Transmural vård för kroniskt sjuka barn: vetenskaplig vägledning och utvärdering av pilotprojekt (PETRACA)
Målet med denna realistiska utvärdering är att utvärdera genomförandet av pilotprojekt för transmural vård av kroniskt sjuka barn.
Huvudfrågan den syftar till att besvara är: I vilken utsträckning och hur ger pilotprojekten för transmural vård av kroniskt sjuka barn ett svar på femdubblingsmålet?
Deltagarna kommer
- Fyll i frågeformulär vid tre tidpunkter
- Delta i fokusgruppsintervjuer
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inledning Kroniska sjukdomar har ökat under de senaste åren, även hos barn. Det kroniska tillståndet påverkar deras dagliga funktion och livskvalitet och leder till frekventa sjukhusinläggningar. För att undvika onödiga sjukhusinläggningar och för att erbjuda alternativa och innovativa vårdformer valde den belgiska federala offentliga tjänsten för folkhälsa, livsmedelskedjans säkerhet och miljö ut fem pilotprojekt för transmural vård för kroniskt sjuka barn. Denna studie utformades för att utvärdera dessa projekt.
Metoder och design Det övergripande tillvägagångssättet är en tvåårig longitudinell prospektiv realistisk utvärdering med en design med blandade metoder.
Den kvantitativa delen kommer, med hjälp av rutindata och frågeformulär, att undersöka om data från barn, föräldrar/vårdnadshavare och vårdpersonal som är involverade i ett pilotprojekt för pediatrisk transmural vård överensstämmer med resultaten av femdubbla mål.
Den kvalitativa delen kommer att användas (1) för att utvärdera strukturen för interventionerna, (2) för processutvärdering och kontextanalys, och (3) för att samla in mer djupgående information. Detta inkluderar dokumentanalys (inklusive loggböcker), fokusgrupper med barn, föräldrar/vårdnadshavare och vårdpersonal, och icke-deltagande observationer.
Etiskt informerat samtycke krävs innan inkludering i utvärderingsstudien. Informerat samtycke begärs från barn äldre än 12 år. För denna studie begärs råd från forskningsetiska kommittén vid universitetssjukhuset i Gent
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bruxelles, Belgien, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Bruxelles, Belgien, 1020
- Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
-
Charleroi, Belgien, 6041
- Institut de Pathologie et de Génétique Charleroi
-
Edegem, Belgien, 2650
- University Hospital Antwerp
-
Gent, Belgien, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Jette, Belgien, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
La Louvière, Belgien, 7100
- Centre Hospitalier Jolimont-Lobbes
-
Leuven, Belgien, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
Liège, Belgien, 4000
- Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
-
Liège, Belgien, 4000
- Clinique CHC MontLégia
-
Liège, Belgien, 4000
- Centre Hospitaliere Universitaire de Liège
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Inställningen för studien definieras som de fem pilotprojekten för pediatrisk transmural vård, utförda av belgiska akutsjukhus i samarbete med primärvården. Dessa projekt fokuserar på transfusioner av koncentrerade röda blodkroppar i hemmet, ventilation av barn med luftvägssjukdom i hemmet, hemmet enzymterapi genom infusion för barn som lider av lysosomal metabol sjukdom och tidig utskrivning av nyfödda med (delvis) sondmatning.
Studiepopulationen består av de personer för vilka de tjänster som pilotprojektet erbjuder är avsedda enligt genomförandeplanen. Denna studiepopulation kan delas in i fyra undergrupper: patienterna (barnen), deras föräldrar/vårdnadshavare, inblandade vårdpersonal och pilotprojektens koordinatorer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn: alla barn upp till 18 år som deltar i ett pilotprojekt för pediatrisk transmural vård.
