Soins transmuraux pour les enfants atteints de maladies chroniques : orientation scientifique et évaluation de projets pilotes (PETRACA)
L'objectif de cette évaluation réaliste est d'évaluer la mise en œuvre de projets pilotes de soins transmuraux chez les enfants atteints de maladies chroniques.
La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante : dans quelle mesure et comment les projets pilotes de soins transmuraux pour les enfants atteints de maladies chroniques apportent-ils une réponse au quintuple objectif ?
Les participants
- Remplissez les questionnaires à trois moments précis
- Participer à des entretiens de groupe
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction Les maladies chroniques ont augmenté ces dernières années, y compris chez les enfants. Cette maladie chronique affecte leur fonctionnement quotidien et leur qualité de vie et entraîne de fréquentes hospitalisations. Afin d'éviter des hospitalisations inutiles et de proposer des formes de soins alternatives et innovantes, le Service public fédéral belge de Santé publique, Sécurité de la chaîne alimentaire et Environnement a sélectionné cinq projets pilotes de soins transmuraux pour les enfants atteints de maladies chroniques. Cette étude a été conçue pour évaluer ces projets.
Méthodes et conception L'approche globale est une évaluation réaliste prospective longitudinale de deux ans utilisant une conception à méthodes mixtes.
Le volet quantitatif, utilisant des données de routine et des questionnaires, examinera si les données des enfants, des parents/tuteurs légaux et des professionnels de la santé impliqués dans un projet pilote de soins transmuraux pédiatriques sont conformes aux résultats du quintuple objectif.
Le volet qualitatif sera utilisé (1) pour évaluer la structure des interventions, (2) pour l'évaluation des processus et l'analyse du contexte, et (3) pour recueillir des informations plus approfondies. Cela comprend l'analyse de documents (y compris les journaux de bord), des groupes de discussion avec des enfants, des parents/tuteurs légaux et des professionnels de la santé, ainsi que des observations non participatives.
Un consentement éthique et éclairé est requis avant l'inclusion dans l'étude d'évaluation. L’accord éclairé est demandé aux enfants de plus de 12 ans. Pour cette étude, l'avis du comité d'éthique de la recherche de l'hôpital universitaire de Gand est demandé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bruxelles, Belgique, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Bruxelles, Belgique, 1020
- Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
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Charleroi, Belgique, 6041
- Institut de Pathologie et de Génétique Charleroi
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Edegem, Belgique, 2650
- University Hospital Antwerp
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Gent, Belgique, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Jette, Belgique, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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La Louvière, Belgique, 7100
- Centre Hospitalier Jolimont-Lobbes
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Leuven, Belgique, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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Liège, Belgique, 4000
- Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
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Liège, Belgique, 4000
- Clinique CHC MontLégia
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Liège, Belgique, 4000
- Centre Hospitaliere Universitaire de Liège
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Le cadre de l'étude est défini comme les cinq projets pilotes de soins transmuraux pédiatriques, menés par les hôpitaux belges de soins aigus en collaboration avec les soins primaires. Ces projets se concentrent sur les transfusions de globules rouges concentrés à domicile, la ventilation à domicile des enfants atteints d'une maladie respiratoire, la thérapie enzymatique à domicile par perfusion pour les enfants souffrant d'une maladie métabolique lysosomale et la sortie précoce des nouveau-nés avec alimentation (partielle) par sonde.
La population étudiée est constituée des personnes à qui s'adressent les services offerts par le projet pilote tels que définis au plan d'implantation. Cette population d'étude peut être divisée en quatre sous-groupes : les patients (enfants), leurs parents/tuteurs légaux, les professionnels de santé impliqués et les coordinateurs des projets pilotes.
La description
Critères d'intégration :
- Enfants : tout enfant jusqu'à 18 ans participant à un projet pilote de soins transmuraux pédiatriques.
- Parent/Tuteur légal : tout parent ou tuteur légal d'un enfant participant à un projet pilote de soins transmuraux pédiatriques
- Professionnels de santé : tout professionnel de santé en contact avec des patients impliqué dans un projet pilote de soins transmuraux pédiatriques
- Coordinateurs : tous les coordinateurs d’études et de soins impliqués dans un projet pilote de soins transmuraux pédiatriques
Critères d'exclusion :
- Aucun formulaire de consentement éclairé signé n'est disponible
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enfants
Enfants de moins de 18 ans atteints d’une maladie chronique inclus dans un projet pilote de soins transmuraux pédiatriques
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La mise en œuvre de projets pilotes de soins transmuraux pour les enfants atteints de maladies chroniques
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Parents
Parents/tuteurs légaux d’enfants inclus dans un projet pilote de soins transmuraux pédiatriques
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La mise en œuvre de projets pilotes de soins transmuraux pour les enfants atteints de maladies chroniques
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Professionnels de la santé
Coordinateurs de projet et professionnels de santé impliqués dans un projet pilote de soins transmuraux pédiatriques
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La mise en œuvre de projets pilotes de soins transmuraux pour les enfants atteints de maladies chroniques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie
Délai: Au départ, 6 mois et jusqu'à la fin des études, jusqu'à 18 mois maximum.
