Cuidado Transmural para Crianças com Doenças Crônicas: Orientação Científica e Avaliação de Projetos Piloto (PETRACA)
O objetivo desta Avaliação Realista é avaliar a implementação de projetos piloto para cuidados transmurais em crianças com doenças crónicas.
A principal questão que pretende responder é: até que ponto e como é que os projectos-piloto de cuidados transmurais para crianças com doenças crónicas dão uma resposta ao objectivo quíntuplo?
Os participantes irão
- Preencha questionários em três momentos
- Participe de entrevistas em grupos focais
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução As doenças crônicas têm aumentado nos últimos anos, inclusive em crianças. A condição crônica afeta o funcionamento diário e a qualidade de vida e leva a internações hospitalares frequentes. Para evitar internamentos hospitalares desnecessários e oferecer formas alternativas e inovadoras de cuidados, o Serviço Público Federal Belga de Saúde Pública, Segurança da Cadeia Alimentar e Ambiente selecionou cinco projetos-piloto para cuidados transmurais para crianças com doenças crónicas. Este estudo foi desenhado para avaliar esses projetos.
Métodos e desenho A abordagem geral é uma avaliação realista prospectiva longitudinal de dois anos usando um desenho de métodos mistos.
A vertente quantitativa, utilizando dados de rotina e questionários, examinará se os dados de crianças, pais/responsáveis legais e profissionais de saúde envolvidos num projeto piloto para cuidados transmurais pediátricos cumprem os resultados do objetivo quíntuplo.
A vertente qualitativa será utilizada (1) para avaliar a estrutura das intervenções, (2) para avaliação de processos e análise de contexto, e (3) para recolher informações mais aprofundadas. Isto inclui análise de documentos (incluindo diários de bordo), grupos focais com crianças, pais/responsáveis legais e profissionais de saúde, e observações não participativas.
O consentimento informado ético é necessário antes da inclusão no estudo de avaliação. O consentimento informado é solicitado a crianças com mais de 12 anos. Para este estudo, é solicitado aconselhamento ao Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário de Ghent
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bruxelles, Bélgica, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Bruxelles, Bélgica, 1020
- Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
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Charleroi, Bélgica, 6041
- Institut de Pathologie et de Génétique Charleroi
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Edegem, Bélgica, 2650
- University Hospital Antwerp
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Gent, Bélgica, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Jette, Bélgica, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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La Louvière, Bélgica, 7100
- Centre Hospitalier Jolimont-Lobbes
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Leuven, Bélgica, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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Liège, Bélgica, 4000
- Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
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Liège, Bélgica, 4000
- Clinique CHC MontLégia
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Liège, Bélgica, 4000
- Centre Hospitaliere Universitaire de Liège
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
O cenário do estudo é definido como os cinco projetos-piloto para cuidados transmurais pediátricos, conduzidos por hospitais belgas de cuidados intensivos em colaboração com os cuidados primários. Estes projectos centram-se em transfusões de glóbulos vermelhos concentrados em casa, ventilação de crianças com doenças respiratórias em casa, terapia enzimática caseira por infusão para crianças que sofrem de doença metabólica lisossómica e alta precoce de recém-nascidos com alimentação por sonda (parcial).
A população do estudo é constituída pelas pessoas a quem se destinam os serviços oferecidos pelo projeto piloto conforme definido no plano de implementação. A população deste estudo pode ser dividida em quatro subgrupos: os pacientes (crianças), seus pais/responsáveis legais, profissionais de saúde envolvidos e os coordenadores dos projetos pilotos.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças: qualquer criança até aos 18 anos que participe num projeto piloto de cuidados transmurais pediátricos.
- Pai/responsável legal: qualquer pai ou responsável legal de uma criança participante de um projeto piloto para cuidados transmurais pediátricos
- Profissionais de saúde: qualquer profissional de saúde com contato com pacientes envolvido em um projeto piloto para cuidados transmurais pediátricos
- Coordenadores: todos os coordenadores de estudo e cuidados envolvidos em um projeto piloto para cuidados transmurais pediátricos
Critérios de exclusão:
- Nenhum formulário de consentimento informado assinado disponível
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Crianças
Crianças até aos 18 anos com doença crónica incluídas em projeto piloto de cuidados transmurais pediátricos
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A implementação de projetos-piloto para cuidados transmurais para crianças com doenças crónicas
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Pais
Pais/responsáveis legais de crianças incluídas em projeto piloto de cuidados transmurais pediátricos
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A implementação de projetos-piloto para cuidados transmurais para crianças com doenças crónicas
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Profissionais de saúde
Coordenadores de projeto e profissionais de saúde envolvidos num projeto piloto para cuidados transmurais pediátricos
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A implementação de projetos-piloto para cuidados transmurais para crianças com doenças crónicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de Vida
Prazo: Linha de base, 6 meses e até a conclusão do estudo, até 18 meses no máximo.
