慢性病儿童的跨壁护理：试点项目的科学指导和评估 (PETRACA)
本次现实评估的目标是评估慢性病儿童透壁护理试点项目的实施情况。
它旨在回答的主要问题是：慢性病儿童跨壁护理试点项目在多大程度上以及如何回答五重目标？
参与者将
- 在三个时间点完成问卷
- 参加焦点小组访谈
研究概览
详细说明
简介 过去几年，慢性疾病不断增加，其中包括儿童。 慢性病影响他们的日常功能和生活质量，并导致频繁入院。 为了避免不必要的住院并提供替代和创新形式的护理，比利时联邦公共卫生、食物链安全和环境公共服务部选择了五个针对慢性病儿童的透壁护理试点项目。 本研究旨在评估这些项目。
方法和设计总体方法是使用混合方法设计的为期两年的纵向前瞻性现实主义评估。
定量部分将使用常规数据和调查问卷，检查参与儿科透壁护理试点项目的儿童、父母/法定监护人和医疗保健专业人员的数据是否符合五重目标结果。
定性链将用于（1）评估干预措施的结构，（2）进行过程评估和背景分析，以及（3）收集更深入的信息。 这包括文件分析（包括日志）、儿童、父母/法定监护人和医疗保健专业人员的焦点小组以及非参与性观察。
在纳入评估研究之前需要获得道德知情同意。 需要 12 岁以上儿童的知情同意。 对于本研究，征求了根特大学医院研究伦理委员会的建议
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Bruxelles、比利时、1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Bruxelles、比利时、1020
- Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
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Charleroi、比利时、6041
- Institut de Pathologie et de Génétique Charleroi
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Edegem、比利时、2650
- University Hospital Antwerp
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Gent、比利时、9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Jette、比利时、1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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La Louvière、比利时、7100
- Centre Hospitalier Jolimont-Lobbes
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Leuven、比利时、3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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Liège、比利时、4000
- Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
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Liège、比利时、4000
- Clinique CHC MontLégia
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Liège、比利时、4000
- Centre Hospitaliere Universitaire de Liège
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
该研究的背景被定义为由比利时急症护理医院与初级保健合作开展的五个儿科透壁护理试点项目。 这些项目的重点是在家中输注浓缩红细胞、在家中为患有呼吸道疾病的儿童进行通气、为患有溶酶体代谢疾病的儿童进行家庭输液酶疗法以及通过（部分）管饲使新生儿提前出院。
研究人群由实施计划中定义的试点项目所提供服务的对象组成。 该研究人群可分为四个亚组：患者（儿童）、其父母/法定监护人、参与的医疗保健专业人员以及试点项目的协调员。
描述
纳入标准：
- 儿童：任何参与儿科透壁护理试点项目的 18 岁以下儿童。
- 家长/法定监护人：参与儿科透壁护理试点项目的儿童的任何家长或法定监护人
- 医疗保健专业人员：参与儿科透壁护理试点项目的任何与患者接触的医疗保健专业人员
- 协调员：参与儿科透壁护理试点项目的所有研究和护理协调员
排除标准：
- 没有签署知情同意书
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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孩子们
18 岁以下患有慢性病的儿童被纳入儿科透壁护理试点项目
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实施慢性病儿童跨壁护理试点项目
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父母
儿童的父母/法定监护人纳入儿科透壁护理试点项目
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实施慢性病儿童跨壁护理试点项目
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医疗保健专业人员
项目协调员和医疗保健专业人员参与儿科透壁护理试点项目
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实施慢性病儿童跨壁护理试点项目
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量
大体时间：基线为 6 个月，直至研究完成，最长可达 18 个月。
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生活质量被用作“健康状况”目标的指标。 PedsQL（儿科生活质量量表）4.0 通用核心量表用于衡量 2 至 18 岁儿童和青少年与健康相关的生活质量。 该量表由 23 个项目组成，并具有针对 5-7、8-12 和 13-18 岁儿童的自我报告和平行代理报告格式。 这些项目按照李克特五点量表进行评分，范围从“从来不是问题”到“几乎总是有问题”。 |
基线为 6 个月，直至研究完成，最长可达 18 个月。
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父母的生活质量
大体时间：基线为 6 个月，直至研究完成，最长可达 18 个月。
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生活质量被用作“健康状况”目标的指标。
为了评估父母的生活质量，使用了照顾工具（4 个域，16 个项目）。
这些项目按照三点李克特量表进行评分，范围从“满意”到“不满意”。
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基线为 6 个月，直至研究完成，最长可达 18 个月。
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照顾者负担
大体时间：基线为 6 个月，直至研究完成，最长可达 18 个月。
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照顾者负担被用作目标“健康状况”的指标。
Zarit 负担访谈的 4 项版本用于评估父母的照顾者负担。
这些项目按照李克特五点量表进行评分，范围从“从不”到“几乎总是”
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基线为 6 个月，直至研究完成，最长可达 18 个月。
