만성 질환 아동을 위한 경벽 치료: 파일럿 프로젝트의 과학적 지침 및 평가 (PETRACA)
이 현실주의 평가의 목표는 만성 질환 아동의 경벽 치료를 위한 파일럿 프로젝트의 구현을 평가하는 것입니다.
대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다. 만성 질환 아동을 위한 경벽적 치료를 위한 시범 프로젝트가 5중 목표에 대한 답변을 어느 정도, 어떻게 제공합니까?
참가자는
- 세 가지 시점에 설문지 작성
- 포커스 그룹 인터뷰에 참여하세요
연구 개요
상세 설명
서론 어린이를 포함하여 지난 몇 년 동안 만성 질환이 증가해 왔습니다. 만성 질환은 일상 기능과 삶의 질에 영향을 미치며 병원에 자주 입원하게 됩니다. 불필요한 병원 입원을 방지하고 대체적이고 혁신적인 형태의 치료를 제공하기 위해 벨기에 연방 공중 보건, 식품망 안전 및 환경 공공 서비스는 만성 질환 아동을 위한 경벽 치료를 위한 5개 파일럿 프로젝트를 선택했습니다. 본 연구는 이러한 프로젝트를 평가하기 위해 고안되었습니다.
방법 및 설계 전반적인 접근 방식은 혼합 방법 설계를 사용하는 2년간의 종단적 전향적 현실주의적 평가입니다.
일상적인 데이터와 설문지를 사용하는 정량적 가닥은 소아 경벽 진료를 위한 파일럿 프로젝트에 참여한 어린이, 부모/법적 보호자 및 의료 전문가의 데이터가 5중 목표 결과를 준수하는지 여부를 검사합니다.
정성적 가닥은 (1) 개입의 구조를 평가하고, (2) 프로세스 평가 및 상황 분석을 위해, (3) 보다 심층적인 정보를 수집하는 데 사용됩니다. 여기에는 문서 분석(일지 포함), 어린이, 부모/법적 보호자 및 의료 전문가로 구성된 포커스 그룹, 비참여 관찰이 포함됩니다.
평가 연구에 포함되기 전에 윤리적 사전 동의가 필요합니다. 12세 이상의 어린이는 사전 동의가 필요합니다. 본 연구를 위해 겐트대학교병원 연구윤리위원회에 조언을 요청합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bruxelles, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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Bruxelles, 벨기에, 1020
- Hopital Universitaire des Enfants Reine Fabiola
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Charleroi, 벨기에, 6041
- Institut de Pathologie et de Génétique Charleroi
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Edegem, 벨기에, 2650
- University Hospital Antwerp
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Gent, 벨기에, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Jette, 벨기에, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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La Louvière, 벨기에, 7100
- Centre Hospitalier Jolimont-Lobbes
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Leuven, 벨기에, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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Liège, 벨기에, 4000
- Centre Hospitalier Regional de la Citadelle
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Liège, 벨기에, 4000
- Clinique CHC MontLégia
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Liège, 벨기에, 4000
- Centre Hospitaliere Universitaire de Liège
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구의 설정은 벨기에 급성 치료 병원이 일차 진료와 협력하여 실시한 소아 경벽 치료에 대한 5개 파일럿 프로젝트로 정의됩니다. 이 프로젝트는 집에서 농축 적혈구 수혈, 호흡기 질환이 있는 어린이의 집 환기, 리소좀 대사 질환으로 고통받는 어린이를 위한 주입을 통한 가정 효소 치료, (부분) 튜브 수유를 통한 신생아 조기 퇴원에 중점을 두고 있습니다.
연구 모집단은 구현 계획에 정의된 대로 파일럿 프로젝트에서 제공하는 서비스의 대상이 되는 사람들로 구성됩니다. 이 연구 집단은 환자(어린이), 부모/법적 보호자, 관련 의료 전문가 및 파일럿 프로젝트 코디네이터의 네 가지 하위 그룹으로 나눌 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 어린이: 소아 경벽 진료를 위한 파일럿 프로젝트에 참여하는 18세 이하의 모든 어린이.
- 부모/법적 보호자: 소아 경벽 진료 시범 프로젝트에 참여하는 아동의 부모 또는 법적 보호자
- 의료 전문가: 소아 경벽 진료를 위한 파일럿 프로젝트에 참여하여 환자와 접촉하는 모든 의료 전문가
- 코디네이터: 소아 경벽 진료를 위한 파일럿 프로젝트에 참여하는 모든 연구 및 진료 코디네이터
제외 기준:
- 서명된 동의서 양식이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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어린이들
소아 경벽 진료 파일럿 프로젝트에 만성 질환이 있는 18세 이하 어린이 포함
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만성질환 아동을 위한 경벽돌봄을 위한 시범사업 시행
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부모
소아 경벽 진료 시범 프로젝트에 포함된 아동의 부모/법적 보호자
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만성질환 아동을 위한 경벽돌봄을 위한 시범사업 시행
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의료 전문가
소아과 경벽 진료를 위한 파일럿 프로젝트에 참여하는 프로젝트 코디네이터 및 의료 전문가
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만성질환 아동을 위한 경벽돌봄을 위한 시범사업 시행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 기준 기간은 6개월이며 연구 완료 시 최대 18개월까지 가능합니다.
