Transmurale Betreuung chronisch kranker Kinder: Wissenschaftliche Begleitung und Evaluation von Pilotprojekten (PETRACA)
Ziel dieser Realist Evaluation ist es, die Umsetzung von Pilotprojekten zur transmuralen Versorgung chronisch kranker Kinder zu evaluieren.
Die zentrale Frage, die beantwortet werden soll, lautet: Inwieweit und wie liefern die Pilotprojekte zur transmuralen Versorgung chronisch kranker Kinder eine Antwort auf das Fünffachziel?
Die Teilnehmer werden
- Füllen Sie die Fragebögen zu drei Zeitpunkten aus
- Nehmen Sie an Fokusgruppeninterviews teil
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einleitung Chronische Erkrankungen nehmen in den letzten Jahren zu, auch bei Kindern. Die chronische Erkrankung beeinträchtigt ihre tägliche Funktionsfähigkeit und Lebensqualität und führt zu häufigen Krankenhauseinweisungen. Um unnötige Krankenhauseinweisungen zu vermeiden und alternative und innovative Formen der Versorgung anzubieten, hat der belgische Föderale Öffentliche Dienst für öffentliche Gesundheit, Sicherheit der Lebensmittelkette und Umwelt fünf Pilotprojekte für die transmurale Versorgung chronisch kranker Kinder ausgewählt. Diese Studie wurde entwickelt, um diese Projekte zu bewerten.
Methoden und Design Der Gesamtansatz ist eine zweijährige longitudinale prospektive Realist-Evaluation unter Verwendung eines Mixed-Methods-Designs.
Im quantitativen Teil wird unter Verwendung von Routinedaten und Fragebögen untersucht, ob Daten von Kindern, Eltern/Erziehungsberechtigten und medizinischem Fachpersonal, die an einem Pilotprojekt zur pädiatrischen transmuralen Versorgung beteiligt sind, mit den fünffachen Zielergebnissen übereinstimmen.
Der qualitative Strang wird (1) zur Bewertung der Struktur der Interventionen, (2) zur Prozessbewertung und Kontextanalyse und (3) zur Sammlung tiefergehender Informationen genutzt. Dazu gehören Dokumentenanalysen (einschließlich Logbücher), Fokusgruppen mit Kindern, Eltern/Erziehungsberechtigten und medizinischem Fachpersonal sowie nicht-partizipative Beobachtungen.
Vor der Aufnahme in die Evaluierungsstudie ist eine ethische Einverständniserklärung erforderlich. Bei Kindern über 12 Jahren wird eine Einverständniserklärung eingeholt. Für diese Studie wird die Forschungsethikkommission des Universitätsklinikums Gent um Rat gebeten
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bruxelles, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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Bruxelles, Belgien, 1020
- Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
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Charleroi, Belgien, 6041
- Institut de Pathologie et de Génétique Charleroi
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Edegem, Belgien, 2650
- University Hospital Antwerp
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Gent, Belgien, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Jette, Belgien, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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La Louvière, Belgien, 7100
- Centre Hospitalier Jolimont-Lobbes
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Leuven, Belgien, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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Liège, Belgien, 4000
- Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
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Liège, Belgien, 4000
- Clinique CHC MontLégia
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Liège, Belgien, 4000
- Centre Hospitaliere Universitaire de Liège
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Als Rahmen der Studie dienen fünf Pilotprojekte zur pädiatrischen transmuralen Versorgung, die von belgischen Akutkrankenhäusern in Zusammenarbeit mit der Grundversorgung durchgeführt werden. Diese Projekte konzentrieren sich auf Transfusionen konzentrierter roter Blutkörperchen zu Hause, die Beatmung von Kindern mit einer Atemwegserkrankung zu Hause, die Enzymtherapie zu Hause durch Infusion für Kinder, die an einer lysosomalen Stoffwechselerkrankung leiden, und die frühe Entlassung von Neugeborenen mit (teilweiser) Sondenernährung.
Die Studienpopulation besteht aus den Personen, für die die im Pilotprojekt angebotenen Leistungen gemäß dem Umsetzungsplan vorgesehen sind. Diese Studienpopulation kann in vier Untergruppen unterteilt werden: die Patienten (Kinder), ihre Eltern/Erziehungsberechtigten, beteiligte medizinische Fachkräfte und die Koordinatoren der Pilotprojekte.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder: jedes Kind bis 18 Jahre, das an einem Pilotprojekt zur pädiatrischen transmuralen Versorgung teilnimmt.