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诊断
大体时间：完成学习后，最长可达 18 个月。
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收集参与者的诊断和诊断日期作为目标“健康状况”的指标。 这些数据将从（电子）患者记录中提取。 |
完成学习后，最长可达 18 个月。
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住院时间
大体时间：完成学习后，最长可达 18 个月。
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收集参与者在开始透壁护理之前在医院的停留时间，作为目标“健康状况”的指标。 这些数据将从（电子）患者记录中提取。 |
完成学习后，最长可达 18 个月。
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透壁护理的停留时间
大体时间：完成学习后，最长可达 18 个月。
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通过计算每个孩子接受这种护理的总天数来衡量透壁护理的停留时间，这是“健康状况”目标的一个指标。 这些数据将从（电子）患者记录中提取。 |
完成学习后，最长可达 18 个月。
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学校的跨壁关怀
大体时间：完成学习后，最长可达 18 个月。
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如果在学校提供了透壁护理，则将其作为目标“健康状况”的指标进行评估。 这些数据将从（电子）患者记录中提取。 |
完成学习后，最长可达 18 个月。
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不良事件
大体时间：持续收集数据，直至研究完成（18 个月）
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不良事件被记录为“健康状况”和“护理质量”目标的指标。 项目协调员在自行开发的调查问卷中不断记录不良事件。 |
持续收集数据，直至研究完成（18 个月）
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患者体验
大体时间：基线为 6 个月，直至研究完成，最长可达 18 个月。
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患者体验被用作“护理质量”目标的指标。
患者体验是在儿童（或 8 岁以下的代表）及其父母中进行衡量的。
为了避免冗长的陈述，研究人员为此目的开发了一份调查问卷。
这些项目按照五点李克特量表进行评分，范围从“强烈不同意”到“强烈同意”。
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基线为 6 个月，直至研究完成，最长可达 18 个月。
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家长赋权
大体时间：基线为 6 个月，直至研究完成，最长可达 18 个月。
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父母赋权被用作“护理质量”目标的指标。 患者赋权是指患者控制自己健康的能力以及参与护理的能力。 在儿科领域，父母强烈主张他们认为对孩子和家庭最有利的做法，并希望他们能够做出决定。 因此，父母的权力受到质疑。 为此，研究人员制作了一份调查问卷。 这些项目按照五点李克特量表进行评分，范围从“强烈不同意”到“强烈同意”。 |
基线为 6 个月，直至研究完成，最长可达 18 个月。
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工作满意度
大体时间：基线为 6 个月，直至研究完成，最长可达 18 个月。
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工作满意度被用作“重视医疗保健专业人员”目标的指标。 密歇根组织评估问卷工作满意度子量表 (MOAQ-JSS) 用于衡量相关医疗保健专业人员的工作满意度。 这三个项目按照五点李克特量表进行评分，范围从“非常不同意”到“非常同意”。 |
基线为 6 个月，直至研究完成，最长可达 18 个月。
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工作压力
大体时间：基线为 6 个月，直至研究完成，最长可达 18 个月。
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与工作相关的压力被用作“重视医疗保健专业人员”目标的指标。 与工作相关的压力是通过研究人员提出的一个问题来衡量的。 该项目按照李克特量表五分制评分，范围从“强烈不同意”到“强烈同意”。 |
基线为 6 个月，直至研究完成，最长可达 18 个月。
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工作质量
大体时间：基线为 6 个月，直至研究完成，最长可达 18 个月。
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工作质量被用作“重视医疗保健专业人员”目标的指标。 COPSOQ II 的工作质量维度用于衡量医疗保健专业人员对直接工作成果的体验。 这两个项目采用五点李克特量表评分，范围从“很大程度上”到“很小程度”。 |
基线为 6 个月，直至研究完成，最长可达 18 个月。
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能力和培训
大体时间：基线为 6 个月，直至研究完成，最长可达 18 个月。
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能力和培训被用作“重视医疗保健专业人员”目标的指标。 在家中为儿童提供护理的医疗保健专业人员必须具备扎实的儿科能力和经验，这一点很重要。 使用自行开发的调查问卷对医疗保健专业人员的能力和培训进行质疑。 |
基线为 6 个月，直至研究完成，最长可达 18 个月。
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社会人口变量
大体时间：基线为 6 个月，直至研究完成，最长可达 18 个月。
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社会人口变量被用作“公平和包容”目标的指标。 这些变量受到家长和医疗保健专业人员的质疑。 |
基线为 6 个月，直至研究完成，最长可达 18 个月。
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社会经济变量
大体时间：基线为 6 个月，直至研究完成，最长可达 18 个月。
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社会经济变量被用作“公平和包容”目标的指标。 基于 iCPQ 的财务状况、教育、就业状况和生产力损失受到家长的质疑。 |
基线为 6 个月，直至研究完成，最长可达 18 个月。
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Sabine Van daele, Prof. dr.、University Hospital, Ghent
- 首席研究员：Veerle Duprez, dr.、University Hospital, Ghent
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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