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삶의 질(Quality of Life)은 목표 "건강 상태"를 나타내는 지표로 사용됩니다. PedsQL(Paediatric Quality of Life Inventory) 4.0 일반 핵심 척도는 2~18세 어린이와 청소년의 건강 관련 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다. 척도는 23개 항목으로 구성되어 있으며 5~7세, 8~12세, 13~18세를 대상으로 한 아동 자가 보고 및 병렬 대리 보고 형식을 갖습니다. 항목은 "전혀 문제가 되지 않음"부터 "거의 항상 문제가 됨"까지 5점 Likert 척도로 점수가 매겨집니다. |
기준 기간은 6개월이며 연구 완료 시 최대 18개월까지 가능합니다.
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부모의 삶의 질
기간: 기준 기간은 6개월이며 연구 완료 시 최대 18개월까지 가능합니다.
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삶의 질(Quality of Life)은 목표 "건강 상태"를 나타내는 지표로 사용됩니다.
부모의 삶의 질을 평가하기 위해 돌봄 도구(4개 영역, 16개 항목)를 사용합니다.
항목은 "만족"부터 "불만족"까지 3점 Likert 척도로 점수가 매겨집니다.
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기준 기간은 6개월이며 연구 완료 시 최대 18개월까지 가능합니다.
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간병인 부담
기간: 기준 기간은 6개월이며 연구 완료 시 최대 18개월까지 가능합니다.
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간병인 부담은 목표 "건강 상태"에 대한 지표로 사용됩니다.
Zarit 부담 인터뷰의 4개 항목 버전은 부모의 간병인 부담을 추정하는 데 사용됩니다.
항목은 "전혀 그렇지 않음"부터 "거의 항상"까지 5점 Likert 척도로 점수가 매겨집니다.
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기준 기간은 6개월이며 연구 완료 시 최대 18개월까지 가능합니다.
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진단
기간: 연구 완료를 통해 최대 18개월까지 가능합니다.
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참가자의 진단 및 진단 날짜는 목표 "건강 상태"에 대한 지표로 수집됩니다. 이러한 데이터는 (전자) 환자 기록에서 추출됩니다. |
연구 완료를 통해 최대 18개월까지 가능합니다.
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병원 입원 기간
기간: 연구 완료를 통해 최대 18개월까지 가능합니다.
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참가자의 경벽 진료 시작 전 병원 체류 기간은 목표 "건강 상태"에 대한 지표로 수집됩니다. 이러한 데이터는 (전자) 환자 기록에서 추출됩니다. |
연구 완료를 통해 최대 18개월까지 가능합니다.
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경이적 치료에 머무르는 기간
기간: 연구 완료를 통해 최대 18개월까지 가능합니다.
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각 어린이가 이 보호를 받는 총 일수를 계산하여 측정되는 경교 보호에 머무르는 기간은 목표 "건강 상태"를 나타내는 지표입니다. 이러한 데이터는 (전자) 환자 기록에서 추출됩니다. |
연구 완료를 통해 최대 18개월까지 가능합니다.
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학교에서의 경외적 돌봄
기간: 연구 완료를 통해 최대 18개월까지 가능합니다.
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학교에서 경교적 간호를 실시한 경우에는 목표 "건강 상태"에 대한 지표로 평가되었습니다. 이러한 데이터는 (전자) 환자 기록에서 추출됩니다. |
연구 완료를 통해 최대 18개월까지 가능합니다.
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부작용
기간: 연구 완료(18개월)까지 지속적인 데이터 수집
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이상반응은 목표 "건강 상태" 및 "치료의 질"에 대한 지표로 기록됩니다. 부작용은 프로젝트 코디네이터가 자체 개발한 설문지에 지속적으로 기록됩니다. |
연구 완료(18개월)까지 지속적인 데이터 수집
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환자 경험
기간: 기준 기간은 6개월이며 연구 완료 시 최대 18개월까지 가능합니다.
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환자 경험은 "진료의 질"이라는 목표를 나타내는 지표로 사용됩니다.
환자 경험은 어린이(또는 8세 미만의 대리인)와 부모를 대상으로 측정됩니다.