- Eltern/Erziehungsberechtigter: alle Eltern oder Erziehungsberechtigten eines Kindes, das an einem Pilotprojekt zur pädiatrischen transmuralen Versorgung teilnimmt
- Angehörige der Gesundheitsberufe: alle Angehörigen der Gesundheitsberufe mit Patientenkontakt, die an einem Pilotprojekt zur transmuralen Versorgung von Kindern beteiligt sind
- Koordinatoren: alle Studien- und Pflegekoordinatoren, die an einem Pilotprojekt zur pädiatrischen transmuralen Versorgung beteiligt sind
Ausschlusskriterien:
- Keine unterschriebene Einverständniserklärung verfügbar
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kinder
Kinder bis 18 Jahre mit einer chronischen Erkrankung werden in ein Pilotprojekt zur pädiatrischen transmuralen Versorgung einbezogen
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Die Durchführung von Pilotprojekten zur transmuralen Betreuung chronisch kranker Kinder
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Eltern
Eltern/Erziehungsberechtigte von Kindern, die in ein Pilotprojekt zur pädiatrischen transmuralen Versorgung einbezogen werden
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Die Durchführung von Pilotprojekten zur transmuralen Betreuung chronisch kranker Kinder
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Fachkräfte im Gesundheitswesen
Projektkoordinatoren und medizinisches Fachpersonal, die an einem Pilotprojekt für die transmurale Versorgung von Kindern beteiligt sind
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Die Durchführung von Pilotprojekten zur transmuralen Betreuung chronisch kranker Kinder
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebensqualität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 6 Monate und bis zum Abschluss der Studie maximal 18 Monate.
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Als Indikator für das Ziel „Gesundheitszustand“ wird die Lebensqualität herangezogen. Die generischen Kernskalen PedsQL (Paediatric Quality of Life Inventory) 4.0 dienen zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 18 Jahren. Die Skala besteht aus 23 Items und verfügt über einen Selbstbericht für Kinder und ein paralleles Proxy-Berichtsformat für die Altersgruppen 5–7, 8–12 und 13–18 Jahre. Die Punkte werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet, die von „nie ein Problem“ bis „fast immer ein Problem“ reicht. |
Zu Studienbeginn 6 Monate und bis zum Abschluss der Studie maximal 18 Monate.
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Lebensqualität der Eltern
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 6 Monate und bis zum Abschluss der Studie maximal 18 Monate.
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Als Indikator für das Ziel „Gesundheitszustand“ wird die Lebensqualität herangezogen.
Um die Lebensqualität der Eltern einzuschätzen, wird das Take-Care-Tool (4 Domänen, 16 Items) verwendet.
Die Items werden auf einer dreistufigen Likert-Skala bewertet, die von „Zufrieden“ bis „Nicht zufrieden“ reicht.
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Zu Studienbeginn 6 Monate und bis zum Abschluss der Studie maximal 18 Monate.
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Belastung des Pflegepersonals
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 6 Monate und bis zum Abschluss der Studie maximal 18 Monate.
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Als Indikator für das Ziel „Gesundheitszustand“ wird die Pflegebelastung herangezogen.
Die 4-Punkte-Version des Zarit-Belastungsinterviews wird verwendet, um die Belastung der Eltern durch die Betreuungsperson abzuschätzen.
Die Items werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet, die von „Nie“ bis „Fast immer“ reicht.
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Zu Studienbeginn 6 Monate und bis zum Abschluss der Studie maximal 18 Monate.
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Diagnose
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums, maximal bis zu 18 Monate.
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Als Indikator für das Ziel „Gesundheitszustand“ werden die Diagnose und das Diagnosedatum des Teilnehmers erhoben. Diese Daten werden aus den (elektronischen) Patientenakten extrahiert. |
Bis zum Abschluss des Studiums, maximal bis zu 18 Monate.
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums, maximal bis zu 18 Monate.
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Als Indikator für das Ziel „Gesundheitszustand“ wird die Aufenthaltsdauer im Krankenhaus vor Beginn der transmuralen Versorgung des Teilnehmers erhoben. Diese Daten werden aus den (elektronischen) Patientenakten extrahiert. |
Bis zum Abschluss des Studiums, maximal bis zu 18 Monate.
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Verweildauer in der transmuralen Pflege
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums, maximal bis zu 18 Monate.
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Die Verweildauer in transmuraler Betreuung, gemessen an der Gesamtzahl der Tage, die jedes Kind diese Betreuung erhält, ist ein Indikator für das Ziel „Gesundheitszustand“. Diese Daten werden aus den (elektronischen) Patientenakten extrahiert. |
Bis zum Abschluss des Studiums, maximal bis zu 18 Monate.
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Transmurale Betreuung in der Schule
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums, maximal bis zu 18 Monate.
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Als Indikator für das Ziel „Gesundheitszustand“ wurde ausgewertet, ob in der Schule eine schulübergreifende Betreuung erfolgt ist. Diese Daten werden aus den (elektronischen) Patientenakten extrahiert. |
Bis zum Abschluss des Studiums, maximal bis zu 18 Monate.
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Unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Kontinuierliche Datenerfassung bis zum Abschluss der Studie (18 Monate)
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Unerwünschte Ereignisse werden als Indikator für die Ziele „Gesundheitszustand“ und „Versorgungsqualität“ protokolliert. Unerwünschte Ereignisse werden von den Projektkoordinatoren kontinuierlich in einem selbst entwickelten Fragebogen protokolliert. |
Kontinuierliche Datenerfassung bis zum Abschluss der Studie (18 Monate)
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Patientenerfahrung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 6 Monate und bis zum Abschluss der Studie maximal 18 Monate.
