Atención transmural para niños con enfermedades crónicas: orientación científica y evaluación de proyectos piloto (PETRACA)
El objetivo de esta Evaluación Realista es evaluar la implementación de proyectos piloto de atención transmural en niños con enfermedades crónicas.
La principal pregunta a la que pretende responder es: ¿En qué medida y cómo los proyectos piloto de atención transmural a niños con enfermedades crónicas dan respuesta al quíntuple objetivo?
Los participantes
- Complete cuestionarios en tres momentos
- Participar en entrevistas de grupos focales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción Las enfermedades crónicas han aumentado en los últimos años, incluso en los niños. La enfermedad crónica afecta su funcionamiento diario y su calidad de vida y provoca frecuentes ingresos hospitalarios. Para evitar ingresos hospitalarios innecesarios y ofrecer formas de atención alternativas e innovadoras, el Servicio Público Federal Belga de Salud Pública, Seguridad de la Cadena Alimentaria y Medio Ambiente seleccionó cinco proyectos piloto para la atención transmural de niños con enfermedades crónicas. Este estudio fue diseñado para evaluar estos proyectos.
Métodos y diseño El enfoque general es una evaluación realista prospectiva longitudinal de dos años de duración que utiliza un diseño de métodos mixtos.
La vertiente cuantitativa, utilizando datos y cuestionarios de rutina, examinará si los datos de niños, padres/tutores legales y profesionales de la salud involucrados en un proyecto piloto para la atención transmural pediátrica cumplen con los resultados del objetivo quíntuple.
El capítulo cualitativo se utilizará (1) para evaluar la estructura de las intervenciones, (2) para la evaluación del proceso y el análisis del contexto, y (3) para recopilar información más detallada. Esto incluye análisis de documentos (incluidos libros de registro), grupos focales con niños, padres/tutores legales y profesionales de la salud, y observaciones no participativas.
Se requiere consentimiento informado ético antes de la inclusión en el estudio de evaluación. Se solicita consentimiento informado a niños mayores de 12 años. Para este estudio, se solicita el asesoramiento del Comité de Ética en Investigación del Hospital Universitario de Gante.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bruxelles, Bélgica, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Bruxelles, Bélgica, 1020
- Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
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Charleroi, Bélgica, 6041
- Institut de Pathologie et de Génétique Charleroi
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Edegem, Bélgica, 2650
- University Hospital Antwerp
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Gent, Bélgica, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Jette, Bélgica, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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La Louvière, Bélgica, 7100
- Centre Hospitalier Jolimont-Lobbes
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Leuven, Bélgica, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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Liège, Bélgica, 4000
- Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
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Liège, Bélgica, 4000
- Clinique CHC MontLégia
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Liège, Bélgica, 4000
- Centre Hospitaliere Universitaire de Liège
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
El ámbito del estudio se define como los cinco proyectos piloto de atención transmural pediátrica, realizados por hospitales belgas de cuidados intensivos en colaboración con la atención primaria. Estos proyectos se centran en transfusiones de glóbulos rojos concentrados en el hogar, ventilación de niños con enfermedades respiratorias en el hogar, terapia enzimática domiciliaria mediante infusión para niños que padecen enfermedades metabólicas lisosomales y alta temprana de recién nacidos con alimentación (parcial) por sonda.
La población de estudio está formada por las personas a quienes están destinados los servicios ofrecidos por el proyecto piloto según lo definido en el plan de implementación. Esta población de estudio se puede dividir en cuatro subgrupos: los pacientes (niños), sus padres/tutores legales, los profesionales sanitarios implicados y los coordinadores de los proyectos piloto.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños: cualquier niño hasta 18 años que participe en un proyecto piloto de atención transmural pediátrica.
- Padre/tutor legal: cualquier padre o tutor legal de un niño que participa en un proyecto piloto de atención transmural pediátrica.
- Profesionales sanitarios: cualquier profesional sanitario con contacto con pacientes involucrado en un proyecto piloto de atención transmural pediátrica.
- Coordinadores: todos los coordinadores de estudio y atención involucrados en un proyecto piloto de atención transmural pediátrica.
Criterios de exclusión:
- No hay ningún formulario de consentimiento informado firmado disponible
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Niños
Niños de hasta 18 años con alguna enfermedad crónica incluidos en un proyecto piloto de atención transmural pediátrica
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La implementación de proyectos piloto de atención transmural a niños con enfermedades crónicas
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Padres
Padres/tutores legales de niños incluidos en un proyecto piloto de atención transmural pediátrica
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La implementación de proyectos piloto de atención transmural a niños con enfermedades crónicas
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Profesionales de la salud
Coordinadores de proyecto y profesionales sanitarios implicados en un proyecto piloto de atención transmural pediátrica
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La implementación de proyectos piloto de atención transmural a niños con enfermedades crónicas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y hasta la finalización del estudio, hasta 18 meses como máximo.
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La calidad de vida se utiliza como indicador del objetivo "estado de salud". Las escalas básicas genéricas PedsQL (Inventario de calidad de vida pediátrica) 4.0 se utilizan para medir la calidad de vida relacionada con la salud en niños y adolescentes de 2 a 18 años. La escala consta de 23 ítems y tiene un formato de autoinforme infantil y un formato de informe proxy paralelo para edades de 5 a 7, 8 a 12 y 13 a 18 años. Los ítems se puntúan en una escala Likert de cinco puntos, que van desde "nunca es un problema" hasta "casi siempre es un problema". |
Línea de base, 6 meses y hasta la finalización del estudio, hasta 18 meses como máximo.
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Calidad de vida de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y hasta la finalización del estudio, hasta 18 meses como máximo.
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La calidad de vida se utiliza como indicador del objetivo "estado de salud".
Para estimar la calidad de vida de los padres se utiliza la herramienta cuidar (4 dominios, 16 ítems).
Los ítems se puntúan en una escala Likert de tres puntos, que van desde "Satisfecho" hasta "No satisfecho".
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Línea de base, 6 meses y hasta la finalización del estudio, hasta 18 meses como máximo.
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Carga del cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y hasta la finalización del estudio, hasta 18 meses como máximo.
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La carga del cuidador se utiliza como indicador del objetivo "estado de salud".
La versión de 4 ítems de la Entrevista de Carga de Zarit se utiliza para estimar la carga del cuidador de los padres.
Los ítems se califican en una escala Likert de cinco puntos, que van desde "Nunca" hasta "Casi siempre".
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Línea de base, 6 meses y hasta la finalización del estudio, hasta 18 meses como máximo.
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Diagnóstico
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta 18 meses como máximo.
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El diagnóstico y la fecha del diagnóstico del participante se recogen como indicador para el objetivo "estado de salud". Estos datos se extraerán de los registros (electrónicos) de los pacientes. |
Hasta la finalización del estudio, hasta 18 meses como máximo.
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Duración de la estancia en el hospital.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta 18 meses como máximo.
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La duración de la estancia en el hospital, antes del inicio de la atención transmural del participante, se recoge como indicador del objetivo "estado de salud". Estos datos se extraerán de los registros (electrónicos) de los pacientes. |
Hasta la finalización del estudio, hasta 18 meses como máximo.
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Duración de la estancia en cuidados transmurales
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta 18 meses como máximo.
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La duración de la estancia en atención transmural, medida contando el número total de días que cada niño recibe esta atención, es un indicador del objetivo "estado de salud". Estos datos se extraerán de los registros (electrónicos) de los pacientes. |
Hasta la finalización del estudio, hasta 18 meses como máximo.
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Cuidado transmural en la escuela.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta 18 meses como máximo.
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Si se ha brindado atención transmural en la escuela, se evaluó como indicador para el objetivo "estado de salud". Estos datos se extraerán de los registros (electrónicos) de los pacientes. |
Hasta la finalización del estudio, hasta 18 meses como máximo.
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Recopilación continua de datos, hasta la finalización del estudio (18 meses)
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Los eventos adversos se registran como indicador para los objetivos "estado de salud" y "calidad de la atención". Los coordinadores del proyecto registran continuamente los eventos adversos en un cuestionario desarrollado por ellos mismos. |
Recopilación continua de datos, hasta la finalización del estudio (18 meses)
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Experiencia del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y hasta la finalización del estudio, hasta 18 meses como máximo.
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La experiencia del paciente se utiliza como indicador del objetivo "calidad de la atención".
La experiencia del paciente se mide entre los niños (o por proxy menores de 8 años) y entre sus padres.
Para evitar declaraciones extensas, los investigadores desarrollaron un cuestionario para este propósito.
Los ítems se puntúan en una escala Likert de cinco puntos, que van desde "Muy en desacuerdo" hasta "Muy de acuerdo".
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Línea de base, 6 meses y hasta la finalización del estudio, hasta 18 meses como máximo.
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Empoderamiento de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y hasta la finalización del estudio, hasta 18 meses como máximo.
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El empoderamiento de los padres se utiliza como indicador del objetivo "calidad de la atención". El empoderamiento del paciente es la capacidad del paciente para tener control sobre su salud y su capacidad para participar en la atención. En pediatría, los padres abogan firmemente por lo que consideran mejor para su hijo y su familia y quieren sentir que son capaces de tomar decisiones. Por tanto, se cuestiona el empoderamiento de los padres. Para ello, los investigadores desarrollaron un cuestionario. Los ítems se puntúan en una escala Likert de cinco puntos, que van desde "Muy en desacuerdo" hasta "Muy de acuerdo". |
Línea de base, 6 meses y hasta la finalización del estudio, hasta 18 meses como máximo.
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Satisfacción laboral
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y hasta la finalización del estudio, hasta 18 meses como máximo.
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La Satisfacción Laboral se utiliza como indicador para el objetivo “valorar a los profesionales sanitarios”. La subescala de satisfacción laboral del Cuestionario de evaluación organizacional de Michigan (MOAQ-JSS) se utiliza para medir la satisfacción laboral entre los profesionales de la salud involucrados. Los tres ítems se puntúan en una escala Likert de cinco puntos, que van desde "Muy en desacuerdo" hasta "Muy de acuerdo". |
Línea de base, 6 meses y hasta la finalización del estudio, hasta 18 meses como máximo.
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Estrés relacionado con el trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y hasta la finalización del estudio, hasta 18 meses como máximo.
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El estrés laboral se utiliza como indicador del objetivo "valorar a los profesionales sanitarios". El estrés relacionado con el trabajo se mide mediante una única pregunta desarrollada por los investigadores. El ítem se puntúa en una escala Likert de cinco puntos, que van desde "Muy en desacuerdo" hasta "Muy de acuerdo". |
Línea de base, 6 meses y hasta la finalización del estudio, hasta 18 meses como máximo.
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Calidad del trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y hasta la finalización del estudio, hasta 18 meses como máximo.
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La Calidad del Trabajo se utiliza como indicador para el objetivo "valorar a los profesionales sanitarios". La dimensión Calidad del Trabajo del COPSOQ II se utiliza para medir la experiencia del profesional de la salud en el resultado inmediato del trabajo. Los dos ítems se puntúan en una escala Likert de cinco puntos, que van desde "En gran medida" hasta "En muy pequeña medida". |
Línea de base, 6 meses y hasta la finalización del estudio, hasta 18 meses como máximo.
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Competencia y formación
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y hasta la finalización del estudio, hasta 18 meses como máximo.
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La Competencia y Formación se utiliza como indicador para el objetivo “valorar a los profesionales sanitarios”. Es importante que el profesional sanitario que atiende a niños en casa tenga sólidas competencias y experiencia pediátricas. Se cuestiona la competencia y la formación de los profesionales sanitarios, mediante un cuestionario de elaboración propia. |
Línea de base, 6 meses y hasta la finalización del estudio, hasta 18 meses como máximo.
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Variables sociodemográficas
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y hasta la finalización del estudio, hasta 18 meses como máximo.
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Las variables sociodemográficas se utilizan como indicador para el objetivo "equidad e inclusión". Estas variables son cuestionadas entre padres y profesionales sanitarios. |
Línea de base, 6 meses y hasta la finalización del estudio, hasta 18 meses como máximo.
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Variables socioeconómicas
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y hasta la finalización del estudio, hasta 18 meses como máximo.
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Las variables socioeconómicas se utilizan como indicador para el objetivo "equidad e inclusión". Los padres cuestionan la situación financiera, la educación, la situación laboral y la pérdida de productividad según el iCPQ. |
Línea de base, 6 meses y hasta la finalización del estudio, hasta 18 meses como máximo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sabine Van daele, Prof. dr., University Hospital, Ghent
- Investigador principal: Veerle Duprez, dr., University Hospital, Ghent
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B670204000193
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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