WHO 권고사항에 따른 분만 관리 모델이 출산 과정 및 관리에 미치는 영향
2024년 11월 7일 업데이트: Seyhan Çankaya, Selcuk University
진통, 두려움, 편안함, 기간, 옥시토신 사용 및 조산사 관리 인식에 대한 WHO 권장 사항에 따라 제공된 분만 관리 모델의 효과: 무작위 대조 시험
이 연구는 세계보건기구(WHO) 권고 사항에 따라 제공된 분만 관리 모델이 진통, 두려움, 편안함, 기간, 옥시토신 사용 및 조산사 관리에 대한 인식에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 무작위 대조 시험입니다.
이번 연구는 2023년 9월부터 2024년 1월 사이에 Aksaray Training and Research Hospital의 분만실에 입원한 124명의 초산부(개입군 n=62, 대조군 n=62)를 대상으로 수행되었습니다.
중재군의 임산부에게는 자궁 경부 확장이 5cm에 도달한 후 WHO 권장 사항에 따른 분만 관리 모델이 제공되었습니다.
대조군은 병원에서 표준 분만치료만을 받았다.
데이터는 개인정보 양식, 진통 및 산후 추적관찰 양식, 시각적 아날로그 척도(VAS), 진통 편안함 척도(DKS), 분만 중 진통에 대한 두려움 척도, 출산 중 지지적 간호에 대한 여성의 인식 척도를 사용하여 수집되었습니다.
VAS, DKS, 출산공포척도는 두 그룹의 여성에게 자궁경부 확장 5 cm와 9 cm를 적용하였다.
출산 후에는 출산 중 지지적 간호에 대한 여성의 인식 척도를 적용하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
124
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Konya, 칠면조, 42250
- Selcuk University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 하며,
- 만기 임신(38~42주) 이력,
- 초산성을 갖고,
- 단일하고 건강한 정점 위치의 태아,
- 분만 시 난산을 유발할 수 있는 합병증(예: 수축 이상, 출생 물체,
- 산도난산, 산모의 심리와 관련된 난산),
- 파트너/남편이 있는 경우,
- 5cm 이상의 경추 확장 이력,
- 터키어를 말하고 이해할 수 있는 분
제외 기준:
- 산모 및 태아 합병증(양수과소증 및 다수수증, 전치태반, 자간전증, 조기막파열, 태반기형, 자궁내 성장지연, 태아기형, 자궁내사망, 거대아 등)이 있는 자,
- 질분만을 방해하는 합병증이 있는 분,
- 선택적 제왕절개, 보조생식술로 임신한 사람,
- 다산이신 분들,
- 만성질환(고혈압, 당뇨병, 심장병 등)을 앓고 있는 분.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 위약군
대조군의 초산부에게는 병원에서 적용되는 일상적인 분만 관리 외에 어떠한 개입도 이루어지지 않았습니다.
출산을 위해 병원에 입원한 후, 대조군의 임산부에게 연구에 대한 정보를 제공했습니다.
서면 동의를 얻었습니다.
개인정보 양식은 첫 진료 접수 시 적용되었습니다.
자궁경부 확장이 5cm일 때 VAS, 출산공포척도, 출산편안척도를 적용하였다.
자궁 경부 확장이 9cm일 때 진통 모니터링 양식, VAS, 출산에 대한 두려움 및 출산 편안함 척도를 적용했습니다.
병원 부속 산부인과 병동의 일상적인 진료와 진료를 시행하였다(기억소실, 파일채우기, 정맥주사접속 확립, 정기혈액검사, 활력징후 채취, 관장실시, 2시간마다 질검사, 자궁 경부 변화를 부품 그래프에 기록하고 지속적인 EFM(Electronic Fetal Monitoring)을 적용했습니다.
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실험적: 분만간 관리 모델을 적용한 그룹
자궁 경부 확장이 5cm인 임산부의 경우 최초 병원 입원 시 개인 정보 양식을 작성했습니다.
•세계보건기구(WHO)의 긍정적인 출산 권장 사항에 따라 연구원 조산사가 분만 중 및 분만 후 중재 그룹에 배정된 모든 초산 임산부를 대상으로 분만 중 관리 모델을 구현했습니다.
데이터는 개인 정보 양식, 진통 및 산후 후속 조치 양식, 시각적 아날로그 척도(VAS), 진통 편안함 척도(CSC), 분만 중 진통에 대한 두려움 척도, 진통 중 제공되는 지지 요법에 대한 여성의 인식을 사용하여 수집되었습니다.
VAS, CSC, Fear of Labor Scale은 자궁 경부 확장이 5cm와 9cm인 여성에게 적용되었습니다.
분만 후, 진통 중 지지적 치료에 대한 여성의 인식 척도를 적용했습니다.
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자궁 경부 확장이 5cm인 임산부의 경우 최초 병원 입원 시 개인 정보 양식을 작성했습니다. •세계보건기구(WHO)의 긍정적인 출산 권장 사항에 따라 연구원 조산사가 분만 중 및 분만 후 중재 그룹에 배정된 모든 초산 임산부를 대상으로 분만 중 관리 모델을 구현했습니다. 데이터는 개인 정보 양식, 진통 및 산후 후속 조치 양식, 시각적 아날로그 척도(VAS), 진통 편안함 척도(CSC), 분만 중 진통에 대한 두려움 척도, 진통 중 제공되는 지지 요법에 대한 여성의 인식을 사용하여 수집되었습니다. VAS, CSC, Fear of Labor Scale은 자궁 경부 확장이 5cm와 9cm인 여성에게 적용되었습니다. 분만 후, 진통 중 지지적 치료에 대한 여성의 인식 척도를 적용했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임산부의 산후 특성 비교
기간: 6 개월
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임산부의 산후 특성을 설문조사를 통해 수집하고 비교, 보고할 예정이다.
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6 개월
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중재 전 임산부의 산과적 특징 비교
기간: 6개월
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임산부의 산부인과는 설문조사를 통해 수집하여 비교, 보고하게 됩니다.
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6개월
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개입 전 임산부의 사회인구학적 비교
기간: 6개월
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설문조사를 통해 임산부의 사회인구통계를 수집하고 비교, 보고할 예정입니다.
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6개월
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개입 전 임산부의 노동 특성 비교
기간: 6개월
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임산부의 노동특성은 설문지를 통해 수집하여 비교, 보고할 예정이다.
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6개월
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그룹의 노동 기간 비교
기간: 6개월
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그룹의 노동 기간은 설문 조사를 통해 수집되어 비교 및 보고됩니다.
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6개월
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그룹별 임산부의 VAS(통증지각) 평균점수 비교
기간: 6개월
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VAS(통증 인식) 척도는 임산부에게 적용됩니다.
통증 척도(VAS)는 1~10점(최소~최대)으로 점수가 높아질수록 여성의 통증 인지도도 높아지는 것으로 나타났다.
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6개월
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그룹별 임산부의 출산공포 평균점수 비교
기간: 6개월
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출산 규모에 대한 두려움은 임산부에게 적용됩니다.
출산에 대한 두려움 척도는 10~100점(최소~최대)으로, 점수가 높아질수록 여성의 출산에 대한 두려움이 증가하는 것으로 나타났다.
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6개월
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그룹별 임산부의 출산안정점수 평균 비교
기간: 6개월
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임산부에게는 출산 안정 척도가 적용됩니다.
출산의 편안함 척도는 9~45점(최소~최대)으로, 점수가 높아질수록 여성의 출산의 편안함이 높아지는 것으로 나타났다.
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6개월
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집단별 출산 중 지지적 돌봄에 대한 여성의 인식 척도 평균점수 비교
기간: 6개월
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출산 중 제공되는 지지적 돌봄에 대한 여성의 인식 척도를 임산부에게 적용할 것이다.
출산 중 지지적 돌봄에 대한 여성의 인식 척도는 33~132점(최소-최대)으로, 점수가 높아질수록 여성의 돌봄에 대한 인식이 높아지는 것으로 나타났다.
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6개월
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그룹별 옥시토신 사용 비교
기간: 6개월
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그룹별 옥시토신 사용은 설문 조사를 통해 수집되고 비교 보고됩니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Seyhan Çankaya, Assoc.Prof, Selcuk University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023/671
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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