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Als Indikator für das Ziel „Versorgungsqualität“ wird die Patientenerfahrung herangezogen.
Die Patientenerfahrung wird bei Kindern (oder stellvertretend für Kinder unter 8 Jahren) und bei ihren Eltern gemessen.
Um lange Aussagen zu vermeiden, haben die Forscher zu diesem Zweck einen Fragebogen entwickelt.
Die Items werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ reicht.
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Zu Studienbeginn 6 Monate und bis zum Abschluss der Studie maximal 18 Monate.
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Ermächtigung der Eltern
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 6 Monate und bis zum Abschluss der Studie maximal 18 Monate.
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Als Indikator für das Ziel „Betreuungsqualität“ wird die Befähigung der Eltern herangezogen. Unter Patientenempowerment versteht man die Fähigkeit des Patienten, die Kontrolle über seine Gesundheit zu behalten und sich an der Pflege zu beteiligen. In der Pädiatrie setzen sich Eltern stark dafür ein, was ihrer Meinung nach das Beste für ihr Kind und ihre Familie ist, und möchten das Gefühl haben, dass sie in der Lage sind, Entscheidungen zu treffen. Daher wird die Ermächtigung der Eltern in Frage gestellt. Zu diesem Zweck haben die Forscher einen Fragebogen entwickelt. Die Items werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ reicht. |
Zu Studienbeginn 6 Monate und bis zum Abschluss der Studie maximal 18 Monate.
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Arbeitszufriedenheit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 6 Monate und bis zum Abschluss der Studie maximal 18 Monate.
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Als Indikator für das Ziel „Wertschätzung von Fachkräften im Gesundheitswesen“ wird die Arbeitszufriedenheit herangezogen. Die Michigan Organizational Assessment Questionnaire Job Satisfaction Subscale (MOAQ-JSS) wird verwendet, um die Arbeitszufriedenheit der beteiligten medizinischen Fachkräfte zu messen. Die drei Punkte werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ reicht. |
Zu Studienbeginn 6 Monate und bis zum Abschluss der Studie maximal 18 Monate.
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Arbeitsbedingter Stress
Zeitfenster: Baseline: 6 Monate und bis zum Abschluss der Studie maximal 18 Monate.
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Als Indikator für das Ziel „Wertschätzung von Fachkräften im Gesundheitswesen“ wird arbeitsbedingter Stress herangezogen. Arbeitsbedingter Stress wird anhand einer einzigen, von den Forschern entwickelten Frage gemessen. Die Bewertung des Items erfolgt auf einer fünfstufigen Likert-Skala, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ reicht. |
Baseline: 6 Monate und bis zum Abschluss der Studie maximal 18 Monate.
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Qualität der Arbeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 6 Monate und bis zum Abschluss der Studie maximal 18 Monate.
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Die Arbeitsqualität wird als Indikator für das Ziel „Wertschätzung von Fachkräften im Gesundheitswesen“ herangezogen. Die Dimension „Qualität der Arbeit“ des COPSOQ II wird verwendet, um die Erfahrung des medizinischen Fachpersonals mit der unmittelbaren Arbeitsleistung zu messen. Die beiden Items werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet, die von „in sehr großem Umfang“ bis „in sehr geringem Umfang“ reicht. |
Zu Studienbeginn 6 Monate und bis zum Abschluss der Studie maximal 18 Monate.
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Kompetenz und Ausbildung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 6 Monate und bis zum Abschluss der Studie maximal 18 Monate.
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Kompetenz und Ausbildung werden als Indikator für das Ziel „Wertschätzung von Fachkräften im Gesundheitswesen“ herangezogen. Es ist wichtig, dass das medizinische Fachpersonal, das Kinder zu Hause betreut, über solide pädiatrische Kompetenzen und Erfahrung verfügt. Mithilfe eines selbst entwickelten Fragebogens werden Kompetenz und Ausbildung von Gesundheitsfachkräften abgefragt. |
Zu Studienbeginn 6 Monate und bis zum Abschluss der Studie maximal 18 Monate.
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Soziodemografische Variablen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 6 Monate und bis zum Abschluss der Studie maximal 18 Monate.
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Als Indikator für das Ziel „Gerechtigkeit und Inklusion“ werden soziodemografische Variablen herangezogen. Diese Variablen werden von Eltern und medizinischem Fachpersonal in Frage gestellt. |
Zu Studienbeginn 6 Monate und bis zum Abschluss der Studie maximal 18 Monate.
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Sozioökonomische Variablen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 6 Monate und bis zum Abschluss der Studie maximal 18 Monate.
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Als Indikator für das Ziel „Gerechtigkeit und Inklusion“ werden sozioökonomische Variablen herangezogen. Bei den Eltern werden Finanzstatus, Bildung, Beschäftigungsstatus und Produktivitätsverluste auf Basis des iCPQ abgefragt. |
Zu Studienbeginn 6 Monate und bis zum Abschluss der Studie maximal 18 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sabine Van daele, Prof. dr., University Hospital, Ghent
- Hauptermittler: Veerle Duprez, dr., University Hospital, Ghent
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- B670204000193
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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