- Förälder/vårdnadshavare: varje förälder eller vårdnadshavare till ett barn som deltar i ett pilotprojekt för pediatrisk transmural vård
- Hälso- och sjukvårdspersonal: all vårdpersonal med patientkontakt involverad i ett pilotprojekt för pediatrisk transmural vård
- Samordnare: alla studie- och vårdkoordinatorer som är involverade i ett pilotprojekt för pediatrisk transmural vård
Uteslutningskriterier:
- Inget undertecknat formulär för informerat samtycke tillgängligt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barn
Barn upp till 18 år med ett kroniskt tillstånd ingår i ett pilotprojekt för pediatrisk transmural vård
|
Genomförandet av pilotprojekt för transmural vård för kroniskt sjuka barn
|
|
Föräldrar
Föräldrar/ vårdnadshavare till barn som ingår i ett pilotprojekt för pediatrisk transmural vård
|
Genomförandet av pilotprojekt för transmural vård för kroniskt sjuka barn
|
|
Vårdpersonal
Projektkoordinatorer och vårdpersonal involverade i ett pilotprojekt för pediatrisk transmural vård
|
Genomförandet av pilotprojekt för transmural vård för kroniskt sjuka barn
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsram: Baslinje, 6 månader och genom avslutad studie, upp till max 18 månader.
|
Livskvalitet används som en indikator för målet "hälsostatus". PedsQL (Paediatric Quality of Life Inventory) 4.0 Generic Core Scales används för att mäta hälsorelaterad livskvalitet hos barn och ungdomar i åldrarna 2 till 18. Skalan består av 23 poster och har en självrapportering för barn och ett parallellt proxy-rapportformat för åldrarna 5-7, 8-12 och 13-18 år. Objekten poängsätts på en femgradig Likert-skala, som sträcker sig från "aldrig ett problem" till "nästan alltid ett problem";. |
Baslinje, 6 månader och genom avslutad studie, upp till max 18 månader.
|
|
Föräldrars livskvalitet
Tidsram: Baslinje, 6 månader och genom avslutad studie, upp till max 18 månader.
|
Livskvalitet används som en indikator för målet "hälsostatus".
För att uppskatta föräldrarnas livskvalitet används vårdverktyget (4 domäner, 16 artiklar).
Objekten poängsätts på en tregradig Likert-skala, som sträcker sig från "Nöjd" till "Inte nöjd".
|
Baslinje, 6 månader och genom avslutad studie, upp till max 18 månader.
|
|
Vårdgivare börda
Tidsram: Baslinje, 6 månader och genom avslutad studie, upp till max 18 månader.
|
Vårdgivares börda används som en indikator för målet "hälsostatus".
Den 4-delade versionen av Zarit Burden Interview används för att uppskatta vårdgivarbördan för föräldrarna.
Objekten poängsätts på en femgradig Likert-skala, från "Aldrig" till "Nästan alltid"
|
Baslinje, 6 månader och genom avslutad studie, upp till max 18 månader.
|
|
Diagnos
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till max 18 månader.
|
Diagnosen och diagnosdatumet för deltagaren samlas in som en indikator för målet "hälsostatus". Dessa data kommer att extraheras från de (elektroniska) patientjournalerna. |
Genom avslutad studie, upp till max 18 månader.
|
|
Längd på sjukhusvistelsen
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till max 18 månader.
|
Längden på vistelsen på sjukhuset, före starten av transmural vård av deltagaren samlas in som en indikator för målet "hälsostatus". Dessa data kommer att extraheras från de (elektroniska) patientjournalerna. |
Genom avslutad studie, upp till max 18 månader.
|
|
Vistelsetid inom transmural vård
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till max 18 månader.
|
Vistningstiden i transmural vård, mätt genom att räkna det totala antalet dagar varje barn får denna vård, är en indikator för målet "hälsostatus". Dessa data kommer att extraheras från de (elektroniska) patientjournalerna. |
Genom avslutad studie, upp till max 18 månader.
|
|
Transmural vård i skolan
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till max 18 månader.
|
Om transmural vård har getts i skolan, utvärderades som en indikator för målet "hälsostatus". Dessa data kommer att extraheras från de (elektroniska) patientjournalerna. |
Genom avslutad studie, upp till max 18 månader.
|
|
Biverkningar
Tidsram: Kontinuerlig datainsamling, tills studien är klar (18 månader)
|
Biverkningar loggas som en indikator för målen "hälsostatus" och "vårdens kvalitet". Biverkningar loggas kontinuerligt av projektkoordinatorerna i ett egenutvecklat frågeformulär. |
Kontinuerlig datainsamling, tills studien är klar (18 månader)
|
|
Patienterfarenhet
Tidsram: Baslinje, 6 månader och genom avslutad studie, upp till max 18 månader.
|
Patienterfarenhet används som en indikator för målet "vårdens kvalitet".
Patienterfarenhet mäts bland barn (eller genom proxy under 8 år) och bland deras föräldrar.