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A Qualidade de Vida é utilizada como indicador para o objetivo “estado de saúde”. O PedsQL (Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida) 4.0 Generic Core Scales é usado para medir a qualidade de vida relacionada à saúde em crianças e adolescentes de 2 a 18 anos. A escala consiste em 23 itens e possui formato de autorrelato infantil e relatório proxy paralelo para idades de 5 a 7, 8 a 12 e 13 a 18 anos. Os itens são pontuados em uma escala Likert de cinco pontos, variando de “nunca é um problema” a “quase sempre é um problema”;. |
Linha de base, 6 meses e até a conclusão do estudo, até 18 meses no máximo.
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Qualidade de Vida dos Pais
Prazo: Linha de base, 6 meses e até a conclusão do estudo, até 18 meses no máximo.
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A Qualidade de Vida é utilizada como indicador para o objetivo “estado de saúde”.
Para estimar a qualidade de vida dos pais, é utilizada a ferramenta cuidar (4 domínios, 16 itens).
Os itens são pontuados em uma escala Likert de três pontos, variando de “Satisfeito” a “Insatisfeito”.
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Linha de base, 6 meses e até a conclusão do estudo, até 18 meses no máximo.
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Sobrecarga do cuidador
Prazo: Linha de base, 6 meses e até a conclusão do estudo, até 18 meses no máximo.
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A sobrecarga do cuidador é utilizada como indicador para o objetivo “estado de saúde”.
A versão de 4 itens da Zarit Burden Interview é usada para estimar a sobrecarga do cuidador para os pais.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de cinco pontos, variando de “Nunca” a “Quase Sempre”
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Linha de base, 6 meses e até a conclusão do estudo, até 18 meses no máximo.
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Diagnóstico
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 18 meses no máximo.
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O diagnóstico e a data do diagnóstico do participante são coletados como indicador para o objetivo “estado de saúde”. Esses dados serão extraídos dos prontuários (eletrônicos) do paciente. |
Até a conclusão do estudo, até 18 meses no máximo.
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Tempo de permanência no hospital
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 18 meses no máximo.
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O tempo de internação hospitalar, anterior ao início dos cuidados transmurais do participante, é coletado como indicador para o objetivo “estado de saúde”. Esses dados serão extraídos dos prontuários (eletrônicos) do paciente. |
Até a conclusão do estudo, até 18 meses no máximo.
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Tempo de permanência em cuidados transmurais
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 18 meses no máximo.
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O tempo de permanência em cuidados transmurais, medido através da contagem do número total de dias que cada criança recebe esses cuidados, é um indicador para o objetivo “estado de saúde”. Esses dados serão extraídos dos prontuários (eletrônicos) do paciente. |
Até a conclusão do estudo, até 18 meses no máximo.
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Cuidado transmural na escola
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 18 meses no máximo.
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Caso o atendimento transmural tenha sido prestado na escola, foi avaliado como indicador para o objetivo “estado de saúde”. Esses dados serão extraídos dos prontuários (eletrônicos) do paciente. |
Até a conclusão do estudo, até 18 meses no máximo.
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Eventos adversos
Prazo: Coleta contínua de dados, até a conclusão do estudo (18 meses)
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Os eventos adversos são registrados como indicador para as metas “estado de saúde” e “qualidade do atendimento”. Os eventos adversos são continuamente registrados pelos coordenadores do projeto em um questionário desenvolvido por eles mesmos. |
Coleta contínua de dados, até a conclusão do estudo (18 meses)
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Experiência do paciente
Prazo: Linha de base, 6 meses e até a conclusão do estudo, até 18 meses no máximo.
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A experiência do paciente é utilizada como indicador para o objetivo “qualidade do atendimento”.
A experiência do paciente é medida entre crianças (ou por procuração com menos de 8 anos) e entre seus pais.
Para evitar declarações extensas, um questionário foi desenvolvido pelos pesquisadores para esse fim.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de cinco pontos, variando de “Discordo totalmente” a “Concordo totalmente”.
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Linha de base, 6 meses e até a conclusão do estudo, até 18 meses no máximo.
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Empoderamento Parental
Prazo: Linha de base, 6 meses e até a conclusão do estudo, até 18 meses no máximo.
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O empoderamento parental é utilizado como indicador do objectivo “qualidade dos cuidados”. O empoderamento do paciente é a capacidade do paciente de ter controle sobre sua saúde e de se envolver nos cuidados. Na pediatria, os pais defendem fortemente o que consideram ser melhor para o filho e a família e querem sentir que são capazes de tomar decisões. Portanto, questiona-se o empoderamento dos pais. Um questionário foi desenvolvido pelos pesquisadores para esse fim. Os itens são pontuados em uma escala Likert de cinco pontos, variando de “Discordo totalmente” a “Concordo totalmente”. |
Linha de base, 6 meses e até a conclusão do estudo, até 18 meses no máximo.
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Satisfação no Trabalho
Prazo: Linha de base, 6 meses e até a conclusão do estudo, até 18 meses no máximo.
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A Satisfação no Trabalho é utilizada como indicador para o objetivo “valorizar os profissionais de saúde”. A Subescala de Satisfação no Trabalho do Questionário de Avaliação Organizacional de Michigan (MOAQ-JSS) é usada para medir a satisfação no trabalho entre os profissionais de saúde envolvidos. Os três itens são pontuados em uma escala Likert de cinco pontos, variando de “Discordo totalmente” a “Concordo totalmente”. |
Linha de base, 6 meses e até a conclusão do estudo, até 18 meses no máximo.
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Estresse relacionado ao trabalho
Prazo: Linha de base, 6 meses e até a conclusão do estudo, até 18 meses no máximo.
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O estresse no trabalho é utilizado como indicador para o objetivo “valorizar os profissionais de saúde”. O estresse relacionado ao trabalho é medido por meio de uma única pergunta desenvolvida pelos pesquisadores. O item é pontuado em uma escala Likert de cinco pontos, variando de “discordo totalmente” a “concordo totalmente”. |
Linha de base, 6 meses e até a conclusão do estudo, até 18 meses no máximo.
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Qualidade do Trabalho
Prazo: Linha de base, 6 meses e até a conclusão do estudo, até 18 meses no máximo.
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A Qualidade do Trabalho é utilizada como indicador com o objetivo de “valorizar os profissionais de saúde”. A dimensão Qualidade do Trabalho do COPSOQ II é utilizada para medir a experiência do profissional de saúde na produção imediata do trabalho. Os dois itens são pontuados numa escala Likert de cinco pontos, variando de “Em grande medida” a “Em grande medida”. |
Linha de base, 6 meses e até a conclusão do estudo, até 18 meses no máximo.
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Competência e Treinamento
Prazo: Linha de base, 6 meses e até a conclusão do estudo, até 18 meses no máximo.
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A Competência e Formação é utilizada como indicador para o objectivo “valorizar os profissionais de saúde”. É importante que o profissional de saúde que cuida de crianças em casa tenha sólidas competências e experiência pediátrica. A competência e a formação são questionadas entre os profissionais de saúde, através de um questionário autodesenvolvido. |
Linha de base, 6 meses e até a conclusão do estudo, até 18 meses no máximo.
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Variáveis sociodemográficas
Prazo: Linha de base, 6 meses e até a conclusão do estudo, até 18 meses no máximo.
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As variáveis sociodemográficas são utilizadas como indicador para o objectivo “equidade e inclusão”. Essas variáveis são questionadas entre pais e profissionais de saúde. |
Linha de base, 6 meses e até a conclusão do estudo, até 18 meses no máximo.
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Variáveis socioeconômicas
Prazo: Linha de base, 6 meses e até a conclusão do estudo, até 18 meses no máximo.
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As variáveis socioeconómicas são utilizadas como indicador para o objectivo “equidade e inclusão”. A situação financeira, a educação, a situação profissional e a perda de produtividade com base no iCPQ são questionadas entre os pais. |
Linha de base, 6 meses e até a conclusão do estudo, até 18 meses no máximo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sabine Van daele, Prof. dr., University Hospital, Ghent
- Investigador principal: Veerle Duprez, dr., University Hospital, Ghent
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B670204000193
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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