압, 내피 기능 및 동맥 경직에 미치는 급성 효과를 평가하고 비교하는 것을 목표로 하는 무작위, 이중 맹검, 가짜 대조 임상 시험입니다. 고혈압 환자의 경우.
참가자(n=48)는 동등하게, 무작위로, 비밀리에 4개 그룹 중 하나로 할당됩니다: 패널 그룹; 패널 가짜 그룹; 수정된 ILIB 그룹; 및 수정된 ILIB 가짜 그룹.
40~60세의 참가자로서 고혈압 진단을 받고 최소 3개월 동안 조절 약물을 사용하고 있는 참가자가 포함됩니다.
참가자는 중재 전후에 다음 사항에 대해 평가를 받게 됩니다. BP; 내피 기능; 동맥 경직; 혈액 아질산염; 그리고 열화상.
중재 후 기간에는 외래 혈압 모니터링도 실시됩니다.
참가자는 그룹에 따라 LED 패널(660 nm; 25.34 J/cm²; 42.24 mW/cm²), 수정된 ILIB(660 nm; 42,462 J/ cm², 35.385W/cm²) 또는 해당 가짜 치료법.
데이터 동질성과 정규성은 후속 테스트의 선택을 결정하는 Levene 및 Shapiro-Wilk 테스트를 통해 검증됩니다.
5%의 통계적 유의성을 고려합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo
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São Carlos, São Paulo, 브라질, 13565-905
- 모병
- Federal University of São Carlos
-
연락하다:
- Lara Espósito, PT
- 전화번호: +551633518985
- 이메일: larabataglia@estudante.ufscar.br
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 앉아서 생활하거나 불규칙적으로 활동하는 개인(IPAQ)
- 양성
- 연령 40~60세 사이
- 혈압 조절이 어려운 고혈압이 3개월 이상 임상적으로 진단된 경우
- 고혈압 분류 2단계까지
- 고혈압 조절제를 처방받고 해당 약을 3개월 이상 사용하고 있는 자
제외 기준:
- 당뇨병 진단
- 흡연자
- BMI > 30kg/m²
- 심장박동기 사용
- 부정맥 또는 기타 보상되지 않은 심혈관 질환의 존재
- 시술에 참여할 수 없게 만드는 근골격계, 정형외과 또는 신경학적 질환
- 평가를 이해하기 어렵게 만드는 인지 결함의 존재
- 활성 신생물이 존재하거나 의심되거나 완화 기간이 5년 이후인 경우
- 문신 존재(넓은 신체 부위 또는 손목 앞쪽 부위를 덮음)
- 감광성 약물 사용
- 임산부 또는 의심되는 여성
- 간질이나 발작의 존재
- 중재 당일 수축기 혈압 ≥ 180mmHg 및/또는 확장기 혈압 ≥ 110mmHg를 나타낸 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 패널 그룹
LED 패널에서 전신 광생체변조 조사를 받는 참가자
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광생체변조 요법(Photobiomodulation Therapy)은 비이온화 광원(600~1,100nm)을 통해 생물학적 조직에 저전력 빛을 사용하는 것으로, 1~500mW 사이의 가변 전력과 치료 목표를 갖습니다. 이 그룹은 저휘도 LED로 구성된 전신 패널로부터 광생체 변조를 받습니다. |
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가짜 비교기: 패널샴그룹
장치를 끈 상태에서 전신 광생체변조 조사를 받는 참가자
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패널 그룹에 대한 가짜 광생체 변조를 수행하기 위해 일반적인 빨간색 램프를 사용합니다.
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실험적: 수정된 ILIB 그룹
경피적 ILIB법으로 광생체변조 조사를 받을 참가자
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변형된 ILIB 치료를 위해 ILIB 모드에서 사용되는 일반적인 레이저
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가짜 비교기: 수정된 ILIB 가짜 그룹
장치를 끈 상태에서 경피적 ILIB 방법으로 광생체변조 조사를 받을 참가자
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가짜 ILIB 치료를 위해 ILIB 치료 장치가 꺼졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확장기 혈압
기간: 급성 효과(개입 직후부터 24시간 후까지)
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수은주 밀리미터(mmHg) 단위로 측정한 확장기 혈압
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급성 효과(개입 직후부터 24시간 후까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 혈압
기간: 급성 효과(개입 직후부터 24시간 후까지)
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수은주 밀리미터(mmHg) 단위로 측정한 수축기 혈압
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급성 효과(개입 직후부터 24시간 후까지)
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평균 동맥압
기간: 급성 효과(개입 직후부터 24시간 후까지)
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수은주 밀리미터 단위로 측정한 평균 동맥압(mmHg)
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급성 효과(개입 직후부터 24시간 후까지)
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동맥 경직
기간: 급성 효과(개입 후 약 15분)
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맥파 속도로 측정한 동맥 강성
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급성 효과(개입 후 약 15분)
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혈액 아질산염
기간: 급성 효과(개입 후 1시간)
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혈중 아질산염 수치
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급성 효과(개입 후 1시간)
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내피 기능
기간: 급성 효과(개입 후 약 25분)
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상완 동맥 초음파를 이용한 유동 매개 확장으로 측정된 내피 기능
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급성 효과(개입 후 약 25분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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