För att undvika långa uttalanden tog forskarna fram ett frågeformulär för detta ändamål.
Objekten poängsätts på en femgradig Likert-skala, som sträcker sig från "Inte helt med" till "Instämmer helt".
|
Baslinje, 6 månader och genom avslutad studie, upp till max 18 månader.
|
|
Föräldrars egenmakt
Tidsram: Baslinje, 6 månader och genom avslutad studie, upp till max 18 månader.
|
Föräldrarnas egenmakt används som en indikator för målet "vårdens kvalitet". Patient empowerment är patientens förmåga att ha kontroll över sin hälsa och sin förmåga att vara delaktig i vården. Inom pediatrik förespråkar föräldrar starkt vad de känner är bäst för deras barn och familj och vill känna att de kan fatta beslut. Därför ifrågasätts föräldrarnas bemyndigande. Ett frågeformulär har tagits fram av forskarna för detta ändamål. Objekten poängsätts på en femgradig Likert-skala, som sträcker sig från "Inte helt med" till "Instämmer helt". |
Baslinje, 6 månader och genom avslutad studie, upp till max 18 månader.
|
|
Arbetstillfredsställelse
Tidsram: Baslinje, 6 månader och genom avslutad studie, upp till max 18 månader.
|
Arbetstillfredsställelse används som en indikator för målet "värdera vårdpersonal". Michigan Organizational Assessment Questionnaire Job Satisfaction Subscale (MOAQ-JSS) används för att mäta arbetstillfredsställelse bland inblandade vårdpersonal. De tre punkterna poängsätts på en femgradig Likert-skala, som sträcker sig från "Inte helt med" till "Instämmer helt". |
Baslinje, 6 månader och genom avslutad studie, upp till max 18 månader.
|
|
Arbetsrelaterad stress
Tidsram: Baslinje, 6 månader och genom avslutad studie, upp till max 18 månader.
|
Arbetsrelaterad stress används som en indikator för syftet "värdera vårdpersonal". Arbetsrelaterad stress mäts med en enda fråga utvecklad av forskarna. Objektet poängsätts på en femgradig Likert-skala, som sträcker sig från "Inte helt med" till "Instämmer helt". |
Baslinje, 6 månader och genom avslutad studie, upp till max 18 månader.
|
|
Kvalitet på arbetet
Tidsram: Baslinje, 6 månader och genom avslutad studie, upp till max 18 månader.
|
Quality of Work används som en indikator för målet "värdera vårdpersonal". Dimensionen Quality of Work i COPSOQ II används för att mäta vårdpersonalens erfarenhet av det omedelbara resultatet av arbetet. De två objekten poängsätts på en femgradig Likert-skala, som sträcker sig från "I mycket stor utsträckning" till "I mycket liten utsträckning". |
Baslinje, 6 månader och genom avslutad studie, upp till max 18 månader.
|
|
Kompetens och utbildning
Tidsram: Baslinje, 6 månader och genom avslutad studie, upp till max 18 månader.
|
Kompetens och Utbildning används som en indikator för målet "värdera vårdpersonal". Det är viktigt att den vårdpersonal som tillhandahåller vård i hemmet med barn har gedigen pediatrisk kompetens och erfarenhet. Kompetens och utbildning ifrågasätts bland vårdpersonal, med hjälp av ett egenutvecklat frågeformulär. |
Baslinje, 6 månader och genom avslutad studie, upp till max 18 månader.
|
|
Sociodemografiska variabler
Tidsram: Baslinje, 6 månader och genom avslutad studie, upp till max 18 månader.
|
Sociodemografiska variabler används som indikator för målet "jämlikhet och inkludering". Dessa variabler ifrågasätts bland föräldrar och vårdpersonal. |
Baslinje, 6 månader och genom avslutad studie, upp till max 18 månader.
|
|
Socioekonomiska variabler
Tidsram: Baslinje, 6 månader och genom avslutad studie, upp till max 18 månader.
|
Socioekonomiska variabler används som indikator för målet "rättvisa och inkludering". Ekonomisk status, utbildning, anställningsstatus och produktivitetsförlust baserat på iCPQ ifrågasätts bland föräldrar. |
Baslinje, 6 månader och genom avslutad studie, upp till max 18 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sabine Van daele, Prof. dr., University Hospital, Ghent
- Huvudutredare: Veerle Duprez, dr., University Hospital, Ghent
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B670204000193
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .