Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ modelu opieki śródporodowej zgodnie z zaleceniami WHO na przebieg porodu i opiekę

7 listopada 2024 zaktualizowane przez: Seyhan Çankaya, Selcuk University

Wpływ modelu opieki śródporodowej zgodnie z zaleceniami WHO na ból porodowy, strach, komfort, czas trwania, stosowanie oksytocyny i postrzeganie opieki położniczej: randomizowane badanie kontrolowane

Celem badania była ocena wpływu modelu opieki śródporodowej zapewnianej zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) na ból porodowy, strach, komfort, czas trwania porodu, stosowanie oksytocyny i postrzeganie opieki położniczej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ma charakter randomizowanej próby kontrolowanej. Badanie przeprowadzono w grupie 124 pierwiastek w ciąży (grupa interwencyjna n=62, grupa kontrolna n=62), które były hospitalizowane na oddziale porodowym Szpitala Szkolno-Badawczego Aksaray w okresie od września 2023 r. do stycznia 2024 r. Kobietom w ciąży w grupie interwencyjnej zapewniono opiekę śródporodową zgodnie z zaleceniami WHO po osiągnięciu 5 cm rozwarcia szyjki macicy. Grupa kontrolna otrzymywała w szpitalu jedynie standardową opiekę śródporodową. Dane zebrano przy użyciu formularza danych osobowych, formularza obserwacji porodu i porodu, wizualno-analogowej skali (VAS), skali komfortu pracy (DKS), skali śródporodowego lęku przed porodem oraz skali postrzegania przez kobiety opieki wspomagającej podczas porodu. U kobiet w obu grupach zastosowano skalę VAS, DKS i strach przed porodem, u których rozwarcie szyjki macicy wynosiło 5 cm i 9 cm. Po porodzie zastosowano skalę Postrzeganie przez kobiety opieki wspomagającej świadczonej podczas porodu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Konya, Indyk, 42250
        • Selcuk University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mając ukończone 18 lat,
  • Historia ciąży donoszonej (38-42 tygodnie),
  • Mając pierwotną,
  • Pojedynczy, zdrowy płód o położeniu wierzchołkowym,
  • Brak powikłań mogących powodować dystocję podczas porodu (takich jak anomalie skurczowe, przedmiot porodu,
  • Dystocja kanału rodnego, dystocja związana z psychologią matki),
  • Posiadanie partnera/męża,
  • Historia rozwarcia szyjki macicy o 5 cm lub więcej,
  • Umiejętność mówienia i rozumienia języka tureckiego

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z powikłaniami matczynymi i płodowymi (małowodzie i wielowodzie, łożysko przodujące, stan przedrzucawkowy, przedwczesne pęknięcie błon płodowych, nieprawidłowości w prezentacji, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, wady płodu, śmierć wewnątrzmaciczna, dziecko makrosomiczne itp.),
  • Osoby z powikłaniami uniemożliwiającymi poród drogą pochwową,
  • Planowe cięcie cesarskie, kobiety, które zaszły w ciążę technikami wspomaganego rozrodu,
  • Ci, którzy są wieloródkami,
  • Osoby cierpiące na choroby przewlekłe (takie jak nadciśnienie, cukrzyca, choroby serca).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa placebo
U pierwiastek w grupie kontrolnej nie podjęto żadnej interwencji poza rutynową opieką śródporodową stosowaną w szpitalu. Po przyjęciu do szpitala w celu porodu kobiety w ciąży z grupy kontrolnej zostały poinformowane o badaniu. Uzyskano pisemną zgodę. Przy pierwszym przyjęciu do kliniki zastosowano formularz danych osobowych. Gdy rozwarcie szyjki macicy wynosiło 5 cm, zastosowano skalę VAS, Strach przed porodem i Komfort porodu. Gdy rozwarcie szyjki macicy wyniosło 9 cm, zastosowano formularz monitorowania porodu, skalę VAS, strach przed porodem i skalę komfortu porodowego. Wykonywano rutynowe czynności i opiekę oddziału położniczego przy szpitalu (pobrano wywiad, uzupełniono kartotekę, ustalono dostęp dożylny, wykonano rutynowe badania krwi, wykonano parametry życiowe, wykonano lewatywę, badanie pochwy co dwie godziny i Zmiany w szyjce macicy rejestrowano na częściografie, stosując ciągły EFM (Electronic Fetal Monitoring).
Eksperymentalny: Grupa, która stosowała Model Opieki Śródporodowej
W przypadku kobiet w ciąży z rozwarciem szyjki macicy wynoszącym 5 cm przy pierwszym przyjęciu do kliniki wypełniano Formularz danych osobowych. •Model opieki śródporodowej został wdrożony dla wszystkich pierworodnych kobiet w ciąży przypisanych do grupy interwencyjnej w czasie porodu i po porodzie przez położną-badacza, zgodnie z pozytywnymi zaleceniami porodowymi Światowej Organizacji Zdrowia. Dane zebrano za pomocą formularza danych osobowych, formularza obserwacji porodu i porodu, wizualnej skali analogowej (VAS), skali komfortu pracy (CSC), skali lęku przed porodem podczas porodu oraz skali postrzegania przez kobiety opieki wspomagającej podczas porodu. U kobiet, u których rozwarcie szyjki macicy wynosiło 5 cm i 9 cm, zastosowano VAS, CSC i skalę strachu przed porodem. Po porodzie zastosowano Skalę Postrzegania przez Kobiety Opieki Podtrzymującej Podczas Porodu.
Procedura: Grupa, która stosowała Model Opieki Śródporodowej

W przypadku kobiet w ciąży z rozwarciem szyjki macicy wynoszącym 5 cm przy pierwszym przyjęciu do kliniki wypełniano Formularz danych osobowych.

•Model opieki śródporodowej został wdrożony dla wszystkich pierworodnych kobiet w ciąży przypisanych do grupy interwencyjnej w czasie porodu i po porodzie przez położną-badacza, zgodnie z pozytywnymi zaleceniami porodowymi Światowej Organizacji Zdrowia.

Dane zebrano za pomocą formularza danych osobowych, formularza obserwacji porodu i porodu, wizualnej skali analogowej (VAS), skali komfortu pracy (CSC), skali lęku przed porodem podczas porodu oraz skali postrzegania przez kobiety opieki wspomagającej podczas porodu. U kobiet, u których rozwarcie szyjki macicy wynosiło 5 cm i 9 cm, zastosowano VAS, CSC i skalę strachu przed porodem. Po porodzie zastosowano Skalę Postrzegania przez Kobiety Opieki Podtrzymującej Podczas Porodu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie cech poporodowych kobiet w ciąży
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Charakterystyka poporodowa kobiet w ciąży będzie zbierana w drodze ankiet, porównywana i raportowana.
6 miesięcy
Porównanie cech położniczych kobiet w ciąży przed interwencją
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Informacje dotyczące położnictwa kobiet w ciąży będą zbierane na podstawie ankiet, porównywane i raportowane.
6 miesięcy
Porównanie socjodemografii kobiet w ciąży przed interwencją
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dane socjodemograficzne kobiet w ciąży będą zbierane w drodze ankiet, porównywane i raportowane
6 miesięcy
Porównanie cech porodu kobiet w ciąży przed interwencją
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Charakterystyka pracy kobiet w ciąży zostanie zebrana za pomocą kwestionariuszy, porównana i opisana.
6 miesięcy
Porównanie czasu pracy grup
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czas pracy grup będzie zbierany na podstawie ankiet, porównywany i raportowany.
6 miesięcy
Porównanie średnich wyników VAS (percepcji bólu) kobiet w ciąży w poszczególnych grupach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
W przypadku kobiet w ciąży stosowana będzie skala VAS (odczuwanie bólu). Skala bólu (VAS) wynosi 1-10 punktów (min-max), a wraz ze wzrostem wyniku wzrasta również odczuwanie bólu przez kobiety.
6 miesięcy
Porównanie średnich wyników lęku kobiet ciężarnych przed porodem w poszczególnych grupach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala strachu przed porodem będzie stosowana wobec kobiet w ciąży. Skala lęku przed porodem wynosi 10-100 punktów (min-max), a wraz ze wzrostem wyniku wzrasta lęk kobiety przed porodem.
6 miesięcy
Porównanie średnich ocen komfortu porodu kobiet ciężarnych według grup
Ramy czasowe: 6 miesięcy
W przypadku kobiet w ciąży stosowana będzie skala komfortu porodu. Skala komfortu porodu wynosi 9-45 punktów (min-max), a wraz ze wzrostem wyniku wzrasta komfort porodu kobiety.
6 miesięcy
Porównanie średnich wyników skali postrzegania przez kobiety opieki wspomagającej podczas porodu według grup
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala postrzegania przez kobiety opieki wspomagającej udzielanej podczas porodu zostanie zastosowana do kobiet w ciąży. Skala postrzegania przez kobiety opieki wspierającej świadczonej podczas porodu wynosi 33-132 punkty (min-max), a wraz ze wzrostem wyniku wzrasta postrzeganie opieki przez kobiety.
6 miesięcy
Porównanie stosowania oksytocyny według grup
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zużycie oksytocyny w poszczególnych grupach będzie zbierane w drodze ankiety i raportowane w drodze porównania.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Selcuk University

Śledczy

  • Główny śledczy: Seyhan Çankaya, Assoc.Prof, Selcuk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023/671

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj