신발 내 압력 측정을 기반으로 한 신발 안창의 두께에 따른 부드러운 표면
신발의 발바닥 압력 분석을 기반으로 맞춤 제작된 신발 안창의 두께 변화 부드러운 표면과 균일한 두께 표면을 갖는 안창 비교: 단면 연구 설계
본 단면적 연구의 목표는 당뇨병 환자의 발 궤양을 더욱 예방하는 것을 목표로 새로운 신발 깔창 제조 방법을 평가하는 것입니다. 이는 발의 위험 부위(종종 깔창)의 압력을 감소시킴으로써 달성됩니다. 신발과 발 사이의 인터페이스. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
발바닥 압력 측정을 기반으로 두께가 다양한 표면이 균일한 두께의 표면에 비해 위험도가 높은 부위의 압력을 감소시키는가?
연구자들은 각 참가자의 세 가지 서로 다른 깔창 쌍을 비교할 것입니다.
참가자들은 두 세션에 참여하게 됩니다. 첫 번째는 인솔 제작을 위한 사전 측정 및 발 상태입니다. 두 번째 세션에서는 세 쌍의 깔창이 무작위 순서로 각 참가자에 대해 테스트됩니다. 참가자가 걷는 동안 깔창의 압력 측정은 F-Scan(TM)을 사용하여 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 11368
- TeamOlmed Hagaplan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 동의서 서명일 기준으로 18세 이상입니다.
- 당뇨병 1 또는 2
- 당뇨병성 발 위험 그룹 2: 말초 신경병증 및/또는 말초 순환 장애의 징후.
- 보행 보조기구 없이 10미터 걸을 수 있음
- 스웨덴어를 말하고 이해할 수 있는 분
제외 기준:
- 당뇨병성 발 위험 그룹 3: 말초 신경병증 또는 말초 순환 장애 및 발 궤양, 절단, 임상적으로 중요한 발 기형 또는 피부 병리.
- 당뇨병성 발 위험군 4: 발 궤양, 심한 골관절염 또는 만성 발 통증 발생.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다양한 두께의 부드러운 표면 깔창
각 참가자는 이 깔창을 사용하여 측정됩니다.
세 개의 깔창 사이의 순서는 무작위입니다.
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이 맞춤 제작된 신발 깔창은 0~6mm 범위의 부드러운 윗면 두께를 다양하게 가공하여 제작되었습니다. 깔창의 베이스는 45쇼어 에틸렌-비닐 아세테이트(EVA)입니다. 이 개입을 통해 개인의 발 스캔, 개인의 발바닥 압력 측정 및 신발 모델을 통해 깔창을 만들어 부드러운 윗면을 가진 완성된 맞춤형 신발 깔창을 제작할 수 있습니다. 깔창 전체에 서로 다른 구역이 있고 두께가 다양한 부드러운 갑피를 만들기 위해 신발 삽입물을 만드는 임상 실습에서는 어렵습니다. 더욱이, 부드러운 갑피를 위해서는 발에 대한 물리적 포지티브 모델이 필요하며 직원은 깔창을 적절한 모양으로 갈아내는 데 시간을 투자해야 합니다. 밀링 버전은 실제 발 모델이 필요하지 않고 깔창을 연마하는 작업이 거의 또는 전혀 필요하지 않으며 두께 변화를 사용할 수 있기 때문에 더 효과적입니다. 또한 발바닥 압력 측정 데이터와 같은 데이터 기반 깔창 제조를 사용할 수 있습니다. |
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실험적: 3mm 부드러운 표면 깔창
각 참가자는 이 깔창을 사용하여 측정됩니다.
세 개의 깔창 사이의 순서는 무작위입니다.
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이 개입은 깔창에 3mm의 부드러운 층을 갖고 있으며 맞춤형 깔창의 45 해안 베이스로 가공되었습니다.
이것은 임상 실습에서 가장 일반적으로 사용되는 디자인 중 하나입니다.
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실험적: 표면이 부드러운 깔창 없음
각 참가자는 이 깔창을 사용하여 측정됩니다.
세 개의 깔창 사이의 순서는 무작위입니다.
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이 개입은 깔창에 부드러운 층이 없으며 맞춤형 깔창의 45 해안 베이스로 가공되었습니다.
이것은 임상 실습에서 가장 일반적으로 사용되는 디자인 중 하나입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발바닥 압력
기간: 첫 미팅에서 깔창 디자인에 사용되는 사전 측정입니다. 모든 환자에 대한 중재 측정 및 사전 측정 후 약 3~4주 후에 두 번째 회의에서 중재가 수행됩니다.
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팔/중재 간 측정된 발바닥 압력(kPa) 차이.
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첫 미팅에서 깔창 디자인에 사용되는 사전 측정입니다. 모든 환자에 대한 중재 측정 및 사전 측정 후 약 3~4주 후에 두 번째 회의에서 중재가 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roy Tranberg, PhD, Docent, Vastra Gotaland Region
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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