符合世界卫生组织建议的产时护理模式对分娩过程和护理的影响
2024年11月7日 更新者：Seyhan Çankaya、Selcuk University
符合世界卫生组织建议的产时护理模式对分娩疼痛、恐惧、舒适度、持续时间、催产素使用和助产护理认知的影响：随机对照试验
本研究旨在评估根据世界卫生组织 (WHO) 建议提供的产时护理模式对分娩疼痛、恐惧、舒适度、持续时间、催产素使用和助产护理认知的影响。
研究概览
详细说明
该研究是一项随机对照试验。
该研究对 2023 年 9 月至 2024 年 1 月期间在阿克萨赖培训研究医院分娩室住院的 124 名初产孕妇（干预组 n=62，对照组 n=62）进行。
干预组孕妇在宫颈扩张达到5 cm后，按照WHO建议进行产时护理模式。
对照组仅在医院接受标准的产时护理。
使用个人信息表、分娩和产后随访表、视觉模拟量表（VAS）、分娩舒适量表（DKS）、产时分娩恐惧量表和妇女对分娩期间支持性护理的看法量表收集数据。
两组妇女在宫颈扩张5 cm、9 cm时分别进行VAS、DKS、分娩恐惧量表。
出生后，应用妇女对分娩期间支持性护理的看法量表。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
124
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Konya、火鸡、42250
- Selcuk University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上，
- 足月妊娠史（38-42 周），
- 拥有初产儿，
- 单个、健康、顶点定位的胎儿，
- 无可能导致难产的并发症（如宫缩异常、产物、
- 产道难产，难产与妈妈心理有关），
- 有伴侣/丈夫，
- 宫颈扩张5厘米或以上的病史，
- 能够说和理解土耳其语
排除标准：
- 患有母婴并发症（羊水过少、羊水过多、前置胎盘、先兆子痫、胎膜早破、先露异常、宫内发育迟缓、胎儿畸形、宫内死亡、巨大儿等）、
- 那些患有任何妨碍阴道分娩的并发症的人，
- 选择性剖腹产、通过辅助生殖技术怀孕者、
- 那些多产的人，
- 患有慢性疾病（如高血压、糖尿病、心脏病）的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：安慰剂组
对照组初产孕妇除医院常规产时护理外不进行任何干预。
对照组孕妇在入院分娩后被告知这项研究。
已获得书面同意。
第一次入院时需要填写个人信息表。
当宫颈扩张至5 cm时，应用VAS、分娩恐惧量表和分娩舒适度量表。
当宫颈扩张至9cm时，应用临产监测表、VAS、分娩恐惧量表和分娩舒适量表。
进行医院附属产科病房的常规操作和护理（询问病史、填写档案、建立静脉通路、血常规、生命体征、灌肠、每两小时阴道检查、在产程图上记录宫颈变化，应用连续 EFM（电子胎儿监护）
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实验性的：应用产时护理模式的小组
对于宫颈扩张5厘米的孕妇，在初次入院时填写个人信息表。
• 根据世界卫生组织积极的分娩建议，由研究助产士在分娩期间和分娩后对分配到干预组的所有初产孕妇实施产时护理模式。
使用个人信息表、分娩和产后随访表、视觉模拟量表（VAS）、分娩舒适量表（CSC）、产时分娩恐惧量表和妇女对分娩期间支持性护理的看法量表收集数据。
当宫颈扩张为5cm和9cm时，对女性应用VAS、CSC和恐惧分娩量表。
分娩后，应用女性对分娩期间支持性护理的看法量表。
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对于宫颈扩张5厘米的孕妇，在初次入院时填写个人信息表。 • 根据世界卫生组织积极的分娩建议，由研究助产士在分娩期间和分娩后对分配到干预组的所有初产孕妇实施产时护理模式。 使用个人信息表、分娩和产后随访表、视觉模拟量表（VAS）、分娩舒适量表（CSC）、产时分娩恐惧量表和妇女对分娩期间支持性护理的看法量表收集数据。 当宫颈扩张为5cm和9cm时，对女性应用VAS、CSC和恐惧分娩量表。 分娩后，应用女性对分娩期间支持性护理的看法量表。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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孕妇产后特征比较
大体时间：6个月
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通过调查收集孕妇的产后特征并进行比较和报告。
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6个月
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孕妇干预前产科特征比较
大体时间：6个月
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通过调查收集孕妇产科数据并进行比较和报告。
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6个月
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干预前孕妇社会人口统计学比较
大体时间：6个月
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将通过调查收集孕妇的社会人口统计数据并进行比较和报告
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6个月
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干预前孕妇临产特征比较
大体时间：6个月
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通过问卷调查收集孕妇的临产特征并进行比较和报告。
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6个月
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各组产程持续时间比较
大体时间：6个月
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将通过调查收集各组的分娩持续时间并进行比较和报告。
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6个月
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各组孕妇VAS（疼痛感知）平均分比较
大体时间：6个月
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VAS（疼痛感知）量表将适用于孕妇。
疼痛评分（VAS）为1-10分（最小-最大），随着分数的增加，女性的疼痛感知也随之增加。
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6个月
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各组孕妇分娩恐惧平均分比较
大体时间：6个月
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分娩恐惧量表将适用于孕妇。
对分娩的恐惧量表为10-100分（最小-最大），随着分数的增加，女性对分娩的恐惧增加。
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6个月
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各组孕妇分娩舒适度平均分比较
大体时间：6个月
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分娩舒适量表将适用于孕妇。
分娩舒适度评分为9-45分（最小-最大），随着分数的增加，女性的分娩舒适度也随之提高。
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6个月
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各组妇女对分娩期间支持性护理的认知量表平均分比较
大体时间：6个月
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妇女对分娩期间支持性护理的看法将适用于孕妇。
女性对分娩期间支持性护理的认知度为 33-132 分（最小-最大），随着分数的增加，女性对护理的认知度也随之提高。
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6个月
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各组催产素使用情况比较
大体时间：6个月
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将通过调查收集各组催产素的使用情况并通过比较进行报告。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Seyhan Çankaya, Assoc.Prof、Selcuk University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月1日
研究完成 (实际的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月7日
首次发布 (估计的)
2024年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月7日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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