정형외과 수술에서 Nefopam의 진통 효과

네포팜(Nefopam)은 1960년대에 페나조신으로 개발되어 알려졌던 비진정제 벤조옥사조신의 파생물인 비오피오이드, 비스테로이드성, 중추 작용 진통제입니다. 네포팜의 진통 작용 기전은 잘 알려져 있지 않지만 삼중 신경전달물질(세로토닌, 노르에피네프린, 도파민) 재흡수 억제제 및 항경련제의 작용 기전과 유사합니다. 주로 통각성 통증에 대한 진통제로서 사용되어 왔으며, 수술 후 떨림 및 딸꾹질을 예방하기 위한 치료제로도 사용되어 왔습니다. 네포팜의 진통 작용 기전을 토대로 신경병증성 통증 치료에 더 적합합니다. 최근에 발견된 이중 진통 작용 기전, 즉 a) 항우울제와 유사한 삼중 신경전달물질 재흡수 억제에 의한 하행성 통증 조절, b) N-메틸-D-아스파르트산염(NMDA)에 의한 장기 강화 억제로 인한 억제입니다. 가바펜티노이드 항경련제와 같은 칼슘 유입 또는 카르바마제핀과 같은 전압에 민감한 나트륨 채널의 차단으로 인해 네포팜은 신경병증성 통증을 치료하는 치료제로 사용될 수 있습니다. 연구자들은 네포팜이 지혈대 삽입으로 인한 통증뿐만 아니라 정형외과 수술로 인한 통증 점수를 줄이고 부작용을 최소화하면서 동시에 오피오이드 요구량을 줄이는 실행 가능하고 안전하며 비용 효과적인 선택이 될 수 있다고 믿습니다.

본 연구는 2023년 6월부터 2023년 12월까지 요르단의 킹 압둘라 대학 병원에서 실시된 전향적, 이중 맹검, 사례 대조 연구입니다. 연구 프로토콜은 King Abdullah University Hospital의 기관 검토위원회의 승인을 받았으며 임상 연구 정보 서비스에 등록되었습니다. 등록 전에 모든 참가자로부터 서면 동의를 얻었습니다.

본 연구의 적격 참가자에는 전신 마취 하에 지혈대를 사용하는 정형외과 수술을 받는 환자가 포함되었습니다. 15~60세의 환자만 연구에 포함되었습니다. 제외 기준은 다음과 같다: 네포팜에 금기 사항이 있는 환자, 지혈대 시간이 180분 이상인 수술, 아편유사제 약물을 복용 중인 환자, 기존 만성 통증 증후군이 있는 환자, 연구 참여를 거부하는 환자, 정신 질환 환자. 모든 참가자는 컴퓨터 생성 무작위화를 사용하여 1:1 비율로 무작위로 두 그룹(대조군과 네포팜)으로 나뉘었습니다. 본 연구에 참여하지 않은 약사는 이중맹검을 보장하기 위해 동일한 약물 표시를 가진 배정된 그룹에 따라 마취과의사에게 생리식염수 또는 네포팜을 취급하였다.

중재 및 마취 프로토콜 심전도 검사, 비침습적 혈압 모니터, 맥박 산소 측정, 카프노그래피 및 신경근 모니터링을 포함한 표준 모니터링이 시술 전반에 걸쳐 환자에게 적용되었습니다. 유도는 프로포폴 2mg/kg 펜타닐 2μg/kg과 아트라큐륨 0.5mg/kg을 사용하여 수행되었습니다. 전신 마취를 유지하기 위해 이소플루란 1-최소 폐포 농도(MAC)와 아트라큐륨을 이용한 흡입 마취를 시행했습니다. 기계적 환기는 흡입 산소 분율 40%-50%로 호기말 이산화탄소 분압을 30-40mmHg로 유지하도록 제어되었습니다. 식도 온도 프로브를 사용하여 체온을 모니터링하고 강제 온열 장치를 사용하여 35 °C 이상으로 유지했습니다. 수술 종료 시 근육 이완을 역전시키기 위해 네오스티그민 2.5mg과 아트로핀 1mg을 사용했습니다.

라벨이 지정되지 않은 중재 약물 용액은 수술 시작 시 투여되었습니다. 네포팜 20 mg 또는 생리식염수로 희석한 위약을 함유한 10 mL 용액을 20분에 걸쳐 주입하였다. 수술 종료 시 모든 환자에게 수술 후 통증 조절을 위해 모르핀 0.1 mg/kg 또는 트라마돌 1 mg/kg을 투여하였다. 수술 후 통증 점수가 4점을 초과하는 경우 환자의 요청에 따라 구조 진통제로 모르핀(5mg)이 제공되었습니다.

임상 평가 및 결과 1차 결과는 0점(불편함이 없음)부터 10점(가장 극심함) 범위의 11점 시각적 아날로그 척도를 사용하여 수술 부위와 지혈대 삽입 부위의 통증 중증도를 비교하는 것이었습니다. 불편감).

2차 결과는 경구 모르핀 등가량을 계산하여 수술 중 및 수술 직후에 사용된 아편유사제의 양과 수술 후 Richmond Agitation-Sedation Score(RASS)를 사용하여 진정 점수를 계산했습니다.