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La qualité de vie est utilisée comme indicateur pour l'objectif « état de santé ». Les échelles de base génériques PedsQL (Paediatric Quality of Life Inventory) 4.0 sont utilisées pour mesurer la qualité de vie liée à la santé chez les enfants et les adolescents âgés de 2 à 18 ans. L'échelle se compose de 23 éléments et comporte un format d'auto-évaluation et de rapport parallèle pour les enfants âgés de 5 à 7 ans, de 8 à 12 ans et de 13 à 18 ans. Les items sont notés sur une échelle de Likert en cinq points, allant de « jamais un problème » à « presque toujours un problème ». |
Au départ, 6 mois et jusqu'à la fin des études, jusqu'à 18 mois maximum.
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Qualité de vie parentale
Délai: Au départ, 6 mois et jusqu'à la fin des études, jusqu'à 18 mois maximum.
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La qualité de vie est utilisée comme indicateur pour l'objectif « état de santé ».
Pour estimer la qualité de vie des parents, l'outil Take Care (4 domaines, 16 items) est utilisé.
Les items sont notés sur une échelle de Likert en trois points, allant de « Satisfait » à « Pas satisfait ».
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Au départ, 6 mois et jusqu'à la fin des études, jusqu'à 18 mois maximum.
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Fardeau des soignants
Délai: Au départ, 6 mois et jusqu'à la fin des études, jusqu'à 18 mois maximum.
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La charge des soignants est utilisée comme indicateur pour l’objectif « état de santé ».
La version en 4 éléments de l'entretien Zarit Burden est utilisée pour estimer le fardeau des soins aux parents.
Les items sont notés sur une échelle de Likert en cinq points, allant de « Jamais » à « Presque toujours ».
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Au départ, 6 mois et jusqu'à la fin des études, jusqu'à 18 mois maximum.
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Diagnostic
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 18 mois maximum.
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Le diagnostic et la date du diagnostic du participant sont collectés comme indicateur pour l'objectif « état de santé ». Ces données seront extraites des dossiers (électroniques) des patients. |
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 18 mois maximum.
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 18 mois maximum.
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La durée du séjour à l'hôpital, avant le début des soins transmuraux du participant, est collectée comme indicateur pour l'objectif « état de santé ». Ces données seront extraites des dossiers (électroniques) des patients. |
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 18 mois maximum.
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Durée du séjour en soins transmuraux
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 18 mois maximum.
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La durée du séjour en soins transmuraux, mesurée en comptant le nombre total de jours pendant lesquels chaque enfant reçoit ces soins, est un indicateur de l'objectif « état de santé ». Ces données seront extraites des dossiers (électroniques) des patients. |
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 18 mois maximum.
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Soins transmuraux à l'école
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 18 mois maximum.
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Si des soins transmuraux ont été dispensés à l'école, ils ont été évalués comme indicateur pour l'objectif « état de santé ». Ces données seront extraites des dossiers (électroniques) des patients. |
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 18 mois maximum.
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Événements indésirables
Délai: Collecte continue de données, jusqu'à la fin de l'étude (18 mois)
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Les événements indésirables sont enregistrés comme indicateur pour les objectifs « état de santé » et « qualité des soins ». Les événements indésirables sont continuellement enregistrés par les coordinateurs du projet dans un questionnaire auto-développé. |
Collecte continue de données, jusqu'à la fin de l'étude (18 mois)
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Expérience des patients
Délai: Au départ, 6 mois et jusqu'à la fin des études, jusqu'à 18 mois maximum.
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L’expérience des patients est utilisée comme indicateur pour l’objectif « qualité des soins ».
L'expérience des patients est mesurée parmi les enfants (ou par procuration de moins de 8 ans) et parmi leurs parents.
Pour éviter de longues déclarations, un questionnaire a été élaboré par les chercheurs à cet effet.
Les items sont notés sur une échelle de Likert en cinq points, allant de « Fortement en désaccord » à « Tout à fait d’accord ».
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Au départ, 6 mois et jusqu'à la fin des études, jusqu'à 18 mois maximum.
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Autonomisation parentale
Délai: Au départ, 6 mois et jusqu'à la fin des études, jusqu'à 18 mois maximum.
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L'autonomisation parentale est utilisée comme indicateur pour l'objectif « qualité des soins ». L'autonomisation du patient est la capacité du patient à contrôler sa santé et à participer aux soins. En pédiatrie, les parents défendent avec force ce qu'ils estiment être le mieux pour leur enfant et leur famille et veulent se sentir capables de prendre des décisions. L’autonomisation des parents est donc remise en question. Un questionnaire a été élaboré par les chercheurs à cet effet. Les items sont notés sur une échelle de Likert en cinq points, allant de « Fortement en désaccord » à « Tout à fait d’accord ». |
Au départ, 6 mois et jusqu'à la fin des études, jusqu'à 18 mois maximum.
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Satisfaction au travail
Délai: Au départ, 6 mois et jusqu'à la fin des études, jusqu'à 18 mois maximum.
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La satisfaction au travail est utilisée comme indicateur pour l’objectif « valoriser les professionnels de santé ». La sous-échelle de satisfaction au travail du Michigan Organizational Assessment Questionnaire (MOAQ-JSS) est utilisée pour mesurer la satisfaction au travail parmi les professionnels de la santé impliqués. Les trois items sont notés sur une échelle de Likert en cinq points, allant de « Fortement en désaccord » à « Tout à fait d’accord ». |
Au départ, 6 mois et jusqu'à la fin des études, jusqu'à 18 mois maximum.
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Stress lié au travail
Délai: Au départ, 6 mois et jusqu'à la fin des études, jusqu'à 18 mois maximum.
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Le stress au travail est utilisé comme indicateur pour l’objectif « valoriser les professionnels de santé ». Le stress lié au travail est mesuré à l’aide d’une seule question élaborée par les chercheurs. L'item est noté sur une échelle de Likert en cinq points, allant de « Fortement en désaccord » à « Tout à fait d'accord ». |
Au départ, 6 mois et jusqu'à la fin des études, jusqu'à 18 mois maximum.
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Qualité du travail
Délai: Au départ, 6 mois et jusqu'à la fin des études, jusqu'à 18 mois maximum.
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La Qualité du Travail est utilisée comme indicateur de l'objectif « valoriser les professionnels de santé ». La dimension Qualité du Travail du COPSOQ II est utilisée pour mesurer l'expérience du professionnel de santé du résultat immédiat du travail. Les deux items sont notés sur une échelle de Likert en cinq points, allant de « Dans une très large mesure » à « Dans une très faible mesure ». |
Au départ, 6 mois et jusqu'à la fin des études, jusqu'à 18 mois maximum.
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Compétence et formation
Délai: Au départ, 6 mois et jusqu'à la fin des études, jusqu'à 18 mois maximum.
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La compétence et la formation sont utilisées comme indicateur pour l'objectif « valoriser les professionnels de santé ». Il est important que le professionnel de santé qui prodigue des soins à domicile aux enfants possède de solides compétences et expériences en pédiatrie. Les compétences et la formation sont interrogées auprès des professionnels de santé, à l'aide d'un questionnaire auto-élaboré. |
Au départ, 6 mois et jusqu'à la fin des études, jusqu'à 18 mois maximum.
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Variables sociodémographiques
Délai: Au départ, 6 mois et jusqu'à la fin des études, jusqu'à 18 mois maximum.
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Les variables sociodémographiques sont utilisées comme indicateur pour l’objectif « équité et inclusion ». Ces variables sont interrogées auprès des parents et des professionnels de santé. |
Au départ, 6 mois et jusqu'à la fin des études, jusqu'à 18 mois maximum.
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Variables socio-économiques
Délai: Au départ, 6 mois et jusqu'à la fin des études, jusqu'à 18 mois maximum.
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Les variables socio-économiques sont utilisées comme indicateur pour l’objectif « équité et inclusion ». La situation financière, l'éducation, la situation d'emploi et la perte de productivité basées sur l'iCPQ sont remises en question par les parents. |
Au départ, 6 mois et jusqu'à la fin des études, jusqu'à 18 mois maximum.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sabine Van daele, Prof. dr., University Hospital, Ghent
- Chercheur principal: Veerle Duprez, dr., University Hospital, Ghent
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B670204000193
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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