긴 설명을 피하기 위해 연구자들은 이러한 목적으로 설문지를 개발했습니다.
항목은 "매우 동의하지 않음"부터 "매우 동의함"까지 5점 Likert 척도로 점수가 매겨집니다.
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기준 기간은 6개월이며 연구 완료 시 최대 18개월까지 가능합니다.
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부모의 권한 부여
기간: 기준 기간은 6개월이며 연구 완료 시 최대 18개월까지 가능합니다.
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부모의 권한 부여는 "치료의 질"이라는 목표를 나타내는 지표로 사용됩니다. 환자 권한 부여란 환자가 자신의 건강을 통제할 수 있는 능력과 치료에 참여할 수 있는 능력을 말합니다. 소아과에서 부모는 자신의 자녀와 가족에게 가장 좋다고 생각하는 것이 무엇인지 강력하게 옹호하며 자신이 판단할 수 있다고 느끼기를 원합니다. 그러므로 부모의 권한이 의심됩니다. 이를 위해 연구진은 설문지를 개발했습니다. 항목은 "매우 동의하지 않음"부터 "매우 동의함"까지 5점 Likert 척도로 점수가 매겨집니다. |
기준 기간은 6개월이며 연구 완료 시 최대 18개월까지 가능합니다.
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직업 만족도
기간: 기준 기간은 6개월이며 연구 완료 시 최대 18개월까지 가능합니다.
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직업 만족도는 "의료 전문가의 가치"라는 목표를 나타내는 지표로 사용됩니다. 미시간 조직 평가 설문지 직업 만족도 하위 척도(MOAQ-JSS)는 관련 의료 전문가의 직업 만족도를 측정하는 데 사용됩니다. 세 가지 항목은 "매우 동의하지 않음"부터 "매우 동의함"까지 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. |
기준 기간은 6개월이며 연구 완료 시 최대 18개월까지 가능합니다.
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업무 관련 스트레스
기간: 기준 기간은 6개월이며 연구 완료 시 최대 18개월까지 가능합니다.
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업무 관련 스트레스는 "의료 전문가의 가치"라는 목표를 나타내는 지표로 사용됩니다. 업무 관련 스트레스는 연구진이 개발한 단일 질문을 사용하여 측정됩니다. 항목은 "매우 동의하지 않음"부터 "매우 동의함"까지 5점 Likert 척도로 점수가 매겨집니다. |
기준 기간은 6개월이며 연구 완료 시 최대 18개월까지 가능합니다.
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작업의 질
기간: 기준 기간은 6개월이며 연구 완료 시 최대 18개월까지 가능합니다.
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작업의 질은 "의료 전문가의 가치"라는 목표를 나타내는 지표로 사용됩니다. COPSOQ II의 작업 품질 차원은 즉각적인 작업 결과에 대한 의료 전문가의 경험을 측정하는 데 사용됩니다. 두 항목은 "매우 큰 정도"에서 "매우 작은 정도"까지의 5점 리커트 척도로 채점됩니다. |
기준 기간은 6개월이며 연구 완료 시 최대 18개월까지 가능합니다.
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역량 및 교육
기간: 기준 기간은 6개월이며 연구 완료 시 최대 18개월까지 가능합니다.
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역량 및 교육은 "의료 전문가의 가치"라는 목표를 나타내는 지표로 사용됩니다. 집에서 아이를 돌보는 의료 전문가가 탄탄한 소아 역량과 경험을 갖고 있는 것이 중요합니다. 자체 개발한 설문지를 사용하여 의료 전문가들 사이에서 역량과 교육에 대해 질문합니다. |
기준 기간은 6개월이며 연구 완료 시 최대 18개월까지 가능합니다.
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사회인구학적 변수
기간: 기준 기간은 6개월이며 연구 완료 시 최대 18개월까지 가능합니다.
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사회인구통계학적 변수는 "형평성과 포용"이라는 목표를 나타내는 지표로 사용됩니다. 이러한 변수는 부모와 의료 전문가들 사이에서 의문을 제기합니다. |
기준 기간은 6개월이며 연구 완료 시 최대 18개월까지 가능합니다.
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사회 경제적 변수
기간: 기준 기간은 6개월이며 연구 완료 시 최대 18개월까지 가능합니다.
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사회경제적 변수는 '형평성과 포용'이라는 목표를 나타내는 지표로 사용됩니다. iCPQ를 기반으로 한 재정 상태, 교육, 고용 상태 및 생산성 손실은 부모들 사이에서 의문을 제기합니다. |
기준 기간은 6개월이며 연구 완료 시 최대 18개월까지 가능합니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sabine Van daele, Prof. dr., University Hospital, Ghent
- 수석 연구원: Veerle Duprez, dr., University Hospital, Ghent
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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