Effet aigu de la photobiomodulation chez les personnes souffrant d'hypertension
6 novembre 2024 mis à jour par: Lara Maria Bataglia Espósito, Universidade Federal de Sao Carlos
Effet aigu de la photobiomodulation sur la tension artérielle, la fonction endothéliale et la rigidité artérielle chez les personnes souffrant d'hypertension : un essai contrôlé randomisé
Il s'agit d'un essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé de manière fictive qui vise à évaluer et comparer l'effet aigu de la photobiomodulation du corps entier (PBM) et de l'ILIB (irradiation laser intravasculaire du sang) modifiée sur la pression artérielle, la fonction endothéliale et la rigidité artérielle. chez les personnes souffrant d’hypertension.
Les participants (n = 48) seront répartis de manière égale, aléatoire et secrète dans l'un des 4 groupes : groupe panel ; Groupe de panneaux fictifs ; Groupe ILIB modifié ; et groupe ILIB Sham modifié.
Les participants âgés de 40 à 60 ans, diagnostiqués avec une hypertension et utilisant des médicaments de contrôle pendant au moins 3 mois seront inclus.
Les participants seront évalués avant et après l'intervention pour : la tension artérielle ; fonction endothéliale ; raideur artérielle; nitrites sanguins; et la thermographie.
Dans la période post-intervention, la surveillance ambulatoire de la pression artérielle sera également réalisée.
Les participants recevront une seule application de PBM, qui, selon le groupe, peut être une irradiation de tout le corps à partir d'un panneau LED (660 nm ; 25,34 J/cm² ; 42,24 mW/cm²), ILIB modifié (660 nm ; 42 462 J/cm²). cm² ; 35,385 W/cm²), ou les thérapies factices correspondantes.
L'homogénéité et la normalité des données seront vérifiées par les tests de Levene et Shapiro-Wilk, qui détermineront le choix des tests ultérieurs.
Une signification statistique de 5 % sera considérée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brésil, 13565-905
- Recrutement
- Federal University of São Carlos
-
Contact:
- Lara Espósito, PT
- Numéro de téléphone: +551633518985
- E-mail: larabataglia@estudante.ufscar.br
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Individus sédentaires ou irrégulièrement inactifs (IPAQ)
- Les deux sexes
- Âge entre 40 et 60 ans
- Diagnostic clinique d'hypertension depuis au moins 3 mois avec difficulté de contrôle de la pression artérielle
- Classification de l'hypertension jusqu'au stade 2
- Les personnes qui ont une prescription de médicaments contre l'hypertension et qui utilisent ces médicaments depuis au moins 3 mois.
Critères d'exclusion :
- Diagnostic du diabète
- Fumeurs
- IMC > 30 kg/m²
- Utilisation d'un stimulateur cardiaque
- Présence d'arythmies ou d'autres maladies cardiovasculaires décompensées
- Conditions musculo-squelettiques, orthopédiques ou neurologiques qui l'empêchent de participer aux procédures
- Présence de déficits cognitifs qui rendent difficile la compréhension des évaluations
- Présence de néoplasie active, suspectée ou après 5 ans de rémission
- Présence de tatouages (couvrant une grande partie du corps ou la région antérieure du poignet)
- Consommation de médicaments photosensibles
- Femmes enceintes ou soupçonnées
- Présence d'épilepsie ou de convulsions
- Participants présentant une tension artérielle systolique ≥ 180 mmHg et/ou une pression artérielle diastolique ≥ 110 mmHg le jour de l'intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de panneaux
Participants qui recevront une irradiation par photobiomodulation de tout le corps, à partir d'un panneau de LED
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La thérapie par photobiomodulation est l'utilisation de lumière de faible puissance dans les tissus biologiques à travers une source de lumière non ionisante (600 à 1.100 nm), avec une puissance variable entre 1 et 500 mW et des objectifs thérapeutiques. Ce groupe recevra une photobiomodulation à partir d'un panneau de LED de faible intensité sur tout le corps |
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Comparateur factice: Groupe de panneaux décoratifs
Participants qui recevront une irradiation par photobiomodulation de tout le corps, avec l'appareil éteint
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Utilisation d'une lampe rouge commune pour effectuer la photobiomodulation factice pour le groupe de panneaux
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Expérimental: Groupe ILIB modifié
Participants qui recevront une irradiation par photobiomodulation avec la méthode transcutanée ILIB
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Laser commun utilisé en mode ILIB pour la thérapie ILIB modifiée
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Comparateur factice: Groupe simulé ILIB modifié
Participants qui recevront une irradiation par photobiomodulation avec la méthode transcutanée ILIB, avec l'appareil éteint
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Appareil de thérapie ILIB éteint pour la thérapie ILIB factice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle diastolique
Délai: Effet aigu (immédiatement après l'intervention jusqu'à 24 heures après)
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Pression artérielle diastolique mesurée en millimètres de mercure (mmHg)
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Effet aigu (immédiatement après l'intervention jusqu'à 24 heures après)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tension artérielle systolique
Délai: Effet aigu (immédiatement après l'intervention jusqu'à 24 heures après)
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pression artérielle systolique mesurée en millimètres de mercure (mmHg)
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Effet aigu (immédiatement après l'intervention jusqu'à 24 heures après)
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Pression artérielle moyenne
Délai: Effet aigu (immédiatement après l'intervention jusqu'à 24 heures après)
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pression artérielle moyenne mesurée en millimètres de mercure (mmHg)
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Effet aigu (immédiatement après l'intervention jusqu'à 24 heures après)
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Rigidité artérielle
Délai: Effet aigu (environ 15 minutes après l'intervention)
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Rigidité artérielle mesurée par la vitesse de l'onde de pouls
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Effet aigu (environ 15 minutes après l'intervention)
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Nitrite de sang
Délai: Effet aigu (1 heure après l'intervention)
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Niveaux de nitrite dans le sang
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Effet aigu (1 heure après l'intervention)
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Fonction endothéliale
Délai: Effet aigu (environ 25 minutes après l'intervention)
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Fonction endothéliale mesurée par dilatation médiée par le flux, avec une échographie de l'artère brachiale
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Effet aigu (environ 25 minutes après l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2024
Première publication (Réel)
7 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UFSaoCarlosPBM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .