제왕절개 시 고압 프릴로카인 2% 대 고압 부피바카인 0.5%
제왕절개 시 척추강내 마취에 대한 고압 프릴로카인 2%와 고압 부피바카인 0.5%의 비교 연구
연구 개요
상세 설명
환자는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다:
프릴로카인 그룹(그룹 A):
- 환자는 척수강 내로 고압 프릴로카인 2% 60mg을 투여받게 됩니다.
- 마취 용액은 환자가 앉은 자세(정중선 또는 정중선 기술)에 있는 상태에서 25게이지 척추 바늘을 사용하여 척수강 내로 주입됩니다.
- 주입은 L3-L4 또는 L4-L5 사이 공간에서 수행됩니다.
부피바카인 그룹(그룹 B):
- 환자는 척수강 내로 12.5mg의 고압 부피바카인 0.5%를 투여받게 됩니다.
- 마취 용액은 환자가 앉은 자세(정중선 또는 정중선 기술)에서 25게이지 척추 바늘을 사용하여 척수강 내로 주입됩니다.
- 주입은 L3-L4 또는 L4-L5 사이 공간에서 수행됩니다.
절차 세부사항:
시술 전에 환자에게 균형 잡힌 결정질 용액 500ml를 정맥 내로 미리 주입합니다. 환자는 척추 주사를 위해 앉은 자세로 앉게 됩니다.
선택한 사이 공간(L3-L4 또는 L4-L5)이 식별되고 피부는 소독액으로 준비됩니다. 척수강내 주사(정중선 또는 정중선 기술)에는 25게이지 척추 바늘이 사용됩니다. 뇌척수액의 자유로운 흐름을 확인한 후 준비된 마취액을 10~15초에 걸쳐 주입합니다. 주사 후, 환자는 대동맥정맥압박을 피하기 위해 왼쪽으로 약간 기울어진 상태로 누운 자세로 눕게 됩니다. 감각 차단 수준은 Pinprick 감각 테스트를 사용하여 평가하고 운동 차단은 수정된 Bromage 척도를 사용하여 평가합니다. 5 수술이 끝날 때까지 5분마다 혈압과 심박수를 모니터링합니다. 저혈압(수축기 혈압 < 90mmHg 또는 확장기 혈압 < 60mmHg)의 경우 혈압이 안정될 때까지 에페드린 10mg을 정맥 주사합니다. 심박수가 55bpm 미만인 서맥의 경우 황산아트로핀 0.01mg/kg을 정맥 주사합니다. 통증 평가는 수술 후 점수가 3 이하인 경우 시각적 유사 점수(VAS)를 통해 수행됩니다. 점수가 4~5인 경우 진통이 필요하지 않으며, 점수가 6~7인 경우 파라세타몰 1g을 투여하고, 점수가 7인 경우 케토롤락 30mg을 정맥 투여합니다. 이상인 경우 황산모르핀 2.5mg을 iv 투여합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Sohag Governorate
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Sohag, Sohag Governorate, 이집트, 82749
- Sohag University Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~45세 여성.
- 합병증이 없는 임신 환자.
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 I 또는 II.
- 키는 155cm에서 175cm 사이입니다.
- 서면 동의가 제공되었습니다. -
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자.
- 척수강내 마취에 대한 금기사항(예: 주사 부위 감염 및 응고병증)
- 심한 자간전증 또는 자간증.
- 심각한 동반질환(예: 조절되지 않는 당뇨병, 고혈압, 신장 또는 간 기능 장애)의 존재.
- 척추 수술 또는 심각한 척추 기형의 병력.
- 연구 참여를 거부하는 환자 -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: A군 환자는 척추마취를 위해 고압산 프릴로카인 60mg, 2%를 투여받게 된다.
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선택적 제왕절개를 받는 여성의 경우 고압 프릴로카인 2% 60mg이 척수강 내 주사됩니다.
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활성 비교기: B군 환자는 척추마취를 위해 무거운 부피바카인 12.5mg을 투여받게 된다.
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선택적 제왕절개를 받는 여성의 경우 중형 부피바카인 0.5% 12.5mg을 척수강 내 주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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제왕절개 여성의 핀찌르기 감각검사를 이용하여 고압부피바카인 0.5%와 고압프릴로카인 2%의 감각차단 발현시간 및 지속시간 측정
기간: 12시간
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12시간
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2- 제왕절개를 받는 여성에서 변형된 브로마주 척도를 사용하여 고압부피바카인 0.5% 및 고압프릴로카인 2%의 운동 차단 시작 시간 및 지속 시간 측정
기간: 12시간
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12시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-15-10---6MS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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